室流出道线进入下腔静脉。该方法包括将安全区导管通过下腔静脉插入、穿过右心室的安全区域、防止穿过非安全区域，从而避免了对三尖瓣膜结构和右心室的节制索的伤害，以及将安全区导管的远端(末端)定位于右心室与肺动脉(PA)，而将右心室流出道线通过上腔静脉和冠状窦而定位于右心室。然后通过安全区域导管的腔体插入引导线，移除安全区域导管而将引导线保持在适当位置，沿着引导线插入捕捉导管到右心室以捕捉右心室流出道线，并且引导右心室流出道线以便捕捉导管操纵已捕捉的右心室流出道线进入下腔静脉。
[0022]安全区域还被定义为假想的空间，在该空间中环扎材料可以安全地穿过右心室并递送治疗张力而不伤害三尖瓣膜和右心室的节制索，其中该安全区域是围住的环形空间，以下述结构为边界:(I)次级瓣膜结构(诸如三尖瓣膜瓣叶、三尖瓣膜腱索和乳头肌)以及
(2)节制索，并且其中在右心室与右心房之间除去安全区域以外的剩余空间在此被定义为非安全区域。
[0023]在此示例性实体中，在安全区域导管的远端部上还包括阻滞构件，其中阻滞构件防止安全区域导管穿过非安全区域并使得安全区域导管穿过安全区域，从而避免了对三尖瓣膜结构和右心室的节制索的伤害。通常将阻滞构件配置为猪尾形或气球形，使用位于患者体外的控制器则其是可充气和可放气的。捕捉构件还包括网状物，也使用位于患者体外的控制器则其是可收缩和可张开的。当网状物张开时，右心室流出道线穿过该网状物，而当网状物收缩时，右心室流出道线被该网状物牢固地抓住，使得捕捉导管通过下腔静脉将右心室流出道线拉出。捕捉导管还包括适合于有磁力地捕捉右心室流出道线的磁体。每根安全区域导管和捕捉导管还包括适合于引导线穿过的腔体。
[0024]此外，捕捉导管的外表面由射线透不过的材料构成，该材料适合于显现捕捉导管以X线摄影地确定其位置。该捕捉导管还包括中心腔体导管、外部导管和网状物，其中中心腔体导管容纳线。外部导管容纳中心腔体导管，使得中心腔体导管能够在外部导管内前后移动。聚集网状物的远端部并将其固定到中心腔体导管，以及聚集网状物的近端部并将其固定到外部导管。捕捉导管还包括至少一个或至少多个连接件，该连接件将网状物和中心腔体导管相连以允许一个或多个连接件沿中心腔体导管前后移动而导致网状物张开和收缩，因而在该网状物张开时形成D形。
【附图说明】
[0025]图1示出了解剖结构和二尖瓣膜环扎瓣环成形术线离开右心室流出道进入右心室然后通过下腔静脉离开的安全轨迹。还示出了可能易损的心脏结构，该心脏结构可以被嵌顿和伤害。
[0026]图2示出了穿过安全区域的线和穿过非安全区域的线的近距离解剖图。
[0027]图3示出了处于安全区域和非安全区域的线的另一近距离解剖图。
[0028]图4是包括线、线导管、网状物和网状物导管的二尖瓣膜环扎瓣环成形术RWC(右心室流出道线捕捉)导管装置的示意图。
[0029]图5和图6示出了右心室流出道线捕捉导管装置在工作时的示意图。第一，右心室流出道线捕捉导管装置穿过安全区域并被放置于靠近右心室流出道出口的肺动脉处。第二，网状物张开。第三，通过右心室流出道出口而进入右心室的右心室流出道环扎线穿过网状物。第四，网状物收缩并捕获右心室流出道环扎线。最后，右心室流出道线捕捉的线的捕捉导管(RWC线捕捉导管)被引导进入下腔静脉，并带着已被捕捉的右心室流出道环扎线与其一起通过安全区域。
[0030]图7是包括具有气球形阻滞构件的安全区导管的二尖瓣膜环扎瓣环成形术右心室流出道线捕捉装置的另一个实施方式。将该气球充气以防止导管穿过非安全区域。由于已充气的气球的尺寸，该导管仅能穿过安全区域。
[0031]图8是二尖瓣膜环扎瓣环成形术右心室流出道线捕捉装置的另一实施方式的图，该装置包括具有位于导管远端的猪尾形阻滞构件和具有在猪尾形阻滞构件近端的网状物的安全区域导管。
[0032]图9a示出了目前在血管成形术方法中用作自扩张支架(stent)的壁支架，该壁支架需要改变以用作右心室流出道线捕捉导管装置中的网状物。
