薄荷素油及挥发油 C，混匀，包薄膜衣片。
[0048] (4)本发明试剂（按照实施例1方法制备）
[0049]2、提取工艺有效成份收率对比表：
[0050]表1
[0051]
[0052]结论：相同制备方法，供试样品1 (未加复合酶）和供试样品2 (加复合酶提取)提 取成份得率比较，供试样品2 (加复合酶提取）得率明显优于供试样品1(未加复合酶）得 率；供试样品3 (制备方法同本发明组，但提取时未加复合酶）提取成份得率和本发明试剂 (加复合酶提取）提取得率比较，本发明试剂得率明显优于供试样品3得率；本发明试剂得 率与供试样品1、供试样品2和供试样品3得率比较有显者差异。
[0053]3、酶种类及用量的筛选试验结果
[0054]酶或复合酶与金银花的配比为：酶或复合酶10g，金银花82g;将金银花洗净，用10 倍量的水浸泡30分钟，加入酶或复合酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎 煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用14倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤 过，滤液浓缩至80°C测相对密度为1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量达65%，静置，取上清液 回收乙醇，并浓缩至80°C测相对密度为1. 25-1. 30的浸膏A ;
[0055] 酶或复合酶与连翘的配比为：酶或复合酶10g，连翘82g ;将连翘用清水洗净，加8 倍量的水浸泡30分钟，加入酶或复合酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎 煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1. 5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过 滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1. 25-1. 30的浸膏B ;
[0056] 酶或复合酶与淡豆豉的配比为：酶或复合酶6g，淡豆豉45g;将淡豆豉加8倍量水 浸泡15分钟，加入6g复合酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后煎煮两次，每次1小时，合并两 次煎液，滤过，滤液浓缩至50°C测相对密度为1. 35~1. 40的浸膏E ;
[0057] 酶或复合酶与荆芥的配比为：酶或复合酶8g，荆芥55g;将荆芥用清水洗净，加8 倍量的水浸泡15分钟，加入酶或复合酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次 煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1. 5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液， 过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1. 25-1. 30的浸膏f ;
[0058] 酶或复合酶与淡竹叶和甘草的配比为：酶或复合酶10g，淡竹叶82g、甘草68g;将 淡竹叶和甘草用10倍量的水浸泡15分钟，加入酶或复合酶，，进行40°C 30分钟的酶解，然 后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用12倍量的水煎煮2小时，过滤得 滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80°C测相对密度为1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量达 65%，静置，取上清液回收乙醇，并浓缩至80°C测相对密度为1. 25-1. 30的浸膏g，
[0059] 用表2-1至表2-5中的9种酶按照上述配比及提取方法进行提取金银花、连翘、 淡豆豉、荆芥、淡竹叶和甘草的得率明显提升，且不同酶种间差异明显，其中以木瓜蛋白酶+ 果胶酶+中性蛋白酶（3:1:1)配合的复合酶效果最为显著，与其他种类的酶进行比较，得率 提高有显著差异。详见表2-1至表2-5。
[0060] 表2-1酶种类的筛选试验结果（金银花）
[0061]
[00eS~表2-2酶种类的筛选试验结果（连翘)~~' ' '
[0063]
[0064]~_表2-3酶种类的筛选试验结果（淡豆豉）_ ' '
[0065]
[0066] 表2-4酶种类的筛选试验结果（荆芥）
[0067]
[0069] 表2-5酶种类的筛选试验结果（淡竹叶和甘草）
[0070]
[0071] 根据表2-1至表2-5酶种类的筛选试验结果显示，组号7木瓜蛋白酶、果胶酶和中 性蛋白酶（3:1:1)在分别提取金银花、连翘、淡豆豉、荆芥、淡竹叶和甘草的得率最高，与其 他酶比较有显著差异，因此复合酶优选木瓜蛋白酶、果胶酶和中性蛋白酶。下面对木瓜蛋白 酶、果胶酶和中性蛋白酶的比例进行筛选。见表3-1至表3-5
[0072] 表3-1木瓜蛋白酶、果胶酶和中性蛋白酶的比例筛选试验结果（金银花）
[0073]
[0074] 表3-2木瓜蛋白酶、果胶酶和中性蛋白酶的比例筛选试验结果（连翘）
[0077] 表3-3木瓜蛋白酶、果胶酶和中性蛋白酶的比例筛选试验结果（淡豆豉）
[0078]
[0079]表3-4木瓜蛋白酶、果胶酶和中性蛋白酶的比例筛选试验结果（荆芥）
[0081]-d3-5木瓜蛋白酶、果胶酶和中性蛋白酶的k例筛选试验结1果（淡竹叶和甘i)
