8的扩张器，其中，柔性的中间区域的长度为大约7cm至大约17畑1，或者 更具体地讲，为大约15cm。
[0201] 23、实施例18的扩张器，其中，刚性的远端区域的长度为大约0.4cm至大约4.0cm， 或者更具体地讲，为大约0.5 cm至大约1.0 cm，或者更具体地讲，为大约0.6 cm至大约0.7 cm。
[0202] 24、实施例18的扩张器，其中，扩张器限定出椎体。
[0203] 25、实施例24的扩张器，其中，刚性的远端区域形成椎体的一部分。
[0204] 26、实施例25的扩张器，其中，椎体的长度为大约1cm。
[0205] 27、实施例18的扩张器，其中，刚性的远端区域的长度为柔性的中间区域的长度的 大约2.5 %至大约60 %。
[0206] 28、实施例18的扩张器，其中，扩张器进一步包括从柔性的中间区域向近端延伸的 近端区域，该近端区域的硬度大于柔性的中间区域的硬度。
[0207] 29、实施例28的扩张器，其中，远端区域和近端区域的硬度基本相同。
[0208] 30、实施例29的扩张器，其中，远端区域和近端区域均由刚性聚合物形成，并且其 中中间区域由柔性聚合物形成。
[0209] 31、实施例30的扩张器，其中，远端区域和近端区域均由高密度聚乙締形成，并且 其中柔性的中间区域由低密度聚乙締形成。
[0210] 32、实施例29的扩张器，其中，远端区域和近端区域中的每一个的硬度都等于大约 0.8G化，并且其中柔性的中间区域的硬度等于大约0.3Gpa。
[0211] 33、实施例18的扩张器，其中，可操纵护套是可致动的，W限定弯曲。
[0212] 如上所述的本发明的实施方式仅仅是为了作示范。因此，本发明的范围意在仅通 过所附的权利要求来限定。
[0213] 应理解的是，为了清楚而在独立的实施方式的上下文中描述的本发明的某些特征 也可W在单个实施方式中结合提供。相反，为了简洁而在单个实施方式的上下文中描述的 本发明的各个特征也可W单独或者W任何合适的亚结合的方式提供。
[0214] 虽然已经结合本发明的具体的实施方式描述了本发明，但是很明显，许多替换物、 修改和变形对于本领域的技术人员而言都是显而易见的。因此，意在包括所有落在所附的 权利要求的广泛范围内的运样的替换物、修改和变形。说明书中提到的所有出版物、专利和 专利申请都通过引用W其整体并入本文的说明书中，如同具体地、单独地表明将每个单独 的出版物、专利或专利申请通过引用并入本文一样。另外，本申请中任何参考文献的引用或 确认都不应理解为承认运样的参考文献作为本发明的现有技术可W获得。
【主权项】
1. 一种用于在组织部位穿刺组织的医疗设备，所述医疗设备包括： -具有近端部、远端部和所述近端部与所述远端部之间的轨道部的细长构件；以及 -位于所述远端部的远端的活动端头，所述活动端头可操作用于递送能量以产生穿过 所述组织的穿孔； -所述轨道部被构造为既充当轨道用于支撑在其上安装一个或多个管状构件，又容易 操纵用于使得能够进入所述组织部位。2. 如权利要求1所述的医疗设备，其中所述轨道部可操作用于弯曲至少180度，使得能 够进入所述组织部位。3. 如权利要求2所述的医疗设备，其中所述轨道部的刚度为大约150N/m至大约600N/m， 以使得所述轨道部能够弯曲至少180度并且能够起到用于支撑在其上安装一个或多个管状 构件的轨道的作用。4. 如权利要求1至3中任一项所述的医疗设备，其中所述轨道部的长度为大约700mm至 大约1750mm，以使得能够进入所述组织部位。5. 如权利要求4所述的医疗设备，其中所述轨道部的长度为大约1200mm至大约1300_。