的轴将保持支架的支架保持器的取向从与通过轴限定的轴平面一致的第一取向旋转为相对于通过轴限定的轴平面的第二取向。
[0065]本文公开了用于在患者的消化道中形成吻合口的方法。该方法包括用载有吻合装置的腹腔镜装置进入患者的腹膜腔，用在腹膜腔中的手术装置穿透临近肠的第一封闭端的第一肠壁，将吻合装置的第一端置于在第一肠壁的穿孔，在邻近在第一肠壁的穿孔的肠的第一内部容积中展开吻合装置的第一端，用在腹膜腔中的手术装置穿透临近肠的第二封闭端的第二肠壁，将吻合装置的第二端置于在第二肠壁的穿孔，以及在邻近在第二肠壁的穿孔的肠的第二内部容积中展开吻合装置的第二端，从而在肠的第一内部容积和肠的第二内部容积之间形成路径。
[0066]在本文所公开的实施例中的任一个中，肠的第一封闭端为结肠的第一封闭部且肠的第二封闭端为结肠的第二封闭部。
[0067]在本文所公开的实施例中的任一个中，吻合装置为支架。在本文所公开的实施例中的任一个中，展开支架的第一端还包括在肠的第一内部容积中展开支架的第一端后，在支架的双壁凸缘结构上拉动牵引以将支架的第一端与第一肠壁相接合并移动第一肠壁以使其更靠近在第二肠壁中的穿孔。
[0068]在本文所公开的实施例中的任一个中，吻合装置包括两个单独的片，包括第一片的第一端包括第一组织接合结构和第一磁耦合结构，包括第二片的第二端包括第二组织接合结构和第二磁耦合结构。在本文所公开的实施例中的任一个中，该方法还包括将第一磁耦合结构磁性连接至第二磁耦合结构。
[0069]在本文所公开的实施例中的任一个中，该方法还包括在形成吻合口后通过内窥镜的方式移除吻合装置。
[0070]本文公开了用于在患者的消化道中形成吻合口的方法。该方法包括用载有支架的导管装置进入肠的第一部分，用导管装置穿透邻近肠的第一封闭端的肠的第一部分的壁，用导管装置穿透邻近肠的第二封闭端的肠的第二部分的壁，展开支架的第一端以使其与肠的第二部分的壁相接合以及展开支架的第二端以使其与肠的第一部分的壁相接合，从而在肠的第一部分和肠的第二部分之间形成路径。
[0071]在本文所公开的实施例中的任一个中，肠的第一部分为结肠的第一部分且肠的第二部分为结肠的第二部分。在本文所公开的实施例中的任一个中，用导管装置进入肠的第一部分还包括用导管装置进入腹膜腔，在肠的第一部分中形成穿孔，且将导管推进至肠的第一部分的内部容积。
[0072]在本文所公开的实施例中的任一个中，支架的第一端具有双壁凸缘结构且支架的第二端具有双壁凸缘结构，方法还包括在支架的第一端的双壁凸缘结构上拉动牵引以将支架的第一端与肠的第二部分的壁接合起来，并按与肠的第一部分的壁并置的方式拉动肠的第二部分。
[0073]在本文所公开的实施例中的任一个中，穿透肠的第一部分的壁和穿透肠的第二部分的壁包括使导管装置的顶端通电并使肠的第一部分的壁和肠的第二部分的壁与通电的顶端相接触。
[0074]在本文所公开的实施例中的任一个中，该方法还包括在穿透肠的第二部分壁之前使用腹腔镜工具引导导管装置。
[0075]在本文所公开的实施例中的任一个中，该方法还包括在形成吻合口后移除吻合装置。
【附图说明】
[0076]图1A-1C示出胃旁路手术的示意性实例。
[0077]图2A-2C示出结肠切除手术的示意性实例。
[0078]图3A-3D示出根据一些实施例的导管装置。
[0079]图4A-4C示出根据一些实施例的用于展开支架的工艺。
[0080]图5A-5C示出根据一些实施例的用于展开支架的腹腔镜手术装置。
[0081 ]图6示出根据一些实施例的腹腔镜手术装置。
[0082]图7A-7B示出根据一些实施例的腹腔镜手术装置。
[0083]图8A-8B示出根据一些实施例的腹腔镜手术装置。
[0084]图9A-9E示出根据一些实施例的腹腔镜手术装置。
[0085]图10示出根据一些实施例的腹腔镜手术装置。
[0086]图11A-11D示出根据一些实施例的腹腔镜手术装置。
[0087]图12A-12F示出根据一些实施例的支架暗盒装置的实施例的各个方面。
[0088]图13A-13C示出根据一些实施例的腹腔镜手术装置。
