带有锚固支架和瓣膜部件的模块化瓣膜假体的利记博彩app
【技术领域】
[0001] 本发明的实施例涉及假体心脏瓣膜和用于管腔内部署假体心脏瓣膜的方法，并且 具体地涉及一种包括锚固支架的模块化的假体心脏瓣膜和部署锚固支架和假体心脏瓣膜 的方法。
【背景技术】
[0002] 诸如二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣的心脏瓣膜常常由于患病或由于老化 而受损，导致与瓣膜的正常功能有关的问题。心脏瓣膜问题大体上采取两种形式中的一种： 狭窄，其中瓣膜开放不完全或者开口太小，导致受限制的血流;或者机能不全，其中当瓣膜 应关闭时血液横跨瓣膜向后泄漏。
[0003] 对于患有瓣膜回流或瓣叶的狭窄钙化的患者来说，心脏瓣膜置换变成一种常规的 外科手术。传统地，绝大多数瓣膜置换在将患者置于心肺循环系统中时需要完全胸骨切开 术。传统的开放式手术造成显著的患者创伤和不适，需要大量的康复时间，并且可能导致危 及生命的并发症。
[0004] 为了解决这些问题，已经尝试利用微创技术执行心脏瓣膜置换。在这些方法中，利 用腹腔镜式器械来制作穿过患者肋骨的小开口，以提供到心脏的通路。虽然已在此类技术 中投入相当大的努力，但广泛的接受仍受限于临床医生利用腹腔镜式器械仅进入心脏的某 些区域的能力。
[0005] 另一些努力集中在置换心脏瓣膜的经皮经导管(或经管腔)递送上，以解决传统的 开放式手术和微创方法所带来的问题。在这样的方法中，瓣膜假体被紧凑化以在导管中递 送，然后被推进通过例如股动脉中的开口并通过降主动脉直至心脏，在那里，假体接着被部 署在瓣环(例如，主动脉瓣瓣环）中。
[0006] 在经皮瓣膜手术中使用各种类型和构型的假体心脏瓣膜来置换患病的天然人类 心脏瓣膜。任何特定的假体心脏瓣膜的实际形状和构型一定程度上取决于被置换的瓣膜 (即，二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣）。一般来讲，假体心脏瓣膜设计试图复制被置换 的瓣膜的功能，因此将包括用于生物假体或机械心脏瓣膜假体的瓣膜瓣叶状结构。如果选 择生物假体，那么置换瓣膜可包括带瓣膜的静脉区段或心包制造的组织瓣膜，该瓣膜以某 种方式安装在可膨胀支架框架内以制成带瓣膜的支架。为了制备这样的瓣膜以用于经皮植 入，一种类型的带瓣膜支架可被初始地设置成膨胀或未卷曲状态，然后卷曲或压缩在导管 的球囊部分周围，直到其接近导管的直径为止。在其它经皮植入系统中，带瓣膜支架的支架 框架可由自膨胀材料制成。利用这些系统，带瓣膜的支架被卷曲至所需尺寸并且在例如护 套内保持在此压缩状态。使护套从该带瓣膜支架回缩允许支架膨胀至更大的直径，例如当 带瓣膜的支架在患者体内处于所需位置时。
[0007] 就传统的带支架瓣膜设计而言，支架骨架通过抵靠放置支架骨架的壁内部施加径 向力而将带支架的瓣膜保持在位。例如，就用来置换主动脉瓣的带支架瓣膜而言，支架骨架 可以通过抵靠瓣环、主动脉窦和/或升主动脉施加径向力而将瓣膜支撑在位。就这样的带支 架瓣膜设计而言，支架骨架必须能够提供足够的径向力来将带支架的瓣膜保持在位，并且 还必须包括在支架骨架内的瓣膜假体。这样的装置可能不能够被卷曲至所需的小直径以导 航某些曲折或患病的血管。此外，可能难以在递送至所需位置期间调整这样的装置的位置。 更进一步地，在这样的装置的递送期间，天然瓣膜瓣叶的操作中断，使得期望减少天然瓣膜 瓣叶操作中断的时间的量。
【发明内容】
[0008] 本发明的实施例涉及模块化瓣膜假体，其包括锚固支架和瓣膜部件。锚固支架包 括：自膨胀管状框架构件，其被构造成部署在主动脉中；以及近侧臂部件，其从管状框架构 件的近端延伸并且被构造成部署在主动脉瓣的窦内。锚固支架还包括从管状框架构件的内 表面延伸的附接构件。瓣膜部件包括:瓣膜框架，其被构造成部署在锚固支架的管状框架构 件内，使得瓣膜框架与管状框架构件的附接构件接合；以及假体瓣膜，其联接到瓣膜框架。 在一个实施例中，锚固支架也可包括从管状框架构件的远端延伸的远侧臂部件，其被构造 成部署在头臂动脉中。锚固支架的附接构件可以是倒钩、吊钩、套环或用于将瓣膜框架联接 到锚固支架的任何其它机构。
[0009] 本发明的实施例还涉及一种在天然主动脉瓣的位置处植入模块化假体瓣膜的方 法。在一个实施例中，锚固支架以径向压缩构型被推进到主动脉中。锚固支架包括:管状框 架构件;近侧臂部件，其从管状框架构件的第一端部延伸；以及多个附接构件，其从管状框 架构件的内表面向内延伸。锚固支架接着被部署在升主动脉中，使得管状框架构件从径向 压缩构型膨胀至接合主动脉的内壁表面的径向膨胀构型，并且近侧臂部件从径向压缩构型 膨胀至接合主动脉瓣的窦的内壁表面的径向膨胀构型。瓣膜部件接着以径向压缩构型被单 独地推进到主动脉中。瓣膜部件包括瓣膜框架和联接到瓣膜框架的假体瓣膜。瓣膜部件接 着被部署在天然主动脉瓣处，使得瓣膜框架从径向压缩构型膨胀至径向膨胀构型，其中，瓣 膜框架的第一部分接合天然主动脉瓣并且瓣膜框架的第二部分接合锚固支架的管状框架 构件的附接构件。在一个实施例中，锚固支架也包括从管状框架构件的第二端部延伸的远 侧臂部件，并且部署锚固支架的步骤包括远侧臂部件延伸进入头臂动脉。
