] 其它实例包括但不限于下列，包括它们的合成、天然或重组来源：生长激素，包括 人生长激素(hGH)、重组人生长激素(rhGH)、牛生长激素以及猪生长激素;生长激素释放激 素;生长激素释放因子、干扰素，包括α(例如，干扰素 alfacon-i (可以作为丨nfergen?而从 CA布里斯班英姆有限公司（InterMune, Inc.of Brisbane ,CA)得到））、β以及γ ;白细胞介 素-1;白细胞介素-2;胰岛素，包括猪的、牛的、人的以及人重组的胰岛素，任选地带有包括 锌、钠、钙以及铵的平衡离子；胰岛素样生长因子，包括IGF-I;肝素，包含未分级分离的 (unfractionated)肝素、类肝素(heparinoid)、皮肤素、软骨素、低分子量肝素、极低分子量 肝素以及超低分子量肝素；降钙素，包含鲑鱼的、鳗鱼的、猪的以及人的降钙素;促红细胞生 成素；心房利尿钠因子(atrial natriuretic factor);抗原；单克隆抗体;促生长素抑制 素；蛋白酶抑制剂；促皮质素、促性腺素释放素；催产素；黄体化激素释放激素 (leutinizing-hormone-releasing-hormone);促卵泡激素；葡糖脑苷脂酶;血小板生成素； 非格司亭（filgrastim);前列腺素；环孢霉素；加压素；色甘酸钠（cromolyn sodium)(色甘 酸钠或色甘酸二钠;万古霉素;去铁胺(DFO);二膦酸盐，包括阿仑膦酸盐、替鲁膦酸盐、依替 膦酸、氯膦酸盐、帕米膦酸盐、奥帕膦酸盐和伊卡膦酸盐；甲状旁腺激素(PTH)，包括其片段； 抗偏头痛剂，例如BIBN-4096BS以及其它降钙素基因相关蛋白拮抗剂；胰高血糖素样肽1 (GLP-1);阿加曲班(Argatroban);抗微生物剂，包括抗生素、抗细菌剂以及抗真菌剂;维生 素;这些化合物的类似物、片段、模拟物或经聚乙二醇(PEG)修饰的衍生物;或它们任意的组 合。抗生素的非限制性实例包括革兰氏阳性作用的的、杀细菌的、脂肽以及环肽抗生素，例 如潜霉素及其类似物。
[0078]根据一个实施方案，该活性剂是一种有药理活性的肽，例如骨活性剂(例如，降钙 素）。骨活性剂包括在动物中展现出体内药理活性（例如骨的稳定、愈合或生长；骨转变 (bone turnover)的减缓或抑制;骨再吸收的减缓或抑制;破骨细胞活性的抑制；以及成骨 细胞活性的刺激）的药剂种类。这些药剂之中的某些可以是肽类(peptidic)，例如，降钙素、 甲状旁腺激素(PTH)、PTH片段(例如，PTH[ 1-34])、转化生长因子(TGF)，以及上面任一者的 类似物与片段。骨活性剂还可以是小分子的非肽结构，它们显示出如在这个段落的前面所 描述的体内药理骨活性。
[0079]此等药理活性剂的已知类，降钙素，具有多样化的药学利用并且一般地被使用于 治疗，例如，佩吉特病、高钙血症以及骨质疏松症(包括但不限于:经绝后骨质疏松症）。多种 降钙素（包含鲑鱼、猪以及鳗鱼降钙素）是商业上可得的，并且一般地被使用于治疗，例如， 佩吉特病、恶性高钙血症以及骨质疏松症。降钙素可以是任何降钙素(例如，人、鲑鱼、猪或 鳗鱼），包括其天然的、合成的或重组的来源，以及降钙素衍生物（例如1，7-Asu-鳗鱼降钙 素）。该组合物可以包含单一的降钙素或两种或多种降钙素的任何组合。优选的降钙素是合 成的鲑鱼降钙素。
[0080] 该等降钙素是商业上可得到的，或可通过已知的方法来合成。
[0081] 当该药理活性剂是鲑鱼降钙素时，适当的剂量当然地将根据，例如，宿主以及要被 治疗的病症的性质与严重性，而变化。适合的剂量被提供于国际公开号WO 2004/012772、TO 2005/004900以及WO 2005/014031中，它们全部在此被引入本案以作为参考。当与口服递送 剂（例如，5-CNAC)联合施用时，鲑鱼降钙素的口服人剂量通常在大约0.05mg至5mg的范围 内，优选为大约〇. Img至2.5mg。根据一个实施方案，从大约0.4mg至大约2.5mg的鲑鱼降钙素 被每日施用给患者(例如，人(例如为大约70kg的一般人））中。更优选地，从大约0.8至大约 1.2mg(例如，大约Img)被每日施用。又优选的是低于Img，但高于0.4mg的剂量。