[0089]图14示出根据一些实施例的具有光纤照明系统的装置的一部分。
[0090]图15A-15G示出根据一些实施例的支架的横截面。
[0091]图16A-16J示出根据一些实施例的支架的横截面。
[0092]图17A-17C示出根据一些实施例的支架。
[0093]图18A-18D示出根据一些实施例的支架的横截面。
[0094]图19A示出根据一些实施例的具有两部分构造的支架。图19B-19D示出根据一些实施例的用于植入具有两部分构造的支架的方法。
[0095]图20A-20C示出根据一些实施例的用于在胃和肠的一部分之间展开支架的方法。
[0096]图2IA-2ID不出根据一些实施例的使用超声引导在胃和肠的一部分之间展开支架的方法。
[0097]图22A-22D示出根据一些实施例的使用内窥镜导管和腹腔镜工具在胃和肠的一部分之间展开支架的方法。
[0098]图23A-23G示出根据一些实施例的在胃旁路手术后在底袋和空肠之间以及在十二指肠和回肠之间展开吻合支架的方法。
[OO"]图24A-24C不出根据一些实施例的用于在底袋和肠的一部分之间展开支架的方法。
[0100]图25A-25D不出根据一些实施例的使用超声引导在底袋和肠的一部分之间展开支架的方法。
[0101]图26A-26D示出根据一些实施例的使用内窥镜导管和腹腔镜工具在底袋和肠的一部分之间展开支架的方法。
[0102]图27A-27E示出根据一些实施例的用于在肠的两个封闭部分之间形成吻合口的方法。
[0103]图28A-28G示出根据一些实施例的用于在胃和肠的一部分之间展开支架的腹腔镜法。
[0104]图29A-29G示出根据一些实施例的用于在底袋和肠的一部分之间展开支架的腹腔镜法。
[0105]图30A-30F示出根据一些实施例的用于在肠的两个封闭段之间展开支架的腹腔镜法。
【具体实施方式】
[0106]本文公开了用于形成吻合口的方法和装置。本文所公开的装置和方法可用于形成多个吻合口。组织锚状物和支架可用于形成吻合口。可使用内窥镜、导管、腹腔镜手术器械、腹腔镜、普通手术装置或这些装置中的一个以上的的组合做出吻合口。本文公开的支架可使用基于导管的系统进行传送。在一些实施例中，本文所公开的支架可使用腹腔镜装置进行传送。在一些实施例中，本文所公开的支架可使用刚性无导管的系统进行传送。在一些实施例中，支架可使用导管和腹腔镜工具的组合进行传送，例如，支架可用导管装置进行展开，且可通过腹腔镜工具提供导航和可视化援助。
[0107]本文公开了具有已知的尺寸且不会阻碍食物流动的用于形成一致的无泄露的吻合口的改进的接入工具和接入支架设计以及用于通过内窥镜和腹腔镜的方式展开支架的方法。本文所公开的装置和方法有益于在体腔之间形成一致的无泄露的吻合口。可替代地，对于外科医生或医生之前已使用U形钉和缝合线的手动方法连接两个组织的应用而言，如在胃旁路手术中进行的应用而言，形成具有大小一致的流体路径的无泄露的吻合口的能力是有利的。本文所公开的支架可被展开在于底袋和空肠以及十二指肠和回肠之间形成的吻合口中，从而促进健康的吻合口的形成，并进一步降低使材料泄露至腹膜腔中的风险。支架可用于在胃或底袋和肠的一部分，如空肠之间形成路径。
[0108]其优点也适用于在肠的任何两个部分，如在结肠切除手术中的封闭端之间形成吻合口的手术。现有技术中的方法通常形成用U形钉固定或缝合的连接，其形成了可降低材料通过肠的流速的具有减小的直径的狭窄部位。本文所公开的支架可用于在肠的两个封闭部分之间形成吻合口，与常规的结肠切除技术相比，其具有使材料流过吻合口的改进的能力。
[0109]尽管已参照在胃肠道中的相邻体腔之间，如在胃和肠的一部分之间以及在肠的两个部分之间形成吻合口而详细地进行了讨论，但该方法和装置也可在本文中用于形成任何手术吻合口。
[0110]在roux-en-y手术中，本文所公开的支架可用在两个手术吻合口位点，一个位于至肠，例如空肠的胃底袋且额外地位于肠的两个部分之间，如在十二指肠至回肠的连接处。更广泛地，支架可用于结合GI道的任何部分。在一些实施例中，支架和组织锚状物可用于在组织平面之间的任何类型的手术吻合口。
