，本发明所述果糖药物组合物由下列重量百分配比的成分组成：
[0030] 果糖 65%-70% 稀释剂 15%-20% 粘合剂 2% - 5% 崩解剂 2%-5% 润滑剂0. 51-21 。
[0031] 本发明所述果糖药物组合物（口服制剂），所述稀释剂选自淀粉、糊精或乳糖，优 选乳糖，粘合剂选自聚维酮或淀粉浆，优选聚维酮，润滑剂选自硬脂酸镁或二氧化硅，优选 硬脂酸镁，矫味剂糖、冰片或甘露醇，优选冰片、甘露醇中的一种或几种。
[0032] 本发明的又一目的是提供了所述果糖药物组合物的制备方法，
[0033] 该方法为：将果糖与稀释剂、崩解剂充分混合，加入粘合剂制软材，将软材过筛制 粒，将制得的颗粒干燥，整粒；将颗粒与润滑剂混合，总混，颗粒经含量测定合格后，包装得 到颗粒剂；或直接压片；或包衣液包衣后压片即得。
[0034] 本发明果糖咀嚼片以淀粉作为稀释剂，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作 用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，但淀粉的可压性交叉，因此与可压性较好的糊 精混合使用，且糊精及其衍生物在提高药物生物利用度、稳定性及改善药物溶解性等方面 显示出特有的效果。聚维酮K30作为粘合剂，它的高溶解度和易加工的粘度性质，使药片 成形的固体块状容易粉碎，可大大降低干燥时间及生产成本。硬脂酸镁作为润滑剂，易与 颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用最广。果糖咀嚼片，可在口腔黏膜直接吸收，从而绕过 肝脏首过效应，可克服药片大难于吞咽的不足，特别适合抗癫痫药。药片经嚼碎后表面积增 大，可促进药物在体内的溶解和吸收即使在缺水状态下也可以保证按时服药，尤其适合老 人、小孩、中风患者、吞服困难及胃肠功能差的患者，可以减少药物对胃肠道的负担。
[0035] 建议服用方法：500mg/片，果糖在片中的含量为72. 4 %。
[0036] 每次1-2片，一日3次。
[0037] 本发明果糖颗粒剂效果好。由于已经上市的果糖颗粒剂存在吸收慢、副作用大、口 感不好，对于老人和儿童吞咽不便等缺陷，本发明果糖颗粒剂在现有制剂的基础上进行进 一步的优化，具有易溶于水，可以冲服，服用方便，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较 快，而且制备工艺简单，成本低廉。
[0038] 果糖颗粒是单位剂量形式，可以包装成瓶，也可包装成瓶，每瓶或袋中包装， 〇. 5-10克颗粒剂/每瓶或每袋。
[0039] 果糖在颗粒剂中的含量为74. 6 %
[0040] 建议每次服用1-2包，一日3次。
[0041] 果糖片
[0042] 预胶化淀粉和微晶纤维素作为填充剂，用于分散主药果糖，辅助片剂成型，具有良 好的可压性，兼有润滑作用。
[0043] 羧甲基淀粉钠又名淀粉甘醇酸钠，具有良好的亲水性，吸水性和膨胀性，膨胀为本 身体积的200-300倍。颗粒本身不易破碎，具有优良的可压性和流动性，羧甲基淀粉钠可以 加快果糖片的溶解过程。
[0044] 聚维酮又称聚烯吡酮，易于均匀湿润，所制得的颗粒细粉较少，可避免主药果糖与 其他辅料分层，保证含量均一性，并提高流动性。
[0045] 果糖片作为一种果糖新制剂，具有补充能量、抗癫痫等作用。
[0046] 0.258/片，果糖在片中的含量为71.4%。
[0047] 建议每次1-2片，一日3次。
[0048] 果糖氯化钠注射液
[0049] 本发明提供了一种果糖氯化钠注射液，其中包括果糖、氯化钠、亚硫酸氢钠和注射 用水。由下述成分组成（单位：g/l〇〇ml):
[0050] 果糖 5% 氯化钠 1.9% 充N215min注射用水 100ml ?:
[0051] 优选的，本发明所述的果糖氯化钠注射液的成分组成（按重量计，单位： g/100ml)：
[0052] 果糖 5% 氯化钠 19% 亚硫酸氢钠 0. 005% 注射用水 lOQriil
[0053] 制备方法：按处方，取果糖和氯化钠溶于注射用水中，待溶解完全，加入亚硫酸氢 钠，加活性炭，搅匀，调节PH至4. 5~5. 5,得到浓配液。将上述浓配液与剩余量注射用水混 合，再加入活性炭进行二次吸附，过滤脱碳，得到稀配液，搅拌循环均匀后，用〇. 22ym过滤 器过滤，灌装于l〇〇ml洁净的输液瓶中，115°C水浴灭菌30min。