[0082] 适合的甲状旁腺激素的剂量被提供于国际公开号WO 2005/002549、W0 03/015822 以及WO 02/098453中，它们全部在此被并入本案以作为参考。要被施用的甲状旁腺激素的 量是能有效达到所需的生理状况的量。在一个实施方案中，甲状旁腺组份(例如，PTH、PTH [1-28]-ΡΤΗ[ 1-41 ])的量是会使得它会提供一个PTH组份的每日施用剂量是从大约0.001μ g/kg至大约10mg/kg的动物体重，或从大约lyg/kg至大约6yg/kg的动物体重。单位剂量形式 可以含有，例如，800yg的PTH组份。用于具体应用的特定PTH数量将根据要被治疗的受试者 的年龄、大小、性别以及病症而变化，并且可由本领域的技术人员来确定。
[0083] HGH或HGH组份的量也可以由本领域的技术人员来确定。在一个实施方案中，HGH (例如，191个氨基酸的天然种类(促生长素））或HGH组份(例如，192个氨基酸的N-端甲硫氨 酸(met)种类（人蛋氨生长素（somatrem)))的量是会使得它提供大约IOmg至大约300mg的 HGH或HGH组份(例如，IOOmg的HGH或HGH组份）的单位剂量形式。用于具体应用的特定HGH数 量将根据要被治疗的受试者的年龄、大小、性别以及病症而变化，并且可由本领域的技术人 员来确定。
[0084]药理活性剂通常包含有，相对于整个药物组合物的总重量，从大约0.05百分比至 大约70百分比（以重量计），优选为从大约0.01百分比至大约50百分比（以重量计）的数量， 更优选为相对于整个药物组合物的总重量是大约〇. 3百分比至大约30百分比（以重量计）。 [0085] 药物组合物
[0086] 药物组合物优选地是呈固体形式并且可以呈剂型的形式(例如，固体剂型，例如固 体口服剂型）。固体剂型可以是胶囊剂、片剂或颗粒剂，例如散剂或囊剂(sachet)。散剂可以 是与液体混合并施用的囊剂的形式。同样，散剂还可被包装进胶囊剂中或被压制成片剂，或 者散剂可以照原样直接施用给受试者。
[0087] 备选地，固体剂型可以是局部递送系统，例如软膏剂、乳膏剂或半固体。例如，散剂 可以被加入至局部赋形剂(例如，聚乙二醇)并且作为软膏剂施用。
[0088] 药物组合物可以包含一持续释放或控制释放系统。优选地，固体剂型用于口服施 用。
[0089]递送剂在固体剂型中的量是递送有效量，并且可就任何特定的化合物或生物或化 学活性剂通过本领域技术人员已知的方法来确定。
[0090] 在施用之后，单位剂型中的活性剂被吸收到循环中。活性剂的生物可利用性可通 过测量血液中已知的药理活性而被容易地评估，所述药理活性例如，由肝素所引起的血液 凝固时间的增加，或由降钙素所引起的循环钙水平的降低。备选地，可以直接地测量活性剂 本身的循环水平。
[0091] 固体剂型可以包含可药用的添加剂，例如:赋形剂、载体、稀释剂、稳定剂、增塑剂、 粘合剂、助流剂、崩解剂、膨胀剂、润滑剂、增塑剂、着色剂、成膜剂、矫味剂、防腐剂、给药载 剂、表面活性剂，以及上述的任何的任意任何组合。优选地，这些添加剂是可药用的添加剂， 例如那些被描述于Remington ' s，The Science and Practice of Pharmacy (Gennaro , A. R.，编，第19版，1995，马克帕博公司(Mack Pub. Co.))中的，该文献在此被引入本案以作 为参考。
[0092] 适合的粘合剂包括但不限于:淀粉、明胶、糖类(例如蔗糖、糖蜜与乳糖）、磷酸二氢 钙二水合物、天然的与合成的树胶(例如阿拉伯胶）、藻酸钠、羧甲基纤维素、甲基纤维素、聚 乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、乙基纤维素以及蜡。
[0093] 适合的助流剂包括但不限于:滑石以及二氧化硅(硅石）（例如，烟雾硅胶与胶态二 氧化硅）。
[0094] 适合的崩解剂包括但不限于：淀粉、羟基乙酸淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交聚 维酮、粘土、纤维素(例如纯化的纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠）、藻酸盐、预胶化玉 米淀粉和树胶(例如琼脂、瓜尔豆胶、刺槐豆胶、梧桐胶、果胶和黄蓍胶）。优选的崩解剂是羟 基乙酸淀粉钠。
[0095] 适合的膨胀剂包括但不限于:淀粉(例如米淀粉）、微晶纤维素、乳糖(例如，乳糖一 水合物）、蔗糖、葡萄糖(dextrose)、甘露糖醇、硫酸钙、硫酸二钙以及硫酸三钙。
[0096] 适合的润滑剂包括但不限于：硬脂酸、硬脂酸盐（例如硬脂酸钙与硬脂酸镁）、滑 石、硼酸、苯甲酸钠、乙酸钠、富马酸钠、氯化钠、聚乙二醇、氢化棉籽油（hydrogenated cottonseed)与蓖麻油（castor oils)。
[0097] 适合的表