760类似于图16-17的瓣膜臂部件660并 且接合天然瓣膜414的基部附近的窦412的区域。因此，远侧瓣膜臂部件770有助于防止瓣膜 部件740的远侧移动（即，远离瓣膜414)，因为这样的远侧移动被邻接窦412的远侧瓣膜臂部 件770阻止。此外，近侧瓣膜臂部件760有助于防止瓣膜部件740的近侧移动，因为这样的近 侧移动被在天然瓣膜414的基部附近邻接窦412的近侧瓣膜部件阻止。因此，与不使用近侧 臂部件760和远侧瓣膜臂部件770时相比，瓣膜部件740不需要一样多的径向力来将瓣膜部 件740保持在所需位置。
[0058]上文已描述了所描述的模块化瓣膜假体的优点的一些示例。这些优点将是概括性 的，并且将不再描述其它优点。如上文所指出的，因为瓣膜部件的框架联接到锚固支架的附 接构件，该框架不需要将瓣膜部件独自地支撑在血管中。这允许瓣膜部件具有更小的递送 轮廓，从而使得瓣膜部件能够在具有不能用较大的递送装置导航的曲折或患病血管的患者 中使用。此外，锚固支架的臂部件和/或瓣膜部件提供支撑，使得锚固支架和/或瓣膜部件可 具有较小的递送轮廓，从而使得锚固支架和/或瓣膜部件能够在具有不能用较大的递送装 置导航的曲折或患病血管的患者中使用。例如且不以限制的方式，锚固支架210/310和瓣膜 部件240可以各自在HFr或可能地更小的系统中递送，而传统的经导管主动脉瓣植入需要 18弗伦奇的系统。
[0059] 此外，如上文所解释的，锚固支架210/310可包括若干行附接构件218/318。相应 地，对于联接到锚固支架210/310来说，瓣膜部件240的精确放置是较不重要的。换句话讲， 瓣膜部件240的纵向位置可以变化到最多几毫米，而没有负面影响。在传统带支架瓣膜中， 支架或框架常常必须被定位在很具体的位置，以便框架正确地支撑瓣膜假体。这样的精确 位置可能难以获得，并且可能造成延长的时间段，在此期间，在假体瓣膜被定位的同时，血 流被中断或者说是被干扰。
[0060] 此外，锚固支架210/310的放置不涉及天然瓣膜瓣叶414的失调。相应地，在锚固支 架210/310被递送和部署的同时，天然瓣膜瓣叶414可以继续起作用。因此，天然瓣膜瓣叶 414的功能仅在放置瓣膜部件240期间中断，而瓣膜部件240的放置由于连接到锚固支架 210/310而不是与解剖结构的部分精确接合而被简化。
[0061] 可选地，锚固支架可被制造成具有较高径向力但较短长度，这仍然允许其更容易 地导航曲折的解剖结构。
[0062] 此外，由于瓣膜的支架框架可被制造成具有较小的径向力，设计将允许再捕获瓣 膜的护套将更容易。
[0063] 虽然上文已描述了优点中的一些示例，但这些示例不是限制性的，因为模块化瓣 膜假体200/300的其它优点对于本领域的技术人员将显而易见。
[0064]还应当理解，本文所讨论的每个实施例的每个特征以及本文所引用的每个参考文 献都可结合任何其它实施例的特征使用。本文所讨论的所有专利和公开以引用方式全文并 入本文中。
[0065]虽然上文已描述了根据本发明的各种实施例，但应当理解，这些实施例仅是以说 明和示例方式提供，而不进行限制。相关领域的技术人员应理解，在不脱离本发明的精神和 范围的情况下，可以在这些实施例中进行形式和细节上的各种改变。因此，本发明的广度和 范围不应受上述示例性实施例中任一个的限制，而应仅根据所附权利要求和它们的等同物 限定。还应当理解，本文所讨论的每个实施例的每个特征以及本文所引用的每个参考文献 都可结合任何其它实施例的特征使用。
【主权项】
1. 一种模块化瓣膜假体，包括： 锚固支架，其包括构造成部署在主动脉中的自膨胀管状框架构件、从所述管状框架构 件的近端延伸且构造成部署在主动脉瓣的窦中的近侧臂部件、以及从所述管状框架构件的 内表面延伸的附接构件；以及 瓣膜部件，其包括瓣膜框架和联接到所述瓣膜框架的假体瓣膜，所述瓣膜框架被构造 成部署在所述管状框架构件内，使得所述瓣膜框架与所述管状框架构件的所述附接构件接 合。2. 根据权利要求1所述的模块化瓣膜假体，其特征在于，还包括远侧臂部件，所述远侧 臂部件从所述管状框架构件的远端延伸且被构造成部署在头臂动脉中。3. 根据权利要求1所述的模块化瓣膜假体，其特征在于，所述近侧臂部件包括三个近侧 臂，每个近侧臂被构造成部署在所述三个主动脉窦的其中之一中。4. 根据权利要求1所述的模块化瓣膜假体，其特征在于，所述近侧臂部件包括多个近侧 臂，并且每个近侧臂包括丝环，其中所述丝的第一端部联接到所述管状框架构件的所述近 端，所述丝从所述第一端部向近侧延伸并向远侧往回弯曲至所述丝的第二端部，所述第二 端部联接到与所述第一端部间隔开的所述管状框架构件的所述近端。5. 根据权利要求4所述的模块化瓣膜假体，其特征在于，所述近侧臂包括三个近侧臂， 其中每个近侧臂被构造成部署在所述三个主动脉窦的其中之一中。6. 根据权利要求1所述的模块化瓣膜假体，其特征在于，所述瓣膜框架包括带有多个单 元的自膨胀支架。