54的轴线的轴向移动。可将拉线55从装置的手柄51拉出，其中移动被转化为沿支架34轴线的移动，从而用于切割和移除径向抑制物。拉线55可位于径向抑制物的内部或外部。
[0127]图7A-7B示出根据一些实施例的腹腔镜手术装置70。图7A示出在径向抑制物和拉线或绳71之间的额外布置。拉线71可沿内壁与径向抑制物相接触且可沿径向抑制物壁的外部沿原路返回。拉动拉线或绳切割了径向抑制物，从而允许支架扩张。可选地，径向抑制物可包括穿孔73以便沿穿孔73撕裂抑制物。图7B示出绳/拉线布置的另一实例。一个以上的拉线74和75可在径向抑制物中在穿孔73的任一侧上沿纵向埋入。
[0128]图8A-8B示出根据一些实施例的使用拉线82以从腹腔镜装置80展开支架34的一端的另一个实例。所示的径向抑制物81为穿孔的热缩材料。拉线82被示为在热缩材料81下并位于热缩材料81的外部上。可向支架的中心拉动拉线以分离热缩材料并展开支架的一端，如在图SB中所示。拉线82可在连接点83进行固定或被附至装置80的夹具处。
[0129]图9A-9E示出根据一些实施例的腹腔镜手术装置和与腹腔镜手术装置一起使用的支架暗盒。在图9A中示出了支架暗盒90，其包括支架34、保持支架的第一端的收缩管的第一部分91、保持支架的第二端的收缩管的第二部分93、沿收缩管的第一部分91和用于展开支架的第一端的支架运行的第一拉线92以及沿收缩管的第二部分93和用于展开支架的第二端的支架运行的第二拉线94。可移除暗盒90可用夹具或其他可释放的固定机构被保持在位。图9B-9E示出腹腔镜装置的手柄95和具有能可移除地与支架暗盒90相接合的夹具97的轴96。腹腔镜装置的手柄95、轴96和夹具97均是可重复使用的。支架暗盒90可进行更换以用于每个手术。腹腔镜手柄包括用于保持支架暗盒90的夹具97且包括用于旋转支架暗盒的取向的铰接点98。图9D示出具有能打开和关闭以与支架暗盒90相接合的两个可移动半圆形片的夹具97。该传送系统还允许对覆盖支架34的远端和近端部分的收缩管的远端和近端部分91和93进行独立致动。在定位或展开支架34期间，铰接点98允许医师在患者体内实现额外程度的移动(如果需要的话)。在该实施例中，可按医生的偏爱通过拉动拉线92或94中的任一个而独立地展开远端部分或近端部分。
[0130]图10示出根据一些实施例的腹腔镜手术装置。支架暗盒100可与本文所公开的腹腔镜系统一起使用。图10还示出用于支架的径向抑制物的另一个实施例。支架34可沿径向被抑制至管101，其中使用拉线、线或钩102施加张力以靠着管101固定支架34的端部。径向抑制物可进行移除以展开支架的端部，从而使支架可扩张至扩张形态103。图10中所示的装置可与腹腔镜型装置一起使用。该装置可通过腹膜腔进入目标器官并使用夹具103和轴104固定支架暗盒100。夹具103可用于移除拉线、线或钩102以展开支架。夹具103包括用于在展开支架后在支架上释放握力的释放机构。在展开支架后，将管101和支架34从传送装置释放出来。管101位于支架34的容积内。管101随后可通过内窥镜的方式进行移除。当支架被展开在底袋和肠之间时，管101可通过底袋或肠取回。管101为可锻的以便通过紧通路进行移动，但也具有足够的刚性以将支架保持在位。在一些实施例中，管101可以是生物可降解的。
[0131]在图1lA-1lC中示出用于展开支架的腹腔镜工具110的另一个实施例。支架可在腹腔镜装置110的一端被结合至支架隔间116中，如在图11A-11C中所示。装置110包括用于相对于装置110的轴111改变支架隔间的取向的铰接点112。传送装置包括头锥体115。头锥体115可用于进入身体内。头锥体115可相对于传送轴111移动。装置110包括两个护套部分113和114，其被配置成将支架保持在受抑制的位置中。近端部分113或段可覆盖支架的近端部分。护套单独的远端部分114可抑制支架的远端部分。护套113的近端部分和护套114的远端部分可相对于彼此移动。装置110可分别地移动抑制物/护套的近端113和远端114部分以展开支架，如在图1lC中所示。护套114的远端部分可向远端移动以允许支架的远端部分扩张。同样地，护套113的近端部分可向近端移动以允许支架的近端部分扩张。装置110可通过腹腔镜的方式被引入腹膜腔中且随后穿透体腔，如肠的一部分。装置110可随后移过体腔至目标位置(可选地，穿透额外的体腔)，随后则展开支架。
