[0021] 在某些实施方案中，所提供的膜包含增塑剂。示例性的增塑剂包括但不限于:邻苯 二甲酸醋衍生物(例如，邻苯二甲酸二甲醋、邻苯二甲酸二乙醋、邻苯二甲酸二下醋）、巧樣 酸衍生物(例如，巧樣酸=下醋、巧樣酸=乙醋、乙酷巧樣酸醋、巧樣酸）、聚环氧烧(例如，聚 乙二醇、聚丙二醇、聚乙締-丙二醇）、甘油、单乙酸甘油醋、二乙酸甘油醋、S乙酸醋、S醋 精、聚山梨醇醋、嫁蜡醇、丙二醇、山梨糖醇、二乙基横基班巧酸钢和藍麻油。在某些实施方 案中，增塑剂占到基于所述膜所有组分之干重的0%至约30%。在某些实施方案中，增塑剂 占到基于所述膜所有组分之干重的约1%至约20%。在某些实施方案中，增塑剂占到基于所 述膜所有组分之干重的约2.5%至约17.5%。在某些实施方案中，增塑剂占到基于所述膜所 有组分之干重的约2.5 %至约IO %。
[0022] 在某些实施方案中，所提供的膜包含用于成膜聚合物的分散剂。通常W含有分散 剂的溶液提供成膜聚合物W用于维持成膜聚合物分散体的稳定性。例如，可W与分散剂(例 如月桂基硫酸钢和聚维酬)一起提供聚乙酸乙締醋。作为另一个实例，可W与作为分散剂的 聚乙二醇嫁蜡硬脂酸(macrogol cetostearyl ether)和月桂基硫酸钢，或者山梨酸和氨氧 化钢一起提供甲基丙締酸类共聚物。通常，分散剂W基于所述膜所有组分之干重的0.0 Ol % 至10%的量而存在。在某些实施方案中，分散剂W基于所述膜所有组分之干重的0.01%至 8%的量存在。在某些实施方案中，分散剂W基于所述膜所有组分之干重的0.1%至5%的量 而存在。在某些实施方案中，分散剂占到基于所述膜所有组分之干重的约0.001%至约1%。 在某些实施方案中，分散剂占到基于所述膜所有组分的干重的约0.04%至约0.7%。在某些 实施方案中，分散剂占到基于所述膜所有组分之干重的约0.01%至约7.5%。
[0023] 在某些实施方案中，所提供的膜包含甜味剂。甜味剂可用于改善适口性且通常分 为天然甜味剂或人工甜味剂。示例性的天然甜味剂包括但不限于:右旋糖、果糖、葡萄糖、液 体葡萄糖、麦芽糖、润贝安娜(rebiana)、甘草甜素、索马甜(thaumatin)、山梨糖醇、甘露糖 醇、异麦芽糖、麦芽糖醇、木糖醇和赤薛糖醇。示例性的人工甜味剂包括但不限于:糖精、甜 蜜素kyclamate)、阿斯己甜(aspartame)、下横氨钟、S氯半乳薦糖、阿力甜(alitame)和纽 甜(neotame)。在某些实施方案中，使用甘草酸单锭作为甜味剂。在某些实施方案中，使用新 澄皮巧二氨查耳酬作为甜味剂。在某些实施方案中，甜味剂占到基于所述膜所有组分之干 重的约0%至约10%。在某些实施方案中，甜味剂占到基于所述膜所有组分之干重的约 0.1%至约10%。在某些实施方案中，甜味剂占到基于所述膜所有组分之干重的约1%至约 10%。在某些实施方案中，甜味剂占到基于所述膜所有组分之干重的约1%至约7%。在某些 实施方案中，甜味剂占到基于所述膜所有组分之干重的约1 %至约6%。在某些实施方案中， 甜味剂占到基于所述膜所有组分之干重的约1 %至约5%。
