0)来定位扩张器100,用于在成像时遮盖隔膜扩张器。遮盖保证了扩张器 被正确地定位，并接触到隔膜。图7C(iv)示出了从近端(朝向医师的末端)推进线，并且用图 解的方式表明了 RF能量的使用。图7C(ii)示出了线200刚穿刺屯、房的隔膜422。该线的远端 部分(portion/part)由具有形状记忆的材料组成，其在延伸到左屯、房408后向回弯曲。图7C (iii)示出了线进一步延伸并向回弯曲大约270°成"猪尾"构造(虽然按照上文的描述，该线 圈通常可能在270°至630°来回移动）。图7C示出了屯、脏400和已经穿刺隔膜并处于图7C (iii)的位置的线200。如前所记载的，弯曲的远端部分202起到防止电极(活动端头208)直 接接触屯、脏左侧的组织的作用。
[0148] 在本发明的方法方面的某些实施方式中，细长的穿刺部件为能量递送设备，步骤 (b)和步骤(C)之间的穿刺组织包括通过能量递送设备(例如，能量递送设备的远端)递送能 量W穿刺组织。在某些运样的实施方式中，能量递送设备可操作用于递送电能，在某些具体 的实施方式中，电能在RF范围内。
[0149] 在某些其他实施方式中，细长的穿刺部件为具有尖锐的端头的机械线，在在步骤 (b)和步骤(C)之间的穿刺组织包括推进机械线W使机械线的尖锐的端头穿刺组织。
[0150] 在线200已经穿刺隔膜后，医师进行本方法的步骤(C)。步骤(C)为将扩张器推进穿 过组织中的穿孔。本发明的第一大方面包括使用具有柔性的中间区域IOOb的混合扩张器， 该柔性的中间区域能够从上入路弯曲W接近隔膜，弯曲大约180° (即U形转弯），该混合扩张 器还具有远端端头，该远端端头足够硬，W用于扩大组织而不使椎体变形。使用混合扩张器 使得没有必要使用柔软的扩张器来操纵和弯曲成U-形转弯，然后更换为更刚性的扩张器来 穿过隔膜，因此混合扩张器通过消除撤回柔软的扩张器和推进坚硬的扩张器的步骤减少过 程中的步骤的数量。
[0151] 图7D示出了在完成该方法的步骤(C)(将扩张器推进穿过组织中的穿孔)后对扩张 器的定位。扩张器100的远端端头106由坚硬的(形状保持)材料组成，该远端端头106在扩张 器100被推进时推开组织。图7C中示出了从右屯、房410内的可操纵护套300延伸的柔性的中 间区域IOOb的一部分。通常，在实现最大扩大时停止推进扩张器100;导致扩张器W运样的 方式被定位，即扩张器的远端端头106的远端部分在左屯、房408中，并且远端端头的一部分 在右屯、房410中。在本方法的可替代的实施方式中，进一步推进扩张器，W使整个远端端头 106都在左屯、房中，例如如果医师想确保已经实现了最大扩张。
[0152] 本发明的方法方面的某些实施方式进一步包括步骤(d):撤回细长的穿刺部件(和 推进固定线(anchor wire),直到该固定线桥接(跨过)隔膜和右屯、房，从而提供上腔静脉和 左屯、房之间的桥梁(换句话说，固定线横跨左右屯、房之间的隔膜）。在推进固定线后，某些实 施方式进一步包括步骤(e):撤回扩张器和护套。图7E举例说明了安装的固定线（线200)和 撤回的扩张器和护套。如前所述，线200的弯曲远端部分202提供固定(anchorage) W防止线 200由于疏忽滑回右屯、房中。固定线的刚性足W使得其自身能够提供用于将医疗设备推入 左屯、房的轨道。运样的医疗设备任凭医师选择，并且至少可W包括消融导管和起搏引线（例 如，用于左屯、室屯、内膜起搏）。如上文W及下文所述，在本发明的方法的示范性的实施方式 中，对于穿刺步骤W及通过使用混合医疗设备固定在左屯、房中都可W使用单根线，例如多 功能导线200, W穿刺组织部位并且提供穿过穿刺部位的轨道(W及固定物）。
