的约0. 01%至约25%。例如，在 本发明的一些实施方案中，稳定化量的下基化径基甲苯度HT)可W是组合物的总重量的约 0.OOl%至约5%，优选为组合物的总重量的约0.Ol%至约0. 5%，并且更优选为组合物的 总重量的约0.Ol%至约0. 15%。
[006引可朗尋一种或多种抗氧化剂如BHT，作为干燥粉末，在溶液中（例如，使用例如但 不限于异丙醇和甲醇的溶剂），或通过本领域普通技术人员已知的任何其它形式，加入到本 发明的实施方案中。
[0069] 本发明的药物组合物可W用于治疗或预防与使用抗生素、癌症化学治疗或抗病毒 治疗相关的疾病、感染和/或其它病症。所述疾病、感染和/或病症可W包括但不限于下 列：艰难梭状芽抱杆菌-相关的腹泻（CDAD)，结肠炎，假膜性结肠炎，抗生素相关的腹泻，W 及由于艰难梭状芽抱杆菌、产气芙膜梭状芽抱杆菌、葡萄球菌或肠球菌导致的感染，梭状芽 抱杆菌小肠结肠炎，新生儿腹泻，抗生素-相关的小肠结肠炎，散发性小肠结肠炎，医院小 肠结肠炎，膜结肠炎，传染性腹泻和肠易激综合征。在一个优选的实施方案中，所述疾病、感 染和/或其它病症为艰难梭状芽抱杆菌-相关的腹泻（CDAD)。
[0070] 本发明的实施方案的药物组合物可W制备用于口服、直肠、阴道、经粘膜、经皮、肠 胃外、皮下、肌内或静脉内施用，优选口服施用。所述组合物可W每日（例如，每天1次、2 次、3次或4次）或较不频繁地（例如，每隔1天1次，或每星期1次或2次）施用。例如， 在一些实施方案中，difimicin可W每天1次或2次W约50mg至约200mg的量施用。
[0071] 本发明的组合物还可W包含一种或多种药用赋形剂或无活性成分，其适于运些给 药方法并且对于本领域的技术人员是普通已知的。无活性成分，例如，可W将活性成分增 溶、悬浮、增稠、稀释、润滑、乳化、进一步稳定、防腐、保护、着色、增香和/或成形（fashion) 为可施用和有效的制剂，所述制剂安全、便利，另外适于应用。此外，可W根据配制药剂的 药物科学家的判断包括赋形剂。另外，可W包括其它的活性成分，W制备双重或多重成分药 物。
[0072] 例如，一种或多种惰性稀释剂和/或填料（例如，薦糖、山梨糖醇、糖、甘露醇、微 晶纤维素、包括马铃馨淀粉的淀粉、碳酸巧、氯化钢、乳糖、憐酸巧、硫酸巧或憐酸钢）；一种 或多种成粒剂和崩解剂（例如，包括但不限于微晶纤维素的纤维素衍生物、包括马铃馨淀 粉的淀粉、交联簇甲纤维素钢、藻酸盐或藻酸）；一种或多种粘合剂（例如，薦糖、葡萄糖、甘 露醇、山梨糖醇、阿拉伯树胶、藻酸、藻酸钢、明胶、淀粉、预凝胶化淀粉、微晶纤维素、娃酸儀 侣、簇甲基纤维素钢、甲基纤维素、径丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙締基化咯烧酬或聚 乙二醇）；W及一种或多种乳化剂、助流剂和防粘剂（例如，硬脂酸儀、硬脂酸锋、硬脂酸、二 氧化娃、氨化植物油或滑石），W及它们的组合。其它的药用赋形剂可W是着色剂、增香剂、 增塑剂、湿润剂、缓冲剂等，其例如在下列文献中发现：由AuthurH.Kibbe编辑的药物赋 形剂手册（HanclbookofPharmaceuticalExcipients),第S版，美国药物协会（American 化armaceuticalAssociation)，华盛顿特区，所述文献通过引用而整个结合在此。
[0073] 可W从本发明的实施方案的药物组合物制备的固体剂型可W包括片剂、囊剂、胶 囊剂、直肠或阴道栓剂、丸剂、糖衣剂、锭剂、粒剂、珠粒、微球剂、小丸剂和粉剂，或它们的任 何组合。还可WW溶液剂、混悬剂、乳剂、糖浆剂和馳剂的形式制备制剂。除W上讨论的固 体成分W外，运些液体剂型可W包括液体稀释剂。运种稀释剂可W包括但不限于溶剂、增溶 剂、悬浮剂和乳化剂如水或盐水溶液、乙醇和其它的药用醇、碳酸乙醋、乙酸乙醋、丙二醇、 二甲基甲酯胺、药用油如棉巧、玉米、橄揽、藍麻和芝麻、山梨聚糖的脂肪酸醋、聚氧乙締山 梨糖醇W及琼脂。通常优选酸性和中性稀释剂，并且更优选酸性稀释剂。
[0074] 本发明的实施方案的药物组合物可W用于所述活性成分的任何常规剂量。通常， 可W根据医师、药剂师、药物科学家或本领域的其它技术人员的判断而增加或减少活性成 分的水平。其余的非活性成分的量可W根据需要调节。