[0132]展开护套可通过多种方式完成。在一些实施例中，头锥体可将护套和支架保持在位且向远端/前方移动，从而拉动支架的近端部分以使其远离近端抑制物。在一些实施例中，支架的近端部分也可使用推杆类布置进行展开，其中向远端推动支架的近端以展开近端凸缘。在一些实施例中，在将支架保持在位的同时也可向远端推动头锥体以移除远端护套，从而展开护套的远端。在一些实施例中，也可使用充气结构以选择性地将支架或护套保持在位。在一个实施例中，远端部分是用推杆类致动机构进行展开的，从而移动头锥体和护套，而近端部分则是用推动类机构进行展开的，从而向近端拉动护套以展开近端支架凸缘。在一个实施例中，支架可用可移除的材料包裹以在径向受约束的位置中保持支架。支架可通过移除包裹物而进行展开。在一个实施例中，支架可被系在径向受约束的位置中。可移除系绳以将支架展开为扩张形态。
[0133]图1lD示出包括拉线118a和118b的传送装置117的另一个实施例，其中每个拉线118a和118b被配置成移除径向抑制物119和119b的一部分。径向抑制物可以是护套或可移除的配管。护套可包括一个以上的片。护套119a的近端部分113可覆盖支架的近端部分。支架的近端部分可使用近端拉线118a进行展开以移动或移除抑制护套的近端部分的近端护套119a。护套单独的远端部分119b可抑制支架的远端部分。远端护套119b可使用远端拉线118b分别地进行移动或移除。
[0134]在一些实施例中，传送系统包括具有手柄、轴和可更换暗盒的腹腔镜工具。可更换暗盒可包括传送系统的远端顶端和预装入的吻合装置。医师可在患者体内操作系统以在目标位置展开吻合装置。手柄和轴可在手术程序后进行消毒且可在后面的手术程序中以具有吻合装置的新暗盒，如在图5A-5C、10、12A-12F和13A-13C中描述的支架暗盒进行使用。
[0135]支架暗盒和接合结构的额外实例则在图12A-12F和13A-13C中示出。接合结构可用于可移除地附接可重复使用的包括手柄和轴部分的传送装置。图12A-12F示出包括具有各种匹配结构的支架暗盒的传送装置的一部分。支架暗盒的端部可使用机械工具与基于腹腔镜手柄的传送系统相匹配。在图12A中示出了含有支架34的暗盒120。暗盒120可包括刚性内构件124、头锥体121、用于容纳支架34的内袋、具有匹配结构126的护套122、支架接合环123和用于将刚性内构件与刚性腹腔镜手柄相接合的内匹配结构125。可通过腹腔镜手柄独立地控制单独的匹配结构。护套的匹配部分可单独地控制外护套以相对于内部独立地移动护套。内部匹配部125可控制内轴124和头锥体121的移动。腹腔镜手柄可进行致动以拉回护套122和释放支架34。图12A示出具有通过外护套122被保持在位的支架34的暗盒120以及在内展开轴124周围联接的支架保持装置123。在图12B-12F中还示出各种匹配结构。图12B-C示出包括内部匹配部125的暗盒120的端部的两个不同的横截面视图。图12D-E示出具有内部匹配部125和护套接合部126的暗盒120的端部的另一个实施例的两个不同的横截面视图。图12F示出匹配结构的另一个实施例。
[0136]图13A示出具有分别用于外护套131和内展开轴136的匹配结构133和134的暗盒装置130。图13A示出向远端推动以露出支架隔间134的一部分的头锥体132。图13B为外护套匹配结构133和内展开轴匹配结构134的放大部分。图13C示出头锥体132、护套131、内展开轴136和支架隔间135的放大部分。
