盖物或膜阻止了组织的向内生长并使流体泄露最小化。减少组织的向内生长改进了支架在形成吻合口后的可移除性。与通常不被设计成可移动或可取回的血管支架相比，本文所示的支架为可折叠的且被设计为可移动的和可取回的。支架还不包括通常用于血管支架中以永久地将支架固定至血管的倒钩或其他尖锐的突起。
[0157]支架的形状可发生变化。例如，端部或凸缘的形状可进行优化以提高支架的强度并提供足够数量的抵抗每个组织平面的线性力，且同时允许食物平滑地流过复合结构的内开口。端部形成可被描述成“钟形的”、由多个结构褶皱所组成以及具有多个拐点等。拐点可被认为是弯曲的方向发生改变的曲线的一点。额外的端部可能被卷起或可按靠着组织平面后退的方式突出。可替代的设计可能由宽于装置内径的口部所组成。
[0158]图15A示出具有圆柱形鞍状物区域151、具有被配置成向凸缘154弯回的端部153的凸缘152以及具有被配置成向凸缘152弯回的端部155的凸缘154的支架150的一个实施例的横截面。凸缘152和154以及端部153和155被配置成保持组织壁Tl和T2相互并置。凸缘152和154的远端部分弯曲以减少对组织壁的创伤。图15B和15C具有与图15A相类似的配置，但支架的端部153和155却进一步卷曲。图15B示出大体上按半圆卷曲的端部153和155，且图15C具有形成大致为全圆的端部153和155。在图15B-C中的支架的端部153和155可无损伤地接合组织，其具有因在支架结构的远端上额外卷曲而增加的强度。
[0159]图15D-15G示出支架结构的额外的横截面视图。图lf5D示出具有远离圆柱形鞍状物区域151突出的凸缘结构152和154的支架150。圆柱形鞍状物区域151具有直径Dl且外部凸缘结构152和154具有较大的直径D2。图15E示出具有向外卷曲并远离圆柱形鞍状物区域151的内部容积的凸缘结构152和154的支架150。图15F示出远离圆柱形鞍状物区域151突出并具有卷曲的端部153和155的凸缘结构152和154。卷曲的端部可向支架提供额外的侧强度。图15G示出了远离圆柱形鞍状物区域151的内部容积突出的凸缘结构152和154且还包括双壁凸缘结构以增加支架150的强度并进一步地在植入时无损伤地接合组织壁。
[0160]图16A-16J示出用于支架凸缘配置的多种部分横截面。一些凸缘结构可在每个凸缘中具有容积，其中每个凸缘可能会困住通过支架的食物或其他材料。凸缘可进行设计以使在支架或支架凸缘的内部容积内困住食物或其他材料的机会最小化。在图16A-161中示出的支架具有被设计为使在凸缘容积内困住或粘住的食物和部分消化的食物最小化的凸缘结构。
[0161]图16A示出具有凸缘结构162的支架160的部分横截面，其中凸缘结构162具有多个拐点。拐点在三维的支架结构中创建了径向弯曲部。凸缘162的壁远离圆柱形的鞍状物区域161突出(第一拐点)，接着向支架160的纵向路径164的中心弯回(接下来的2个拐点)，接下来，再次远离支架160的纵向路径164的中心弯回(接下来的2个拐点)并在支架的端部16 3具有额外的弯曲部(接下来的I个拐点)。弯曲部中的每一个可被认为是拐点。图16A中所示的支架160具有6个拐点。拐点可使支架凸缘增加额外的强度。支架具有开放端部，其直径比圆柱形鞍状物区域161的直径更大，从而减少了在支架中困住食物的可能性并促进了食物和部分消化的食物流过支架本体。额外的拐点可增加扩张支架的侧强度和拉脱力。
[0162]图16B示出具有凸缘结构162的支架160，其中凸缘结构162具有7个拐点。该结构类似于在图16A中所示的支架，但外部支架壁向位于端部163的纵向路径164的中心返回成角度。
[0163]图16C示出具有凸缘结构162的支架160，其中凸缘结构162包括卷曲的支架端部163。卷曲的端部向形成圆形横截面的圆柱形鞍状物区域161卷曲回来。支架凸缘的端部163向其本身弯曲回来，从而使流体流不直接在支架的端部流动。该支架形态还减少了在凸缘162的内部容积内困住食物的可能性。
[0164]图16D示出了具有远离鞍状物区域161的纵向路径164而突出的凸缘162以及经过凸缘162的外点而向外卷曲的端部163的支架160。
