实施例中予以改变，且在其他可替代实施例中，可完全跳过一个以上的方法步骤。各种装置和系统实施例的可选特性可被包括在一些实施例中且不被包括在其他实施例中。因此，上述描述主要是用于示例性的目的且不应被解释为像在权利要求中所设定的一样限制本发明的范围。
[0208]本文所包括的实例和说明通过说明而非限制的方式示出可实践主题的特定实施例。如上面所提及的，可从其利用和获得其他实施例，从而可在不脱离本发明范围的情况下进行结构和逻辑替代和变化。本发明主题的这些实施例可个别或共同地在本文被称之为术语“发明”，这仅仅是为了方便且不旨在自发地将本申请的范围限制为任何单一的发明或发明的概念(如果实际上公开了一个以上时)。因此，尽管在本文已说明和描述了特定实施例，但用于实现同一目的而的任何布置均可进行替代以用于所示的特定实施例。本发明旨在涵盖各种实施例的任何和所有适应或变型。对于本领域的技术人员来说，在审阅上述描述后，未具体地在本文进行描述的上述实施例以及其他实施例的组合则变得显而易见。
[0209]尽管以说明和实例的方式通过一些细节描述了前述的本发明，为了清楚的了解本发明，很明显的，可使用各种替代方案、修改和等同物，且上述描述不应限制本发明的范围，而本发明的范围是部分地由所附权利要求所限定的。
【主权项】
1.一种支架，其包括: 支架本体，所述支架本体由具有受约束形态的编织丝线编织物形成，所述支架本体具有扩张形态，在所述扩张形态包括扩张至近端凸缘的所述本体的近端、扩张至远端凸缘的所述本体的远端以及在所述近端和远端凸缘之间的圆柱形区域，其中至少所述圆柱形区域是被覆盖的， 所述被覆盖的圆柱形区域具有被配置成允许流体、消化的食物和部分消化的食物通过其流动的开放的内部通路， 所述近端和远端凸缘被配置成允许流体、消化的食物和部分消化的食物通过其流动，所述近端和远端凸缘被配置成无损伤地接合在所述近端凸缘和所述远端凸缘之间的身体组织，且使所述近端和远端凸缘中的每一个具有大于约2.94N的拉脱力，且所述支架被配置成可通过导管装置从所述扩张形态取回。2.根据权利要求1所述的支架，其还包括近端凸缘插头，其被配置成阻挡食物粘在所述近端凸缘的内部区域；以及远端凸缘插头，其被配置成阻挡食物粘在所述远端凸缘的内部区域。3.根据权利要求2所述的支架，其中所述近端凸缘插头的内径以及所述远端凸缘插头的内径基本上与所述圆柱形区域的内径相同。4.根据权利要求1所述的支架，其中所述近端凸缘和远端凸缘中的每一个均包括五个以上的拐点。5.根据权利要求4所述的支架，其中所述近端凸缘和远端凸缘中的每一个均包括六个以上的拐点。6.根据权利要求1所述的支架，其中所述近端凸缘包括向所述支架的所述开放的内部通路卷曲的卷曲壁，其中所述远端凸缘包括向所述支架的所述开放的内部通路卷曲的卷曲壁。7.根据权利要求1所述的支架，其中所述近端凸缘包括向所述被覆盖的圆柱形区域的外部卷曲的卷曲壁，其中所述远端凸缘包括向所述被覆盖的圆柱形区域的外部卷曲的卷曲壁。8.根据权利要求2所述的支架，其中所述近端凸缘包括双壁凸缘，且所述远端凸缘包括双壁凸缘。9.根据权利要求1所述的支架，其中所述近端凸缘被配置成在所述被覆盖的圆柱形区域的上方弯曲且所述远端凸缘被配置成在所述被覆盖的圆柱形区域的上方弯曲。10.