经腹的胃手术系统和方法
【专利说明】经腹的胃手术系统和方法
[0001]相关申请的交叉参引
[0002]本申请涉及并且要求享有于2013年8月5日提交的第61/862，357号和第61/862，358号美国临时专利申请的优先权，这两个申请通过引用的方式被整体纳入本文。
技术领域
[0003]本公开内容总体涉及一种系统和方法，用于为医疗、内窥镜和手术器械提供通过经皮的手术构造的开口的经腹的胃手术进入系统。更具体地，它涉及一种输送系统和一种手术系统，其具有用于创建和扩大开口的结构，并且提供通过多个端口的胃进入以插入用于医疗过程的手术器械。
【背景技术】
[0004]近来已经可用多种手术治疗来用于解决包括肥胖及相关不适的腹部疾病和盆腔疾病。在医疗领域，许多治疗的上消化(UGI)道的过程通常通过柔性内窥镜实施，不需要创建外部手术开口。在此过程中，内窥镜经由患者的嘴引入，通过患者的口咽和食道进入到胃的腔室中。
[0005]行业中使用的内窥镜包括用于照明器官内部的光输送系统，并且可以用于评估位置、将空气吹入到胃肠腔室中的能力，并且还具有窄的工作通道以允许轻易地将器械引入到患者体内用于执行诸如获得活检标本、烧灼和息肉摘除的过程。医疗人员和患者都期望微创过程，这是因为微创过程具有更快的恢复并且减少手术并发症的潜在可能性。然而，内窥镜器械的使用限制了使用的便利性，因为工作通道的小直径限制了可以实施的过程以及可使用的器械的尺寸和类型。
[0006]除了工作通道的小直径之外，本质是柔性内窥镜平台的所有器械以及内窥镜本身以相对于彼此“平行”的关系被引入，导致了用于实施先进的腔室内过程和腔室外过程的内在限制性因素。该限制性因素阻止医生在称为器械的三角定位的其他方面标准的手术手段、方法和技术中使用这些器械。这种无法将器械三角定位的能力不足限制了可通过现有标准的柔性内窥镜平台可以实施的过程的类型。这不仅包括经过内窥镜的工作通道或者多个通道的器械和设备而且另外包括之前已经开发的用于将它们本身附接到内窥镜的侧面或者末端的任何器械或者设备。此外，可用的过程的效率小于最佳。
[0007]由于用于UGI过程的柔性内窥镜的通路其本质上必须通过口咽；因此口咽的尺寸成为限制性因素。因此，只有仅可以在直径上最小地变化的单个内窥镜可在任何时刻经由患者的食道插入。这些方面已经有效地排除了或者增加了由于以下原因而引起的并发症风险，即，使用内窥镜引入的器械创建经由从胃腔室的开口的进入和/或到腔室外空间(诸如腹膜空腔)、实施手术过程、收回器械以及闭合开口。
[0008]—般内窥镜过程上的限制还限制了腔室内的内窥镜过程的性能和进展。标准的柔性内窥镜的使用形成了用于评估和治疗胃肠道的最少的治疗选择或者手术选择。目前行业上还没有成功地尝试过开发和扩展标准的柔性内窥镜的作用和可以用来实施先进的腔室间的内窥镜过程以及腔室外过程的器械平台的创建。一个实例是经自然孔口腔室的内窥镜手术(NOTES) JOTES被开发以扩展标准的柔性内窥镜的作用并且提供可以用来实施先进的腔室间的内窥镜过程以及腔室外的过程的平台和器械。由于难以安全通过口咽的庞大的器械，因此NOTES构思和平台还没有成功地集成到标准GI内窥镜或者手术过程。现有的行业中的NOTES设备还不满足成功进入腔室外空间、实施过程和闭合开口所要求的要素。
[0009]除了用于微创手术过程的内窥镜的使用之外，腹腔镜手术也是另一个选择。在腹腔镜手术中，通过腹壁和组织创建多个小手术开口并且腹腔镜通过开口之一引入并且进入到腹膜空腔中。腹腔镜本身能够检查胃肠道的外部以及腹盆腔和腹膜内空间的实体器官。套管针(具有尖锐末端的中空管)被引入到其它开口中并且器械通过套管针被引入到腹膜空腔以在腹部器官(诸如胃、小肠、结肠、脾、胆囊、胰腺和肝)的外侧上实施手术操作。经由腹腔镜手术到这些器官的进入是腔室外的(从腹膜空腔进入)而不是腔室内的(通过胃肠道的腔室进入)。此外，目前这样的内窥镜和腹腔镜手术设备和过程不具有如下能力或设备，即被设计成且能够在腔室间进入和腔室外进入的过程期间提供外部锚和内部锚二者以将胃壁保持就位抵靠腹部壁，以提供安全、稳定并且可靠的工作通道，该工作通道穿过在内部锚和外部锚之间的腹部壁和胃壁并且使在内部锚和外部锚之间的腹部壁和胃壁稳定。此夕卜，目前这样的内窥镜和腹腔镜手术过程不具有能力或者设备来提供内窥式放置的套管针或者进入设备以提供用于腔室间过程和腔室外过程二者的同时进入GI道和腹膜空腔的能力。
