倍量水，浸泡 2- 4天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏2-4小时，收集挥发油C ;将桔梗药渣加入 原药材3-9倍量水，煎煮0. 5-1. 5小时放出药液，过滤，得滤液D ;将余下2/3量的淡豆豉加 4-12倍量水浸泡10-20分钟，加入3-9重量份的复合酶进行20-60°C 15-45分钟的酶解，然 后煎煮两次，每次〇. 5-1. 5小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述桔梗滤液D合并，混合均 匀，浓缩至40-60°C测相对密度为1. 35~1. 40的浸膏E ;将余下2/3量的荆芥用清水洗净， 加4-12倍量的水浸泡10-20分钟，加入4-12重量份的复合酶，进行20-60°C 15-45分钟的 酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小 时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干 浓缩至1. 25-1. 30的浸膏f ;将淡竹叶和甘草用5-15倍量的水浸泡10-20分钟，加入5-15 重量份的复合酶，进行20-60°C 15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1. 5-4. 5小 时，过滤，得滤液，药渣再用6-18倍量的水煎煮1-3小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过， 滤液浓缩至60-KKTC测相对密度为1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量达65%，静置，取上清液 回收乙醇，并浓缩至60-KKTC测相对密度为1. 25-1. 30的浸膏g，将浸膏A、浸膏B、挥发油 C和浸膏E、浸膏f和浸膏g用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入羚羊角、牛蒡子、金银花、连 翘、桔梗、淡豆豉和荆芥细粉，最后再加入磷酸氢钙1-3重量份、羧甲基淀粉纳2-6重量份和 羟丙基甲基纤维素1-3重量份混合搅拌均匀，制成颗粒，再喷加薄荷素油及挥发油C，混匀， 压制成片，包薄膜衣片即可。2. 如权利要求1所述的羚羊感冒片，其特征在于，所述原料药组成为： 羚羊角2· 7-4.1重量份 牛蒡子87-131重量份淡豆豉54-82重量份 金银花131-197重量份 荆芥66-98重量份 连翘131+197重量份 淡竹叶66-98重量份 桔梗87+131重量份薄荷素油0, 54_0, 82体积份 甘草54-82重量份。3. 如权利要求1或2所述的羚羊感冒片，其特征在于，所述原料药组成为： 羚羊角3. 4重量份 牛蒡子109重量份 淡豆豉68重量份 金银花164重量份 荆芥82重量份 连翘164重量份 淡竹叶82重量份 桔梗109重量份 薄荷素油0.68体积份 甘草68重量份。4. 如权利要求1所述的羚羊感冒片，其特征在于，所述原料药组成为： 羚羊角2童量份 牛蒡子155重量份 淡豆豉40重量份 金辛艮花230重量份 荆芥50重量份 连翘230重量份 淡竹叶50重量份 梧梗155重量份.薄荷素油0. 4体积份 甘草]15重量份；或： 羚羊角4. 8重量份 牛蒡子60重量份 淡豆豉U5重量份 金银花100重量份 荆芥_:110重量份 连M 100重量份 淡竹叶110重量份 桔梗60重量份 薄荷素油0.98体积份 甘草40重量份。5. 如权利要求1-4之一所述的羚羊感冒片，其特征在于该感冒片的制备方法为：以上 十味，羚羊角和牛蒡子分别洗净粉碎得细粉；取1/2量的金银花、1/2量的连翘和1/2量的 桔梗分别洗净、烘干，粉碎得细粉；取1/3量的淡豆豉和1/3量荆芥分别洗净、烘干，粉碎 得细粉；将余下1/2量的金银花洗净，用10倍量的水浸泡30分钟，加入10重量份的复合 酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用 14倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80°C测相对密度为 1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量达65%，静置，取上清液回收乙醇，并浓缩至80°C测相对密 度为1. 25-1. 30的浸膏A ;将余下1/2的连翘用清水洗净，加8倍量的水浸泡30分钟，加入 10重量份的复合酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤 液；药渣再用6倍量的水煎煮1. 5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离， 3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1. 25-1. 30的浸膏B ;将余下1/2量的桔梗置 提取罐中，加8倍量水，浸泡3天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏3小时，收集挥发 油C ;将桔梗药渣加入原药材6倍量水，煎煮1小时放出药液，过滤，得滤液D ;将余下2/3量 的淡豆豉加8倍量水浸泡15分钟，加入6重量份的复合酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后 煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述桔梗滤液D合并，混合均匀，浓缩至 50°C测相对密度为1. 35~1. 40的浸膏E ;将余下2/3量的荆芥用清水洗净，加8倍量的水 浸泡15分钟，加入8重量份的复合酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎 煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1. 5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过 滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1. 25-1. 