口和流体导管,且同时大大地减少在手术期间发生泄露的可能性。与常规的胃旁路手术相比,该手术是更快的且具有更少的侵入性,且可按可靠且一致的吻合口的形成而重复该手术。
[0186]图24A-24C不出根据一些实施例的用于在底袋241和肠的一部分之间展开支架的方法。在图24A- 24C中所示的方法类似于在图20A- 20C中所示的方法,但代替在胃和肠之间的吻合口,吻合口是在胃旁路手术中形成的底袋241和肠243之间所形成的。内窥镜进入口部并沿食道向下推进至底袋中。内窥镜可包括多个端口。例如,一个端口可含有载有支架的导管装置,且第二端口可含有抓紧器装置和/或工具以创建切口。在底袋中制造切口后,推进内窥镜240通过在底袋241中的穿孔。底袋241是通过将胃壁用U形钉固定在一起而形成的,从而形成容积比胃的全容积更小的袋241,从而创建胃245的旁路部分。图24A示出将肠243保持在邻近肠243的目标位置处的抓紧器装置242以便导管244进入肠243中。导管243可跟随在通过针(如图所示)形成的初始接入穿孔后展开的导丝运行或导管244的通电的顶端可用于进行肠243的初始穿透。支架34的远端被展开在肠243内,如在图24A中所示,接下来,在导管装置244和支架的远端凸缘上拉动近端牵引以拉动肠243使其更接近底袋241,如在图24B中所示。进一步地缩回导管244的护套以展开支架34的近端。在展开支架34的近端后,从底袋241取回内窥镜240和导管244以将扩张的支架34保留在位,且在底袋241和肠243之间形成路径,如在图24C中所示。
[0187]图25A-25C示出根据一些实施例的使用超声引导在底袋和肠的一部分之间展开支架的方法。在图25A - 25C中所示的方法类似于在图21A - 21C中所示的方法,但代替在胃和肠之间的吻合口,吻合口是在底袋和肠之间所形成的。一个差异为图21A-21C中所示的方法为在形成底袋前放置超声标记器,例如,在图21A-21C中所描述的实例中的盐水,这是因为底袋最初是用U形钉固定和闭合的且不与肠相连通。在形成底袋251后,推进载有带有支架34的导管装置254的超声内窥镜250通过口和食道并至底袋251。胃的旁路部分被示为255。使用超声引导以在肠253中定位标记器并推进针252以在底袋251壁和肠253壁中形成初始穿孔,如在图25A中所示。通过针展开导丝,且随后取回针。接着,导管254可跟随导丝运行以进入肠253。通过取回导管装置254的护套展开支架34的远端凸缘,如在图25B中所示。可在支架34的远端凸缘上拉动近端牵引以拉动肠253以使其更接近底袋251,如在图25C中所示。进一步地缩回导管的护套以展开支架34的近端。在展开支架34的近端后,从底袋251取回内窥镜250和导管254以将扩张的支架34保留在位,且在底袋251和肠253之间形成路径,如在图2f5D中所示。
[0188]图26A-26D示出根据一些实施例的使用内窥镜导管260和腹腔镜工具265和266在底袋261和肠223的一部分之间展开支架34的方法。在图26A-26D中所示的方法类似于在图22A- 22D中所示的方法,但代替在胃和肠之间的吻合口,吻合口是在底袋261和肠263之间所形成的。将导管264推进至底袋261中的所需位置,接下来在腹腔镜工具的协助下穿透底袋261的壁。胃的旁路部分被示为267。腹腔镜抓紧器265和266用于相对于在肠263中的目标位置定位导管装置264的顶端,如在图26A中所示。推进导管264以使用在导管装置264上的通电顶端穿透肠263的壁或可使用腹腔镜工具255或256穿透肠263的壁,接下来,取回护套以在肠263内展开支架34的远端凸缘,如在图26B中所示。可在支架34的远端凸缘和导管254上拉动近端牵引以拉动肠263以使其更接近底袋261,如在图26C中所示。可进一步地取回护套以在底袋261内展开支架34的近端凸缘,从而在底袋261和肠263之间形成路径,如在图26D中所示。在展开支架34后,从底袋261取回导管。
