-些小容量喷雾器在液态药剂转换为气雾剂期间颗粒尺寸产生很大变异，或者非 均相分散化eterodispersal)。由于各种颗粒尺寸趋向于沉积在肺内的不同位置，所W期望 颗粒尺寸的宽泛可变性降低为更紧的可变性，更恒定的尺寸范围，使得气雾剂更多单分散。
[0020] 此外，小容量喷雾器在呼吸循环的呼气阶段期间浪费药剂。在与患者吸气与呼气 (I:E)比（典型地在1:2至1:3的范围）相关治疗期间，药剂丢失。就是说，如果患者的I:化k为 1:2,则患者每吸气1秒就需要呼气2秒。因此，产生连续气雾剂的小容量喷雾器仅1秒或1/3 递送气雾剂给患者，而剩余2秒或2/3则呼出到大气中。运种药物的浪费使得社会的医疗健 康总成本进一步升高。
[0021] -些研究似乎表明医务工作者(尤其是护±和呼吸治疗师）比其他专业人±具有 更高的呼吸系统疾病(如哮喘）的发病率。人们关屯、在经常递送雾化药剂的环境中工作的运 些临床医生可能被置于被迫呼吸仍悬浮在环境空气中的上述被浪费的药剂的风险。
[0022] 已经尝试创造出一些小容量喷雾器，其通过利用转移高压源气体使其远离雾化室 的复杂阀系统，仅在呼吸的吸气阶段产生气雾剂。其他降低药物损失的尝试包括添加一系 列的单向阀和附加储藏装置，W保留患者的呼气阶段产生的气雾剂，使得其能够在大药丸 中W及呼吸的下一吸气阶段的开始递送。运些尝试的实例表现为具有50CC储量的呼吸循环 设备化55,584,285)^及储藏袋设备(1156,390,090)。但是，复杂的设计增加了待制造的零 件的数量，同时增加了组装的工作量，从而增加来自小容量喷雾器的装置的费用。此外，附 加的储藏装置和/或储藏容积存在气雾剂能够粘附的附加表面积的问题，因而仍然浪费药 剂。此外，增加的复杂性和部件可增大装置运转中故障的可能性。
[0023] 递送药物和非药物疗法的另一问题是缺乏能够廉价递送多个疗法的单一装置。如 果患者被视为需要药用雾化疗法和PEP理疗法两者，通常必须使用两个独立的装置。需要使 用多个装置来递送疗法导致费用增加、训练时间增加、储存空间增加，并可W导致污染可能 性的增加。
[0024] 尝试组合理疗装置和喷雾器，比如振荡PEP装置化S8,539,951)和设计成仅在吸气 时制造气雾剂的小容量喷雾器化56,044,841)，非常复杂并导致高成本。此外，复杂性增加 可W增加装置运转中故障的可能性。
【发明内容】
[0025] 本申请设及小容量喷雾器、与小容量喷雾器一起使用的部件W及使用小容量喷雾 器及其部件的方法。在一些实施例中，本申请设及一种预填充药剂的小容量喷雾器，而使喷 雾器也可W用作药剂容器。本申请包括一种小容量喷雾器，该小容量喷雾器盛有药剂、密封 且在顶部端口和底部端口处具有可移除的盖部。
[0026] -些实施例可W包括用于小容量喷雾器的阀系统，阀系统包括响应患者的呼吸循 环而打开和关闭的至少一个阀口。运个阀系统被放置在雾化室顶部，在通气管(chi皿ey)顶 部或底部，在小容量喷雾器的雾化室与患者用开口之间。
[0027] 在一些实施例中，本申请包括用于阻塞患者吸气和呼气作用的流动的装置。阻塞 患者流动的装置还用来向气吸道递送理疗。
[0028] 在一些实施例中，阀系统和/或用于阻塞流动的装置可W被并入小容量喷雾器。在 一些实施例中，阀系统和/或用于阻塞流动的装置可W被并入能够附接到小容量喷雾器的 通气管的部件。
[0029] 在一些实施例中，小容量喷雾器包括：喷雾器本体或雾化室，其包括药剂储藏装 置、喷嘴、虹吸管和挡板;高压气源；W及气雾剂出口端口或通气管。高压气体穿过喷嘴(限 流孔），然后流经浸入药剂的虹吸管(保持在药剂储藏装置中）。虹吸的药剂抵靠挡板W高速 推进，该挡板是用来将液态药剂分解成各种尺寸且产生较大的气雾颗粒W下落停止悬浮的 表面。
[0030] 在一些实施例中，"T"型件附接到气雾剂出口端口或通气管。"T"型件可W包括气 流阻塞机构和患者接口端口或入口件。在一些实施例中，气雾剂输出可W包括阀系统，阀系 统可与患者呼吸循环操作。
[0031] 在一些实施例中，改进的小容量喷雾器通过消除在实施气雾药剂过程中的步骤而 增加了易用性且节省了时间。
[0032] 在一些实施例中，改进的小容量喷雾器消除或减少与一次性药物容器和一次性喷 雾器两者均有关的成本。