根据权利要求9所述的支架，所述近端凸缘还包括邻近被配置成无损伤地接合所述身体组织的所述近端凸缘的近端的弯曲表面，且所述远端凸缘还包括邻近被配置成无损伤地接合所述身体组织的所述远端凸缘的远端的弯曲表面。11.根据权利要求1所述的支架，其中所述近端凸缘具有大于所述被覆盖的圆柱形区域的直径的内径，且所述远端凸缘具有大于所述被覆盖的圆柱形区域的所述直径的内径。12.根据权利要求1所述的支架，其中整个所述支架本体是被覆盖的。13.根据权利要求1所述的支架，其中所述支架是自扩张支架。14.一种自扩张吻合支架，其包括: 具有未扩张形态和扩张形态的柔性本体，所述扩张形态包括扩张至近端凸缘的所述本体的近端、扩张至远端凸缘的所述本体的远端以及在所述近端和远端凸缘之间的圆柱形区域，其中至少所述圆柱形区域是被覆盖的， 所述被覆盖的圆柱形区域具有被配置成允许流体、消化的食物和部分消化的食物通过其流动的开放的内部通路， 所述近端和远端凸缘中的每一个均突出远离所述圆柱形区域的所述内部通路以允许流体、消化的食物和部分消化的食物通过其流动，且 所述支架被配置成在形成吻合口后可在患者体内从所述扩张形态取回。15.根据权利要求14所述的支架，其中所述近端和远端凸缘被配置成无损伤地接合身体组织，且使所述近端凸缘和远端凸缘中的每一个具有大于约2.94N的拉脱力。16.根据权利要求14所述的支架，其中所述近端凸缘和远端凸缘中的每一个均包括五个以上的拐点。17.根据权利要求16所述的支架，其中所述近端凸缘和远端凸缘中的每一个均包括六个以上的拐点。18.根据权利要求14所述的支架，其中所述近端凸缘包括向所述被覆盖的圆柱形区域的外部卷曲的卷曲壁，其中所述远端凸缘包括向所述被覆盖的圆柱形区域的外部卷曲的卷曲壁。19.根据权利要求14所述的支架，其中所述近端凸缘被配置成在所述被覆盖的圆柱形区域的上方弯曲且所述近端凸缘被配置成在所述被覆盖的圆柱形区域的上方弯曲。20.根据权利要求19所述的支架，所述近端凸缘还包括邻近被配置成无损伤地接合所述身体组织的所述近端凸缘的近端的弯曲表面，且所述远端凸缘还包括邻近被配置成无损伤地接合所述身体组织的所述远端凸缘的远端的弯曲表面。21.—种被配置成用于腹腔镜用途的医疗工具，其包括: 手柄； 与所述手柄相接合的轴； 自扩张支架；以及 支架保持器，其被配置成将所述自扩张支架保持在受约束的位置中，所述支架保持器包括抑制所述自扩张支架的材料，所述材料被配置成将所述支架保持在所述受约束的位置中、被配置成打开以允许所述支架扩张以及被配置成在展开所述支架后可进行移除。22.根据权利要求21所述的医疗工具，其还包括铰接元件，其被配置成相对于所述轴将所述支架保持器的取向从与所述轴限定的轴平面一致的第一取向改变为至所述轴限定的所述轴平面的第二取向。23.根据权利要求21所述的医疗工具，其中所述支架保持器被配置成选择性地释放所述支架的第一端和所述支架的第二端。24.根据权利要求21所述的医疗工具，其还包括第一拉线组件，其被配置成通过打开所述柔性材料而可控地释放所述支架的所述第一端，以及第二拉线组件，其被配置成通过打开所述柔性材料而可控地释放抑制所述支架的所述第二端的材料。25.根据权利要求21所述的医疗工具，其中所述支架保持器和自扩张支架为可移除暗盒组件的一部分。26.根据权利要求21所述的医疗工具，其还包括被配置成穿透身体组织的尖锐的远端点。27.