[0189]本文所公开的支架也可与常规的胃旁路手术一起使用。例如,可在胃旁路手术中形成的吻合口,如胃至空肠的吻合口以及十二指肠至回肠的吻合口中的任一个中放置支架。可通过内窥镜或腹腔镜的方式传送支架(例如,使用载有支架的导管装置实现腹腔镜接入、通过腹膜腔且至肠中)。支架可改进在胃旁路手术中形成的吻合口的愈合,且同时减少发生泄露的风险。支架还促进了健康的吻合口的形成。此外,支架可越过在胃至空肠和十二指肠至回肠之间形成的吻合口而快速和容易地进行展开。
[0190]图23A-23G示出根据一些实施例的在胃旁路手术后在底袋和肠的一部分,如空肠之间以及在肠的两个部分,如十二指肠和回肠之间展开吻合支架的方法。虽然参照了在底袋和空肠之间形成吻合口和在十二指肠和回肠之间形成吻合口进行了描述,但仍可在底袋和肠的任何部分之间以及在肠的任意两个部分之间形成吻合口。先进行常规的胃旁路手术以使用U形钉和缝合线在胃袋和肠的一部分,如空肠之间以及在肠的两个部分,如十二指肠和回肠之间创建吻合口中。胃旁路手术留下了缝合线或U形钉的线229,其具有已知的导致泄露的可能性和风险,如在图23A中所示。本文所描述的吻合支架可被展开在底袋和空肠之间的吻合口以及在十二指肠和回肠之间的吻合口上以减少在吻合口发生泄露的机会。在图23B-23G中省略了越过在底袋和空肠以及十二指肠和回肠之间的连接的U形钉的线229以便说明在那些位点的对支架的展开。支架不是通过或越过U形钉或缝合线而进行展开的,反而是在邻近U形钉或缝合线处进行展开的。图23B示出推进内窥镜230通过底袋231和空肠233至位于十二指肠234和回肠235之间的吻合口。旁路胃236在邻近底袋231处是用U形钉进行固定的。如图23C-23D中所示,在十二指肠234和回肠235之间从导管232展开支架34。将内窥镜230缩回至在底袋231和空肠233之间的吻合口,如在图2ED中所示。移除第一导管以及将第二导管放置到位。使用第二导管在底袋231和空肠233之间展开支架34,如在图23F-23G中所示。
[0191]也可使用两个装置展开支架,如在19B-19D中所示。可为每一半使用单独的装置的方式展开在两半中所示的支架(图19A)。可展开支架的一端,如在图19B-C中所示。在展开两半后,磁环或其他连接机构可用于连接两半并形成吻合口,如在图19D中所示。可从食道展开装置的第一部分,且可通过腹腔镜的方式或通过另一自然孔口,如直肠插入装置的另一部分。
[0192]当例如在进行切除术时,肠的封闭部分是显而易见的。在这种切除术中,标准的手术工具用于形成线性双U形钉线,接下来则在U形钉线之间进行切割。这在切口点形成了肠的两端。例如,这可在允许外科医生在两个切割线之间移除部分的肠上的两个位置上进行这种操作,从而留下需要结合的肠的两个密封部分。本文公开了用于在肠的两个密封部分(如结肠和直肠)之间形成吻合口的方法。图27A-27F和30A-30F示出用于在肠的两个密封部分之间形成吻合口的方法。
[0193]图27A-27F示出使用导管通过腹膜腔接入肠的一部分以在肠的两个密封部分之间形成吻合口的方法。在如上所述的结肠切除手术的一部分期间形成结肠的两个密封端282和283。接着,导管280进入腹膜腔且进入在目标穿孔281处的肠中,如在图27A中所示。被示为抓紧器的腹腔镜工具284可用于便于进行导管280的导航。如在图28B中所示,推进导管280以在邻近结肠282的第一密封端的穿孔285穿透结肠。穿孔不是通过用U形钉固定的缝合的端部而制造的。导管可使用通电的顶端以制造穿孔285。接着,推进导管以穿透在穿孔286处的结肠的第二部分,其中抓紧器284用于定位结肠,如在图28C中所示。支架34的远端凸缘是通过取回在导管上的护套而展开的。在结肠中展开支架34,从而使其接合结肠壁,如在图28D中所示。在导管280和支架34上拉动近端牵引以拉动结肠以使其更接近穿孔285,接下来,在结肠的第一部分内展开支架34的近端,如在图28E中所示。可遵循相同的程序以利用标准的手术工具以形成底袋以在底袋和肠之间创建吻合口(例如,不通过U形钉线)。
[0194]腹腔镜工具也可用于进入腹膜腔并展开支架以在胃肠道的任何部分之间形成吻合口。图28A-28G、29A-29G和30A-30F示出使用腹腔镜支架传送装置以在GI道中的体腔之间展开支架的方法。