[0033] 在一些实施例中，改进的小容量喷雾器消除或减少在药物从储存容器转移到治疗 装置(比如喷雾器)期间污染药剂的可能性。
[0034] 在一些实施例中，改进的小容量喷雾器减轻了与处理单位剂量塑料容器和一次性 喷雾器有关的环境负担。
[0035] 在一些实施例中，改进的小容量喷雾器减少了药剂标识和容积剂量错误。
[0036] 在一些实施例中，改进的小容量喷雾器减少了由于溢出而产生的剂量不足。
[0037] 在一些实施例中，改进的小容量喷雾器增加了打开药物容器的容易程度。
[003引在一些实施例中，改进的小容量喷雾器减少了呼吸系统药剂和小容量喷雾器两者 所需的储存空间。
[0039] 在一些实施例中，改进的小容量喷雾器使患者吸气期间从雾化室向大气排出的雾 化药剂最小化，从而减少药物的浪费。
[0040] 在一些实施例中，改进的小容量喷雾器减少了呼出到大气的雾化药剂的流动，W 此进一步防止其它不需要吸入的人吸入药剂。
[0041] 在一些实施例中，改进的小容量喷雾器能够对呼气期间可能泄露的药剂进行附加 过滤，W此进一步防止其它不需要吸入的人吸入药剂。
[0042] 在一些实施例中，改进的小容量喷雾器通过在小容量喷雾器治疗期间生成吸气和 呼气流阻，而为患者提供一种非药物理疗法。
[0043] 在一些实施例中，改进的小容量喷雾器通过减少气雾剂颗粒尺寸的非均相分散， 而使药物的沉积W肺的特定区域为目标。
[0044] 在一些实施例中，改进的小容量喷雾器抑制呼气期间雾化室中产生的气雾剂从室 逸出，从而在增加同时实施理疗法和药用气雾疗法的能力时使药用气雾颗粒更多单分散。
[0045] 在一些实施例中，改进的小容量喷雾器通过减少实施多个疗法所需的装置数量来 缩短临床医生培训的时间。
[0046] 在一些实施例中，改进的小容量喷雾器通过减少实施多个疗法所需的装置数量来 减小呼吸系统储存空间。
[0047] 在一些实施例中，改进的小容量喷雾器通过结合和简化所述装置、减少构建所述 装置所需的零件数量来降低成本。
[0048] 本发明的附加方案、优势和特征被包括于W下其示例性实例的描述中，该描述应 结合附图，附图中相同的附图标记用于附图中的相同特征。本文所参考的所有专利、专利申 请和其它出版物全部通过援引整体并入本文。
【附图说明】
[0049] 图1是本申请的预填充小容量喷雾器的侧视图。
[0050] 图2是本申请的预填充小容量喷雾器的替代实施例的侧视图，该小容量喷雾器具 有可刺穿的（Piercable)出口端口盖、位于出口端口的单向阀、多个预填充单位剂量的药 剂、W及单位剂量完成划分标记(unit-dose completion demarcation marks)。
[0051] 图3是本申请的预填充小容量喷雾器的替代实施例的侧视图，该小容量喷雾器包 含分离隔室，用于在出口端口盖中容置的多组分药剂的第一组分、W及在喷雾器外壳中容 置的多组分药剂的第二组分。
[0052] 图4是整体并入小容量喷雾器的阀系统的优选实施例的侧视图。
[0053] 图5是并入可拆卸地连接到小容量喷雾器的喷雾器叩'型件的阀系统的侧视图。
[0054] 图6A是阀口中屯、枢转件打开的阀系统的详细侧视图。
[0055] 图6B是阀口中屯、枢转件打开的阀系统的详细前视图。
【具体实施方式】
[0056] 图1示出本发明的预填充小容量喷雾器的优选实施例的侧视图。本文描述的每个 部件可W由如聚丙締运种材料的塑料化合物、或适宜容置药剂和制造喷雾器的性质的其它 塑料化合物的注塑成型来制造。预填充小容量喷雾器可W包括壳顶10、壳底12、壳密封件 14、预填充单元剂量的药剂16、虹吸管18、喷嘴20、挡板22、出口端口 24、出口端口盖26、进口 端口 28、进口端口盖30、进口单向阀32、出口端口盖药剂标签34。
[0057] 小容量喷雾器的总体结构和组装在本领域中是已知的。壳顶10、壳底12、虹吸管 18、喷嘴20、挡板22、出口端口 24和进口端口 28通常为柱形或锥形且通常彼此同轴。挡板22 和出口端口24通常形成为壳顶10的一部分，而进口端口28通常形成为壳底12的一部分。通 常，虹吸管18和喷嘴20将会一起形成单一件，其合成件位于壳底12内。在典型的现有喷雾器 中，壳顶10和壳底12通过螺纹连接或通过压配合可拆卸地连结。
[0058] 在本发明的喷雾器中，在连结壳顶10和壳底12之前，可消毒喷雾器的所有部