[0165]图16E示出具有凸缘162的支架160，其中凸缘162具有5个拐点。凸缘162远离鞍状物区域161的中心向外突出且接着向中心路径164弯曲回来，随后使端部163远离圆柱形鞍状物区域161的纵向中心164突出而再次弯曲。
[0166]图16F示出了具有远离鞍状物区域161而突出的且使端部163向凸缘162卷曲回来而形成卷曲的圆形横截面的凸缘162的支架160。
[0167]图16G类似于图16F，但却具有卷曲的圆形端部163以在支架的端部163形成比全圆更大的圆。
[0168]图16H示出支架凸缘162，其具有沿远离圆柱形中心区域161卷曲的卷曲端部163的类似于直角的多个弯曲部。直角可增加支架的侧强度和拉脱力。
[0169]图161示出具有正弦外形的凸缘，该正弦外形具有远离圆柱形鞍状物区域卷曲的卷曲的端部。波浪的正弦外形可增加支架的侧强度和拉脱力。
[0170]图16J示出支架的横截面，其中一个凸缘具有在图16A中示出的结构，且一个凸缘如在图161中所示。在图16A中所示的凸缘具有更宽的开口且可进行配置以使其面对流体的流动方向。在图161中所示的凸缘具有更窄的外端部且可用作与材料退出支架的内部容积处的相对端。
[0171]图17A-17B分别为根据一些实施例的支架170的横柜面和外部视图。凸缘结构171最初远离支架本体向外突出且随后向圆柱形鞍状物区域172的内部容积卷曲回来以形成半圆形的凸缘形态。凸缘提供了额外的侧强度和提高的拉脱力，且同时使食物或部分消化的食物被困在凸缘的内部容积中的机会最小化。图17C为具有向圆柱形鞍状物区域172卷曲回来的半圆形凸缘结构171的替代形态。
[0172]在图18A-18D中所示的支架结构可被称之为双壁凸缘结构。图18A示出具有圆柱形鞍状物区域182的支架180以及具有相对较大的开放的圆柱形区域和在凸缘结构181上的宽翻边或唇部183的凸缘181。图18B示出具有比图18A更小的内径的支架180，但其却具有用于无损伤地接合组织的较大的双壁凸缘181。图18C示出具有外翻边或唇部183的支架180，其中外翻边或唇部183的直径大于内部圆柱形鞍状物区域的直径。
[0173]图18D示出类似于图18C的支架180的一个实施例，但其却在凸缘181中具有单独的插头184以防在凸缘容积内困住食物。插头可由适于在移除支架后流过或通过消化道的材料制成。在一些实施例中，凸缘可由可生物降解的或可生物吸收的材料制成。凸缘插头结构可与本文所公开的支架结构中的任一个一起使用。
[0174]在一些实施例中，支架端部为对称的。在一些实施例中，支架端部可具有不同的端部形状。支架的端部形成可基于体腔、吻合口的位置以及所需的物理性能进行选择。支架可进行设计以便实现单向的流动，这是因为食物或部分消化的食物应主要在单个方向上流动。单向流动也可施加或需要额外的强度以引导首先与材料流接触的支架凸缘(例如，近端凸缘)。近端凸缘可进行设计，其中的横截面具有比远端凸缘更强的拉脱力。在近端凸缘中开口的直径可具有比远端凸缘更宽的设计，从而使在凸缘内困住材料的机会最小化。近端凸缘的端部也可进行设计以进一步地减少在凸缘中困住食物或材料的机会。例如，支架可具有在图16A中所示的用于具有更宽的凸缘端部的近端凸缘的横截面，以及像图161的用于如在图16J中所示的远端凸缘的凸缘设计。
[0175]支架的尺寸可进行设计以沿所需的用于流体流动的导管在组织壁上提供所需的保持力。例如，凸缘的宽度和直径可进行优化以提供所需的性能。可向凸缘的远端提供翻边或唇部以提供额外的强度。翻边的直径和长度也可进行优化以修改支架的性能。翻边的直径可大于圆柱形中空部分的直径。这随后可更容易地进入支架并减少在凸缘中困住材料的机会。翻边或唇部也可具有一定的形状以使在凸缘容积内困住食物或部分消化的食物的机会最小化。例如，外翻边或唇部可包括远离支架的内部容积突出或卷曲的壁。圆柱形部分的直径和长度可基于组织壁的厚度和所需的支架位置进行优化。支架的总长度也可基于具体的应用进行优化。