6. 如权利要求1所述的医疗设备，其中所述远端部限定出远端部弯曲部分，所述远端部 弯曲部分被构造为，在将所述远端部推进穿过所述穿孔时，自动形成用于固定住所述远端 部的展开状态的远端线圈。7. 如权利要求6所述的医疗设备，其中所述线圈限定出大约270°至大约720°的螺旋形。8. 如权利要求7所述的医疗设备，其中所述线圈限定出大约630°的螺旋形。9. 如权利要求6所述的医疗设备，其中所述线圈被构造为使得在沿推进轴从受限状态 展开时，所述活动端头向离开所述推进轴的方向弯曲。10. 如权利要求9所述的医疗设备，其中当所述远端部弯曲部分处于展开状态时，所述 活动端头被定位在离所述细长构件的与所述活动端头垂直的电绝缘部分预定的距离处。11. 如权利要求10所述的医疗设备，其中所述预定的距离为大约〇.8_至大约4_。12. 如权利要求11所述的医疗设备，其中所述预定的距离为大约3mm。13. 如权利要求10所述的医疗设备，其中所述预定的距离为所述活动端头的直径的大 约1倍至大约5倍。14. 如权利要求13所述的医疗设备，其中所述预定的距离为所述活动端头的直径的大 约4.6倍。15. 如权利要求6至14中任一项所述的医疗设备，其中所述远端部弯曲部分被构造为在 被定位在管状构件的腔中时与所述管状构件的形状一致。16. 如权利要求15所述的医疗设备，其中位于所述远端部弯曲部分的所述细长构件的 刚度小于大约550N/m，以使得所述远端部弯曲部分能够与所述管状构件的形状一致。17. 如权利要求16所述的医疗设备，其中位于所述远端部弯曲部分的所述细长构件的 刚度小于大约200N/m。18. 如权利要求6所述的医疗设备，其中所述远端部进一步限定出位于所述远端部弯曲 部分的远端的远端部平直部分，所述远端部平直部分包括所述活动端头。19. 如权利要求18所述的医疗设备，其中所述远端部的长度为大约30_至大约150_。20. 如权利要求19所述的医疗设备，其中所述远端部的长度为大约125mm。21. 如权利要求18所述的医疗设备，其中所述细长构件在所述远端部平直部分的直径 大于所述细长构件在所述远端部弯曲部分的远端处的直径。22. 如权利要求18所述的医疗设备，其中所述远端部平直部分的长度为大约3_至大约 10mm〇23. 如权利要求6所述的医疗设备，其中所述近端部限定出近端部弯曲部分，所述近端 部弯曲部分被构造为形成近端线圈，用于改进对所述医疗设备的处理。24. 如权利要求23所述的医疗设备，其中所述近端线圈和所述远端线圈共平面。25. 如权利要求23所述的医疗设备，其中所述近端部进一步限定出位于所述近端部弯 曲部分的近端的近端部平直部分，用于促进在所述细长构件上负载所述一个或多个管状构 件。26. 如权利要求25所述的医疗设备，其中所述细长构件包括导电线，并且其中所述线在 所述近端部平直部分的至少一部分是电暴露的，用于与电能的来源相连。27. 如权利要求26所述的医疗设备，其中所述电暴露的线在所述近端部平直部分的长 度为大约5mm至大约15mm。28. 如权利要求26所述的医疗设备，其中所述近端部平直部分的近端是电暴露的，并且 其中所述近端部平直部分的所述近端限定出圆形端头。29. 如权利要求28所述的医疗设备，其中所述近端部平直部分的所述近端可操作用于 机械地穿刺组织。30. 如权利要求1所述的医疗设备，其中所述细长构件包括导电线。31. 如权利要求30所述的医疗设备，其中所述线基本上被电绝缘层覆盖，而所述线的远 端端头没有所述电绝缘层，以形成所述活动端头。32. 如权利要求31所述的医疗设备，其中所述电绝缘层限定出光滑的外表面，以降低血 栓形成的风险。