具有偏心冠的动脉粥样硬化斑块切除装置的制造方法_2

文档序号:9888171阅读:来源:国知局
[0037]虽然本发明可具有各种修改和替代形式,但是其具体形式已经在附图中以举例的方式示出,并且将进行详细描述。然而应当理解,目的并不是将本发明限制于所描述的特定实施方案。相反,其意图是覆盖所有在本发明的精神和范围内的修改,等同物和替代物。
[0038]图1示出了动脉粥样硬化斑块切除装置的一个实施方案。如图所示,该装置可以包括手柄部分10;细长柔性驱动轴20,其具有锉、冠或钻头形式的头部27;以及细长导管13,其从手柄部10向远侧延伸。驱动轴20可以如本领域已知的那样由螺旋盘绕的线构成,头部27可以与其附接。导管13可以包括内腔,驱动轴20的大部分长度处于内腔内,除了头部27,并且在一些情况下,还除了远离头部27的一小段部分。驱动轴20也包含内腔,允许驱动轴20向前行进并围绕导线15旋转,流体供应线17可以被设置成用于将冷却和润滑溶液(一般为盐水或其他生物相容性液体)进入导管13。
[0039]手柄10可以包括用于使驱动轴20高速旋转的涡轮机(或类似的旋转驱动机构)。手柄10通常可连接到动力源,例如通过管16输送的压缩空气或利用电连接输送的电力。例如,也可以设置一对光纤电缆25或单根光纤电缆用于监测涡轮和驱动轴20的旋转速度。关于这种手柄和相关仪器的细节在业内是公知的。手柄10还可以包括用于相对于导管13和手柄的主体来推进和缩回涡轮和驱动轴20的控制旋钮11。
[0040]正如将要理解的那样,有数种不同类型的头部27可设置成用于动脉粥样硬化斑块切除过程。在一些实施方案中,也可以使用相对对称的头部,在其它实施方案中,非对称头部27可设置成使得旋转偏心可以被设置为增加头部27在旋转时行进路径的直径。在一些实施方案中,头部27可包括外围研磨表面,用于增加头部扫清狭窄物质的能力。在任何情况下,头部27可包括驱动轴20接合特征,例如将头部27附接至驱动轴20的纵向孔或其他接收区域。
[0041 ] 在一些情况下,头27可以包括孔30,其直径与驱动轴20的外径相同或略小,头部27可滑动配合到驱动轴。然而,有利的是,具有比所述滑动配合更紧密的配合。更紧密的配合或摩擦配合可通过提供孔径小于驱动轴20的外径的头部27来实现。通过将图3与图4进行比较可以看出,摩擦配合可通过以下方式来实现:弹性减小驱动轴20在欲放置头部27的位置处的直径,放置头部27,并且释放驱动轴20,以便允许其趋于恢复非变形形状。头部27的限制性几何形状可以在驱动轴20的在头部27内的的部分之间产生摩擦配合,例如,这是因为驱动轴20可趋向于更大的直径或朝更大的直径偏移,从而使驱动轴20的在头部27内的部分径向向外地压靠孔30的内壁。根据所提供的头部27的类型和驱动轴20的细节,可以使用多种技术将头部27固定到驱动轴20。在一些实施方案中,驱动轴20可向下转动,也就是说,驱动轴20可绕纵向轴线32在使线圈收紧的方向上扭转,从而减少直径。即,例如,在图3中,从左侧观察,如果驱动轴20的右侧部分保持静止,而驱动轴20的左侧部分沿顺时针方向扭转,则线圈收紧并且直径减小。正如从图3和4中可以理解的那样,在放置头部27的同时,难以接合驱动轴20的前端以便进行向下转动的过程。也就是说,如果驱动轴20的前端与工具接合,例如,该工具可妨碍放置头部27。因此,在本文中提供了若干方法来解决这个问题。
[0042]参照图5A-5C,示出了安装头部27的一个实施方案。在本实施方案中,驱动轴20可设置有锥形远端尖端34。锥形远端尖端34随着向远侧延伸可具有逐渐减小的直径。在沿着锥形远端尖端34的一个点处,锥形尖端34的直径可大约等于头部27的接收特征30或孔的内径或接其他横截面尺寸。随着锥形尖端34进一步向远侧延伸,尖端34的直径可以继续以选定的速率减小。可选择渐缩率,以便锥形尖端34的长度(从尖端34的直径等于孔30的内径的点开始)至少略大于头部27的长度38。这样,如图5A所示,头部27可以放置在锥形尖端34上,且当头部27与锥形尖端34相遇时,锥形尖端34的一部分可以延伸出头部27的远端,使其停止进一步向近侧移动。