[0153] 该方法方面的某些实施方式进一步包括步骤(f):将构造为用于递送引线(例如起 搏器引线）的引线递送导管350( W及可能地，如果扩张器100不能够用于所规定的目的，引 线递送扩张器)推入屯、脏的左屯、房中，如图7F中所示。如前所述，在某些可替代的实施方式 中，推进/植入其他医疗设备。
[0154] 某些实施方式进一步包括步骤(g):撤回线200( W及所有扩张器，包括引线递送扩 张器）。某些运样的实施方式进一步包括步骤化）：按照导管移动箭头360(图7F)所示推进引 线递送导管350,从而将引线递送导管350的远端定位在左屯、室402中，如图7G中所示。
[0155] 对于运个方法方面的某些实施方式，使用刚性导入线(而不是像导线200那样的混 合线）。运样的实施方式包括:在步骤(a)之前，将刚性导入线推入右屯、房中；步骤(a)包括在 刚性导入线上推进可操纵护套和扩张器;在步骤(b)和(C)之间，撤回该刚性导入线，并推进 细长的穿刺部件W穿刺隔膜。在某些运样的实施方式中，刚性导入线由不诱钢组成。通常， 导入线具有无损伤的端头，该端头通常呈J形。
[0156] 在某些实施方式中，正如上面所记载的，不使用刚性导入线；反而，可W使用如前 文所述的混合线。运样的实施方式包括:在步骤(a)之前，将线/细长的穿刺部件推入右屯、房 中；并且，步骤(a)包括在该线/细长的穿刺部件上推进可操纵护套和扩张器。
[0157] 下文描述了使用上入路进入患者屯、脏的室的方法的另一大方面。所述的方法包括 W下步骤：（a)将可操纵设备从上入路推进穿过患者的脉管系统，进入患者的屯、脏中，所述 的可操纵设备限定出腔，并且在该腔中容纳细长的穿刺部件；（b)活动连接该可操纵设备W 操控细长的穿刺部件的远端部分，用于将该穿刺部件基本定位在组织附近；（C)使用该穿刺 部件在组织中产生穿刺；W及(d)在该穿刺部件上将扩张器推进穿过穿孔。
[0158] 运个大方面设及通过使用多功能或混合设备减少或最小化过程中的步骤的数量 的构思。首先，第二大方面的实施方式包括具有轨道部的细长穿刺部件，该轨道部具有足W 提供用于推进设备的轨道的硬度，从而消除了（使不需要)使用固定线W及撤回穿刺部件和 推进固定线的步骤。第二，在穿刺部件上推进可操纵设备，从而消除使用刚性导入线W及交 换导入线和穿刺部件的步骤。此外，第二大方面的实施方式包括细长的穿刺部件，该细长的 穿刺部件具有足W被可操纵设备(可操纵护套300)协同操控的柔性。
[0159] 参照图7A至图7D，在运个大方面的某些实施方式中，步骤(a)包括将可操纵设备 (例如，可操纵护套300)推入屯、脏400的右屯、房410中；步骤(b)包括活动连接可操纵设备(可 操纵护套300) W操控细长的穿刺部件(线200)的远端部分，用于定位穿刺部件;步骤(C)包 括推进穿刺部件(线200) W在组织（屯、房的隔膜422)中产生穿孔;步骤(d)包括在穿刺部件 (线200)上将扩张器100推进穿过组织(屯、房的隔膜422)中的穿刺。在某些实施方式中，步骤 (C)进一步包括将细长的穿刺部件推入左屯、房中。在某些实施方式中，该方法进一步包括步 骤(e):撤回可操纵设备和扩张器，由此细长的穿孔提供用于将医疗设备推入左屯、房中的轨 道。