[0054] 本发明所述的果糖氯化钠注射液，主要用于抗癫痫治疗。果糖为主药，氯化钠为渗 透压调节剂，亚硫酸氢钠能有效防止果糖分解变色。亚硫酸盐加在果糖3D不饱和邻酮醛糖 上，生成果糖羟基亚硫酸和亚硫酸，能使分解延迟，使得溶液的颜色为无色。实验证明，加亚 硫酸氢钠的效果好于充氮气的，所得的液体的颜色为无色，pH值的变化也不大。
[0055] 果糖氯化钠注射液作为一种新制剂，具有补充能量、抗癫痫等作用。pH值为4. 5~ 5. 0,规格为5g/100ml，静脉滴注，成人一般一次200~500ml，一日1~2次。
[0056] 按照本发明配方制备的果糖氯化钠注射液稳定性好，室温、低温长时间放置也没 有出现结晶、变色等情况，注射液质量得到明显提高，用药安全性也得到明显提高，适用于 工业生产和临床应用。
[0057] 本发明果糖可用于制备抗癫痫的药物，为治疗癫痫提供了新药，而且，果糖用于 制备抗癫痫药物，活性成分单一，药用剂量减小，毒副作用小，有利于患者服用，有较大的临 床应用价值。
[0058] 本发明提供的果糖咀嚼片、颗粒剂、片剂、注射剂作为新制剂，克服了现有技术的 缺陷，使患者容易接受，利于治疗，有较大的临床应用价值。本发明制备方法简单，便于操 作，宜于工业化生产。
【附图说明】
[0059] 图1是各剂量组对SD大鼠癫痫（匹罗卡品致癫痫）发作程度的影响。
[0060] 纵坐标为累计发作程度，横坐标为给药时间，丙戊酸钠为阳性对照药。结果显示， 果糖组能显著抑制大鼠癫痫发作程度。
[0061] 图中曲线以横坐标第28天（最右端）为准自下而上分别为线1至线6。
[0062] 线1是癫痫治疗果糖组：用果糖灌胃治疗。
[0063] 线2是癫痫治疗果糖二磷酸钠组：用果糖二磷酸钠灌胃治疗（ig)。
[0064] 线3是癫痫治疗果糖二磷酸钠+果糖（1:1)药组：用果糖二磷酸钠+果糖（1:1) 药灌胃治疗。
[0065] 线4是癫痫治疗丙戊酸钠组：用丙戊酸钠治疗。
[0066] 线5是癫痫治疗果糖二磷酸钠+果糖（2:1)药组：果糖二磷酸钠+果糖 (2:1) 200mg/kg+ 果糖 100mg/kgig。
[0067] 线6是癫痫模型组：用生理盐水（NS)灌胃。
[0068] 图2各剂量组前3天对SD大鼠癫痫（匹罗卡品致癫痫）累计发作次数的影响。
[0069] 纵坐标为累计发作次数，横坐标为给药时间（单位：天），丙戊酸钠为阳性对照药。
[0070] 图中柱状自左向右依次为a组至e组。
[0071] a组是癫痫治疗果糖二磷酸钠组：用果糖二磷酸钠灌胃治疗（ig)。
[0072] b组是癫痫治疗果糖组：用果糖灌胃治疗。
[0073] c组是癫痫治疗果糖二磷酸钠+果糖（1:1)组：用果糖二磷酸钠+果糖（1:1)灌 胃治疗。
[0074] d组是癫痫治疗果糖二磷酸钠+果糖（2:1)组：果糖二磷酸钠+果糖（2:1) 200mg/ kg+ 果糖l〇〇mg/kgig。
[0075]e组是癫痫治疗丙戊酸钠组：用丙戊酸钠治疗。f?组是癫痫模型组：用生理盐水 (NS)灌胃。从整体实验结果显示，丙戊酸钠组与生理盐水组有明显区别，T检验p〈0. 05,并 且丙戊酸钠初期起效明显后期药效降低与已知研究报道相符，证明本次试验造模成功，数 据具有可信性。给药后3天5个给药组的发作程度均与生理盐水组有显著性差异，p〈0. 05， 但与丙戊酸钠组无明显差异。
[0076] 图3各剂量组前5天对SD大鼠癫痫（匹罗卡品致癫痫）累计发作次数的影响。
[0077] 纵坐标为累计发作次数，横坐标为给药时间（单位：天），丙戊酸钠为阳性对照药。
[0078] 图中柱状自左向右依次为a组至e组。
[0079] a组是癫痫治疗果糖二磷酸钠组：用果糖二磷酸钠灌胃治疗（ig)。
[0080] b组是癫痫治疗果糖组：用果糖灌胃治疗。
[0081] c组是癫痫治疗果糖二磷酸钠+果糖（1:1)组：用果糖二磷酸钠+果糖（1:1)灌 胃治疗。
[0082] d组是癫痫治疗果糖二磷酸钠+果糖（2:1)组：果糖二磷酸钠+果糖（2:1) 200mg/ kg+ 果糖l〇〇mg/kgig。
[0083]e组是癫痫治疗丙戊酸钠组：用丙戊酸钠治疗。f?组是癫痫模型组：用生理盐水 (NS)灌胃。
[0084] 给药后5天5个给药组的发作程度均与生理盐水组有显著性差异，p〈0. 05,并且果 糖组、果糖二磷酸钠+果糖（2:1)组皆与丙戊酸