[0024] 在某些实施方案中，所提供的膜包含唾液刺激剂。可添加唾液刺激剂W增加唾液 产生速率从而促进口腔可分散膜的更快崩解。示例性的唾液刺激剂包括但不限于:酸性化 合物，例如巧樣酸、苹果酸、乳酸、抗坏血酸和酒石酸。在另一些实施方案中，可使用一些甜 味剂作为唾液刺激剂，包括但不限于:葡萄糖、果糖、木糖、麦芽糖和乳糖。在某些实施方案 中，唾液刺激剂占到基于所述膜所有组分之干重的约0%至约10%。在某些实施方案中，唾 液刺激剂占到基于所述膜所有组分之干重的约0%至约7%。在某些实施方案中，唾液刺激 剂占到基于所述膜所有组分之干重的0%至约6%。在某些实施方案中，唾液刺激剂占到基 于所述膜所有组分之干重的约2%至约6%。
[0025] 在某些实施方案中，所提供的膜包含缓冲剂。可添加缓冲剂来操控抑。抑与制剂中 组分的溶解和稳定有关，而且还与其通过口腔粘膜的吸收有关。示例性的缓冲剂包括但不 限于:巧樣酸盐缓冲剂、憐酸盐缓冲剂、乙酸盐缓冲剂、碳酸盐缓冲剂、氨缓冲剂、棚酸盐缓 冲剂、乳酸盐缓冲剂、乙醇胺缓冲剂、甘氨酸缓冲剂、甲硫氨酸缓冲剂、谷氨酸盐缓冲剂和班 巧酸盐缓冲剂。在某些实施方案中，抑缓冲剂是酸/酸式盐体系。示例性的酸/酸式盐体系包 括但不限于:巧樣酸/巧樣酸盐(例如巧樣酸钢、巧樣酸钟）、巧樣酸/憐酸盐(例如，憐酸侣 钢、憐酸二氨钢、憐酸氨二钢、憐酸=钢、憐酸=钟、憐酸二氨钟、憐酸氨二钟）、巧樣酸/酒石 酸盐(例如，酒石酸钢、酒石酸钟）、巧樣酸/棚酸盐(例如，棚酸钢、棚酸钟）、巧樣酸/苹果酸 盐(例如，苹果酸钢、苹果酸钟）、巧樣酸/马来酸盐(例如，马来酸钢、马来酸盐钟）、酒石酸/ 巧樣酸盐(例如，巧樣酸钢、巧樣酸钟）、酒石酸/憐酸盐(例如，憐酸侣钢、憐酸二氨钢、憐酸 氨二钢、憐酸=钢、憐酸=钟、憐酸二氨钟、憐酸氨二钟）、酒石酸/酒石酸盐(例如，酒石酸 钢、酒石酸钟）、酒石酸/棚酸盐(例如，棚酸钢、棚酸钟）、酒石酸/苹果酸盐(例如，苹果酸钢、 苹果酸钟）、酒石酸/马来酸盐(例如，马来酸钢、马来酸钟）、棚酸/巧樣酸盐(例如，巧樣酸 钢、巧樣酸钟）、棚酸/憐酸盐(例如，憐酸侣钢、憐酸二氨钢、憐酸氨二钢、憐酸二氨钢、憐酸 =钢、憐酸=钟、憐酸二氨钟、憐酸氨二钟）、棚酸/酒石酸盐(例如，酒石酸钢、酒石酸钟）、棚 酸/棚酸盐(例如，棚酸钢、棚酸钟）、棚酸/苹果酸盐(例如苹果酸钢、苹果酸钟）、棚酸/马来 酸盐(例如，马来酸钢、马来酸钟）、苹果酸/巧樣酸盐(例如，巧樣酸钢、巧樣酸钟）、苹果酸/ 憐酸盐(例如，憐酸侣钢、憐酸二氨钢、憐酸氨二钢、憐酸=钢、憐酸=钟、憐酸二氨钟、憐酸 氨二钟）、苹果酸/酒石酸盐(例如，酒石酸钢、酒石酸钟）、苹果酸/棚酸盐(例如，棚酸钢、棚 酸钟）、苹果酸/苹果酸盐(例如，苹果酸钢、苹果酸钟）、苹果酸/马来酸盐(例如，马来酸钢、 马来酸钟）、马来酸/巧樣酸盐(例如，巧樣酸钢、巧樣酸钟）、马来酸/憐酸盐(例如，憐酸侣 钢、憐酸二氨钢、憐酸氨二钢、憐酸=钢、憐酸=钟、憐酸二氨钟、憐酸氨二钟）、马来酸/酒石 酸盐(例如，酒石酸钢、酒石酸钟）、马来酸/棚酸盐(例如，棚酸钢、棚酸钟）、马来酸/苹果酸 盐(例如，苹果酸钢、苹果酸钟）、马来酸/马来酸盐(例如，马来酸钢、马来酸钟）。在某些实施 方案中，缓冲体系按重量计占到膜的约0%至约15%。在某些实施方案中，缓冲体系按重量 计占到膜的约0%至约10%。在某些实施方案中，缓冲系统按重量计占到膜的约0%至约 7.5%。
[0026] 在某些实施方案中，所提供的膜包含掩味剂。可添加掩味剂来改善口腔可分散膜 的感官特性。在某些实施方案中，掩味剂可用于掩盖一些组分的令人不快的味道。示例性的 掩味剂包括但不限于:环糊精、麦芽糖糊精、离子交换树脂、氨基酸、明胶、胶凝淀粉、脂质 体、卵憐脂或卵憐脂类物质及盐。在某些实施方案中，掩味剂占到基于所述膜所有组分之干 重的约0%至约15%。在某些实施方案中，掩味剂占到基于所述膜所有组分之干重的约0% 至约10%。在某些实施方案中，掩味剂占到基于所述膜所有组分之干重的约0%至约7.5%。 在某些实施方案中，掩味剂占到基于所述膜所有组分之干重的约0 %至约5 %。