一种用于形成吻合口的方法，其包括: 用内窥镜和载有支架的导管装置通过内窥镜的方式进入患者的胃； 在胃壁上做个切口 ；通过在所述胃壁上的所述切口推进所述内窥镜和导管装置； 将所述内窥镜推进至邻近肠中的目标位置的腹膜腔中的位置； 通过所述肠壁推进所述导管装置； 将所述支架的第一端展开在所述肠中；以及 将所述支架的第二端展开在所述胃中以在所述胃和肠之间形成路径。28.根据权利要求27所述的方法，其中在所述肠中的所述目标位置为空肠或回肠。29.根据权利要求27所述的方法，其中在所述肠中的所述目标位置为十二指肠。30.根据权利要求28所述的方法，其中所述胃为在胃旁路手术中形成的底袋。31.根据权利要求30所述的方法，其还包括在用所述导管装置通过内窥镜的方式进入GI道之前形成所述底袋以作为胃旁路手术的一部分。32.根据权利要求30所述的方法，其还包括在展开所述支架的所述第一端后，在所述导管装置以及所述支架的第一端上向近端拉动以将所述支架的所述第一端与所述肠壁相结合，从而以与所述底袋壁并置的方式移动所述肠。33.根据权利要求27所述的方法，其中所述支架为自扩张支架，其包括在所述第一端上的第一双壁凸缘以及在所述第二端上的第二双壁凸缘。34.根据权利要求28所述的方法，穿透所述回肠或空肠壁还包括: 激活邻近所述导管装置顶端的通电部； 使所述空肠或回肠壁与所述通电顶端相接触；以及 通过所述空肠或回肠壁推进所述通电顶端。35.根据权利要求27所述的方法，其中展开所述支架包括取回抑制所述支架并使所述支架自扩张的护套。36.根据权利要求28所述的方法，在所述空肠或回肠中展开所述支架的所述第一端后，其还包括: 在所述空肠或回肠中展开所述支架的所述第一端后暂停取回所述护套；以及 在所述空肠或回肠内验证所述第一端的展开。37.根据权利要求36所述的方法，其还包括: 在所述空肠或回肠内验证所述支架的所述第一端的展开后，继续取回所述护套以在所述胃中展开所述支架的所述第二端。38.根据权利要求27所述的方法，其还包括在形成所述吻合口后移除所述支架。39.根据权利要求30所述的方法，在用载有所述支架的所述导管装置通过内窥镜的方式进入所述患者的所述底袋之前，其还包括:通过腹腔镜的方式进入腹膜腔;在所述腹膜腔内创建腹腔镜环境;并将手用工具引至所述腹膜腔。40.根据权利要求39所述的方法，其还包括使用所述手用工具将所述导管装置的顶端引导至所述腹膜腔中，并使用所述手用工具通过所述腹膜腔将所述导管装置的所述顶端引导至位于所述空肠外部的所述目标位置。41.根据权利要求39所述的方法，其还包括在穿透所述空肠壁之前用在所述腹膜腔中的第二手用工具将所述空肠保持在邻近在所述空肠中的所述目标位置处。42.根据权利要求39所述的方法，其还包括使用腹腔镜引导从所述腹膜对所述底袋、所述导管装置的顶端和在所述空肠中的目标位置进行肉眼观察。43.根据权利要求30所述的方法，在形成所述底袋后，其还包括:将所述底袋的一部分缝合至邻近所述空肠或回肠的所述目标位置的所述空肠或回肠的一部分。44.根据权利要求28所述的方法，通过所述肠壁推进所述导管装置还包括: 在所述内窥镜中从端口推进抓紧器装置； 用所述抓紧器装置抓住邻近所述目标位置的所述肠；以及 在用所述抓紧器装置抓住所述肠的同时通过所述肠壁推进所述导管装置。45.