[0137]本文所公开的传送装置可包括用于使装置和支架可视化的工具。可视化的实例包括超声、荧光透视、直接可视化和其他方法。直接可视化可通过使用光，如光纤总成而便利化。图14示出具有光纤灯141和143的传送装置140的远端部分。光纤灯可通过可视化帮助外科医生进行腹腔镜手术程序。光纤灯可帮助识别装置在体腔，如胃、结肠或肠中的位置。装置可包括多个光纤灯，如在图14中所示。图14中所示的装置包括位于邻近头锥体142的装置的顶端的光纤灯141。图14还示出沿邻近支架34/支架隔间的近端侧的传送装置的轴的光纤灯143。光纤光源也可邻近支架隔间的端部以协助外科医生在手术程序中识别支架的位置。不同颜色的灯可用于在装置上识别不同的位置。头锥体和传送装置的其他部分可以是透明的。光纤光源的位置可邻近透明的部分，从而使光可通过透明的部分为可见的。例如，光纤光源可位于透明的头锥体的内部和/或传送轴的透明部分的内部。
[0138]也可使用荧光透视以对本文所公开的装置进行可视化。腔内连接端口可被结合至本文所公开的装置中以允许引入经传送系统进行诊断的流体。例如，可使用Toue-Borst连接器。可经腔内连接端口引入荧光晶粒以进行荧光透视。
[0139]可使用本文所公开的装置以形成一个以上的吻合口。例如，基于导管的支架传送装置可与内窥镜一起使用以形成一个吻合口，例如，在肠的部分之间形成吻合口。可使用基于内窥镜的装置以在底袋和肠的一部分，如空肠之间形成吻合口。如本文所描述的基于腹腔镜的装置和导管装置的组合也可用于形成单个吻合口。例如，基于导管的装置可展开支架的第一半且基于腹腔镜的装置可展开支架的第二半。接着，支架的两半可进行结合以形成吻合口，如在图19A-19D中所示。
[0140]本文所公开的顶端设计可进行设计以使从具有进入吻合结合的装置的给定直径的在目标吻合结构的通路中切出的开口发生的泄露最小化或防止这种情况的发生。在一些实施例中，传送装置具有圆锥形的顶端。在一些实施例中，传送装置具有除了圆锥形以外的形状的顶端。在一些实施例中，传送装置具有可以是钝的、圆的或尖的顶端。在一些实施例中，传送装置具有带有烧灼机构的顶端，如通电的顶端。能量可被供给至装置的顶端，如射频(RF)、高频率(HF)或其他类型的能量。随后，装置的通电顶端可刺穿组织以创建至目标吻合狭窄部位的内腔接入。在一些实施例中，传送装置具有气囊或扩张构件以允许支架或组织通路扩张。
[0141]在一些实施例中，传送装置具有气囊或扩张构件以在展开支架前或后允许支架或组织通路扩张。例如，可展开自扩张支架，接下来，可使用气囊实现展开后的扩张，从而支持自扩张以按比支架实现自扩张所需的时间更快的方式实现扩张的形态。在一些实施例中，本文所公开的装置可包括通电的顶端。
[0142]在本文所公开的一些实施例中，导丝可用于进行至目标吻合狭窄部分中的引导。当使用导丝时，装置可包括导丝内腔以及在用于使该丝向远端退出的在顶端的孔。本文所公开的装置可跟随在目标吻合狭窄部位内放置的导丝运行。导丝可使用针，如计量注射针被置于目标吻合狭窄部位中。装置可跟随导丝运行直到顶端位于目标的吻合狭窄部位为止。
[0143]在一些实施例中，装置可在不使用导丝的情况下进行使用。
[0144]在一些实施例中，本文所公开的装置可以是柔性的以便实现通过体腔的通路。例如，本文所公开的基于导管的装置可以是柔性的以与内窥镜一起使用。
[0145]在一些实施例中，本文所公开的装置可以是刚性的或包括刚性轴。例如，基于腹腔镜的装置可使用刚性轴以便进入腹膜腔。在一些实施例中，腹腔镜装置可包括一些柔性。
[0146]在一些实施例中，本文所公开的装置可用于展开支架以在胃、小肠(十二指肠、空肠、回肠)和大肠(盲肠、结肠)、直肠、胆道结构或食道中的任意两个之间形成吻合口。
[0147]支架或组织锚状物可用于在GI道中形成吻合口。仅与原有的手术吻合口相比，支架可降低吻合口的泄露率且可允许流体、部分消化的食物以及食物通过支架通行。支架可节约时间并防止在用U形钉进行固定和其他手术吻合方法中发生泄露。支架也适用于结肠切除过程，其中支架被用于在肠的切割端部之间制造吻合口。本文所公开的支架也可与基本的内窥镜工具、导管、腹腔镜和一般的手术工具一起使用。本文讨论的用于展开支架的方法和装置的实例。