30的浸膏f ;将淡 竹叶和甘草用10倍量的水浸泡15分钟，加入10重量份的复合酶，进行40°C 30分钟的酶 解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用12倍量的水煎煮2小时，过 滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80°C测相对密度为1. 15-1. 18,加乙醇使含醇 量达65%，静置，取上清液回收乙醇，并浓缩至80°C测相对密度为1. 25-1. 30的浸膏g， 将浸膏A、浸膏B、挥发油C和浸膏E、浸膏f和浸膏g用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入羚 羊角、牛蒡子、金银花、连翘、桔梗、淡豆豉和荆芥细粉，最后再加入磷酸氢钙2重量份、羧甲 基淀粉纳4重量份和羟丙基甲基纤维素2重量份混合搅拌均匀，制成颗粒，再喷加薄荷素油 及挥发油C，混匀，压制成片，包薄膜衣片即可。6.如权利要求1所述的羚羊感冒片，其特征在于，该感冒片由如下原料药和制备方法 制成： 所述重量份是以g为计算单位，所述体积份是以ml为计算单位； 原料药组成为： 羚羊角3.4g 牛蒡子l〇9g 淡豆豉68g 金银花164g 荆芥82g 连翘164g 淡竹叶82g 桔梗KBg 薄荷素油〇.68ml 甘草68gt 制备方法为： 以上十味，羚羊角和牛蒡子分别洗净粉碎得细粉；取1/2量的金银花、1/2量的连翘和 1/2量的桔梗分别洗净、烘干，粉碎得细粉；取1/3量的淡豆豉和1/3量荆芥分别洗净、烘 干，粉碎得细粉；将余下1/2量的金银花洗净，用10倍量的水浸泡30分钟，加入IOg复合 酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用 14倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80°C测相对密度为 1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量达65%，静置，取上清液回收乙醇，并浓缩至80°C测相对密 度为1. 25-1. 30的浸膏A ;将余下1/2的连翘用清水洗净，加8倍量的水浸泡30分钟，加入 IOg复合酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣 再用6倍量的水煎煮1. 5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm 离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1. 25-1. 30的浸膏B ;将余下1/2量的桔梗置提取罐中， 加8倍量水，浸泡3天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏3小时，收集挥发油C ;将桔 梗药渣加入原药材6倍量水，煎煮1小时放出药液，过滤，得滤液D ;将余下2/3量的淡豆豉 加8倍量水浸泡15分钟，加入6g复合酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后煎煮两次，每次1小 时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述桔梗滤液D合并，混合均匀，浓缩至50°C测相对密度为 1. 35~1. 40的浸膏E ;将余下2/3量的荆芥用清水洗净，加8倍量的水浸泡15分钟，加入 8g复合酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣 再用6倍量的水煎煮1. 5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm 离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1. 25-1. 30的浸膏f ;将淡竹叶和甘草用10倍量的水浸 泡15分钟，加入IOg复合酶，，进行40°C 30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时， 过滤，得滤液，药渣再用12倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓 缩至80°C测相对密度为1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量达65%，静置，取上清液回收乙醇， 并浓缩至80°C测相对密度为1. 25-1. 30的浸膏g，将浸膏A、浸膏B、挥发油C和浸膏E、浸膏 f和浸膏g用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入羚羊角、牛蒡子、金银花、连翘、桔梗、淡豆豉 和荆芥细粉，最后再加入磷酸氢钙2g、羧甲基淀粉纳4g和羟丙基甲基纤维素2g混合搅拌均 匀，制成颗粒，再喷加薄荷素油及挥发油C，混匀，包薄膜衣片即得，每片重量0.62g。7. 如权利要求1-4或6之一所述的羚羊感冒片，其特征在于，所述复合酶为3:1:1的木 瓜蛋白酶、果胶酶和中性蛋白酶。8. 如权利要求5所述的羚羊感冒片，其特征在于，所述复合酶为3:1:1的木瓜蛋白酶、 果胶酶和中性蛋白酶。9. 如权利要求1-8之一所述的羚羊感冒片在制备治疗流行性感冒的药物中的应用。10. 如权利要求9所述的羚羊感冒片，其特征在于所述流行性感冒是指发热恶风、头痛 头晕、咳嗽、胸闷或咽喉肿痛。
【专利摘要】本发明公开一种羚羊感冒片及其制备方法。该感冒片由羚羊角、牛蒡子、淡豆豉、金银花、荆芥、连翘、淡竹叶、桔梗、薄荷素油和甘草组成。本发明感冒片的制备方法为取1/2量的金银花、1/2量的连翘和1/2量的桔梗、1/3量的淡豆豉和1/3量荆芥分别粉碎得细粉；余下桔梗提取挥发油，其他除薄荷素油之外的原料药分别加复合酶酶解后进行煎煮。将所有细粉加入煎煮的清膏中搅拌均匀，最后再加入磷酸氢钙、羧甲基淀粉纳和羟丙基甲基纤维素混合搅拌均匀，制成颗粒，喷加薄荷素油及挥发油,混匀，包薄膜衣片。本发明优点在于，改进后的工艺提取更完全、含量更高、稳定性更好，崩解时间也缩短了。避免了崩解过缓对疗效造成的不利影响。
【IPC分类】A61K47/38, A61K47/36, A61K47/02, A61K36/899, A61P11/00, A61P31/16, A61K9/20, A61K35/32
【公开号】CN105168160
【申请号】
【发明人】韩志强
【申请人】韩志强
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年9月28日