[0082]
[0083] 根据表3-1至表3-5木瓜蛋白酶、果胶酶和中性蛋白酶的比例筛选试验结果显示， 组号5木瓜蛋白酶+果胶酶+中性蛋白酶（3:1:1)的比例分别在提取金银花、连翘、淡豆豉、 荆芥、淡竹叶和甘草得到的得率为最高，与其他比例比较有显著差异。因此木瓜蛋白酶、果 胶酶和中性蛋白酶比例优选3:1:1。下面对复合酶（木瓜蛋白酶、果胶酶和中性蛋白酶）的 用量进行筛选。见表4-1至表4-5
[0084] 表4-1复合酶用于提取金银花时的用量筛选试验结果
[0085]
[0086] 表4-2复合酶用于提取连翘时的用量筛选试验结果
[0087]
[0088] 表4-3复合酶用于提取淡豆豉时的用量筛选试验结果 '
[0089]
[0090] 表4-4复合酶用于提取荆芥时的用量筛选试验结果
[0091]
[0092] 表4_f5复合酶用于提取淡竹叶和甘草时的用量筛选试验结果^[0093]
[0094]
[0095] 根据表4-1和表4-5的试验结果得出，复合酶在用于提取金银花时，用量在10g时，提取的得率最尚；复合酶在用于提取连翅时，用量在l〇g时，提取的得率最尚；复合酶在 用于提取淡豆豉时，用量在6g时，提取的得率最高；复合酶在用于提取荆芥时，用量在8g 时，提取的得率最高；复合酶在用于提取淡竹叶和甘草时，用量在l〇g时，提取的得率最高。
[0096] 实验例二：正交试验
[0097] 1.制备工艺筛选：
[0098] 对照组：按照药典中药片剂的优选原料配比称取羚羊角3. 4g、牛蒡子109g、淡豆 豉68g、金银花164g、荆芥82g、连翘164g、淡竹叶82g、桔梗109g、薄荷素油0. 68ml和甘草 68g;以上十味，羚羊角铿研成细粉；桔梗及金银花82g粉碎成细粉，过筛，与羚羊角粉配研， 混匀；荆芥、连翘是取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与淡竹叶、牛蒡子、甘草、淡豆 豉加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液加入上述水溶液，浓缩至量，剩余金银 花热浸二次，每次2小时，合并浸出液，滤过，滤液浓缩至量，与上述浓缩液合并，继续浓缩， 成稠膏，加入羚羊角、桔梗等细粉，混匀，制成颗粒，干燥，喷加薄荷油及上述挥发油，混匀， 压制成薄膜衣片。
[0099] 本发明组：（按照实施例1制备工艺制备）
[0100] 2、提取工艺制得的广品对比表：
[0101]表 5
[0102]
[0103] 结论:对照组提取i艺，最终制1 得的产品为i〇5g，本发明组制4工艺最终制得的 产品为629g，本发明组制备工艺制得的最终产品与对照组工艺制得的产品比较有显著差 异。
[0104] 4、服用方法及药效比较
[0105] 统计200例患者用于治疗流行性感冒引起的发热恶风、头痛头晕、咳嗽、胸闷或咽 喉肿痛等，年龄在10-60岁，其中100例服用对照组药品，另100例患者服用本发明组药品， 服用方法及疗效如下：
[0106]表6
[0107]
[0108] 结论：对照组每日服用3次，每次服用量为1. 5g，本发明组每日服用3次，每次服 用量为1. 24g。本发明组治疗总有效率与对照组治疗总有效率比较没有显著差异。
[0109] 5、片剂中崩解剂的选择
[0110] 将本发明实施1的工艺步骤（未添加辅料前），按照表7的崩解剂种类及用量进行 筛选。结果表明，磷酸氢钙、羧甲基淀粉纳和羟丙基甲基纤维素可明显加快崩解速度，
[0111] 特别是二者以1:2:1比例配合后，崩解时间显著缩短。详见表7。
[0112] 表7崩解剂的选择结果
[0113]
[0114] 下述实施例均能实现上述实验例的效果。
【具体实施方式】
[0115] 实施例1
[0116] 羚羊角3.4g 牛蒡子l〇9g 淡豆豉68g 金银花164g 荆芥82g 连翘164g
[0117] 淡竹叶82g 桔梗109g. 薄荷素油0.68ml 甘草68g;
[0118] 制备方法为：
[0119] 以上十味，羚羊角和牛蒡子分别洗净粉碎得细粉；取1/2量的金银花、1/2量的连 翘和1/2量的桔梗分别洗净、烘干，粉碎得细粉；取1/3量的淡豆豉和1/3量荆芥分别洗净、 烘干，粉碎得细粉；将余下1/2量的金银花洗净，用10倍量的水浸泡30分钟，加入10g复 合酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用 14倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80°C测相对密度为 1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量达65%，静置，取上清液回收乙醇，并浓缩至80°C测相对密 度为1. 25-1. 30的浸膏A ;将余下1/2的连翘用清水洗净，加8倍量的水浸泡30分钟，加入 l〇g复合酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣 再用6倍量的水煎煮1. 5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm 离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1. 25-1. 30的浸膏B ;将余下1/2量的桔梗置提取罐中， 加8倍量水，浸泡3天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏3小时，收集挥发油C ;将桔 梗药渣加入原药材6倍量水，煎煮1小时放出药液，过滤，得滤液D ;将余下2/3量的淡豆豉 加8倍量水浸泡15分钟，加入6g复合酶，进行40°C 30分钟的酶解，然后煎煮两