33. 如权利要求31所述的医疗设备，其中所述电绝缘层抗血栓形成。34. 如权利要求30所述的医疗设备，其中所述线由弹簧回火不锈钢组成。35. 如权利要求30至34中任一项所述的医疗设备，其中所述线在所述轨道部的外径为 大约 0 · 3mm 至 0.9mm。36. 如权利要求35所述的医疗设备，其中所述线在所述轨道部的近端处的外径为大约 0.6_，并且其中所述线在所述轨道部的远端处的外径为大约0.5_。37. 如权利要求30至34中任一项所述的医疗设备，其中所述线在所述远端部的外径为 大约0.1mm至大约0.7_。38. 如权利要求37所述的医疗设备，其中所述线在所述远端部的外径从大约0.5_向远 端逐渐变细为大约〇. 2_。39. 如权利要求1所述的医疗设备，其中所述活动端头基本上是无损伤的。40. 如权利要求30至34中任一项所述的医疗设备，其中所述远端部进一步包括射线透 不过的标记。41. 如权利要求40所述的医疗设备，其中所述射线透不过的标记包括在所述远端部围 绕所述线的螺旋线圈。42. 如权利要求41所述的医疗设备，其中所述电绝缘层在所述螺旋线圈的远端延伸，从 而所述螺旋线圈固定所述电绝缘层。43. 如权利要求1所述的医疗设备，其中所述活动端头包括电极。44. 如权利要求43所述的医疗设备，其中所述电极的直径为大约0.4mm至大约0.7_。45. 如权利要求43所述的医疗设备，其中所述电极的长度为大约0.75mm至大约1.5mm。46. 如权利要求43所述的医疗设备，其中所述电极是圆顶形的。47. 如权利要求6所述的医疗设备，其中所述细长构件包括导电线，并且其中所述线在 所述活动端头处的直径比所述线在所述远端部弯曲部分中的直径大。48. 如权利要求47所述的医疗设备，其中所述线在所述远端部弯曲部分和所述活动端 头之间的一部分限定出倒锥体。49. 一种扩张器，用于与辅助设备一起使用以进入患者体内的组织部位，所述辅助设备 包括曲率赋予区域，所述曲率赋予区域可操作用于通过沿弯曲指引所述扩张器来引导所述 扩张器，所述扩张器包括： -基本上刚性的远端区域;和 -终止于所述远端区域的基本上柔性的中间区域； -所述扩张器被构造为，使得在与所述辅助设备一起使用时，所述扩张器的所述基本上 柔性的中间区域的位置对应于所述辅助设备的所述曲率赋予区域的位置;并且 -所述基本上刚性的远端区域的硬度大于所述柔性的中间区域的硬度，以使得所述扩 张器能够推进穿过所述组织部位。50. 如权利要求49所述的扩张器，其中所述基本上刚性的远端区域的长度为所述基本 上柔性的中间区域的长度的大约2.5 %至大约60 %。51. 如权利要求49所述的扩张器，其中所述扩张器进一步包括从所述基本上柔性的中 间区域向近端延伸的近端区域，所述近端区域的硬度大于所述柔性的中间区域的硬度。52. 如权利要求51所述的扩张器，其中所述远端区域和所述近端区域的硬度基本相同。53. 如权利要求49所述的扩张器，其中所述基本上刚性的远端区域限定出椎体。54. 如权利要求49所述的扩张器，其中所述基本上刚性的远端区域限定出双锥体。55. -种用于在组织部位穿刺组织的成套工具，所述成套工具包括： -如权利要求1-3、6-14、18-34、39或43-48中任一项所述的至少一个医疗设备;和 -至少一个可操纵的设备，用于将所述至少一个医疗设备引向所述组织部位。56. 如权利要求55所述的成套工具，进一步包括至少一个电连接器，用于将所述至少一 个医疗设备与电外科发生器相连。57. 如权利要求55所述的成套工具，进一步包括如权利要求49至54中任一项所述的至 少一个扩张器。