[0195]图28A-28G示出使用在图5A-5C中所示的腹腔镜装置50在胃和肠的一部分之间展开支架的腹腔镜法。在腹膜腔中创建腹腔镜环境,且腹腔镜装置50进入腹膜腔(图28A)。定位目标体腔,在该实例中,其为胃291和肠292。使用内窥镜或腹腔镜工具在胃291中制造穿孔293。调整装置50的支架保持器的取向以便在胃291的穿孔293内定位支架34的端部(图28B)。接下来,支架34的端部通过穿孔293进入胃291 (图28C)。被示为收缩包裹配管的径向抑制物可使用易撕封箱带类机构进行释放。移除收缩包裹配管允许支架34在胃291内采用扩张形态,如在图28D中所示。使用内窥镜或腹腔镜工具在肠292中制造穿孔294。接下来,可使用类似的方法在肠292内展开支架34的另一端,如在图28D-28F中所示。图28D-28E示出通过穿孔294放置支架34的第二端。移除径向抑制物以允许将支架34的第二凸缘展开在肠292内(图28F)。在已展开支架34的远端和近端后,装置50释放在支架34的握力。在通过装置50释放支架34后,装置50可沿切割的径向抑制物从腹膜腔移除且使用绳或拉线切割径向抑制物。
[0196]图29A-29G示出使用在图5A-5C中所示的腹腔镜装置50在底袋和肠的一部分之间展开支架的腹腔镜法。图29A-29G类似于图28A-28G,但却在底袋和肠之间而不是在胃和肠之间形成了吻合口。在腹膜腔中创建腹腔镜环境,且腹腔镜装置50进入腹膜腔(图29A)。定位目标体腔;在该实例中,其为底袋301和肠302。使用内窥镜或腹腔镜工具在底袋301中制造穿孔303。调整装置50的支架保持器的取向以便在底袋301的穿孔303内定位支架34的端部(图28B)。接下来,支架34的端部通过穿孔303进入胃301(图29C)。被示为收缩包裹配管的径向抑制物可使用易撕封箱带类机构进行释放。移除收缩包裹配管允许支架34在底袋301内采用扩张形态,如在图29D中所示。使用内窥镜或腹腔镜工具在肠302中制造穿孔304。接下来,可使用类似的方法在肠302内展开支架34的另一端,如在图29D-29F中所示。图29D-29E示出通过穿孔304放置支架34的第二端。移除径向抑制物以允许将支架34的第二凸缘展开在肠302内(图29F)。在已展开支架34的远端和近端后,装置50释放在支架34的握力。在通过装置50释放支架34后,装置50可沿切割的径向抑制物从腹膜腔移除且使用绳或拉线切割径向抑制物。
[0197]图30A-30F示出使用在图5A-5C中所示的腹腔镜装置50在可如上述方法形成的肠的两个封闭端之间展开支架的腹腔镜法。在腹膜腔中创建腹腔镜环境,且腹腔镜装置50进入腹膜腔(图30A)。定位目标体腔,在该实例中,其为结肠切割且封闭的端部310和311。使用内窥镜或腹腔镜工具在邻近结肠的第一封闭端310处制造第一穿孔312且在邻近结构的第二封闭端311处制造第二穿孔313。所制造的穿孔312和313通过结肠壁且不通过经U形钉固定和封闭的端部310和311。调整装置50的支架保持器的取向以便在结肠的穿孔312和313内定位支架34的端部(图30B)。接下来,支架34的端部通过穿孔312进入结肠的第一端(图30C)。被示为收缩包裹配管的径向抑制物可使用易撕封箱带类机构进行释放。。
[0198]移除收缩包裹配管允许支架34在结肠的第一端内采用扩张形态,如在图30D中所示。接下来,可使用类似的方法在结肠的第二端内展开支架34的另一端,如在图30D-30F中所示。图30D-30E示出通过穿孔313放置支架34的第二端。移除径向抑制物以允许将支架34的第二凸缘展开在结肠的第二端内(图28E)。在已展开支架34的远端和近端后,装置50释放在支架34的握力。在通过装置50释放支架34后,装置50可沿切割的径向抑制物从腹膜腔移除且使用绳或拉线切割径向抑制物,从而正好留下支架34以在结肠的第一端和结肠的第二端之间形成路径(图30F)。
[0199]尽管图28-30所示的是使用腹腔镜装置50,但本文所公开的腹腔镜支架传送装置的任一个均可用于那些方法。
