一种羚羊感冒片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医药领域的药用制剂，特别是涉及一种羚羊感冒片及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 羚羊感冒片为中国药典收载品种。由羚羊角、牛蒡子、淡豆豉、金银花、荆芥、连翘、 淡竹叶、桔梗、薄荷素油和甘草制备而成，用于治疗流行性感冒、发热恶风、头痛头晕、咳嗽、 胸闷或咽喉肿痛等。
[0003]目前羚羊感冒片制备工艺基本是沿用传统工艺方法，将羚羊角、金银花、桔梗粉碎 成细粉，荆芥、连翘提取挥发油；黄芩粉碎成细粉，其他淡竹叶、牛蒡子、甘草、和淡豆豉一起 煎煮。由于混合提取或煎煮，会促使其单味原料药的有效成份不稳定，且原料药混合煎煮有 效成份的提取率也会大大降低，还不可避免的提出大量水溶性杂质。中药防病治病的效果 与提取物的量及其中有效成分的含量有直接关系。倘若提取工艺不合理、不科学，势必造成 有效成分的破坏和损失，从而影响制剂的质量、疗效。此外，现有羚羊感冒片的崩解时间较 长，特别长期放置后，有超出药典标准的现象，崩解时间过长会严重影响药物的吸收。
[0004] 随着临床上对药品质量、效果要求的不断提高及制药工艺的不断发展，该工艺已 不能满足当前需求，急需一种有效成分提取更完全、含量更高的制剂工艺，以更好地发挥羚 羊感冒片经典组方的药用价值。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是针对现有技术中存在的不足，提供一种有效成分提取更完全、含 量更高、稳定性更好的羚羊感冒片，从而更好地发挥该传统验方的药用价值。
[0006] 本发明目的在于提供一种羚羊感冒片。
[0007] 本发明的另一目的在于提供一种羚羊感冒片的制备方法。
[0008] 本发明是通过如下技术方案实现的：
[0009] 本发明羚羊感冒片由如下原料药和制备方法制成：
[0010] 玲羊角1. 7-5. 1重量份^ 牛蒡子54-164重量份 淡豆鼓34-102重量份 金银花82-246重量份 荆芥41-123重量份 连翘82^246重量份 淡竹叶4]-123重量份 拮梗54-164重量份 薄荷素油0. 34-1. 02体积份 甘草34 -102重量份；
[0011] 制备方法为：
[0012] 以上十味，羚羊角和牛蒡子分别洗净粉碎得细粉；取1/2量的金银花、1/2量的连 翘和1/2量的桔梗分别洗净、烘干，粉碎得细粉；取1/3量的淡豆豉和1/3量荆芥分别洗净、 烘干，粉碎得细粉；将余下1/2量的金银花洗净，用5-15倍量的水浸泡15-45分钟，加入 5-15重量份复合酶，进行20-60°C 15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1. 5-4. 5 小时，过滤，得滤液，药渣再用7-21倍量的水煎煮1-3小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤 过，滤液浓缩至60-KKTC测相对密度为1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量达65%，静置，取上清 液回收乙醇，并浓缩至60-80°C测相对密度为1. 25-1. 30的浸膏A ;将余下1/2的连翘用清 水洗净，加4-12倍量的水浸泡15-45分钟，加入5-15重量份的复合酶，进行20-60°C 15-45 分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再用3-9倍量的水煎煮 1- 2小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水 浴蒸干浓缩至1. 25-1. 30的浸膏B ;将余下1/2量的桔梗置提取罐中，加4-12倍量水，浸泡 2- 4天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏2-4小时，收集挥发油C ;将桔梗药渣加入 原药材3-9倍量水，煎煮0. 5-1. 5小时放出药液，过滤，得滤液D ;将余下2/3量的淡豆豉加 4-12倍量水浸泡10-20分钟，加入3-9重量份的复合酶进行20-60°C 15-45分钟的酶解，然 后煎煮两次，每次〇. 5-1. 5小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述桔梗滤液D合并，混合均 匀，浓缩至40-60°C测相对密度为1. 35~1. 40的浸膏E ;将余下2/3量的荆芥用清水洗净， 加4-12倍量的水浸泡10-20分钟，加入4-12重量份的复合酶，进行20-60°C 15-45分钟的 酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小 时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干 浓缩至1. 25-1. 30的浸膏f ;将淡竹叶和甘草用5-15倍量的水浸泡10-20分钟，加入5-15 重量份的复合酶，进行20-60°C 15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1. 5-4. 5小 时，过滤，得滤液，药渣再用6-18倍量的水煎煮1-3小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过， 滤液浓缩至60-KKTC测相对密度为1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量达65%，静置，取上清液 回收乙醇，并浓缩至60-KKTC测相对密度为1. 25-1. 30的浸膏g，将浸膏A、浸膏B、挥发油 C和浸膏E、浸膏f和浸膏g用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入羚羊角、牛蒡子、金银花、连 翘、桔梗、淡豆豉和荆芥细粉，最后再加入磷酸氢钙1-3重量份、羧甲基淀粉纳2-6重量份和 羟丙基甲基纤维素1-3重量份混合搅拌均匀，制成颗粒，再喷加薄荷素油及挥发油C，混匀， 压制成片，包薄膜衣片即可。