7. 根据权利要求6所述的模块化瓣膜假体，其特征在于，所述管状框架构件的所述附接 构件包括多行倒钩，其中所述倒钩被构造成与所述瓣膜框架的所述单元联接。8. 根据权利要求1所述的模块化瓣膜假体，其特征在于，所述瓣膜部件包括瓣膜臂部 件，所述瓣膜臂部件径向向外且向近侧远离所述瓣膜框架延伸，并且被构造成接合所述主 动脉瓣的所述窦。9. 根据权利要求8所述的模块化瓣膜假体，其特征在于，所述瓣膜臂部件包括多个臂， 并且每个臂包括丝环，其中所述丝的第一端部联接到所述瓣膜框架，所述丝从所述第一端 部向近侧延伸并向远侧往回弯曲至所述丝的第二端部，所述第二端部联接到与所述第一端 部间隔开的所述瓣膜框架。10. -种在天然主动脉瓣的位置处植入假体瓣膜的方法，所述方法包括以下步骤： 将锚固支架以径向压缩构型推进至主动脉内，其中所述锚固支架包括管状框架构件、 从所述管状框架构件的第一端部延伸的近侧臂部件、以及从所述管状框架构件的内表面向 内延伸的多个附接构件； 将所述锚固支架部署在所述主动脉内的位置处，使得所述管状框架构件从径向压缩构 型膨胀至接合所述主动脉的内壁表面的径向膨胀构型，并且所述近侧臂部件从所述径向压 缩构型膨胀至接合主动脉瓣的窦的内壁表面的所述径向膨胀构型； 将瓣膜部件以径向压缩构型单独地推进到所述主动脉内，其中所述瓣膜部件包括瓣膜 框架和联接到所述瓣膜框架的假体瓣膜； 将所述瓣膜部件部署在所述天然主动脉瓣处，使得所述瓣膜框架从所述径向压缩构型 膨胀至径向膨胀构型，其中所述瓣膜框架的第一部分接合所述天然主动脉瓣并且所述瓣膜 框架的第二部分接合所述锚固支架的所述管状框架构件的所述附接构件。11. 根据权利要求9所述的方法，其特征在于，在所述径向膨胀构型中，所述近侧臂部件 从所述管状框架构件的所述第一端部纵向地且径向向外地延伸。12. 根据权利要求10所述的方法，其特征在于，部署所述瓣膜部件的所述步骤包括所述 瓣膜框架的所述第一部分接合所述天然主动脉瓣的瓣叶并与所述瓣叶分离。13. 根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述近侧臂部件包括三个臂，并且其中 部署所述锚固支架的所述步骤包括将所述三个臂部署在所述主动脉瓣的相应的窦中。14. 根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述近侧臂部件包括多个臂，并且所述 多个臂中的每一个包括丝环，其中所述丝的第一端部联接到所述管状框架构件的所述第一 端部，所述丝延伸远离所述管状框架构件的所述第一端部并往回弯曲至所述丝的第二端 部，所述第二端部联接到与所述丝的所述第一端部间隔开的所述管状框架构件的所述第一 端部。15. 根据权利要求14所述的方法，其特征在于，在所述径向压缩构型中，每个丝环纵向 地延伸远离所述管状框架构件的所述第一端部。16. 根据权利要求15所述的方法，其特征在于，部署所述锚固支架的所述步骤包括每个 丝环的所述第一和第二端部随所述管状框架构件径向向外膨胀并且所述丝环的环部分相 对于所述管状框架构件的所述第一端部向外张开。17. 根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述锚固支架还包括从所述管状框架构 件的第二端部延伸的臂，其中部署所述锚固支架的所述步骤包括所述臂从延伸进入头臂动 脉的所述管状框架构件的所述第二端部延伸。18. 根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述瓣膜部件包括联接到所述瓣膜框架 的瓣膜臂部件，其中在所述瓣膜部件处于所述径向膨胀构型的情况下，所述瓣膜臂部件径 向向外且向近侧远离所述瓣膜框架延伸以接合所述主动脉瓣的所述窦。19. 根据权利要求18所述的方法，其特征在于，所述瓣膜臂部件包括多个臂，并且每个 臂包括丝环，其中所述丝的第一端部联接到所述瓣膜框架，所述丝从所述第一端部向近侧 延伸并向远侧往回弯曲至所述丝的第二端部，所述第二端部联接到与所述第一端部间隔开 的所述瓣膜框架。
【专利摘要】一种模块化瓣膜假体(200)包括锚固支架(210)和瓣膜部件(240)。锚固支架包括：自膨胀管状框架构件(212)，其被构造成部署在主动脉中；以及近侧臂部件(220)，其从管状框架构件的近端延伸并且被构造成部署在主动脉瓣的窦内。锚固支架还包括从管状框架构件的内表面延伸的附接构件(218)。瓣膜部件包括：瓣膜框架(242)，其被构造成部署在锚固支架的管状框架构件内，使得瓣膜框架与管状框架构件的附接构件接合；以及假体瓣膜(250)，其联接到瓣膜框架。
【IPC分类】A61F2/24
【公开号】CN105658180
【申请号】
【发明人】P·罗斯斯塔
【申请人】美敦力公司
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2014年10月2日