[0200]尽管参照了胃旁路手术和肠切除手术详细地进行了讨论,但方法和装置也可用于本文中以形成任何手术吻合口。实施例可用于将输尿管附至膀胱的新的部分。实施例也可用于在直肠和另一个体腔之间形成吻合口。实施例也可用于在食道和另一个体腔之间形成吻合口。实施例可应用于需要从导丝接入通过多个组织平面接入目标解剖结构的ERCP应用。实施例对于应用和手术,如经十二指肠、经胃、胆管、胰腺假性囊肿、经肝、经胆囊管、经胰腺、经肠、经胆管、经食道、经支气管、经胃、空肠造口、经结肠等来说是有用的。
[0201]在一些实施例中,方法和装置可用于腹膜接入和TIPS(经颈静脉肝内门体循环分流)。在一些实施例中,方法和装置可用于应用和手术中,如用于血管接入、动脉至血管的接入、心包接入和经瓣膜接入。
[0202]当特性或元件在本文被称之为在另一个特性或元件“上”时,其可直接位于另一个特性或元件的上方或也可能存在有介于中间的特性和/或元件。相比之下,当特性或元件被称之为“直接在另一个特性或元件的上方”时,则不存在有介于中间的特性或元件。还要理解的是,当特性或元件在本文被称之为被“连接”、“附接”或“親合”至另一个特性或元件时,其可直接被连接、附接或耦合至另一个特性或元件或可能存在有介于中间的特性和/或元件。相比之下,当特性或元件被称之为“被直接连接”、“被直接附接”或“被直接耦合”至另一个特性或元件时,则不存在有介于蹭的特性或元件。尽管关于一个实施例进行了描述或图示,但这样描述或示出的特性和元件也适用于其他实施例。本领域的技术人员还将理解的是,对被展开于“邻近”另一个特性的结构或特性的参考可具有与邻近的特性重叠或在其下方的部分。
[0203]本文所使用的术语仅用于描述特定的实施例且不旨在限制本发明。例如,如在本文所使用的,单数形式“一”、“一个”和“该”旨在还包括复数形式,除在上下文中另外明确指出以外。将进一步理解的是术语“包括”和/或“包括”当用于该说明书中时具体指定了所指定特性、步骤、操作、元件和/或组件的存在,但却不排除一个以上的其他特性、步骤、操作、元件、组件和/或其组的存在或添加。如在本文所使用的,术语“和/或”包括相关联的所列术语中的一个以上的的任何和所有组合且可被缩写成7”。
[0204]空间上的相对术语,如“下方”、“之下”、“下部”、“之上”、“上方”等,可在本文中用于便于描述以描述一个元件或特性与另一个元件或特性的关系,如在图中所示。将理解的是,空间上的相对术语旨在包括除了在图中所示的取向以外的在使用或操作中的装置的不同取向。例如,如果在图中的装置是倒置的,被描述为在其他元件或特性“下方”或“之下”的元件将随后被取向为在其他元件或特性的“上方”。因此,示例性术语“下方”可包括在上方和下方的取向。装置可按其他方式进行取向(旋转90度或在其他取向上)且可相应地解释本文所使用的空间上相对的说明词。同样地,在本文所使用的术语“向上”、“向下”、“垂直”、“水平”等仅用于解释,除非具体地另有说明外。
[0205]尽管术语“第一”和“第二”可用于本文中以描述各种特性/元件,但这些特性/元件不应受这些术语的限制,除非在上下文中另有说明外。这些术语可用于将一个特性/元件与另一个特性/元件区别开来。因此,下面所讨论的第一特性/元件可被称为第二特性/元件,且同样地,在不脱离本发明教义的情况下,下面所讨论的第二特性/元件可被称为第一特性/元件。
[0206]如在本文的说明书和权利要求中所使用的,包括在实例中使用的和除另有明确说明之外,即使在术语未明确出现的情况下,所有数量均可按如用词语“约”或“大约”放在前面的方式而进行读出。当描述量级和/或位置时,可使用短语“约”或“大约”以指示所描述的值和/或位置位于值和/或位置的合理预期范围中。例如,数值可具有为设定值的+/-0.1 %(或值的范围)、设定值的+/-1% (或值的范围)、设定值的+/-2% (或值的范围)、设定值的+/-5% (或值的范围)、设定值的+/-10% (或值的范围)等的值。本文所列举的任何数值范围旨在包括包含在本文中所有子范围。
[0207]尽管上面描述了各种说明性实施例,在不脱离如权利要求所述的本发明的范围的情况下可对各种实施例进行一些变化中的任何变化。例如,进行各种所述方法步骤的顺序通常可在可替代