[0160] 在第二大方面的某些实施方式中，细长的穿刺部件为能量递送设备(例如，可用于 递送电力的线），步骤（C)中的穿刺组织包括通过能量递送设备的远端递送能量W穿刺组 织。在第二大方面的某些其他实施方式中，细长的穿刺部件为具有尖锐的端头的机械线，步 骤(C)中的穿刺组织包括推进该机械线，W使该机械线的尖锐的端头穿刺组织。
[0161] 运个大方面的具体的实施方式包括W下步骤：（a)将可操纵护套和柔软的扩张器 推入右屯、房中；（b) W使可操纵护套和柔软的扩张器对准隔膜的方式定位可操纵护套和柔 软的扩张器；（C)撤回该柔软的扩张器，并且推进更刚性的扩张器；（d)调节可操纵护套W定 位该更刚性的扩张器，并将扩张器的腔内的能量递送设备基本定位在屯、房的隔膜的附近； (e)通过能量递送设备的远端递送能量W穿刺隔膜；（f)推进能量递送设备，直到能量递送 设备的远端端头跨过隔膜，并进入左屯、房中，其中能量递送设备桥接右屯、房和隔膜的部分 具有足W为左屯、房提供设备支撑轨道的刚性；W及(g)推进该更刚性的扩张器W扩大穿刺。
[0162] 运个大方面的某些实施方式包括使用柔软的扩张器和坚硬的扩张器，而某些可替 代的实施方式包括使用上文所述的混合扩张器。
[0163] 有关本发明的方法的实施方式的初始大方面的特征的详情，包括(但不限于)对遮 盖、电力的使用和支撑可操纵护套的扩张器的描述，也适用于第二大方面。
[0164] 下面描述使用上入路进入患者屯、脏的室的方法的另一大方面。该方法包括W下步 骤：（a)将可操纵设备从上入路推进穿过患者的脉管系统，进入患者的屯、脏中，该可操纵设 备限定出腔，并且在该腔内容纳扩张器；（b)活动连接可操纵设备W操控扩张器的远端，用 于将扩张器基本定位在组织附近；（C)从扩张器的腔内推进细长的穿刺部件，W在该组织中 产生穿孔;W及(d)在该细长的穿刺部件上将扩张器推进穿过该穿孔。
[0165] 运个大方面与关于本发明的方法的前述第一大方面类似，也使用了混合扩张器。 使用混合扩张器使得没有必要使用柔软的扩张器来操纵和弯曲、然后更换为更刚性的扩张 器来穿过组织，由此混合扩张器通过消除撤回柔软的扩张器和推进更刚性的（坚硬的）扩张 器的步骤减少了过程中步骤的数量。此外，运个大方面与前述上述第二大方面类似，包括具 有轨道部的细长的穿刺部件，该轨道部具有足W提供用于推进设备的轨道的刚性，从而消 除了（使不需要)使用固定线W及交换穿刺部件和固定线的步骤。因此，运个大方面包括上 文所述的两种混合设备的实施方式。
[0166] 再次参照图7A-7D，该方法的某些实施方式包括W下步骤：（a)将可操纵护套300从 上入路推入患者的屯、脏400中，可操纵护套300在其腔内容纳有扩张器100; (b)活动连接可 操纵护套300W操控扩张器100的远端部分，用于将扩张器基本定位在屯、房的隔膜422附近； (C)从扩张器100的腔推进细长的穿刺部件(线200)，W在屯、房的隔膜422中产生穿孔；W及 (d)在线200上推进扩张器100并且穿过所述穿孔。
[0167] 类似于前面的各大方面，步骤(C)包括将细长的穿刺部件推入左屯、房中。在第=大 方面的某些实施方式中，该方法进一步包括步骤(e):撤回可操纵设备和扩张器，从而提供 用于将医疗设备推入左屯、房中的轨道。
[0168] 在第=大方面的某些实施方式中，细长的穿刺部件为能量递送设备，步骤(C)中的 穿刺组织包括通过能量递送设备的远端递送能量W穿刺组织。在第=大方面的某些其他实 施方式中，细长的穿刺部件为具有尖锐的端头的机械线，步骤(C)中的穿刺组织包括推进机 械线，W使机械线的尖锐的端头穿刺组织。