一种用于形成吻合口的方法，其包括: 用载有支架的导管装置通过内窥镜的方式进入患者的胃； 将在超声引导下可见的位标器传送至在所述肠中的目标位置； 在所述肠中的所述目标位置上相对于载有所述支架的所述导管装置超声定位所述位标器； 推进所述导管装置以穿透所述胃壁以及所述肠壁； 将所述支架的第一端展开在所述肠中；以及 将所述支架的第二端展开在所述胃中以在所述胃和肠之间形成路径。46.根据权利要求45所述的方法，其中在所述肠中的所述目标位置为所述空肠或回肠。47.一种用于形成吻合口的方法，其包括: 在胃旁路手术中形成的底袋和肠之间的通路中展开支架。48.根据权利要求47所述的方法，其还包括: 在所述胃旁路手术中形成底袋；以及 将所述底袋连接至肠以在所述底袋和肠之间形成所述通路。49.根据权利要求47所述的方法，其还包括在形成所述吻合口后移除所述支架。50.根据权利要求47所述的方法，展开所述支架还包括: 将所述支架的第一端展开在所述肠中；以及 将所述支架的第二端展开在所述底袋中。51.一种用于形成吻合口的方法，其包括: 用包括具有第一端和第二端的支架的腹腔镜装置进入患者的腹膜腔； 用所述腹腔镜装置穿透底袋壁； 将所述支架的第一端展开在所述底袋中； 用所述腹腔镜装置穿透所述空肠壁;且 将所述支架的第二端展开在所述空肠中以在所述底袋和空肠之间形成路径。52.根据权利要求51所述的方法，其还包括在用所述腹腔镜装置进入所述患者的所述腹膜腔之前形成底袋以作为胃旁路手术的一部分。53.根据权利要求51所述的方法，其还包括在展开所述支架的所述第一端后，在所述腹腔镜装置上拉动牵引以将在所述支架的所述第一端上的第一凸缘与所述底袋壁相接合。54.根据权利要求51所述的方法，其中所述支架为自扩张支架，其包括在所述第一端上的第一双壁凸缘以及在所述第二端上的第二双壁凸缘。55.根据权利要求51所述的方法，其中展开所述支架包括从所述支架移除抑制物并允许所述支架自扩张。56.根据权利要求55的所述的方法，其中移除所述抑制物包括取回护套。57.根据权利要求55的所述的方法，其中移除所述抑制物包括移除抑制物所述支架的材料。58.根据权利要求51所述的方法，其还包括在形成所述吻合口后通过内窥镜的方式移除所述支架。59.根据权利要求51所述的方法，其还包括在进入所述腹膜腔之后和在穿透所述底袋壁之前，相对于所述腹腔镜装置的轴将保持所述支架的支架保持器的取向从与通过所述轴限定的轴平面一致的第一取向旋转为相对于通过所述轴限定的所述轴平面的第二取向。60.—种用于在患者的消化道中形成吻合口的方法，所述方法包括: 用载有吻合装置的腹腔镜装置进入所述患者的腹膜腔； 用在所述腹膜腔中的手术装置穿透临近所述肠的第一封闭端的第一肠壁； 将所述吻合装置的第一端置于在所述第一肠壁的穿孔； 在邻近在所述第一肠壁的穿孔的所述肠的第一内部容积中展开所述吻合装置的所述Λ-Λ-上山 用在所述腹膜腔中的所述手术装置穿透临近所述肠的第二封闭端的第二肠壁； 将所述吻合装置的第二端置于在所述第二肠壁的穿孔；以及 在邻近在所述第二肠壁的穿孔的所述肠的第二内部容积中展开所述吻合装置的所述第二端，从而在所述肠的所述第一内部容积和所述肠的所述第二内部容积之间形成路径。61.根据权利要求60所述的方法，其中所述肠的所述第一封闭端为结肠的第一封闭部且所述肠的所述第二封闭端为所述结肠的第二封闭部。62.根据权利要求60所述的方法，其中所述吻合装置为支架。63.