[0148]下面将更详细地讨论组织支架和锚状物的实例。在共同拥有的美国专利公开号2009/0281557和美国专利公开号2013/0310833中公开了使用本文所公开的装置和方法进行展开的支架和组织锚状物的实例。在共同拥有的美国专利号8357193和美国专利公开号2013/0310833中还公开了用于放置支架的装置和方法。在2012年5月17日提交的序列号为61/648544的美国临时申请和2012年11月16日提交的序列号为61/727629的美国临时申请中公开了用于放置支架和锚状物的额外的装置和方法。在这些申请中所公开的装置和方法可与本文所公开的概念一起使用。
[0149]本文所公开的支架可被配置成促进流体、部分或完全消化的食物以及食物通过支架的内部路径的流动。支架的凸缘可被配置成减少食物变为呆在支架内的可能性。凸缘的端部也可被配置成减少困住食物或部分消化的食物的可能性并更好地接收和分配食物，如通过使端部远离支架的内部容积成角度或使端部从支架的内部容积向外卷曲而实现。在一个实施例中，支架的端部可被配置成促进材料在一个方向的流动。
[0150]本文所描述的用于支架的其他设计考虑包括支架的制造性和使用本文所公开的装置加载和展开支架的能力。
[0151]支架设计还提供了与常规支架相比改进的侧强度和拉脱力。拉脱力可使用两种不同的检测，即支架的拉脱力检测和植入锚状物的拉脱力检测而进行确定。
[0152]对于拉脱力检测而言，支架是在完全扩张的形态中进行检测的。支架是通过具有一定大小以容纳支架的圆柱形鞍状物区域的扩张直径的材料中的孔进行展开的。材料中的孔可根据支架的大小为约I Omm或15_。支架的拉脱力检测测量使完全扩张的支架的远端凸缘变形以及拉动支架的扩张的远端凸缘通过开口所需要的力量。在一些实施例中，支架的拉脱力大于约260克(约2.55N)。在一些实施例中，支架的拉脱力大于约300克(约2.94N)。在一些实施例中，支架的拉脱力大于约400克(约3.92N)。在一些实施例中，支架的拉脱力大于约500克(约4.9N)。在一些实施例中，支架的拉脱力大于约550克(约5.39N)。在一些实施例中，支架的拉脱力大于约600克(约5.88N)。在一些实施例中，支架的拉脱力大于约700克(约6.86N)。在一些实施例中，支架的拉脱力大于约800克(约7.84N)。在一些实施例中，支架的拉脱力大于约900克(约8.82N)。在一些实施例中，支架的拉脱力大于约1000克(约9.8N)。
[0153]对于植入锚状物的拉脱力检测而言，在通过导管装置将支架的近端凸缘保持在受约束的位置中的同时检测远端凸缘的强度。远端凸缘被展开在具有一定大小以容纳导管的轴的孔的刚性材料的另一侧。可用测量的用于使远端凸缘变形并拉动远端凸缘通过在刚性材料中的孔所需的力量拉动导管。在一些实施例中，支架具有大于约IN的植入锚状物的测试强度。在一些实施例中，支架具有大于约2N的植入锚状物的测试强度。在一些实施例中，支架具有大于约3N的植入锚状物的测试强度。在一些实施例中，支架具有大于约4N的植入锚状物的测试强度。在一些实施例中，支架具有大于约5N的植入锚状物的测试强度。在一些实施例中，支架具有大于约6N的植入锚状物的测试强度。在一些实施例中，支架具有大于约7N的植入锚状物的测试强度。在一些实施例中，支架具有大于约SN的植入锚状物的测试强度。在一些实施例中，支架具有大于约9N的植入锚状物的测试强度。在一些实施例中，支架具有大于约1N的植入锚状物的测试强度。在一些实施例中，支架具有大于约15N的植入锚状物的测试强度。
[0154]与用于GI道中的常规的刚性铆钉型吻合装置相比，本文所公开的支架还提供了优点，这是因为支架牢固地且无损伤地与组织壁相结合且未形成坏死的组织。减少坏死组织的形成促进了健康吻合口更快的形成。本文所公开的支架还可被配置成在形成吻合口后可取回和移除。
[0155]在图154-156、164-16八17六-17(:和184-180中示出可与本文所公开的装置一起使用的支架形态和形状的多种实例。组织锚状物或支架可由形状记忆合金，如镍钛诺制成。支架可以是自扩张的，从而使支架从受约束的管状位置扩张至在图154-156、15六-161、17八-17C和18A-18D中所示的扩张形态。
[0156]本文所公开的支架可包括在组织锚状物的整个外部上方的覆盖物或膜，例如，硅覆盖物。当植入支架时，覆