[0111]在一些实施例中，在本文所公开的组织锚状物和支架可使用基于导管的传送系统进行传送。在共同拥有的美国专利号8357193和美国专利公开号2013-0310833中公开了用于放置支架的基于导管的装置和方法。自然孔口可用于接入目标位置或导管可通过腹膜腔被引入肠中并引至肠中。在另一个实例中，导管可被引至与NOTES手术相关联的任何体腔中，如胆管、胆囊等。基于导管的传送系统可附至内窥镜或其他类似的装置以进行导航。导管装置可与腹腔镜工具一起使用以改进装置的可视化和定位。
[0112]针可用于至目标区域的初始接入，接下来通过导丝接入导管以进入目标区域。在一些情况下，导管装置可用于在不使用导丝或针的情况下直接接入目标位置。在不使用导丝的情况下使用导管装置可被称之为自由式接入。导管也可通过本文所描述的腹腔镜工具进行引导。
[0113]图3A-3D示出根据一些实施例的用于在体腔之间展开支架的导管装置11。图3A所示的导管装置11包括具有本体14的控制手柄12，其中本体14具有第一滑动致动器15，且该滑动致动器15具有旋钮16和锁20。第二滑动致动器18具有锁22、范围锁定机构24、电插头23、导管本体26、护套27、轴28、支架摩擦材料30、远端锥形顶端32和支架或其他组织锚状物34(图3BA)。图3B为装置11的端部的放大部分，其包括远端锥形顶端32。
[0114]远端锥形顶端32包括远端顶端基部33。护套27可接触远端锥形顶端并与远端顶端基部33的外径相接合。护套27可沿径向抑制支架34并防止支架34扩张。远端锥形顶端32可包括具有切割元件35的传导部分。所示的切割元件35具有绕导丝腔39的同心设计。传导突起36从切割元件35向远端顶端32的外径延伸。所示的突起36进入远端顶端32的凹部41(图3D)。在一些实施例中，传导切割元件是可选的。例如，在本文所描述的方法中的任一个中，导管可包括不具有传导切割元件的钝的或锥形顶端。
[0115]顶端的传导区域，如切割元件35和突起36可被配置成切割、加热和/或烧灼患者体内的组织。供给电能以使顶端的传导区域通电。电能，如射频(RF)和高频率(HF)能量可被供给至顶端的传导部分。可通过电插头23供给电能。手柄包括用于控制被供给至顶端的电能的电控制。
[0116]切割元件35和所示的突起36可由生物相容的传导医用级材料，如不锈钢所制成。不同的传导材料，如铜可用于将电能供给至切割元件35和突起36。突起36可连接至位于连接处37的配线38。配线38与电插头23成电接触。电插头23通过配线38将电能供给至切割元件35和突起36。远端顶端32是由用于将切割元件35和突起36与周围的装置结构进行绝缘的绝缘材料所制成的。
[0117]图3C- 3D示出远端顶端32的放大视图。图3C为示出进入远端顶端32且正好短于远端顶端32外径的突起36的侧视图。图3D为进入远端顶端32的凹部41的突起36的远端顶端32的俯视图。在图3C-3D中所示的远端顶端可产生组织切割样式，其含有具有从中央区域或环沿径向突出的两个线性切割的中央切割区域。在远端顶端32到达其最大直径前，在图3A-3C中所示的突起36后退至远端顶端32的凹部41。在一些实施例中，可在邻近外径处覆盖突起，从而使突起的暴露部无法达到远端顶端32的最大外径。在组织中由突起36造成的狭缝稍短于顶端的直径。可施加一些力量以推动远端顶端通过通电顶端造成的组织狭缝。组织的弹性可容纳远端顶端和导管的稍大的直径。紧配合可防止生物材料从体腔泄露。
[0118]本文所公开的顶端的设计允许增加的电流密度，其便于与具有焊接的电连接的常规钝头锥形顶端，如由Cook Medical Inc.所生产的那些相比能更快地刺穿组织以及减少对周围的组织区域的创伤。由Cook Medical所生产的顶端将电力提供至整个钝的顶端。顶端需要相对大量的电力并载有较低的电流密度。较低的电流密度需要较长的时间以刺穿组织，其会产生过度加热，这会对周围组织区域和周围导管部分产生损害。钝头也会导致组织的撕裂，其增加了生物材料发生泄露的机会。
