件。一 旦单元已被消毒，则药剂16可W被引入壳底12。最后，壳顶10在壳密封件14处连接到壳底 12,从而形成喷雾器本体36,运通过胶、超声波焊接、或者其它已知密封技术来密闭。
[0059] 为了用预填充小容量喷雾器开始药物疗程，患者或临床医生可W观察出口端口盖 药剂标签34, W便核对正在使用合适的药物。出口端口盖26可W移除、丢弃和由入口件附件 或业界通用的一些其他类型的患者接口替换。为了有利于使用标准患者接口装置，出口端 口24的形状、尺寸和/或构造为业界普遍使用的形状、尺寸和/或构造。更具体地，出口端口 24优选大体柱形管，其外径在15mm至30mm之间，优选地在20mm至25mm之间，W及最优选地大 约为22mm。进口端口盖30可W移除，而压力下的气体源(比如氧气管)连接到进口。运些操作 期间，通过单向阀32防止喷雾器内预填充单位剂量的药剂16经过进口端口 28离开。随着疗 法开始，压力下的气体进入进口端口 28并经过虹吸管18,虹吸管18形成相对低压的区域并 吸走至少一部分预填充单位剂量的药剂16。气体/药剂混合物经喷嘴20离开，喷嘴20引导混 合物而使其碰撞挡板22，液态药剂在此被分解成小的气雾剂颗粒。气雾剂离开出口端口 24 并经过患者接口（未示出）递送给患者。
[0060] 图2示出本发明的预填充小容量喷雾器的替代实施例的侧视图。在运个实施例中， 出口端口 24被可刺穿的出口端口盖38密封，出口端口盖38可W在使用时移除或刺穿。在优 选实施例中，患者接口可配备有机械附加物，如可用于刺穿出口端口盖38的钉，使得无需操 作者或患者触碰出口端口24,就可取用预填充单位剂量的药剂16,从而进一步降低污染的 可能性。此外，为在准备疗程程序节省时间，患者接口巧示出何包括连接到入口件"T"的 入口件，该入口件叩'包含钉。出口端口24还包含出口端口单向阀40，出口端口单向阀40允 许雾化的药剂流出，但阻止其倒流，W此帮助抵抗污染。
[0061] 图2所示实施例进一步展现了喷雾器中包含药剂的替代实施例。具体地，在图2所 示的实施例中，壳底12包含多个预填充单位剂量的药剂16和单位剂量完成划分标记42。通 过提供预填充有多个单位剂量的药物的喷雾器本体36,本发明的运个实施例允许患者或临 床医生在一预定的时间段(例如24小时)使用装置，不用清洁和重复使用且为防止污染不用 比需要的更早处理装置。单位剂量完成划分标记42允许患者或临床医生确定递送单位剂量 的药剂何时完成并停止疗法直到进行下次疗法的时间。
[0062] 图3是本发明的预填充小容量喷雾器的另一替代实施例的侧视图。在运个实施例 中，在出口端口盖26内设置隔室，用于保持多组分药剂的第一组分直到使用之前都与多组 分药剂的第二组分分离。运个实施例可W在待实施的药物是一种或多种组分的混合物(例 如硫酸沙下胺醇和异丙托漠锭的混合物)时找到最好应用。但是，药剂的混合可能导致关于 不适当给药和污染的附加问题。在一些情况下，认为运些药物一旦混合，则其使用寿命令人 不快地变短。因此，实践中患者或临床医生通常在治疗之前即刻混合药物。当然，混合期间 需要患者或临床医生对药物增加的处理可能增加污染和/或不适当给药的可能性。因此，通 过提供能够使多种药剂成分在治疗前分离的预填充喷雾器，本发明的运个实施例可W很大 地降低运些风险。
[0063] 如图3所示，出口端口盖26包括药剂分离隔室44,药剂分离隔室44可容置多组分药 剂的第一组分而使其在使用时与多组分药剂的至少第二组分混合。药剂分离隔室44可W由 软的可延展塑料化合物(比如低密度聚乙締制剂)制成。在药剂分离隔室44的底部是药剂分 离出口口 46,其通过制造弱且薄的塑料部分而形成。随着压力施加在药剂分离隔室44的顶 部，药物分离出口口46裂开并其内含物沉积到壳底12中，在此与预填充单位剂量的药物16 混合。
[0064] 图4示出用于小容量喷雾器的阀系统的实施例的侧视图。本文描述的每个部件可 W用各种塑料化合物（比如聚丙締）、或者具有适当的容置并递送雾化的药剂的特性的化合 物制成。运些部件可W通过注塑成型或任何其它制造方法来制造。
[0065] 在运个实施例中，小容量喷雾器50包括药剂储藏装置52(有时称为壳底）、雾化室 54、通气管56和水平管58。在小容量喷雾器50的药剂储藏装置52和雾化室54内具有挡板22、 喷嘴20和虹吸管18。小容量喷雾器50还包括气体端口 28。在所示实施例中，药剂16还被描绘 为在药剂储藏装置52中。在一些实施例中，小容量喷雾器50可W填充有W上进一步讨论的 药剂16。在运些实施例中，患者用开口60、限流器64和气体端口28可W在使用之前密闭。