[0169] 该第=大方面的具体的实施方式包括W下步骤：（a)将可操纵护套和扩张器引入 右屯、房中；（b) W使可操纵护套和扩张器对准隔膜的方式定位可操纵护套和扩张器，其中扩 张 器轴在可操纵护套中的部分具有足W被护套协作地操纵的柔性；（C)调节可操纵护套，W 协作地将扩张器，W及将扩张器的腔内的能量递送设备基本定位在屯、房的隔膜附近；（d)通 过能量递送设备的远端递送能量，W穿刺隔膜；（e)推进能量递送设备直到能量递送设备的 远端部分端头桥接(跨过）隔膜，并进入左屯、房中，其中能量递送设备桥接右屯、房和隔膜的 部分具有足W为左屯、房提供设备支撑轨道的刚性；W及(f)推进扩张器，由此扩张器的形状 保持(即坚硬的)端头部分扩大穿孔。
[0170] 有关前文的大方面的详情，包括(但不限于)对遮盖、电力的使用和支撑可操纵护 套的扩张器的描述，也适用该第=大方面。
[0171] 下面描述本发明的第四大方面。参照图7A至图7B，其为使用上入路进入患者的屯、 脏的室的方法。该方法包括W下步骤：（a)将能量递送设备从屯、脏上部的进入部位推进穿过 上腔静脉，并进入右屯、房中；（b)调节/活动连接/操作可操纵设备，W将能量递送设备基本 定位在屯、脏的隔膜附近；（C)通过能量递送设备的远端递送能量，W穿刺隔膜；（d)将能量递 送设备推入左屯、房中；W及(e)在能量递送设备上推进扩张器，由此扩张器扩大穿孔。
[0172] 第四大方面还设及通过使用混合设备来减少或最小化过程中步骤的数量的构思。 第四大方面的实施方式包括使用具有轨道部的能量递送设备(线200)，该轨道部具有足W 提供用于推进设备的轨道的刚性，从而使没有必要使用固定线，并且消除了撤回能量递送 设备和推进固定线的步骤。
[0173] 运个方面的某些实施方式进一步包括步骤(f):撤回可操纵设备(可操纵护套300) 和扩张器100,在该步骤之后，能量递送设备桥接右屯、房和隔膜的部分具有足W为左屯、房提 供设备支撑轨道的硬度，用于将医疗设备推入左屯、房中。
[0174] 第四大方面的某些实施方式包括使用柔软的扩张器和坚硬的扩张器，而某些可替 代的实施方式包括使用混合扩张器。
[0175] 在第四大方面的某些实施方式中，进入部位位于左锁骨下静脉420处。在某些其他 实施方式中，进入部位位于右锁骨下静脉处。在又一些另外的实施方式中，进入部位位于颈 静脉处。
[0176] 有关第一大方面的详情，包括(但不限于)对遮盖、电力的使用和支撑可操纵护套 的扩张器的描述，也适用于第四大方面。
[0177] 因此，如上所述，本文公开了为医疗设备提供从特定的进入部位(例如上部进入部 位)通向指定的组织部位(例如屯、脏左侧）的入口的方法的几种实施方式。该方法包括使用 一个或多个混合设备执行医疗过程的多个步骤，从而减少和/或最小化设备交换的数量。运 些方法中的某些方法包括使用具有足W从上入路被推进的柔性的能量递送设备穿刺屯、脏 左侧，W及使用该能量递送设备作为用于在其上推进其他仪器的轨道，从而提供用于将测 量仪推入到屯、脏左侧的支撑设备。
[017引进一步的实施例
[0179]实施例1、一种用于进入包括隔膜的屯、脏的多功能导线，该多功能导线包括:轨道 部，该轨道部具有足W充当轨道的刚性，和足W使得能够从任何入路进入隔膜的柔性;远端 部，该远端部通常是弯曲的，并且位于轨道部的远端;和位于远端部的远端的活动端头，该 活动端头可操作用于递送用于穿刺隔膜的能量，W限定穿刺部位;远端部被构造为形成线 圈，由此在该远端部被推进超过隔膜时，其将多功能导线固定在穿刺部位之外(beyond)。