[0176]在一些实施例中，鞍状物区域的腔内直径为约8mm至约40mm。在一些实施例中，圆柱形鞍状物区域的腔内长度为约15mm至约2 5mm。
[0177]制造技术的实例包括使用激光切割、编织、焊接、蚀刻和线材成形。膜材料，如硅可被施加至线材支架框架以防止流体通过支架壁。可通过涂装、刷涂、喷涂、浸渍或模制而施加模材料。
[0178]在一些实施例中，本文所公开的支架中任一个可包括两个半部分。图19A示出支架的两半，其中的每一个具有磁环。图19A示出具有柔性凸缘191和磁环192的第一支架半190以及具有磁环194和柔性凸缘195的第二支架半193。磁铁可进行配置以使其相互吸引。因此，每一半可通过腹腔镜装置196而分别地展开至各目标位置，例如，通过在凸缘上取回抑制物，如通过向前移动头锥体197而展开柔性凸缘191而展开至如在图19B-19C中所示的目标吻合组织或内腔的分离侧。腹腔镜装置196可通过第一支架半190的中空的圆柱形区域进行移除。磁铁192和194可随后进行结合，从而使凸缘191接合组织壁Tl且使凸缘195接合组织壁T2以形成如在图19D中所示的吻合口。也可用两半支架实现其他类型的连接。例如，可使用夹子、环、凸耳和其他联锁结构。
[0179]图20A-20C示出根据一些实施例的用于在胃和肠的一部分之间展开支架的方法。在图20A-20C中示出的手术被称为NOTES手术。NOTES手术相对较快和容易，但却会使污染腹膜腔的机会增加，这是因为内窥镜和导管装置要穿透胃壁并进入腹膜腔以定位肠的目标部分。
[0180]内窥镜进入口部并沿食道向下推进至胃中。内窥镜可包括多个端口。例如，一个端口可含有载有支架的导管装置，且第二端口可含有抓紧器装置和/或工具以创建切口。在胃壁中制造切口后，可推进内窥镜200通过胃201的壁，如在图20A中所示。内窥镜200用于识别在肠203中的目标位置，如在空肠中的特定点。接着，抓紧器202用于附至邻近肠203的目标位置的肠并获得对其的控制，如在图20A中所示。可推进截囊刀或其他合适的装置通过在内窥镜上的第二端口以获得至肠203的导丝接入。截囊刀可在用于导管装置204的导丝上方进行交换。载有支架34的导管装置204可跟随导丝运行在获得至肠203的接入。导管装置204可包括扩张器，如通电的顶端以放大至肠203中的初始穿孔。在一些情况下，使用导丝是可选的，且导管装置的通电的顶端用于在胃和肠中进行初始穿透。在获得至肠203的接入后，导管装置204可通过取回或缩回约束支架34的远端凸缘的护套而在肠203中展开支架34的远端凸缘，如在图20A中所示。在支架34的远端凸缘扩张后，向近端拉动支架34、导管装置203和内窥镜200以拉动肠203以使其靠近可释放和取回抓紧器202的点的胃201，如在图20B中所示。可通过继续缩回约束支架34的护套而在胃201中展开支架34的近端凸缘。在展开支架34后，在胃200和肠203之间通过支架的内部形成路径，如在图20C中所示。支架凸缘进行设计，从而使食物和部分消化的食物可流过支架的内部容积。可选地，支架可以是在展开后扩张的气囊以更快地形成完全扩张的形态。在展开支架后，移除内窥镜。胃和肠的接合可愈合以形成吻合口。在形成吻合口后，支架可使用圈套器或其他已知的技术通过内窥镜的方式进行移除。
[0181]当前的超声内窥镜具有开放的内腔以使工具通过。这些超声内窥镜不具有额外的内腔以利用额外的工具。这些具有超声能力的内窥镜具有超声引导且可也可用于在肠中定位目标区域。图21A-21C示出根据一些实施例的使用超声引导在胃和肠的一部分之间展开支架的方法。在图21A-21C中所示的手术可被称之为EUS(内窥镜超声)手术。与NOTES手术相比，EUS手术减小了污染腹膜腔的风险，这是因为不需要大的胃切口，且其范围未离开胃，在肠中的目标区域可用超声进行定位，与使用内窥镜相比，其在周围进行了较少的搜寻以在腹膜腔内进行搜索以在肠中找到目标区域。