根据权利要求60所述的方法，展开所述支架的所述第一端还包括: 在所述肠的所述第一内部容积中展开所述支架的所述第一端后，在所述支架的双壁凸缘结构上拉动牵引以将所述支架的所述第一端与第一肠壁相接合并移动所述第一肠壁以使其更靠近在所述第二肠壁中的穿孔。64.根据权利要求60所述的方法，其中所述吻合装置包括两个单独的片，包括第一片的所述第一端包括第一组织接合结构和第一磁耦合结构，包括第二片的所述第二端包括第二组织接合结构和第二磁耦合结构。65.根据权利要求64所述的方法，其还包括将所述第一磁耦合结构磁性连接至所述第二磁耦合结构。66.根据权利要求60所述的方法，其还包括在形成吻合口后通过内窥镜的方式移除所述吻合装置。67.—种用于在患者的消化道中形成吻合口的方法，所述方法包括: 用载有支架的导管装置进入所述肠的第一部分； 用所述导管装置穿透邻近所述肠的第一封闭端的所述肠的所述第一部分的壁； 用所述导管装置穿透邻近所述肠的第二封闭端的所述肠的第二部分的壁； 展开所述支架的第一端以使其与所述肠的所述第二部分的壁相接合；以及 展开所述支架的第二端以使其与所述肠的所述第一部分的壁相接合，从而在所述肠的所述第一部分和所述肠的所述第二部分之间形成路径。68.根据权利要求67所述的方法，其中所述肠的所述第一部分为所述结肠的第一部分且所述肠的所述第二部分为所述结肠的第二部分。69.根据权利要求67所述的方法，用所述导管装置进入所述肠的所述第一部分还包括用所述导管装置进入所述腹膜腔;在所述肠的所述第一部分中形成穿孔;且将所述导管推进至所述肠的所述第一部分的内部容积。70.根据权利要求67所述的方法，其中所述支架的所述第一端具有双壁凸缘结构且所述支架的所述第二端具有双壁凸缘结构，所述方法还包括在所述支架的所述第一端的所述双壁凸缘结构上拉动牵引以将所述支架的所述第一端与所述肠的所述第二部分的壁接合起来，并按与所述肠的所述第一部分的壁并置的方式拉动所述肠的所述第二部分。71.根据权利要求67所述的方法，其中穿透所述肠的所述第一部分的壁和穿透所述肠的所述第二部分的壁包括使所述导管装置的顶端通电并使所述肠的所述第一部分的壁和所述肠的所述第二部分的壁与所述通电的顶端相接触。72.根据权利要求67所述的方法，其还包括在穿透所述肠的所述第二部分壁之前使用腹腔镜工具引导所述导管装置。73.根据权利要求67所述的方法，其还包括在形成吻合口后移除所述吻合装置。
【专利摘要】本发明公开了用于在胃肠(GI)道的部分之间展开吻合支架的装置和方法。所述吻合支架被配置成无创伤地结合组织壁并允许流体、部分消化的食物和食物的流动。所述支架可使用内窥镜导管装置、腹腔镜工具和内窥镜工具和腹腔镜工具的组合进行展开。吻合口的实例包括在胃和肠的一部分，如空肠之间的吻合口。吻合口也可在肠的两个封闭端，如在结肠切除手术之间形成的结肠的两个封闭端之间形成。吻合口也可在胃旁路手术中形成的底袋和空肠之间形成。本发明公开了腹腔镜工具，其用于通过选择性地移除在自扩张支架上的径向抑制物而展开支架，其中所述抑制物是通过腹腔镜接入点而移除的。
【IPC分类】A61F2/95, A61F2/86
【公开号】CN105658182
【申请号】
【发明人】肯尼斯·F·宾穆勒, 彼得·布朗, 凯克·勒普路, 莱恩·多诺万
【申请人】艾克斯鲁米那有限公司
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2014年2月21日