04年第50期第364-68页;这些文献 的教导均以引用方式并入本文中）。
[0035] 图6示出了模块化瓣膜假体300的一个实施例，其包括锚固支架310和瓣膜部件 240。瓣膜部件240尺寸设计和成形为配合在锚固支架310的管腔内，如下文更详细描述的。
[0036] 锚固支架310包括具有近端316和远端314的框架312、从框架312的近端316向近侧 延伸的近侧臂部件320、以及从框架312的远端314向远侧延伸的远侧臂部件335,如图6所 示。框架312为大体上管状的构型，其具有管腔313。框架312为本领域已知的支架结构，如上 文更详细描述的。框架312可以是自膨胀的或者可以是可球囊膨胀的。一般来讲，框架312包 括用于递送的第一径向压缩构型和当部署在所需部位时的第二径向膨胀或部署构型。在径 向膨胀构型中，框架312具有在23至31毫米的范围内的直径D 4。然而，本领域的技术人员将 认识到，框架312可根据应用具有更小或更大的膨胀直径D4。框架312还包括从框架312的内 表面径向向内延伸的附接构件318。附接构件318可以是倒钩、吊钩、套环或用于联接到瓣膜 部件340的框架的任何其它机构，如下文更详细描述的。附接构件318可以围绕框架312的整 个内圆周、在框架312的内圆周的相对两侧上延伸，或呈本领域的技术人员期望的任何其它 分布。此外，若干行附接构件318可以被包括，如图3所示。如下文详细地解释的，包括若干行 的附接构件318允许将锚固支架310较不精确地置于解剖结构中，并且也允许在具有各种尺 寸的解剖结构中使用单一尺寸或有限范围的尺寸的瓣膜部件240的框架。
[0037] 近侧臂部件320从框架312的近端316向近侧延伸。在图6所示实施例中，近侧臂部 件320包括第一臂322、第二臂324和第三臂326。在图6所示实施例中，每个臂322、324、326呈 丝环的形式，其中丝的第一和第二端部附接到框架312。特别地，第三臂326包括分别在连接 部328、330处附接到框架312的第一和第二端部。类似地，第一臂322和第二臂324包括第一 和第二连接部，如上文结合图3所描述的。连接部328、330以及其它臂到框架312的连接部可 以由恪合或焊接到一起的臂的材料和框架312形成。备选地，连接部可以是机械连接部，例 如但不限于臂到框架312的缝合的或者说是栓系的夹具到夹具端部，如本领域的技术人员 所已知的。也可以使用本领域的技术人员所已知的其它类型的连接部。近侧臂部件320包括 用于递送到治疗部位的径向压缩构型和径向膨胀或部署构型。在径向膨胀构型中，近侧臂 部件具有在29至39mm范围内的直径D 5。然而，本领域的技术人员将认识到，直径D5可根据应 用更小或更大。如图6所示，在径向膨胀构型中，臂322、324和326从框架312的近端316向外 张开，使得D 5大于D4。虽然近侧臂部件320已示出为具有带有围绕框架312的圆周大约等间距 的连接部的三个臂，但本领域的技术人员应当理解，可以使用更多或更少的臂，并且臂不一 定围绕框架312的圆周等间距。
[0038] 远侧臂部件335从框架312的远端316向远侧延伸。在图6所示实施例中，远侧臂部 件335为丝环形式的单个臂，其中丝的第一和第二端部附接到框架312。特别地，远侧臂部件 335包括分别在连接部336、338处附接到框架312的第一和第二端部。连接部336、338可以由 恪合或焊接到一起的臂的材料和框架312形成。备选地，连接部可以是机械连接部，例如但 不限于臂到框架312的夹具到夹具端部，如本领域的技术人员所已知的。也可以使用本领域 的技术人员所已知的其它类型的连接部。远侧部件335包括用于递送到治疗部位的径向压 缩构型和径向膨胀或部署构型。在径向膨胀构型中，远侧臂部件335从框架312的远端316向 外张开。远侧臂部件335被构造成部署在从主动脉弓支出的分支血管内，例如，头臂动脉，如 下文更详细描述的。
[0039]图6所示的瓣膜部件240与上文结合图3和图5所述的瓣膜部件240相同。相应地，这 里将不再再次描述该部件。因此，图6的瓣膜部件240可以是如上所述瓣膜部件240,包括上 文结合瓣膜部件240所述的所有变型。
