缘层214和线圈 210)在远端部弯曲部分的近端处的外径为大约0.86mm或更小，远端部弯曲部分的远端的外 径为大约0.59mm或更大。在一个实例中，远端部弯曲部分的近端的外径为大约0.72mm，而远 端部弯曲部分的远端的外径为大约0.59mm。
[0114] 图祀举例说明了远端部平直部分216的外部视图。如图5C中所示，远端部平直部分 216在远端部弯曲部分226的远端。远端部平直部分防止远端部202在离开腔(例如扩张器的 腔)后立即弯曲。在某些实施方式中，远端部平直部分216的直径大于远端部弯曲部分226的 远端的直径。在大部分实施方式中，远端部平直部分的长度为大约3mm至大约10mm，在一个 实例中，远端部平直部分的长度为大约6.5mm。
[0115] 图5F示出了远端部平直部分216沿图5E的线A-A的截面视图。图5F包括:远端部平 直部分216、远端部弯曲部分226的远端228、线212、最小直径部分230、恒定直径部分224和 活动端头208。
[0116] 远端部平直部分216包括恒定直径部分224,该恒定直径部分224为线212的一部 分，并且通常具有的外径范围为大约0.13mm至大约0.65mm。在一个特定的实例中，在恒定直 径部分224处的直径为大约0.25mm。恒定直径部分224的外径为线212在远端部平直部分216 中的最大直径。线212在邻近活动端头208处的直径较大，W便经受住活动端头208产生的 热，而不被破坏。
[0117] 在某些实施方式中，线212在最小直径部分230处的直径为线212在远端部平直部 分216中的最小直径，并且也是整个多功能导线200的线212的最小直径。线212在最小直径 部分230处的直径范围通常为大约0.13mm至大约0.64mm，而在一个实例中为大约0.16mm，并 且在恒定直径部分的近端。线212的外径从最小直径部分230向远端增加至直径恒定部分 224,即线212向远端突然张开(flare out)(或者具有倒椎体）。
[0118] 如前所述，活动端头208用于递送能量，例如用于穿刺组织。在某些实施方式中，活 动端头208由销和银组成，而在一种实施方式中，活动端头由销和10%的银组成。通常，活动 端头是圆顶形的。在多功能导线的某些实施方式中，活动端头208的直径范围为大约0.4至 大约0.7mm，在一个实例中，其直径为大约0.6mm。通常，活动端头208的长度范围为大约 0.75mm至大约1.5mm，在一个实施方式中，其长度为大约0.8mm。
[0119] 再次参照图5B，近端部206包括近端部弯曲部分232和近端部平直部分215，该近端 部平直部分包括线212的暴露部分212曰。
[0120] 虽然通常使近端部206偏压成盘绕的构造，但是该近端部也是柔性的，W允许其开 卷。通常，线212在整个近端部206上具有恒定的直径，该线在近端部弯曲部分232的典型的 实施方式的外径范围为大约0.13mm至大约0.64mm，在一个实例中，其外径为大约0.38mm。在 某些实施方式中，导线/细长构件的近端部(即线212和绝缘层214)的外径为大约0.60mm。
[0121] 在某些实施方式中，近端部206与远端部202在同一个平面上弯曲，即弯曲是共平 面的。具有共平面的近端弯曲和远端弯曲的优点在于例如当远端部在延伸至身体内的扩张 器外时，患者身体外的近端弯曲的取向可W用来确定本身可能不能直视的远端弯曲的取 向，从而有助于定位。
[0122] 近端部平直部分215的构造有助于将线上的设备负载到多功能导线200上。为了帮 助提供运种功能，近端部平直部分215是细长的，并且其直径小于或等于轨道部的直径。在 某些实施方式中，近端部平直部分215的长度为大约5至大约50mm，在一种实施方式中，其长 度为大约25mm。为了在将设备负载到多功能导线上时提供更大的用户安全性，近端部平直 部分215具有圆形端头。
[0123] 近端部平直部分215的另一个功能通过其相对较小的直径提供。由于其尺寸，近端 部平直部分215可操作用于机械地穿刺组织（即在没有递送电能的情况下）。运使得用户可 W选择使用单个设备潜在地既尝试机械穿刺又尝试电穿刺。例如，用户可能使用设备的近 端尝试机械穿刺，如果不成功，用户可W撤回该设备，再插入远端来尝试电穿刺。在某些实 施方式中，细长构件/导线200在近端部(包括线212和绝缘层214)的外径为大约0.86mm或更 小，在一种实施方式中，其外径为大约0.60mm或更小。