58. -种用于在组织部位穿刺组织的系统，所述系统包括： -如权利要求1-3、6-14、18-34、39或43-48中任一项所述的至少一个医疗设备;和 -电外科发生器，用于与所述至少一个医疗设备相连来递送能量，以在所述组织部位穿 刺所述组织。59. 如权利要求58所述的系统，进一步包括至少一个电连接器，用于将所述至少一个医 疗设备与所述电外科发生器相连。60. 如权利要求58所述的系统，进一步包括至少一个可操纵设备，用于将所述至少一个 医疗设备引向所述组织部位。61. 如权利要求58所述的系统，进一步包括如权利要求49至54中任一项所述的至少一 个扩张器。62. -种使用上入路穿刺患者心脏内的组织的方法，所述方法包括以下步骤： (a) 将可操纵护套从上入路进入部位推进穿过患者的脉管系统，进入患者的心脏中，所 述可操纵护套限定出腔并且在所述腔内容纳如权利要求1-3、6-14、18-34、39或43-38中任 一项所述的医疗设备； (b) 活动连接所述可操纵护套，以引导所述医疗设备的远端部分，用于将所述医疗设备 的活动端头基本定位在心脏内的组织附近;以及 (c) 通过所述活动端头递送能量以在所述组织中产生穿孔，并且将所述医疗设备推进 穿过所述穿孔。63. 如权利要求62所述的方法，进一步包括以下步骤： (d) 将如权利要求49至54中任一项所述的扩张器在所述医疗设备上推进穿过所述穿 孔。64. 如权利要求62所述的方法，其中步骤(a)包括将所述可操纵护套推入所述心脏的右 心房中，并且其中所述组织包括所述心脏的隔膜。65. 如权利要求64所述的方法，其中步骤(c)进一步包括将所述医疗设备推入所述心脏 的左心房中。66. 如权利要求65所述的方法，进一步包括以下步骤:将引线递送扩张器和引线递送导 管中的至少一个在所述医疗设备上推入所述心脏的左心房中。67. 如权利要求66所述的方法，进一步包括以下步骤:将所述引线递送导管推入所述心 脏的左心室中。68. -种使用上入路提供通向心脏左侧的入口并且为将测量仪推入心脏左侧的入口提 供支撑的方法，所述方法包括以下步骤： (a) 将如权利要求1-3、6-14、18-34、39或43-48中任一项所述的医疗设备从心脏上部的 进入部位推进穿过上腔静脉，并进入心脏的右心房中； (b) 活动连接可操纵护套，以将所述医疗设备的活动端头基本定位在所述心脏的隔膜 附近； (c) 通过所述医疗设备的所述活动端头递送能量，以穿刺所述隔膜； (d) 将所述医疗设备推入所述心脏的左心房中；以及 (e) 在所述医疗设备上推进如权利要求49至54中任一项所述的扩张器，用于扩大所述 穿孔。69. -种使用上入路进入患者心脏的室中的方法，所述方法包括以下步骤： (a) 将可操纵设备从上入路进入部位推进穿过患者的脉管系统，进入患者的心脏中，所 述可操纵设备限定出腔并且在所述腔内容纳如权利要求49至54中任一项所述的扩张器； (b) 活动连接所述可操纵设备，以操控所述扩张器的远端部分，从而将所述扩张器基本 定位在所述患者的心脏的组织附近；以及 (c) 将所述扩张器推进穿过所述组织中的穿孔。70. 如权利要求69所述的方法，所述扩张器限定出扩张器腔并且所述扩张器腔容纳如 权利要求1-3、6-14、18-34、39或43-48中任一项所述的医疗设备。71. 如权利要求70所述的方法，在步骤(b)和步骤(c)之间进一步包括以下步骤:推进所 述医疗设备并且穿刺所述组织。72. 如权利要求69所述的方法，其中所述组织为所述心脏的隔膜。73. 