[0182]具有超声能力210的内窥镜进入口中并沿食道向下推进并至胃211中。有很多创建超声目标的方法，例如，可推进注入导管通过在内窥镜上的端口、通过幽门瓣、超过十二指肠并推进至肠213中的目标位置。一旦将注入导管推进至肠213中的目标位置，则注入一个丸剂的盐水。在注入盐水后，则移除注入导管。接着，可在内窥镜内腔中推进针212。可用超声识别填充盐水的肠213的部分，如在图21A中所示。超声引导用于推进针212以最初地刺穿胃壁和肠壁以获得至肠213的接入，且随后将导丝推进至肠中。载有支架34的导管装置214可跟随导丝运行以获得在肠213中目标位置的接入，如在图21B中所示。在该实施例中，优选用针接入;然而，在一些实施例中，导管可用于直接使用通电的远端顶端而在不使用针和导丝的情况下在胃壁和肠中进行初始穿透。在获得至肠213的接入后，导管装置214可通过取回或缩回约束支架34的远端凸缘的护套而在肠213中展开支架34的远端凸缘，如在图21B中所示。可向近端缩回导管装置214以拉动肠213以使其与胃211并置，如在图21C中所示。随后，可通过继续缩回约束支架34的护套而在胃211中展开支架34的近端凸缘，如在图21D中所示。在展开支架34后，在胃211和肠213之间通过支架34的内部形成路径。支架凸缘进行设计，从而使食物和部分消化的食物可流过支架的内部容积。可选地，支架可以是在展开后扩张的气囊以更快地形成完全扩张的形态。在展开支架后，移除内窥镜。胃和肠的接合可愈合以形成吻合口。在形成吻合口后，支架可使用圈套器或其他已知的技术通过内窥镜的方式进行移除。
[0183]腹腔镜工具也可用于帮助导管装置进行身体部分，如肠和胃的定位和接入。肠以无序的方式位于腹膜腔中。使用腹腔镜抓紧器和摄像头的能力可改进随着将目标解剖结构定位在手术程序所需的取向和位置而在腹膜腔中对目标解剖结构的定位和可视化。
[0184]图22A-22D示出根据一些实施例的使用内窥镜导管220和腹腔镜工具225和226在胃221和肠223的一部分之间展开支架34的方法。多个腹腔镜端口可用于帮助导管装置224定位肠223的目标位置并穿透肠223。在腹膜中创建腹腔镜环境。在一个实施例中，用具有三个腹腔镜端口的展开使用两个工具和一个摄像头。导管装置224(具有或不具有内窥镜220)进入口中并沿食道向下推进至胃中。导管装置224可包括能通过胃壁发光以通过摄像头在腹膜腔中进行可视化的光纤灯，如在图14中所示。灯可在穿透胃壁之前识别导管的顶端的位置。导管顶端也可通过用导管戳破胃壁221并使用腹腔镜工具以查看导管与胃壁221相接触的位置而实现可视化。腹腔镜工具225的顶端可与通过导管224相接触的胃221壁的位置相接触以形成切口，其允许导管通过胃壁推进，如在图22A中所示。在另一个实施例中，导管224可包括通电的顶端以切割和穿透胃壁221。腹腔镜工具225和226可帮助导管224通过胃壁221延伸。腹腔镜摄像头可用于识别肠223的目标部分。在定位肠的目标位置后，腹腔镜工具225和226可保持肠223并帮助在邻近肠223的外部处定位导管224的顶端，如在图22A中所示。接着，导管装置224的通电顶端可用于穿透肠223的壁或腹腔镜工具226可用于在肠223中制造切口，接下来，将导管224推进至肠223中，如在图22B中所示。在获得至肠223的接入后，导管装置224可通过取回或缩回约束支架的远端凸缘的护套而在肠223中展开支架34的远端凸缘，如在图22B中所示。可向近端缩回导管装置224以拉动肠223以使其更靠近胃221的穿孔，如在图22C中所示。在拉动肠223以使其更靠近胃221的穿孔后，可通过继续缩回约束支架34的护套而在胃221中展开支架34的近端凸缘。在展开支架34后，在胃221和肠223之间通过支架34的内部形成流体导管，如在图22D中所示。支架凸缘进行设计，从而使食物和部分消化的食物可流过支架的内部容积。可选地，支架可以是在展开后扩张的气囊以更快地形成完全扩张的形态。在展开支架后，移除内窥镜。胃和肠的接合可愈合以形成吻合口。在形成吻合口后，支架可使用圈套器或其他已知的技术通过内窥镜的方式进行移除。
[0185]上面的N0TES、EUS、腹腔镜辅助的、腹腔镜导管接入方法被示为在胃和肠的之间形成吻合口。方法和步骤平等地适用于形成具有作为胃旁路手术的一部分而形成的底袋的吻合口。使用本文所公开的支架以在胃袋和肠之间形成吻合口在胃袋和肠之间形成具有一致尺寸的吻合