[0040] 如上文简要地和下文更详细地解释的。模块化瓣膜假体200或300包括锚固支架 210/310和瓣膜部件240。锚固支架21/310被构造成设置在主动脉中，其中近侧臂部件220/ 320延伸进入主动脉根或主动脉窦412内。瓣膜部件240被构造成设置成使得假体瓣膜250大 约设置在天然主动脉瓣的位置处，其中框架242的近端246分离天然主动脉瓣的瓣膜瓣叶。 框架242的远端244延伸进入锚固支架210/310的框架212/312的管腔213/313中并且由附接 构件218/318保持在位。此外，锚固支架210/310的近侧臂部件220/320和远侧臂部件335为 主动脉内的锚固支架210/310提供支撑。相应地，通过使用这样的模块化装置，锚固支架 210/310提供必要的径向力，如由用于将瓣膜部件240保持在位的近侧和远侧臂部件所辅助 那样。这允许瓣膜部件240的框架242具有比传统假体瓣膜少的径向力，传统假体瓣膜需要 足够的径向力来将假体瓣膜保持在主动脉内。为了提供足够的径向力，这样的传统假体瓣 膜需要更庞大的支架框架，从而导致更大的递送轮廓。此外，在锚固支架210/310上使用远 侧和/或近侧臂部件允许锚固支架具有较小的递送轮廓，因为臂部件在将锚固支架210/310 支撑在主动脉中的过程中辅助框架212/312的径向力。
[0041] 图7-15示意性地示出了根据本发明的实施例的递送和部署模块化瓣膜假体的方 法。图7-13结合图3-5的模块化瓣膜假体200描述了该方法。然而，该方法同样地适用于图6 的模块化瓣膜假体300。图14是图10的等同形式，但示出了部署在主动脉中的锚固支架310。 此外，图15是图13的等同形式，但示出了完全部署的模块化瓣膜假体300。
[0042]图7示出了通过主动脉400推进到在主动脉瓣414的区域中的主动脉窦412内的导 丝502。导丝502可以通过本领域的技术人员已知的方法(例如但不限于塞丁格技术)被引入 通过穿过患者的腹股沟区域中的股动脉的壁的开口或动脉切口。导丝502被推进到降（或 腹)主动脉406、主动脉弓404和升主动脉402中，如图7所示。图7也示出了从主动脉弓404发 出的三个分支动脉。特别地，无名或头臂动脉416、左颈总动脉418和左锁骨下动脉420发自 主动脉弓404。头臂动脉416分支成右颈总动脉和右锁骨下动脉。
[0043]图8示出了递送系统500,其用于将在导丝502上推进的锚固支架210递送至升主动 脉402中的位置。递送系统500可以是本领域的技术人员已知的任何合适的递送系统，以用 于递送支架和/或覆膜支架。在示意性地所示的实施例中，锚固支架210为自膨胀支架。相应 地，递送系统500大体上包括内轴或导丝轴508,其包括导丝管腔以用于接纳导丝502。如本 领域的技术人员所已知的，导丝502的近端可以穿过内轴508中的远侧开口从后面加载到内 轴508的导丝管腔中。如本领域的技术人员所知，递送系统500可以是丝上型导管或快速更 换导管或其它已知的导管装置。递送系统500通常还包括外部护套504,在管腔内递送通过 脉管系统期间，外部护套504将锚固支架210保持在径向压缩或递送构型，如图8所示。递送 系统500也可包括推杆或止挡件506以及本领域的技术人员已知的其它特征。递送系统500 和/或锚固支架210也可包括例如射线不可透标记物，使得临床医生可以确定递送系统500 和/或锚固支架210何时处于正确的位置以进行部署。
[0044] 一旦递送系统500已被推进到所需位置，例如，当锚固支架的近端216与窦管交界 413大体上对齐时，外部护套504向近侧（即，朝临床医生）回缩，如图9所示。当外部护套504 回缩时，近侧臂部件220径向膨胀，接合主动脉窦412,并且锚固支架210的框架212也开始径 向向外膨胀，接合升主动脉的内壁，如图9所示。在另一个实施例中，外部护套504在瓣叶414 近侧若干毫米的位置部分回缩，使得近侧臂部件220被允许在窦管交界413附近膨胀。递送 系统500接着被推进那样的若干毫米，以允许近侧臂部件220处于图9中所示更远侧的位置。 此外，虽然近侧臂部件220在图9-15中示出为具有延伸至瓣叶414的基部附近的区域的臂 222、224、226，但本领域的技术人员将认识到，臂222、224、226可以更短，使得它们在比图9-15中所示更靠近窦管交界413的位置处接合窦412。本领域的技术人员还将认识到，就锚固 支架210、近侧臂部件220和瓣膜部件240的相对长度而言，图3、图6和图9-15也未按比例绘 制。
[0045] 外部护套504继续回缩，直到锚固支架210被完全地部署，如图10所示。如在图10中 可见，近侧臂部件220处于径向膨胀构型，使得它从框架212向外张开并且接合主动脉窦 412,并且框架212处于径向膨胀构型，使得它接合升主动脉402的内壁。类似地，如果锚固支 架310根据上述步骤部署，它会导致部署的锚固支架310,其中：近侧臂部件320处于径向膨 胀构型，使得它从框架312向外张开并且接合主动脉窦412;框架312处于径向膨胀构型，使 得它接合升主动脉402的内壁;并且远侧臂部件335处于径向膨胀构型，使得它接合头臂动 脉416,如图14所示。
[0046] 在锚固支架210被部署并且递送系统被从患者移除的情况下，第二递送系统550在 导丝502上被推进，如在图11中示意性地所示。第二递送系统