[0075] 本发明的实施方案可W是立即或控制（modified)释放的（例如，在延长的时期 内，在肠道内产生药物的基本上恒定浓度的药物组合物，W及基于时间或环境标准而具有 控制的释放特征的药物组合物。参见，例如，控制释放药物递送技术（Modified-Release DrugDeliveryTechnology),M.J.Rathbone,J.Hodgraft和M.S.Robe;rts编辑.Marcel De化er公司，纽约）。
[0076] 例如，在本发明的一些实施方案中，立即释放片剂包含一种或多种药物赋形剂，所 述一种或多种药物赋形剂包括但不限于下列中的一种或多种：微晶纤维素、淀粉、径丙基纤 维素、乳糖一水合物、无水乳糖、滑石、胶体二氧化娃、聚维酬舰、巧樣酸、泊洛沙姆、径基乙 酸淀粉钢、硬脂酸和硬脂酸儀。在一个实施方案中，所述一种或多种药物赋形剂包括但不限 于下列中的一种或多种：微晶纤维素、淀粉、径丙基纤维素、径基乙酸淀粉钢和硬脂酸儀。微 晶纤维素可WW组合物的总重量的约1%至约90%存在，优选W组合物的总重量的约5% 至约50%存在。淀粉可WW组合物的总重量的约1%至约25%存在。径丙基纤维素可WW 组合物的总重量的约0.Ol%至约25%存在，优选W组合物的总重量的约0. 05%至约10% 存在。径基乙酸淀粉钢可WW组合物的总重量的约0.01%至约25%存在，优选W组合物的 总重量的约0. 05%至约10%存在。硬脂酸儀可WW组合物的总重量的约0. 01%至约25% 存在，优选W组合物的总重量的约0. 05%至约10%存在。
[0077] 本发明的一些实施方案可W包括一层或多层包衣。所述一层或多层包衣可W通过 常规技术如盘涂、流态床涂布或喷涂涂敷。所述一层或多层包衣可W作为悬浮液、喷剂、粉 尘或粉剂涂敷。根据本领域中熟知的方法，所述一层或多层包衣可W配制用于第二药物活 性成分的立即释放、延迟/肠溶性释放或持续释放。常规的涂敷技术例如描述于雷明顿药 物科学巧emington'SPharmaceuticalSciences),第18版（1990)中，所述文献通过引用 而整个结合在此。
[0078] 立即释放包衣通常用于改进产品优雅性，W及用于湿气阻挡层和味道及气味遮 蔽。薄膜在胃介质中的快速崩解是重要的，从而导致有效的崩解和溶解。EUDRAGrn^ RDlOO(Rohm)是运种包衣的实例。它是非水溶性阳离子甲基丙締酸醋共聚物与水溶性纤维 素酸的组合。在粉末形式中，它可W容易地分散到可W容易地喷雾的悬浮液中，所述悬浮液 干燥W留下平滑的膜。运种膜在水性介质中W不依赖抑和膜厚度的速率快速崩解。
[0079] 当期望时，使用聚合物在水或适当的有机溶剂中的溶液或使用水性聚合物分散 体，通过常规涂敷技术如盘涂或流体床涂，可W涂敷保护性涂层（即，密封涂层）。用于保护 层的适当材料包括纤维素衍生物如径乙基纤维素，径丙基纤维素，径丙基甲基纤维素，聚乙 締基化咯烧酬、聚乙締基化咯烧酬/乙酸乙締醋共聚物，乙基纤维素水性分散体等。所述保 护性涂层可W包括一种或多种另外的抗氧化剂、馨合剂、着色剂或染料。
[0080] 使用聚合物在水或适当的有机溶剂中的溶液或使用水性聚合物分散体，通过常规 涂敷技术如盘涂或流体床涂，可W将肠溶性涂层涂敷到具有或没有密封涂层的核上。包括 所有的可商购抑-敏感性聚合物。在大约低于抑4. 5,但是不限于此值的酸性胃环境中，药 物活性成分不被释放。在某个延迟时间W后，或在所述单元通过胃W后，当抑-敏感性层在 较高的抑溶解时，药物活性成分应当变得可获。优选的延迟时间在1至6小时的范围内。
[0081] 肠溶性聚合物包括但不限于乙酸邻苯二甲酸纤维素、乙酸苯=酸纤维素、邻苯二 甲酸径丙基甲基纤维素、聚醋酸乙締献酸醋、簇甲基乙基纤维素、共聚化甲基丙締酸/甲基 丙締酸甲醋，例如，如W商业名EUDRAG口L12. 5、Lioo或EUDRAG口S12. 5、Sioo已知的材 料，或用于得到肠溶性涂层的类似化合物。还可W涂敷水性胶体聚合物分散体或再-分散 体，例如抓0^6口1300-55、6抓^6口 1100-55、6抓^6口5100、6抓^6口制剂41100(罗 姆药物公司（RohmI^arma) )、AQUATERIC、AQUAC0ATCPDSO(FMC) ;K01iJC0ATMAE30D和 30DP度ASF);EAS