[0180] 2、实施例1的多功能导线，其中，所述轨道具有足够的柔性，使得能够从下入路和/ 或上入路进入隔膜。
[0181] 3、实施例1的多功能导线，其中，轨道部的最大外径为大约1.1mm，最小外径为大约 0.58mm，或者更具体地讲，其近端处的外径为大约0.86mm，其远端处的外径为大约0.72mm。
[0182] 4、实施例1的多功能导线，进一步包括金属丝，其中近端部的近端弯曲部分的金属 丝的外径为大约0.13mm至大约0.64mm，或者更具体地讲，外径为大约0.38mm。
[0183] 5、实施例1的多功能导线，其中，远端部的尺寸和构造为使得多功能导线的远端被 固定在屯、房中，而不被意外地被推入左屯、房附近的开口例如左肺静脉或左房室瓣中。
[0184] 6、实施例1的多功能导线，其中，轨道部的最大弹性为大约2100N/m，最小弹性为大 约lOON/m。
[0185] 7、实施例1的多功能导线，其中，远端部的远端弯曲部分的最大弹性为大约550N/ m，最小弹性为大约IN/m。
[0186] 8、实施例1的多功能导线，其中，远端部包括沿大约630°的弯曲来回移动的螺旋形 线圈。
[0187] 9、实施例8的多功能导线，其中，线圈的内弯曲的直径为大约6mm至大约30mm，或者 更具体地讲，为大约10mm。
[018引10、实施例8的多功能导线，其中，线圈的外弯曲的直径为大约20mm至大约40mm，或 者更具体地讲，为大约22mm。
[0189] 11、实施例1的多功能导线，其中，导线的直径沿远端部的远端弯曲部分向远端减 小。
[0190] 12、实施例11的多功能导线，其中导线在远端弯曲部分的近端处的外径为大约 0.72mm至大约0.86mm，在远端弯曲部分的远端处的外径为大约0.59mm至大约0.72mm。
[0191] 13、实施例1的多功能导线，其中远端部进一步包括螺旋线圈，该螺旋线圈的长度 为大约15mm至大约100mm，或者更具体地讲，为大约30mm。
[0192] 14、实施例13的多功能导线，其中，螺旋线圈由销和鹤组成，或者更具体地讲，其中 螺旋线圈包含大约8%的鹤。
[0193] 15、实施例1的多功能导线，其中活动端头由销和银组成，或者更具体地讲，其中活 动端头由销和10 %的银组成。
[0194] 16、实施例1的多功能导线，其中，近端部受到偏压(biased)成弯曲的构造，该弯曲 的构造选自由螺旋形线圈和直径恒定的线圈组成的组。
[01M] 17、实施例1的多功能导线，其中，导线在近端部的外径为大约0.35mm至大约 0.86mm，或者更具体地讲，为0.6mm。
[0196]实施例18、一种扩张器，用于与可操纵护套一起使用W进入患者体内的组织区域， 所述可操纵护套通过自身限定出用于接收该扩张器的腔并且具有一系列的偏转角度，所述 扩张器包括:刚性的远端区域;和终止于该远端区域的柔性的中间区域;所述扩张器被构造 为，与可操纵护套一起使用，W使柔性的中间区域的位置对应于可操纵护套的适合偏转的 区域的位置;刚性的远端区域的硬度大于柔性的中间区域的硬度，W使得扩张器能够推进 穿过组织。
[0197] 19、实施例18的扩张器，其中，扩张器包括基本上平直的扩张器。
[0198] 20、实施例18的扩张器，其中，远端区域包含刚性聚合物，中间区域包含柔性聚合 物。
[0199] 21、实施例20的扩张器，其中，刚性的远端区域由高密度聚乙締形成，柔性的中间 区域由低密度聚乙締形成。
[0200] 22、实施例1