[0119]图4A-4C示出用于在两个体腔之间形成吻合口的支架传送的示意图。一旦导管11已成功进入第二体腔L2，则可通过部分地缩回护套27展开支架34的远端凸缘43，如在图4A中所示。接着，可贴靠着T2的壁向近端拉动远端凸缘43，从而在如图4B中所示的展开程序的余下过程中形成内腔壁的并置(apposit1n)。凸缘43可通过进一步地缩回护套而进行展开。在已使用远端凸缘43施加张力后，护套27可进一步地缩回以展开支架34的近端46以完全地展开支架34，从而使近端凸缘47接合第一组织层Tl的内腔表面，如在图4C中所示。在展开支架后，包括所有组件的导管可通过使手柄从内窥镜脱离并取回整个结构而进行移除。通过支架的中央通路或开口提供了在内腔LI和L2之间进行流体连通。所示的支架34具有在支架的任一端的可选的外翻边或唇部45。可选的翻边或唇部45可进行配置以改进食物和部分消化的食物的流动。本文所公开的支架中的任一个可使用图4A - 4C和图20 - 30中所示的方法进行展开。
[0120]本文所公开的支架也可使用一般的手术装置，如腹腔镜传送装置进行展开。装置可用于任何形成吻合口的基于腹腔镜的手术中。本文所公开的系统可使用腹腔镜的方式在许多类型的内腔之间创建宽范围的吻合口。
[0121]每年医师会进行数十万次的手术吻合;然而，却没有使吻合进行标准化的方法。所公开的手术吻合装置将允许医师对护理进行标准化以及防止由于吻合泄露而产生的延长的住院时间和由于吻合狭窄部位而导致的重新干预。目前，没有已知的用于通过腹腔镜工具传送这种治疗的装置。本文公开了允许医师传送吻合装置，如支架的基于腹腔镜的传送系统。
[0122]基于腹腔镜的传送系统包括允许对支架的远端和/或近端以及支架的圆柱形“鞍状物”部分进行控制传送的多个组件。基于腹腔镜的传送系统可包括手柄、轴、用于展开吻合装置(例如，支架)的致动机构以及吻合装置，如在图5A- 5C中所示的实施例中所示。轴可以是刚性的。致动机构可被配置成选择性地展开吻合装置的第一端和第二端。吻合装置可使用护套、配管或其他物理抑制物而被保持在压缩位置中以向吻合装置施加径向压缩。径向抑制物的实例包括穿孔的配管、热缩配管、可生物降解的配管、拉线、钩或其他可移除的或可调整的径向抑制物。径向抑制物被配置成通过腹腔镜进入端口进行移除。传送装置可相对于传送装置的轴旋转或移动支架保持器以相对于目标位置对支架进行定位，如在图5A中所示。
[0123]吻合装置可通过解除径向压缩和允许吻合装置扩张而进行展开，如在图5B、5C和SB中所示。可分别和相继地展开吻合装置的相对端。
[0124]致动机构可用于从支架移除径向压缩。致动机构的实例包括将沿腹腔镜传送装置的轴的轴向移动转换成沿支架的轴向长度的侧向移动的可移动的护套、拉线、钩或其他结构。支架机构可用于拉回护套或移除沿径向压缩支架的结构。
[0125]图5A-5C示出根据一些实施例的用于展开支架34的腹腔镜手术装置50。腹腔镜装置50包括手柄51、轴52和支架保持器54。轴52能用可移除的夹具53抓紧支架35。装置50可包括用于相对于轴51的轴线改变支架34和支架保持器54的取向的铰接点56。在图5B中示出了支架保持器54和支架致动机构的额外细节。支架保持器54包括热缩或其他可移除的配管。支架34的每一端均通过热缩配管被保持在径向压缩状态中。热缩配管可被连接至致动机构，如图5B中所示的拉线。可拉动拉线55以移除或撕裂穿孔的热缩配管54，从而展开了支架34的一端，如在图5C中所示。每个拉线可被连接至支架34的径向抑制物的远端或近端。拉线可独立地展开支架的远端或近端或其可用于同时致动两部分。
[0126]移动支架的径向抑制物可使用不同的结构来实现。图6示出根据一些实施例的腹腔镜手术装置。图6示出使用轮子或滑轮58的传送装置的一部分，轮子或滑轮58邻近传送轴52上与支架保持器相连接的地方。轮子可将沿传送轴52的轴向移动转化为沿支架保持器