[0124] 多功能导线200包括线212的暴露部分212a，W允许例如使用置于暴露部分212a上 的可移动的下压按钮连接器与电能的来源相连。在某些实施方式中，暴露部分212a的长度 范围为大约5mm至大约15mm，在一个实例中，其长度为大约10mm。
[0125] 多功能导线200的某些实施方式包括在近端部206和轨道部204之间的过渡部222， W避免直径的突然改变，例如避免结构上的缺陷。在某些实施方式中，过渡部222限定的长 度范围为大约15mm至大约100mm，在一种实施方式中其限定的长度为大约25mm。过渡部222 的近端的外径范围为大约0.35mm至大约0.86mm，远端的外径范围为大约0.58mm至大约 1.12mm。一种特定的实施方式的最小外径为大约0.60mm，最大外径为0.86mm。
[0126] 在多功能导线200的具体的实施方式中，活动端头208主要由销和10%的银组成； 标记210为主要由销和8%的鹤组成的螺旋线圈;近端部206、轨道部204和远端部202中的每 一个都由304V不诱钢线212(回火的弹黃)与其上的PTFE热收缩绝缘层（电绝缘层214)组成。 不诱钢线212具有足W为多功能导线200提供推动性的刚度，并且也是有效的电导体。
[0127] 在运个具体的实施方式中，活动端头208的长度为大约0.8mm，直径为大约0.024英 寸(~0.61mm);线212和活动端头208结合起来，延伸至超过标记210的远端2mm;标记210的 长度为大约3cm。此外，远端部平直部分216的长度为大约6~10mm，直径为大约0.018~ 0.0225英寸(0.45~0.57mm);远端部202的内弯曲的直径dl为大约I~3cm，外弯曲的直径d2 为大约2~4cm(图5C);与远端部202相邻的轨道部204的直径为0.029~0.035英寸(0.74~ 0.89mm)〇
[01%]该具体的实施方式进一步包括远端部202的线212,该线的长度为15cm，并且在该 线的15cm部分上逐渐从0.025英寸(0.64mm)变细为线212的端头处的0.006英寸(0.15mm)。 线212的端头的长度为5.5mm，在该5.5mm的长度上的直径为0.010英寸(0.25mm)。沿该线离 远端部202的远端端头（即远端部202的线212的直径最大的部分)15cm的点的近端刚度(力/ 位移）的距离为大约552N/M。在运个实施方式中，将活动端头208焊接到线212上。标记线圈 210的远端端头距离活动端头2082mm，长度为30mm。电绝缘层214由热收缩PTFE组成，壁厚为 0.004英寸(0.10mm)。
[0129] 此外，在运个具体的实施方式中，轨道部204的长度为大约120cm;轨道部内的线 212的直径为大约0.635mm±0.008,硬度为大约552N/M。近端部206的长度为大约525mm± 1.5,包括大约2.5cm的锥形部分（从轨道部逐渐变细），近端部206的线212的直径为大约 0.381mm±0.008。线 212 的总体长度为 1800mm±2。
[0130] 多功能导线200的某些可替代的实施方式包括平直近端部206和/或J-形远端部 202。
[0131] 在公开的方法的可替代的实施方式(在下文中进一步描述）中，使用机械线来进行 穿刺。机械线通常具有呈J形的远端部分(part/pcxrtion/section)，W防止尖锐的远端端头 意外地造成穿刺和创伤。某些可替代的机械线实施方式具有盘绕的远端部分，而其他实施 方式则具有平直的远端部分。
[0132] 互空
[0133] 使用上入路进入患者屯、脏的室的方法的第一大方面包括W下步骤：（a)将可操纵 设备从上入路推进穿过患者的脉管系统，进入患者的屯、脏，所述可操纵设备限定出腔，并且 在所述的腔内容纳扩张器；（b)活动连接所述可操纵设备W操控所述扩张器的远端部分，从 而将扩张器基本定位在组织附近；W及，（C)将所述扩张器推进穿过组织中的穿孔。使用本 领域技术人员已知的成像形式进行该过程。
[0134] 现在参照图6A，在特定的实施方式中，如本文所述，可W使用可操纵护套300来引 导扩张器100, W到达屯、脏400的区域，W便例如进行经中隔穿刺。在一个运样的实例中，可 W将导向导引器或装置(例如导引器护套)推进穿过脉管系统。然后，可W将导线推进穿过 该导引器护套，并且推进穿过脉管系统(例如上腔静脉412)，W将导线定位在右屯、房410内。 在某些实施方式中，可W在不使用导引器护套的情况下推进导线。然后根据本发明的实施 方式，可W将扩张器100插入穿过可操纵护套300,形成扩张器和护套组件，或者换句话说为 可操纵护套组件300a。