[0010]行业中还已经知道使用经皮内窥镜胃造口术(PEG)管以用于向患者供给和输送营养。PEG通过手术开口或者人造口插入到患者的胃中放置就位以允许流体通过。PEG供给管必须是软的而且柔性的并且一般由硅胶等形成，其可以被手术器械容易地刺穿。该设计对于期望的目的很重要，但缺少插入手术设备或者医疗设备或者实施手术过程的能力。另外，内窥镜过程中发现的相似的限制性因素也在PEG中发现，这是因为PEG所要求的尺寸和材料的弱点。
[0011]需要一种经腹的胃手术系统，其提供新颖并且独特的设备或者系统和导入器设备以用工作通道创建微创单个端口进入，所述工作通道用于引入用来进入胃腔、腹膜空间或者腹膜后空间的器械。该系统还需要具有内部锚和外部锚的锚定系统以在创建腔室进入时稳定胃壁和腹部壁。还期望一种系统，其通过提供腹腔镜器械和内窥镜器械的“三角定位”使医疗技术人员更容易使用并且最小化患者的痛苦和术后恢复。一种提供密封进入的系统同时允许腔室间手术进入胃腔室并且通过上GI道的腔室或者又出去进入腹膜空腔或者腹膜后空间，允许手术器械通过具有多个端口的单个套管或者多个套管的通过、使用和旋转，所述套管允许精密化过程的精确实施所必需的“三角定位”。还期望系统包括吹空气或者CO2的能力以在过程期间控制和监测压力。另外，期望一种允许调整套管的长度和径向直径的系统，该系统还提供一种可调整的内部固定设备，多个器械可通过该内部固定设备并且能够在过程期间保持在患者的体内而且一旦移除可在移除医疗器械之后提供闭合经腹进入的容易并且有效的方法。
[0012]另外，需要允许实施腔室间过程和腔室外过程的导入器和设备，其还可包括标准的内窥镜和腹腔镜平台，但克服目前由于尺寸约束和缺少三角定位发现的限制。
【发明内容】
[0013]本公开内容提供了一种显著改善的手术系统，用于提供到胃腔室、UGI道腔室和腹膜或者腹膜后空间中的经腹进入以用于将医疗器械和医疗设备引入并且实施医疗过程。该系统允许单独使用或者与标准的柔性内窥镜过程和腹腔镜过程集成以对于先进的腔室内过程和腔室外过程为患者提供改善的并且增加的接入。该系统的实施和使用将创建平台设备以增加安全性并且减少与典型延长的手术过程相关联的时间和相关的恢复，这是医疗服务提供者和患者所期望的。
[0014]该系统包括一个套管，其包括内端、相对的外端和在内端和外端之间的侧壁，所述侧壁限定一个腔室。内部锚在邻近所述内端处与套管连接并且包括中心孔，用于接收穿过其中的套管。所述内部锚从非部署位置可致动到布置为接触胃的内壁的部署位置。
[0015]该系统还包括至少一个外部锚或者锚盘用于将套管的外部部分固定就位在邻近外部表面的手术开口中。所述外部锚被配置成具有中心孔，该中心孔被定尺寸以接收穿过其中的套管。盘中的至少一个还包括多个进入孔，所述进入孔被配置成允许通过进入孔和腔室引入手术器械或者缝合线并且进入到患者的胃以实施对位置的闭合。每个可选择的盘还包括布置成将盘连接到套管侧壁或者端的结构。
[0016]该系统还包括一个帽，用于连接到套管以及可选地连接到锚盘。所述帽还可以包括记忆密封材料，其被配置成当与套管连接就位时允许密闭通道。帽还可以包括多个进入端口，用于与套管一起使用，允许增加的柔性并且允许以各种角度将医疗器械和手术器械引入并且放置到胃的内部，以有助于三角定位。所述帽还可以包括用于吹气的端口以在过程期间控制和监测压力。
[0017]外部锚盘配置有针导管引导件以允许在任何预期的手术过程开始之前放置用于闭合手术开口的缝合线。此外，所述外部锚盘提供手术系统的稳定。
[0018]每个盘可包括布置成将盘可调整地连接到相邻盘的连接结构。所述锚盘和所述内