550包括在其中设置成径向压 缩或递送构型的瓣膜部件240。第二递送系统550可以是本领域的技术人员已知的任何合适 的递送系统，以用于递送支架、覆膜支架或带支架的假体瓣膜。在示意性地示出的实施例 中，瓣膜部件240的框架242为自膨胀支架。相应地，第二递送系统550可以是通常用于自膨 胀支架的递送系统。如示意性地所示，第二递送系统包括内轴或导丝轴558,其包括导丝管 腔，以用于接纳导丝502。如本领域的技术人员所已知的，导丝502的近端可以穿过内轴558 中的远侧开口从后面加载到内轴558的导丝管腔中。如本领域的技术人员所已知的，第二递 送系统550可以是丝上型导管或快速更换导管或其它已知的导管装置。第二递送系统550通 常还包括外部护套554,在管腔内递送通过脉管系统期间，外部护套554将瓣膜部件240保持 在径向压缩或递送构型，如图11所示。第二递送系统550也可包括推杆或止挡件556以及本 领域的技术人员已知的其它特征。第二递送系统550和/或瓣膜部件240也可包括例如射线 不可透标记物，使得介入医师可以确定第二递送系统550和/或瓣膜部件何时处于正确位置 以进行部署。
[0047]第二递送系统550在导丝502上被推进，直到带有瓣膜部件240的第二递送系统处 于所需位置，例如，第二递送系统550的远端设置通过天然主动脉瓣瓣叶414,并且框架242 的近端246与主动脉瓣环415大体上对齐，如图11所示。本领域的技术人员将认识到，这仅是 可能的所需位置的一个示例，并且可以使用其它所需位置。一旦第二递送系统550已被推进 到所需位置，外部护套554就向近侧（即，朝临床医生）回缩，如图12所示。当外部护套554回 缩时，瓣膜部件的框架242径向向外膨胀至径向膨胀或部署构型，如图12所示。当框架242膨 胀时，框架242将天然瓣膜瓣叶414分离，如图12所示。
[0048]外部护套554继续回缩，直到瓣膜部件240的框架242被完全部署，如图13所示。如 在图13中可见，框架242的远端244设置在锚固支架210的管腔213中。相应地，设置在管腔 213中的框架242的一部分接合锚固支架210的附接构件218。锚固支架210由此为瓣膜部件 240的框架242提供支撑，从而允许框架242提供比依靠这样的径向力来支撑带支架的瓣膜 的传统带支架假体更少的径向向外力。如在图13中可见，在瓣膜部件的框架242通过附接构 件218联接到锚固支架210的情况下，假体瓣膜250大体上设置在天然瓣膜瓣叶414之间并且 操作以代替天然瓣膜瓣叶414的操作。
[0049 ]图15示出了部署在图6的实施例的模块化瓣膜假体300的锚固支架310内的瓣膜部 件240。上文所述用于将瓣膜部件240递送和部署通过锚固支架210的步骤同样适用于将瓣 膜部件240部署通过锚固支架310。
[0050]图16示出了瓣膜部件640的另一个实施例。瓣膜部件640可与如图3和图6所示锚固 支架210、310或其它类似的锚固支架一起使用。瓣膜部件640包括框架642和假体瓣膜650。 框架642为大体上管状的构型，其具有近端646、远端644和在两者间的管腔643。框架642为 本领域已知的支架结构，如上文更详细描述的。框架642可以是自膨胀的或者可以是可球囊 膨胀的。一般来讲，框架642包括用于递送的第一径向压缩构型和当部署在所需部位时的第 二径向膨胀或部署构型。在径向膨胀构型中，框架642具有在23至31毫米的范围内的直径。 然而，本领域的技术人员将认识到，框架642可根据应用具有更小或更大的膨胀直径。
[00511 瓣膜部件640还包括附接到框架642的假体瓣膜650。假体瓣膜650可包括固结到框 架642的裙部651，如上文结合图1-2描述的。假体瓣膜650包括如上所述假体瓣膜瓣叶。然 而，本领域的技术人员将认识到，在假体瓣膜650的本实施例中可以使用任何合适的假体瓣 膜设计。
[0052]瓣膜部件640还包括从框架642的周边向近侧延伸的瓣膜臂部件660。瓣膜臂部件 在近端646和远端644之间的瓣膜部件640的中部部分中附接到框架642的周边。在图16所示 实施例中，瓣膜臂部件660在假体瓣膜650远侧的位置处附接到框架642。然而，本领域的技 术人员将认识到，在不脱离本说明书的精神和范围的情况下，瓣膜臂部件660的精确位置可 以变化。瓣膜臂部件660包括第一臂662、第二臂664和第三臂666。在图16所示实施例中，每 个臂662、664、666呈丝环的形式，其中丝的第一和第二端部附接到框架642,如上文结合近 侧臂部件220、320所述。然而，本领域的技术人员将认识到，可以使用其它类型和构造的瓣 膜臂部件660。瓣膜臂部件660包括用于递送到治疗部位的径向压缩构型和径向膨胀或部署 构型。如图17所示和下文更详细地描述的，臂662、664和666从框架642向外张开。虽然瓣膜 臂部件660已示出为具有带有围绕框架642的圆周大约等间距的连接部的三个臂，但本领域 的技术人员应当理解，可以使用更多或更少的臂，并且臂不一定围绕框架642的圆周等间 距。