[0033]图9b是具有接近的上部的自扩张网状物和覆盖该网状物的外鞘(sheath)或导管的示意图。该网状物的外鞘或导管可以用来控制该网状物的扩张尺寸。
[0034]图10是穿过上腔静脉和冠状窦的右心室流出道环扎线的解剖图。然后右心室流出道环扎线从冠状窦出去通过右心室流出道进入右心室。
[0035]图11示出了二尖瓣膜环扎瓣环成形术右心室流出道线捕捉装置的图，该装置包括具有位于安全区域导管远端的猪尾形的阻滞构件的安全区域导管和穿过该导管腔体的导引线。
[0036]图12示出了二尖瓣膜环扎瓣环成形术右心室流出道线捕捉装置的另一个实施方式的图，该装置包括具有位于捕捉导管远端的网状物的捕捉导管。
[0037]图13示出了二尖瓣膜环扎瓣环成形术右心室流出道线捕捉装置的另一实施方式的图，该装置包括具有位于安全区域导管远端的气球形阻滞构件的安全区域导管和在气球形阻滞构件近端的网状物。
[0038]图14示出了二尖瓣膜环扎瓣环成形术右心室流出道线捕捉装置的另一实施方式的图，该装置包括具有D形的网状物的捕捉导管，其中图14(a)示出了收缩状态的D形的网状物，以及图14(b)示出了扩张状态的D形的网状物。
[0039]图15示出了在心脏中具有D形的网状物的捕捉导管的图，其中图15(a)示出了收缩状态的D形的网状物，以及图15(b)示出了扩张状态的D形的网状物。
【具体实施方式】
[0040]本发明特别描述了修复患者心脏瓣膜的方法与装置。具体地，在环扎瓣环成形术方法中治疗瓣膜返流的方法与装置。值得注意的是，虽然所描述的方法和装置与二尖瓣膜返流修复特别相关，此方法和装置还可用于其他瓣膜的修复。右心室流出道线捕捉(RWC)系统的方法与装置的详细公开内容将被公开。
[0041]本发明的方法通常包括确保已通过上腔静脉、冠状窦和右心室流出道而进入右心室的右心室流出道线安全地穿过安全区域而进入下腔静脉，而不伤害三尖瓣膜的结构和节制索。
[0042]本发明的方法通常包括将详细描述的右心室流出道线捕捉导管装置，该装置包括安全区域导管、穿过导管腔体的引导线以及右心室流出道线捕捉的线的捕捉导管。此外，还将详细描述其中安全区域导管与右心室流出道线捕捉导管以一个整体起作用的实施方式。
[0043]在二尖瓣膜环扎瓣环成形手术方法中，将线插入穿过上腔静脉和冠状窦的管中。然后将导管插在该线上，通过上腔静脉和冠状窦。此时，将对照介质注入导管以显现和确定导管在冠状窦内的位置。然后移除该线，并通过导管引入右心室流出道线。随后，右心室流出道线穿过基底室间隔，通过右心室流出道离开并进入右心室，并因此将右心室流出道线称为右心室流出道环扎线。换言之，在二尖瓣膜环扎瓣环成形术中，右心室流出道环扎线被定义为穿过理想轨迹:冠状窦、室间隔以及右心室流出道而进入右心室从而环绕二尖瓣膜的环扎线。
[0044]图10中是心脏的示意图，该图示出了右心室流出道环扎线104当它穿过上腔静脉101、冠状窦和右心室流出道105而进入右心室时。
[0045]在二尖瓣膜环扎瓣环成形手术方法中，右心室流出道环扎线104穿过上腔静脉101、冠状窦和右心室然后经由上腔静脉101返回，这样形成了环绕二尖瓣膜的圆环。
[0046]为了操纵右心室流出道环扎线返回进入上腔静脉，本发明包括引导右心室流出道环扎线104首先进入下腔静脉102的装置与方法。
[0047]为了引导右心室流出道环扎线进入下腔静脉，首先，通过下腔静脉将安全区域导管插入，进入右心室穿过安全区域。随后引导线穿过安全区域导管，这样就理想地定位在肺动脉。然后，移除安全区域导管，并且将右心室流出道环扎线捕捉导管插在引导线上，进入右心室定位在肺动脉。然后由捕捉导管捕捉右心室流出道环扎线，并引导该导管至下腔静脉，操纵已捕捉的右心室流出道环扎线进入下腔静脉。然后通过上腔静脉引入圈套(snare)，该圈套可以抓住来自下腔静脉的右心室流出道环扎线进入上腔静脉，这样就完成了环绕二尖瓣膜的圆环。
[0048]本发明包括在二尖瓣膜环扎瓣环成形术方法中穿过右心室安全区域的装置和方法，包括安全区域导管、穿过下腔静脉进入右心室的