[0066] 水平管58包括一端的患者用开口 60和第二端的外界端口 62。外界端口 62内是在患 者呼吸循环期间阻塞外界气流的限流器64。患者用开口 60可W是允许其直接连接到患者用 入口件或者能适配到其它患者用连接装置（比如气管造口（tracheostomy)和呼吸机管道） 的典型尺寸（比如22mm)。外界端口 62还可W是允许其可连接到过滤器或呼吸机管道的典型 尺寸。
[0067] 在运个实施例中，至少一个阀口66被阀口中屯、枢转件68适当保持在通气管56内。 阀口 66使小容量喷雾器50的雾化室54与小容量喷雾器50的近端腔70分离。在运个实施例 中，近端腔70是在水平管58内患者用开口 60与外界端口 62之间并延伸进通气管56直到阀口 66的顶部的开放空间。在所示实施例中，阀口66位于通气管56的底部附近。在一些实施例 中，阀口可W位于紧邻通气管56的顶部。本领域技术人员将会认识到，阀口66在通气管56内 的放置将变化且仍在本申请的精神和范围内。
[0068] 在操作期间，高压气体从气源管72(使用之前连接)被引入气体端口28中。气体W 适当的流速(通常在每分钟6至10升的范围内）流进气体端口 28,并且经喷嘴20引导，喷嘴具 有窄孔W加速气体。本领域技术人员将会认识到，气体通常会是氧气，空气和/或其他气体 仍在本申请的精神和范围内。在一些实施例中，气体将由压缩气源提供。随着速度增加，虹 吸管18内的压力下降而产生吸力，运用来带走药剂16。随着向挡板22喷射而投放药剂16。挡 板22是使大颗粒停止悬浮的表面，因而减小气雾剂的整体平均颗粒尺寸。在喷射的药剂遇 到挡板22之后，其余颗粒悬浮在雾化室54的本体内，直到位于通气管56内且由阀口中屯、枢 转件68稳定的至少一个口 66打开，从而允许气雾剂颗粒从雾化室54排出并进入近端腔70 中。
[0069] 阀口 66和限流器64组合操作为小容量喷雾器50的阀系统，采用单一装置为使用者 提供理疗法和药用疗法。阀系统与雾化室54相通并包括位于雾化室54与患者用开口 60之间 的阀口66。
[0070] 阀口 66由适当物质（比如氯下橡胶）制成，其具有重量轻、柔性W及不渗透液体的 特质。阀口 66处于常闭位置直到被近端腔70内的压力下降而强行打开。运个压力下降是多 个情况组合的结果。首先，随着患者吸气，气体从大气经过限流器64经近端腔70吸入。基于 受限的气流，近端腔70内生成真空或负压效果。限流器64是设计成阻塞或限制气流经过外 界端口 62的装置。在一些实施例中，限流器64是固定在外界端口 62中的圆板内的孔，其也可 W被称为孔板。为了实现不同的流量和压力，可W使用各种尺寸的孔，或者也可W使用具有 可调节尺寸的单一孔。
[0071] 孔板利用伯努利原理，伯努利原理说明气体或流体的压力与速度之间存在关系。 随着速度增加，压力降低，反之亦然。随着外界气体被患者的吸气作用拖过孔板，外界气体 聚集W便经过小孔，速度随之增加。增加的速度使周围压力降低，运有助于打开阀口66。其 他实施例可W利用文氏管和/或可调弹黃限流器（比如化reshold? PEP装置)代替限流器 64。此外，附加气源可W被引入近端腔70(近端腔70利用康达效应(Coanda effect,附壁作 用）），W帮助响应患者的呼吸作用而改变压力。
[0072] 康达效应是流体被吸引到附近表面的趋势。因此，来自附加气源的流动可响应患 者的吸气或呼气作用，而增加或降低所需的压力和流量。对于呈双曲线(一曲线朝向患者用 开口60而一曲线朝向外界端口62)的附加气体递送喷口，运种气体的方向将会受到向患者 用开口 60的吸气和向外界端口 62的呼气的至少其中之一影响。
[0073] 在一些实施例中，外界端口62可W是业界内的适当尺寸，例如22mm0D(外径）或 22mmID (内径），从而适应如本领域公知的那些呼吸过滤器。在一些实施例中，运样的呼吸过 滤器可W与限流器64结合使用，W过滤进入和/或离开近端腔70的气流。在一些实施例中， 由于与呼吸过滤器有关的气流特性，呼吸过滤器可W操作为限流器64。
[0074] 此外，气雾剂颗粒的尺寸受到至少W下其中之一影响：气源气体流速、药剂的粘 度、喷嘴孔的尺寸、储藏装置的形状、挡板的数量和特性、W及使气雾剂遇到大体迂回的路 径。在呼气期间处于打开位置的阀口66用来形成气雾剂的迂回路径，W