2,其中一个中心腔室148在插入端144和可握持端146之间延伸。该插入工具被配置成包括扩张器类型的放置工具,该扩张器类型的放置工具包括一个渐缩形近端并且尺寸和直径都朝向远端增加。总体配置是具有圆锥形状的中心腔室和圆柱形的芯。该腔室被定尺寸以接收引导线150,该引导线150被螺旋拧入腔室中并且在芯的两端144和146处向外延伸。该工具还包括在使用期间用于将插入工具28引导就位并且操纵它的引导线150。在移除了工具之后,引导线可以维持原位以用于在控制套管20中使用。大体上圆锥形的扩张器防护物152从芯142的可握持端以环绕关系向前延伸。防护物152具有渐缩形管的形式,该渐缩形管具有窄的或者渐缩形的插入端154、相对的较宽端156和它们之间的腔室158。该防护物被配置成允许芯142的一部分从渐缩形端154向前突出,该渐缩形端154可粘接、摩擦配合、或缝合或者扭转以及旋接到芯上以将其固定就位。该防护物由柔性材料(诸如合成树脂)构成以便于开口的扩张,通过开口该防护物被插入而不会引起对组织的损伤。该工具还包括固定的或者可移除的前保险杠198,该前保险杠在其近端处被定尺寸且设计有凹陷区域以允许套管的预加载放置从而允许使导入器工具上的套管就座以及齐平配置。
[0059]在一个附加的实施方案中,导入器工具将包括一个可移除/可调整的前保险杠,该前保险杠在套管的工作通道的近端处加载到导入器上。包含的保险杠增加了稳定性并且减少了在引入患者体内时套管的摩擦。该可移除的前保险杠还允许容易地从导入器释放套管。
[0060]图12中例示插入工具160的替代构造,其中套管的芯162和螺纹没有被柔性防护物164覆盖。该芯包括如前面所描述的渐缩形端166和宽端168。多个纵向定向的刻痕或者槽170沿着PEG的长度延伸。一旦套管20已经被定位,则槽170使得PEG壁能够容易地朝向宽端244分剥开以使套管20连同内部锚22—起暴露。该套管被配置成通过使用改进的可剥的PEG2进行放置。在撕掉PEG管的可移除部分之后,可引入套管。在另一个方面中,在采用了径向压缩的套管的情况下,在撕掉PEG管的可移除部分之后,套管扩展到期望的直径。该系统包括导入器扩张器类型的放置工具,其在近端处是渐缩形的并且向其远端在尺寸和直径上增加,具有大体上圆锥形形状,其中中心腔室装备有大体上圆柱形的芯元件。引导线穿过工具的中心腔室延伸。导入器放置工具在其更近端处具有独特且具体地定尺寸且设计的凹陷区域。一旦插入工具28通过PEG管2就位,则使用者从皮肤表面水平外部地向后从套管20收回插入工具芯142,并且一旦完成撕除则在PEG 222的撕掉的内部保险杠被移除时,套管22的内部保险杠被定位成抵靠胃壁10并且通过直接内窥镜视觉被调整。在初始插入之后,插入器芯142被从外部移除并且引导线150维持原位以提供对套管20的控制手段。
[0061]系统I可以工具包的形式被供应,包括一个或多个套管20,包括内部锚组件22和外部锚组件24、插入工具28、盘70、72、24(可以任何其它合适的量供应),以及包括26和90的帽组件。
[0062]在图3和图4所例示的使用的方法中,使用者通过使装备有中心引导线150的插入器芯142与套管腔室34对准而将套管20加载到插入工具28上。引导线的长度应足以允许从口腔和腹侧二者对导入器的外部部分和内部部分以及套管系统具有完全控制的操纵。通常,长度是至少300cm。在附加的实施方案中,长度可以小于300cm。引导线的配置是1.5mm直径(诸如沙氏(Savary Gilliard)引导线)以及在从外部腹壁的引入侧上具有一个软末端,该软末端稍后可以被从内窥镜延伸的息肉切除术勒除器抓取并且经由口咽移除。套管被预加载到具有期望的长度和宽度的凹陷区域上以允许系统使其自身就座与插入工具28齐平。使用者在芯142上滑动套管20直到套管内端30达到芯142的后挡块196。为了接收渐缩形的防护物152,内部锚组件22根据其具体类型可以处于非部署的配置或者不处于非部署的配置。使用者确保气球类型的内部锚22具有泄气并且扁平抵靠邻近内端30的套管20的下部分的气球元件40,如图8中所示。使用者接下来将柔性防护物152与芯对准并且使芯通过宽端156并且通过渐缩形端154出去直到防护物到达内部保险杠的顶部而没有间隙。还可能的是,按顺序插入第二套管系统或者与第一套管系统平行地插入第二套管系统。