[0013] 本发明羚羊感冒片的原料药组成优选为：
[0014] 玲羊角2. 7_4.1重量份 牛蒡子87-131重量份淡豆鼓54-82重量份 金银花13]-197重量份 荆芥66-98重量份 连翘131497重量份 淡竹叶66-98重量份 桔梗87-131重量份薄荷素油0. 54-0. 82体积份 甘草54-82重量份。
[0015] 本发明羚羊感冒片的原料药组成还可优选为：
[0016] 羚羊角3. 4重量份 牛蒡子109重量份 淡豆豉68重量份 金银花164重量份 荆芥82重量份 连翅164重量份 淡竹叶82重量份 桔梗]09重量份 薄荷素油0.68体积份 甘草68重量份。
[0017] 本发明羚羊感冒片的原料药组成还可优选为： 玲羊角2重量份 牛募子155重量份 淡豆豉40重量份 金银花23Q重量份 荆芥50重量份 连翘230重量份 淡竹叶50重量份 桔梗155重量份 薄荷素油0.4体积份 甘草115重量份。
[0018]本发明羚羊感冒片的原料药组成还可优选为：
[0019] 矜羊角4. 8重量份 牛蒡子60重量份 淡豆豉115重量份 金银花100重量份 荆：芥110重量份 亀翘1〇〇重量份 淡竹叶110重量份 桔梗60重量份 薄荷素油0.98体积份 甘草40重量汾。
[0020] 本发明羚羊感冒片的制备方法优选为：以上十味，羚羊角和牛蒡子分别洗净粉碎 得细粉；取1/2量的金银花、1/2量的连翘和1/2量的桔梗分别洗净、烘干，粉碎得细粉；取 1/3量的淡豆豉和1/3量荆芥分别洗净、烘干，粉碎得细粉；将余下1/2量的金银花洗净，用 10倍量的水浸泡30分钟，加入10重量份的复合酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后进行 煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用14倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合 并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80°C测相对密度为1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量达65%，静 置，取上清液回收乙醇，并浓缩至80°C测相对密度为1. 25-1. 30的浸膏A ;将余下1/2的 连翘用清水洗净，加8倍量的水浸泡30分钟，加入10重量份的复合酶，进行40°C 30分钟的 酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1. 5小时， 过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓 缩至1. 25-1. 30的浸膏B ;将余下1/2量的桔梗置提取罐中，加8倍量水，浸泡3天后进行水 蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏3小时，收集挥发油C ;将桔梗药渣加入原药材6倍量水，煎 煮1小时放出药液，过滤，得滤液D ;将余下2/3量的淡豆豉加8倍量水浸泡15分钟，加入 6重量份的复合酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤 过，滤液与上述桔梗滤液D合并，混合均匀，浓缩至50°C测相对密度为1. 35~1. 40的浸膏 E ;将余下2/3量的荆芥用清水洗净，加8倍量的水浸泡15分钟，加入8重量份的复合酶， 进行40°C 30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量 的水煎煮1. 5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离 上清液，水浴蒸干浓缩至1. 25-1. 30的浸膏f ;将淡竹叶和甘草用10倍量的水浸泡15分钟， 加入10重量份的复合酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过 滤，得滤液，药渣再用12倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩 至80°C测相对密度为1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量达65%，静置，取上清液回收乙醇，并 浓缩至80°C测相对密度为1. 25-1. 30的浸膏g，将浸膏A、浸膏B、挥发油C和浸膏E、浸膏 f和浸膏g用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入羚羊角、牛蒡子、金银花、连翘、桔梗、淡豆豉 和荆芥细粉，最后再加入磷酸氢钙2重量份、羧甲基淀粉纳4重量份和羟丙基甲基纤维素2 重量份混合搅拌均匀，制成颗粒，再喷加薄荷素油及挥发油C，混匀，压制成片，包薄膜衣片 即可。
[0021] 本发明羚羊感冒片由如下原料药和制备方法制成：
[0022] 所述重量份是以g为计算单位；
[0023] 原料药组成为：
[0024] 羚羊角3.4g 牛蒡子109g 淡豆豉68g 金银花164g 荆芥82g 连翘164g 淡竹叶8% 桔粳U)9g 薄荷素油 甘草68g;
[0025] 制备方法为：
[0026] 以上十味，羚羊角和牛蒡子分别洗净粉碎得细粉；取1/2量的金银花、1/2量的连 翘和1/2量的桔梗分别洗净、烘干，粉碎得细粉；取1/3量的淡豆豉和1/3量荆芥分别洗净、 烘干，粉碎得细粉；将余下1/2量的金银花洗净，用10倍量的水浸泡30分钟，加入10g复 合酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用 14倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80°C测相对密度为 1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量达65%，静置，取上清液回收乙醇，并浓缩至80°C测相对密 度为1. 25-1. 30的浸膏A ;将余下1/2的连翘用清水