[0043]因此,锥形尖端34的几何形状可选择为当头部27放置在锥形尖端34上时,允许远端尖端(distal tip)从头部27的远端伸出。这种几何形状可以使锥形尖端34的远端尖端通过转动工具接合,以使得驱动轴20可向下转动,并且,头部27可如图5B所示的那样向近侧移动,而不受转动工具干扰。即,如图5B所示,转动工具可以与锥形尖端34的远端尖端接合,且当从左侧看时,可使尖端沿顺时针方向转动,并且假设驱动轴20的近端部分保持静止,远端尖端的转动可使驱动轴的一段向下转动,如图5B所示。可通过继续旋转远侧尖端使驱动轴20向下转动,直至足以固定头部27的一段驱动轴的的直径减小。例如,在一个实施方案中,靠近锥形尖端34的一段驱动轴40可向下转动,并且该部分的长度40可以大约等于所述头部27的长度38。
[0044]一旦驱动轴20的足够长的一段的直径减小,头部27可越过向下转动部分向近侧移动。一旦根据需要放置了头部27,可释放驱动轴20的远端尖端,或者可替换地退绕远端尖端,从而使驱动轴的位于头部27内的部分试图返回到其原始大小。如将要理解的那样,头部27的内径或其它内部横截面尺寸,将驱动轴20限制成使其直径小于静止直径,使得驱动轴20向外抵压在头部27的内表面上,从而产生摩擦配合。例如,一旦头部27就位,锥形尖端34可被夹断,或以其他方式除去,从而允许驱动轴20的内腔可供导线穿过。
[0045]除了提供摩擦配合,头部27还可以通过辅助处理固定到驱动轴20上。例如,在一些实施方案中,头部27也可以钎焊到驱动轴上。在其它实施方案中,头部27可以被焊接,焊合,粘合,或以其它方式附着至驱动轴20上。此外,其它的辅助处理可以用于将头部27固定到驱动轴20上。
[0046]可对锥形尖端34进行预先处理,以允许对尖端进行如所述的操作。即,在一些实施方案中,可对锥形尖端34进行加热处理,以硬化尖端34并防止其被夹持或以其它方式接合以向下转动时发生变形。在其他实施方案中,可对锥形尖端34进行钎焊,焊接,填充或以其他方式进行处理,以使其在向下转动过程中在使用的夹紧力或其他接合力的作用下抵抗塌陷或变形。然而,应当理解的是,当使用铜焊,焊接,填充,或其他技术时,这样的技术可限制于锥形尖端34的直径小于头部27的内径的部分,以避免以下情况发生:锥形尖端34的一部分不仅大于头部27的内径,而且抵抗尺寸减小,其中头部27可能更加难以定位或甚至不能适当定位。
[0047]但应该理解的是,可弹性地使驱动轴20向下转动。也就是说,直径的减少量可以是这样的:驱动轴20的卷绕导致的弯曲被限制为弹性弯曲力,这样,在释放时,驱动轴20将倾向于恢复其先前的大小和形状。可以理解的是,由于驱动轴20的卷绕之间的摩擦,向下转动远侧尖端对驱动轴20的直径的影响可能会随着你沿驱动轴20的近侧移动而减弱。(即,远离发生转动的点)。可以根据使驱动轴20的多少近端部分固定以及在什么位置固定来调整或修改该影响。
[0048]还可以理解的是,虽然示出了头部27被定位成紧靠近驱动轴20的远端,但是驱动轴20在图5B中可向下转动更长的长度,从而允许头部27沿驱动轴20进一步向近侧滑动,使得驱动轴20以更长的长度远离头部27。更进一步地,在一些实施方案中,也可以安装额外的头部27。在一些实施方案中,第一头部27A可以安装并钎焊,锡焊,焊接,或以其他方式固定在适当位置。安装第一头部27A后,可通过向下转动轴20的远离第一头部27A的部分来安装第二头部27B。随后也可通过钎焊,焊合,焊接,或以其它方式固定第二头部27B。在其他实施方案中,驱动轴20可向下转动,并且可在进行任何铜焊,锡焊,焊接或其它固定过程之前适当地定位每个头部27A,27B。在一些实施方案中,在驱动轴20上的锥形尖端34的长度可足以允许将多个头部27放置在锥形尖端34上,以便一旦向下转动驱动轴20,多个头部27A,27B各自可根据需要进行定位,而无需脱离转动工具以插入一个额外的头部27。
[0049]现在转到图6A-6B,示出了用于使头部27落座于驱动轴20的不同过程。在本实施方案中,驱动轴20的直径是这样的,驱动轴20的外径大于头部27的内径,
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