[0053]图17示出了部署在图3的实施例的模块化瓣膜假体200的锚固支架210内的图16的 瓣膜部件640。然而，如在图17中可见，锚固支架210的近侧臂部件220在图17中短于图9-15 中所示实施例。如在图17中可见，锚固支架210的近侧臂部件220有助于防止锚固支架210和 联接到其的瓣膜部件640的远侧移动（即，远离瓣膜414)，因为近侧臂部件220在远侧方向上 邻接窦412的壁。此外，瓣膜臂部件660通过在天然瓣膜414的基部附近接合窦412而有助于 防止瓣膜部件640的近侧移动。因此，与不使用近侧臂部件220和远侧瓣膜臂部件660时相 比，锚固支架210和瓣膜部件640不需要一样多的径向力来将瓣膜部件640保持在所需位置。 上文所述用于将瓣膜部件240递送和部署通过锚固支架210的步骤同样适用于将瓣膜部件 640部署通过锚固支架210。此外，锚固支架310可以代替锚固支架210使用。
[0054]图18示出了瓣膜部件740的另一个实施例。在图18的实施例中，瓣膜部件740不一 定与上述锚固支架一起使用，尽管它在需要时可以与锚固支架一起使用。瓣膜部件740包括 框架742和假体瓣膜750。框架742为大体上管状的构型，其具有近端746、远端744和在两者 间的管腔743。框架742为本领域已知的支架结构，如上文更详细描述的。框架742可以是自 膨胀的或者可以是可球囊膨胀的。一般来讲，框架742包括用于递送的第一径向压缩构型和 当部署在所需部位时的第二径向膨胀或部署构型。在径向膨胀构型中，框架742具有在23至 31毫米的范围内的直径。然而，本领域的技术人员将认识到，框架742可根据应用具有更小 或更大的膨胀直径。
[0055]瓣膜部件740还包括附接到框架742的假体瓣膜750。假体瓣膜750可包括固结到框 架742的裙部751，如上文结合图1-2描述的。假体瓣膜750包括如上所述假体瓣膜瓣叶。然 而，本领域的技术人员将认识到，在假体瓣膜750的本实施例中可以使用任何合适的假体瓣 膜设计。
[0056] 瓣膜部件740还包括近侧瓣膜臂部件760和远侧瓣膜臂部件770,近侧瓣膜臂部件 760和远侧瓣膜臂部件770均从框架742的周边向近侧延伸。近侧瓣膜臂部件760类似于图 16-17的瓣膜臂部件660,并且在近端746和远端744之间的瓣膜部件740的中部部分中附接 到框架742的周边。在图18所示实施例中，近侧瓣膜臂部件760在假体瓣膜750远侧但接近假 体瓣膜750的位置处附接到框架742。然而，本领域的技术人员将认识到，在不脱离本说明书 的精神和范围的情况下，近侧瓣膜臂部件760的精确位置可以变化。远侧瓣膜臂部件类似于 上述近侧臂部件220、320。远侧瓣膜臂部件770在近侧瓣膜臂部件760远侧在近端746和远端 744之间的中部部分中附接到框架742的周边。在图18所示实施例中，远侧瓣膜臂部件770在 远端746附近的位置处附接到框架742。然而，本领域的技术人员将认识到，在不脱离本说明 书的精神和范围的情况下，远侧瓣膜臂部件770的精确位置可以变化。近侧瓣膜臂部件760 和远侧瓣膜臂部件770中的每一个均包括第一臂762、772、第二臂764、774和第三臂766、 776。在图18所示实施例中，每个臂762、772、764、774、766、776呈丝环的形式，其中丝的第一 和第二端部附接到框架742,如上文结合近侧臂部件220、320所述。然而，本领域的技术人员 将认识到，可以使用其它类型和构造的近侧瓣膜臂部件760和远侧瓣膜臂部件770。近侧瓣 膜臂部件760和远侧瓣膜臂部件770各自包括用于递送到治疗部位的径向压缩构型和径向 膨胀或部署构型。如图19所示和下文更详细地描述的，臂762、764、766和772、774、776从框 架742向外张开。虽然近侧瓣膜臂部件760和远侧瓣膜臂部件770已示出为具有带有围绕框 架742的圆周大约等间距的连接部的三个臂，但本领域的技术人员应当理解，可以使用更多 或更少的臂，并且臂不一定围绕框架742的圆周等间距。
[0057]图19示出了部署在天然主动脉瓣414的位置处的图18的瓣膜部件740。如图19中可 见，瓣膜部件740不部署在锚固支架内。上文所述用于递送和部署瓣膜部件240的步骤同样 适用于部署瓣膜部件740,不同的是，瓣膜部件740不一定递送通过锚固支架。如图19中可 见，远侧瓣膜臂部件770被部署以接合邻近窦管交界413的窦412的区域，类似于图17中的锚 固支架210的近侧臂部件220。此外，近侧瓣膜臂部件