[0135] 扩张器100包括终止于刚性的远端区域IOOa的柔性的中间区域10化。在所示的具 体的实例中，如前所述，扩张器100另外具有刚性的近端区域100c，该刚性的近端区域有助 于使扩张器在被插入可操纵护套300中时发生弯折的风险最小化。（或者，可W为扩张器100 设置较柔软的近端部分100c。）如上文前面所述，扩张器100可W与可操纵护套300-起使 用。可操纵护套300通过自身限定出用于接收扩张器100的腔，并且进一步包括终止于护套 远端的活动连接部分或可偏转区域200b。在某些实施方式中，可操纵护套300和扩张器100 可W设置为可操纵护套成套工具。
[0136] -旦将扩张器100插入穿过可操纵护套300后，扩张器100延伸穿过护套腔W使扩 张器的远端区域IOOa延伸至超过护套远端。因此，在某些实施方式中，在将可操纵护套300 插入穿过脉管系统之前，将扩张器100插入穿过可操纵护套300,因而插入和推进扩张器100 的步骤基本上与插入和推进可操纵护套300的步骤同时进行。一旦被组装，扩张器100和可 操纵护套300被构造为彼此协作，使得在使用过程中，扩张器100的柔性的中间区域IOOb对 应于可操纵护套300的活动连接部分或可偏转区域20化。
[0137] 在可替代的实施方式中，插入和推进可操纵护套300的步骤可W在插入和推进扩 张器100的步骤之前进行。在具体的实例中，首先可W将可操纵护套300推入右屯、房410中， 可操纵护套300内插有导管或任何其他扩张器(例如第二扩张器）。然后，可W用柔性扩张器 100置换出将该导管或第二扩张器。也就是说，该导管或第二扩张器可W被移除，并且可W 将扩张器100插入穿过护套并推入右屯、房中。在又一种可替代的实施方式中，插入和推进扩 张器100的步骤可W在插入和推进可操纵护套300的步骤之前进行，例如可能在扩张器100 上推进可操纵护套300。
[0138] 在将可操纵护套组件300a定位在右屯、房410中后，用RF导线或其它能量递送设备 (例如在图6C中可看出的RF导线200)置换出初始导线。现在参照图6B，然后致动可操纵护套 300W允许可操纵护套300实现希望的偏转角度，W将扩张器远端区域IOOa定位在患者体内 的组织区域中的所希望的位置，例如屯、脏400的隔膜422中所希望的位置(在某些实例中，更 具体地讲，在隔膜422的卵圆窝区域处）。扩张器100提供柔性的中间区域10化，柔性的中间 区域10化并不阻碍可操纵护套300卷曲或弯曲的能力，运样允许可操纵护套300的活动连接 部分或可偏转区域200b在致动时发生偏转，W根据需要定位扩张器100和RF导线。运样，在 致动时，可操纵护套300能够达到其预期的曲率，如路径30化所示，W将扩张器100的远端区 域IOOaW及RF导线的远端定位在隔膜422处。使用缺乏运样的柔性的中间区域的扩张器可 能会导致可操纵护套不能实现所需的或预期的曲率，从而可能将可操纵护套组件限制在图 6A所示的曲率。
[0139] 另外，根据前面的概述，扩张器100基本上是没有弯曲的平直的扩张器。因此，扩张 器100并不通过把曲率赋予可操纵护套300而干扰可操纵护套300的曲率。因此，扩张器100 没有曲率与柔性的中间区域1〇化一起另外有助于允许可操纵护套300获得所需的偏转角度 或曲率W将扩张器远端区域IOOa和RF导线定位在隔膜422处。
[0140] 现在参照图6C，一旦扩张器100的远端区域IOOa已定位在隔膜422处，则可能进行 经中隔穿刺，例如通过使用上文所述的穿刺设备。在一种实施方式中，如所示，穿刺设备包 括RF导线200(之前定位在可操纵护套组件300a中），然后可能致动该RF导线200W递送RF, 并且可能将其推进穿过隔膜422W产生穿孔。然后，可W将导线200推入屯、脏400的左屯、房 408中，如图6C所示。然后，可W将扩张器100在导线200上推进穿过隔膜422, W便扩大经中 隔穿刺部位，如图6D所示，例如为了促进通过该穿刺部位追踪其他设备。然后，例如可W将 可操纵护套300和扩张器200撤回，而将其他设备在导线200上推进，W在屯、脏中进行某个过 程。