如权利要求69所述的方法，其中所述穿刺组织的步骤包括通过所述医疗设备递送 能量以穿刺所述组织。74. 如权利要求73所述的方法，其中所述递送能量的步骤包括递送电能。75. 如权利要求74所述的方法，其中所述电能在射频范围内。76. 如权利要求69所述的方法，其中所述可操纵设备为可操纵护套。77. 如权利要求69所述的方法，其中步骤(c)包括使用所述扩张器的形状保持端头部分 扩大所述穿孔。78. 如权利要求69所述的方法，其中在步骤(c)和步骤(d)之间，所述方法进一步包括遮 盖所述隔膜。79. 如权利要求62至78中任一项所述的方法，其中所述进入部位包括左锁骨下静脉。80. 如权利要求62至78中任一项所述的方法，其中所述进入部位包括右锁骨下静脉。81. 如权利要求62至78中任一项所述的方法，其中所述进入部位包括颈静脉。82. -种用于进入组织的成套工具，所述成套工具包括： 扩张器，所述扩张器包括终止于基本上刚性的远端区域的基本上柔性的中间区域;和 可操纵护套，所述可操纵护套包括可偏转区域，并且通过所述可偏转区域限定出用于 接收所述扩张器的腔； 所述护套和所述扩张器被构造为协作，使得在使用中，所述扩张器在所述腔内的所述 基本上柔性的中间区域的位置对应于所述护套的所述可偏转区域的位置，以使所述扩张器 对所述可操纵护套的所述可偏转区域的偏转的阻力最小化。83. -种护套组件，所述护套组件包括： 可操纵护套，所述可操纵护套通过其自身限定出腔，并且限定出护套远端;和 扩张器，所述扩张器包括终止于基本上刚性的远端区域的基本上柔性的中间区域； 所述扩张器延伸穿过所述腔，使所述扩张器的基本上刚性的远端区域延伸超过所述护 套远端。84. -种使用可操纵护套组件进入患者身体的组织区域的方法，所述方法包括以下步 骤： 将可操纵护套推进穿过脉管系统，进入到患者体内的组织区域中，所述可操纵护套包 括可偏转区域； 将扩张器定位在所述可操纵护套的腔内，所述扩张器包括柔性的中间区域和刚性的远 端区域； 致动所述可操纵护套以使所述可操纵护套偏转到希望的偏转角度，所述希望的偏转角 度使得能够将所述扩张器远端区域定位在所述组织区域内的希望的组织部位处；以及 将所述扩张器的包括所述远端区域的部分推进穿过所述希望的组织部位，所述扩张器 远端区域具有足够的硬度，以使得能够将所述远端区域推进穿过所述希望的组织部位来扩 大所述组织部位； 其中，所述可操纵护套与所述扩张器协作，使得在致动所述可操纵护套之前，所述扩张 器的所述柔性的中间区域与所述可操纵护套的所述可偏转区域对齐，并且其中所述扩张器 的所述柔性的中间区域被构造为允许所述可操纵护套的所述可偏转区域发生偏转。
【专利摘要】公开了新颖独特的医疗设备和相关联的方法，用于在允许从患者身体的不同进入部位的血管进入时方便有效、可重复地穿刺组织部位。公开的医疗设备包括扩张器和线，其中所述的扩张器和所述的线可单独或结合，并且被构造为方便从所希望的进入部位在不同的解剖位置处进入和穿刺组织。所述的医疗设备中每个都包括一个或多个部，所述的一个或多个部在保有用于执行一个或多个附加功能的足够刚性的同时具有用于从进入部位进入组织部位的足够柔性。
【IPC分类】A61M25/01, A61B18/14, A61M25/06, A61B17/34, A61M29/00
【公开号】CN105682726
【申请号】
【发明人】加雷斯·戴维斯, 约翰·保罗·乌尔班斯基, 波格丹·贝卡, 费里尔·阿利
【申请人】贝利斯医疗公司
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2013年11月20日