酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
[0123]抗体是球状血浆蛋白质(?150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
[0124]Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
[0125]哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在I gA、I gD、I gE、I gG、和I gM抗体中找到。
[0126]不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)0在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
[0127]在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和K。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是K或是λ。
[0128]如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环一其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个一负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingReg1ns，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
[0129]“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fe)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fe含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab’)2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab’)2对于抗原结合而言是二价的。F(ab’)2的二硫键可以裂解以获得Fab’。此夕卜，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
[0130]药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如似+、或1(+、或032+，或铵离子奸(1?1)(1?2)(1?)(1?4)的盐，其中Rl至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-Cl O芳基、或任选取代的C6-C1杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington ’ sPharmaceutical Sciences〃17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton，Pa.，U.S.A.，1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。[0131 ]药学可接受溶剂合物例如水合物。
[0132]本领域技术人员将会理解，可以在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，对各种各样的装置部件、方法和/或系统以及在此描述的实施例进行修改(添加和/或除去)，本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和所有的等同物。
[0133]附图标记
[0134]10药物输送装置
[0135]20药剂容器
[0136]22 筒体
[0137]24阻塞件
[0138]26 针
[0139]28 凸缘
[0140]29 针罩
[0141]29.1 护套
[0142]29.2 壳
[0143]30安全装置
[0144]31第一护套
[0145]31.1止挡表面
[0146]32第二护套
[0147]33 弹簧
[0148]34接合组合体
[0149]34.1支撑表面
[0150]34.2 弹性钩
[0151]35内凸耳
[0152]36外凸耳
[0153]37弹性臂
[0154]40 柱塞
[0155]41 远端
[0156]42 近端
[0157]42.1支承表面
[0158]42.2径向表面
[0159]42.3 斜面
[0160]43 杆
[0161]50指形凸缘
[0162]51支撑部分
[0163]52中心部分
[0164]53支撑表面
[0165]54外径向表面
[0166]55内径向表面
[0167]60 盖
[0168]61圆柱部分
[0169]61.1 通孔
[0170]62盘部分
[0171]62.1 通孔
[0172]63把持表面
[0173]63.1近侧部分
[0174]63.2远侧部分
[0175]63.2.1斜面特征部
[0176]70 孔
[0177]71中心凹部
[0178]71.1支承表面
[0179]71.2 保持壁
[0180]71.3 突起
[0181]72弹性夹子
[0182]73横向凹部
[0183]500指形凸缘
[0184]501支撑部分
[0185]502中心部分
[0186]503支撑表面
[0187]504外径向表面
[0188]505内径向表面
[0189]R径向距离
【主权项】
1.一种用于覆盖药剂容器(20)的针(26)上的针罩(29)的盖(60)，该盖(60)包括: 筒状部分(61)，其具有第一外径； 盘部分(62)，其设置在所述筒状部分(61)的远端上，所述盘部分(62)具有大于第一外径的第二外径;和 把持表面(63)，其设置在所述筒状部分(61)的内表面上并且适于与针(26)上的针罩(29)通过摩擦接合。2.根据权利要求1所述的盖(60)，其中，所述把持表面(63)还包括近侧部分(63.1)，该近侧部分(63.1)设置在所述筒状部分(61)的外表面和所述盘部分(62)的近侧表面上。3.根据前述权利要求中任一项所述的盖(60)，其中，所述把持表面(63)还包括设置在所述盘部分(62)的远侧表面上的远侧部分(63.2)。4.根据前述权利要求中任一项所述的盖(60)，其中，所述把持表面(63)由第一材料制成，并且所述筒状部分(61)和所述盘部分(62)由第二材料制成，并且其中，所述第一材料具有比所述第二材料更低的硬度。5.根据权利要求2或3所述的盖(60)，其中，所述近侧部分(63.1)或所述远侧部分(63.2)包括一个或更多个摩擦特征部。6.根据前述权利要求中任一项所述的盖(60)，其中，设置在所述筒状部分(61)的内表面上的所述把持表面(63)具有从远端到近端减小的厚度。7.根据权利要求6所述的盖(60)，其中，所述把持表面(63)包括在近端上的斜面特征部(63.2.1)。8.根据前述权利要求中任一项所述的盖(60)，其还包括: 设置在所述筒状部分(61)、所述盘部分(62)和/或所述把持表面(63)上的标记。9.根据权利要求8所述的盖(60)，其中，所述标记包括文字或符号。10.—种药剂容器(20)，其包括: 筒体(22); 针(26)，其设置在所述筒体(22)的远端上； 针罩(29)，其联结到所述针(26);和 盖(60)，其联结到所述针罩(29)，其中，所述盖(60)是前述权利要求中任一项的盖。11.根据权利要求10所述的药剂容器(20)，其中，所述针罩(29)包括由第三材料制成的护套(29.1)。12.根据权利要求11所述的药剂容器(20)，其中，所述针罩(29)包括壳(29.2)，所述壳(29.2)由不同于所述第三材料的第四材料制成并且设置在所述护套(29.1)上。13.根据权利要求11所述的药剂容器(20)，其中，所述第三材料是橡胶或弹性体乳胶，以及所述第四材料是聚丙烯或丙烯腈丁二烯苯乙烯。14.一种药物输送装置(10)，其包括: 权利要求10-13中任一项所述的药剂容器(20); 安全装置(30)，其适于覆盖所述药剂容器(20)的所述针(26);和 指形凸缘(50、500)，其联结到所述安全装置(30)。
【专利摘要】描述了一种用于覆盖药剂容器(20)的针(26)上的针罩(29)的盖(60)，该盖(60)包括：筒状部分(61)，其具有第一外径；盘部分(62)，其设置在筒状部分(61)的远端上，盘部分(62)具有大于第一外径的第二外径；和把持表面(63)，其设置在筒状部分(61)的内表面上并且适于与针(26)上的针罩(29)通过摩擦接合。
【IPC分类】A61M5/32, A61M5/31, A61M5/50
【公开号】CN105682722
【申请号】
【发明人】D·达拉斯, F·卡内帕, B·塞尔, J·马佐利尼
【申请人】赛诺菲
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2014年8月27日