【附图说明】
[0010] 本发明的前述和其它特征和优点将从在附图中示出的本发明的实施例的以下描 述显而易见。并入本文并形成说明书一部分的附图还用来说明本发明的原理，并且使得相 关领域的技术人员能够制作和使用本发明。附图未按比例绘制。
[0011] 图1是现有技术带支架瓣膜假体的示意图。
[0012] 图2是图1所示现有技术带支架瓣膜假体的示意图。
[0013] 图3是根据本发明的一个实施例的模块化瓣膜假体的示意图。
[0014] 图4是图3所示锚固支架的示意性俯视图的实施例。
[0015]图4A是图3所不错固支架的不意性俯视图的另一个实施例。
[0016] 图5是图3所示瓣膜部件的瓣叶的示意图。
[0017] 图6是根据本发明的另一个实施例的模块化瓣膜假体的示意图。
[0018] 图7-15是用于递送和部署作为主动脉瓣置换物的本发明的模块化假体瓣膜的方 法的一个实施例的示意图。
[0019]图16是带有瓣膜臂部件的瓣膜部件的一个实施例的示意图。
[0020]图17是作为主动脉瓣置换物部署在图3所示锚固支架中的图17所示瓣膜部件的示 意图。
[0021 ]图18是带有一对瓣膜臂部件的瓣膜部件的一个实施例的示意图。
[0022] 图19是在不使用锚固支架的情况下作为主动脉瓣置换物部署的图18所示瓣膜部 件的示意图。
【具体实施方式】
[0023] 现在将参照附图描述本发明的具体实施例，其中，类似的附图标记指示相同的或 功能上类似的元件。当在以下描述中使用以表示导管或递送系统时，术语"远侧"和"近侧" 是关于相对于治疗临床医生的位置或方向的。因此，"远侧"和"向远侧"是指远离临床医生 的位置或在远离临床医生的方向上，并且"近侧"和"向近侧"是指临床医生附近的位置或在 朝临床医生的方向上。当术语"远侧"和"近侧"在以下描述中使用以表示诸如锚固支架或瓣 膜部件的将植入血管中的装置时，它们参照来自心脏的血流的方向使用。因此，"远侧"和 "向远侧"是指远离心脏的位置或远离心脏的方向，并且"近侧"和"向近侧"是指接近心脏的 位置或朝心脏的方向。
[0024] 图1和图2示出了示例性的传统瓣膜假体，其类似于MedtronicCoreValve?经导管 主动脉瓣置换瓣膜假体并且如在授予Nguyen等人的美国专利申请公开第2011/0172765号 (以下简称"'765公开"）中所描述那样，该申请全文以引用方式并入本文中。如图1和图2所 示，传统的瓣膜假体100包括具有瓣膜主体104的可膨胀框架102,瓣膜主体104例如由缝合 线固结到可膨胀框架的内表面。框架102优选地包括通过激光切割或蚀刻金属合金管而形 成的自膨胀结构，金属合金管包括例如不锈钢或诸如镍钛的形状记忆材料。框架具有膨胀 的部署构型，该构型利用本领域已知的技术加到金属合金管上。瓣膜主体104优选地包括组 装到裙部的各个瓣叶，其中所有部件由天然或人造材料形成，包括但不限于诸如猪、马或牛 心包膜的哺乳动物组织或者合成或聚合物材料。
[0025] 在示例性实施例中的框架102包括流出部段106、和流入部段110、以及在流入和流 出部段之间的缩窄区域108。框架102可包括具有沿着假体的长度变化的尺寸的多个单元。 当被构造为主动脉瓣的置换物时，流入部段110延伸进入并且锚固在患者的左心室的主动 脉瓣环内，并且流出部段106被定位在患者的升主动脉中。框架102也可包括孔眼130,以用 于将心脏瓣膜假体100加载到递送导管中。
[0026] 瓣膜主体104可包括固结到框架102的裙部121和瓣叶112、114、116。瓣叶112、114、 116可例如利用缝合线或合适的生物相容性粘合剂沿着其基部附接到裙部121。邻接的成对 的瓣叶在其侧端处附接到彼此，以与瓣叶的自由边缘118、120、122形成连合部124、126、 128，该自由边缘形成在接合区域中相遇的接合边缘，如在' 765申请中所描述和该申请的图 2中所示出的。
[0027]以下详细描述在本质上仅为示例性的，而并非意图限制本发明或本发明的应用和 用途。虽然本发明的描述是在经导管主动脉瓣植入的上下文中进行，但本发明也可用于其 中本发明被认为有用的任何其它身体通路中。此外，不打算受限于此前的技术领域、背景技 术、
【发明内容】
或以下的【具体实施方式】中所提供的任何明示的或隐含的理论。