[0141] 图7A至图7G举例说明了用于获得通向屯、脏左侧的入口的方法的可替代的实施方 式的步骤。图7A中举例说明的解剖特征包括：屯、脏400、左屯、室402、右屯、室404、左房室瓣 406、左屯、房408、右屯、房410、上腔静脉412、下腔静脉414、主动脉416和头臂静脉418。
[0142] 图7B(i)示出了通过左锁骨下静脉420获得的入口，该入口在屯、脏400的上部（即， 在上方）。在某些可替代的实施方式中，本领域技术人员已知直径大、长度短的导引器(未在 附图中示出）固定在左锁骨下入口部位，W容纳可操纵护套。在图7BQ)的实施方式中，将可 操纵护套300推进穿过左锁骨下静脉420。使用可操纵护套把手302控制可操纵护套300。扩 张器100包括扩张器柄102,被插入可操纵护套300中。通常，扩张器100和可操纵护套300在 被推进穿过脉管系统之前被锁定在一起，W形成可操纵护套组件。图7BQ)还示出了线200 被插入扩张器100中。
[0143] 如本发明的方法的上述实施方式中所述，步骤(a)是用于将具有腔并且在该腔中 容纳有扩张器的可操纵设备从上入路推入患者的屯、脏中。为了得到图7A的构造，将可操纵 设备(可操纵护套300)按照护套移动箭头310所示推进穿过上腔静脉412和右屯、房410,并暂 时定位在下腔静脉414中。图7A举例说明了步骤(a)完成时的装置的位置。从图7A中所示的 位置，将可操纵护套300和扩张器100稍微撤回，W将扩张器的远端端头106定位在右屯、房 410中。在本方法的可替代的实施方式中，并不将可操纵护套300推入下腔静脉414中，而是 在可操纵护套的远端端头仍然在右屯、房410中时停止推进。可操纵护套300限定出腔，并且 在该腔中容纳扩张器100。通常，医师W使扩张器100的外径与可操纵护套300的内径相匹配 的方式（即，W使扩张器紧密贴合在该护套中，或者换句话说，W使扩张器配合性地安装到 护套上)选择扩张器和可操纵护套，W使扩张器能够为护套提供支撑，从而防止护套在急转 弯时(例如在将护套推进穿过上腔静脉后，操纵护套朝向屯、房的隔膜时)发生弯折。此外，使 扩张器100的外径与可操纵护套300的内径相匹配有助于通过避免和/或减少对组织的刮擦 (scrap)顺利地推进穿过脉管系统。
[0144] 一旦将扩张器的远端端头106推入右屯、房410中，使用可操纵护套将端头定位在右 屯、房内。扩张器100的扩张器轴104的在右屯、房410内（并且在可操纵护套300内）的部分具有 足W被护套协同操纵的柔性，即护套300可W操控扩张器轴104至所需的角度来接触组织， 而扩张器不限制护套的运动范围。只有扩张器轴104在可操纵护套300的从上腔静脉弯成 "U-转弯"W接触屯、房的隔膜的部分内的部分需要如此高程度的柔性：即使扩张器轴104的 其他部分(不在右屯、房内）比高柔性部分的柔性相对要小（即更刚性)时，该公开的方法也仍 然能够进行。
[0145] 该方法的步骤(b)是医师在护套移动箭头310指定的方向上活动连接可操纵设备 (可操纵护套300)，W协同操控扩张器100的远端部分，从而将扩张器基本定位在组织附近。 操控扩张器W到达图7B中所示的位置。为了简便起见，本方法的某些实施方式使用单向护 套:在该过程之前就已知偏转方向，从而使得不需要双向护套，尽管也可W使用它。
[0146] 图7B还示出了扩张器100从可操纵护套300略微延伸并接触到组织部位(屯、房的隔 膜422)。在医师调节可操纵护套300 W协同定位扩张器100时，柔性的细长的穿刺部件(医疗 设备/导线200)位于扩张器的腔内。通常，细长的穿刺部件200被定位于靠近但不接触屯、房 的隔膜的卵圆窝。图加的导线200的实施方式具有射线透不过的的活动端头208和射线透不 过的螺旋标记210,该射线透不过的活动端头208和该射线透不过的螺旋标记210在被定位 到朝向扩张器的前面时帮助在成像时定位扩张器100。
[0147] 本发明的方法的典型的实施方式包括具有腔(未在附图中示出）并且在该腔中容 纳细长的穿刺部件的扩张器，该方法在步骤(b)和步骤k)之间包括推进细长的穿刺部件W 及穿刺组织。虽然本方法并不局限于任何特定类型的组织，但在举例说明的实施方式中，该 组织为屯、脏的隔膜，并且该方法在步骤（b)和步骤（C)之间包括推进细长的穿刺部件（线 200)^及穿刺屯、房的隔膜422，如图7〔。）至图7〔。11)中所示。在图7〔(1)中，当将线在移动 箭头220的方向上推进时，扩张器100的远端端头遮盖(tent)屯、房的隔膜422。使用可操纵设 备(可操纵护套30