[0027] 在某些实施方案中，提供的膜包含矫味剂。在某些实施方案中，矫味剂可W是来自 植物的多个部分(如叶、果实和花)的天然香料(flavor),或合成的香料油或粉末。示例性的 香料油包括但不限于:薄荷油、肉桂油、留兰香油和肉豆違油。示例性的水果香料包括但不 限于：香草、可可、咖啡、巧克力和相橘。示例性的水果香精香料包括但不限于：苹果、悬钩 子、樓桃和渡萝。可单独或W组合的方式使用香料，并且其选择将取决于目标群体W及并入 膜上的任何其他物质(例如，药用剂）。香料的感知在个体与个体之间有差异，并随着年龄而 变化:通常老年群体更喜欢薄荷或澄子香料，而年轻群体倾向于更喜欢像水果混合、悬钩子 等香料。通常，掩盖不愉快味道或整体改善口感所需要的香料的量将取决于香料的类型及 其强度。在某些实施方案中，矫味剂占到基于所述膜所有组分之干重的约0%至约10%。在 某些实施方案中，矫味剂占到基于所述膜所有组分之干重的约1 %至约10%。在某些实施方 案中，矫味剂占到基于所述膜所有组分之干重的约1 %至约6 %。
[0028] 也可添加凉味剂W改善口腔膜制剂的余味。示例性的凉味剂包括但不限于:薄荷 醇香料和广泛用于该目的的一些多元醇糖。在一些实施方案中，可添加甘草酸单锭W改善 香料强度并延长甜味。也可添加与感官刺激竞争的其他成分，例如hemophor(其用于包被 表面蛋白受体），或盐溶液(例如氯化钢，其在通道感受器(channel receptor)内与苦味刺 激竞争W减少苦味的整体感知）。此外，凉味剂新澄皮巧二氨查耳酬也可用作矫味剂和/或 甜味剂。
[0029] 在某些实施方案中，提供的膜包含着色剂。可添加着色剂W增强口腔膜的美观吸 引力，特别是当制剂成分或药物W不溶性或悬浮液形式存在时。通常，可添加任何着色剂， 例如二氧化铁、铁氧化物或FD&C颜料。在某些实施方案中，着色剂占到基于所述膜所有组分 之干重的0%至约1 %。在某些实施方案中，着色剂占到基于所述膜所有组分之干重的约 0.001%至约1%。在某些实施方案中，着色剂占到基于所述膜所有组分之干重的约0.1%至 约 0.5%。
[0030] 在某些实施方案中，提供的膜包含表面活性剂。示例性的可食用表面活性剂包括 但不限于:脱水山梨糖醇脂肪酸醋（例如，脱水山梨糖醇单异硬脂酸醋、脱水山梨糖醇单月 桂酸醋、脱水山梨糖醇单油酸醋、脱水山梨糖醇单栋桐酸醋、脱水山梨糖醇单硬脂酸醋、脱 水山梨糖醇倍半硬脂酸醋、脱水山梨糖醇倍半油酸醋、脱水山梨糖醇=月桂酸醋、脱水山梨 糖醇=油酸醋、脱水山梨糖醇=硬脂酸醋）、薦糖栋桐酸醋、甘油单油酸醋、维生素E聚乙二 醇班巧酸醋、丙二醇单月桂酸醋、肉豆違醇、聚氧乙締烷基酸、聚氧乙締藍麻油衍生物、月桂 硫酸钢和丙二醇二月桂酸醋。在某些实施方案中，表面活性剂占到基于所述膜所有组分之 干重的约0.01%至约5%。在某些实施方案中，表面活性剂占到基于所述膜所有组分之干重 的约0.4%至约0.7%。
[0031] 在某些实施方案中，所提供的膜包含：按重量计约30%至95%的聚乙酸乙締醋作 为成膜聚合物;按重量计约0.001 %至1 %的月桂基硫酸钢作为成膜聚合物分散剂;按重量 计约0.01%至7.5%的聚