[0063]如果套管20装备有伞形类型锚,则使用者必须确保腿52被转换到向上折叠的位置抵靠邻近内端30的套管20的下部分。如果套管20装备有具有向下折叠可部署的腿62的内部锚,则使用者必须确保腿是在向下的方向上折叠以延伸超出套管内端32。使用者接下来将引导线和插入器芯142滑动到柔性防护物152的宽端152中并且滑出渐缩形端154,一直持续到防护物的宽端被芯的可握持端阻挡。
[0064]具有含有套管20的夹带工具28的引导线150然后可前进到患者的喉咙,穿过口咽,沿着食道向下进入到胃中。引导线和工具的前进继续经过之前在胃10、腹壁14和皮肤16的外表面之间创建的手术开口 18。替代地,可采用引导线来刺穿胃壁并且创建后来被芯逐渐扩张或者扩大的小开口。在这样的应用中,芯可装备有渐缩形末端。当芯前进时,它扩大了开口以接收工具28的渐缩形端。开口还由于工具持续行进穿过开口而被扩大直到它到达工具的宽端,最后通过患者皮肤的外表面露出。以此方式,使用者可在不需要使用单独的手术工具或者器械的情况下采用工具28来创建手术开口。
[0065]一旦插入工具28穿过人造口 18就位,则使用者从套管20向后外部收回柔性防护物152和插入工具芯142,进入到胃10。在移除了插入器芯142和防护物152时,引导线150维持原位以在过程期间提供对套管20的控制手段。在工具与撕掉的PEG管164—起使用的情况下,在沿着刻痕线170撕掉PEG管并且分别通过胃10或者向外通过人造口 18移除带之后,芯162被外部地移除。
[0066]使用者通过将加压空气的源连接到充气管46并且将气球元件40充气到期望的尺寸来部署气球型锚。当柔性防护物被移除时伞形类型锚50和60自动部署,这允许腿52或62返回到它们的正常突出的位置。部署的内部锚组件22然后被定位成与胃壁的内表面接触。一旦套管的外端32已经通过外部开口或人造口,则插入工具可沿着引导线150并且穿过胃退出开口。在放置了套管20并且移除了用于调整和控制套管20的定位的工具28之后引导线150维持原位。
[0067]使用者从一组盘70、72、24中选出一个或多个盘。盘中心孔76包括用于与套管20的外部侧壁上的螺纹38匹配接合的螺旋螺纹78。使用者将选定的锚盘70的中心孔76与套管侧壁36对准并且将盘旋拧至套管上。使用者继续将锚盘70紧缩到套管20上直到内部锚组件22迫使胃壁与腹壁14接触。单个盘70充当外部锚24组件,其与内部锚22配合以将胃壁紧固到腹壁。在盘被构造成包括能够使它们紧固在一起的结构的情况下,它们还可通过选择待用的盘、按顺序布置它们、将它们紧固在一起并且将它们同时旋拧到套管作为一个单元来安装。在另一方面中,可以采用一个或多个盘作为外部锚并且附加的盘可以以隔开的上级关系被安装在套管20上。
[0068]如图10中所示,帽盘装备有多个密封的器械端口并且可相对套管腔室34成多个角度。以此方式,可以在多个角度定向处将手术器械和医疗设备引入到工作通道34中。此外,器械端口密封件可由弹性体材料构造以允许在通道内器械的移动和/或旋转的扩张范围。在一个方面中,套管闭合物组件26可取代盘70、72和74而安装并且可包括中心进入端口。在一个方面中,套管闭合物组件26可被用作适配器并且安装在外部锚盘70的上方,具有附加的盘安装在闭合物组件26的上方。在另一个方面中,套管闭合物组件26可安装在单独的或者组合的一个或多个盘70、72和74的外侧。
[0069]一旦安装在患者体内,医生通过以下方式使用设备I,即,通过将医疗器械和设备,诸如用于手术的器械、切片检查的器械、缝合并且钉住的器械、套管及腹腔镜设备以各种角度定向通过端口80插入并且插入到患者的胃10中,以实施医疗过程。可以使用多个器械和设备以用于三角定位,避免需要在患者身体中创建额外的手术开口。内窥镜还可经由患者的食道插入并且内窥