滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
[0025] 本发明还提供了一种制备治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物的方法，该方 法包括以下步骤:将知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、佛 手、珍珠菜粉碎，加入3-8倍量的20-40 %的乙醇水溶液(优选30-35 %的乙醇水溶液），采用 超声波提取2-3次，提取条件包括:超声功率为140W-150W，提取温度为25°C_80°C (优选35 °C-40°C)，提取时间为40-50min;超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得到药物活性 成分;该成分单独或与药物可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制成本发明的药物组 合物。
[0026] 本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量。本发明的制剂在使用时根 据病人的情况确定用法用量，可每日服1-3次，每次1-20剂，如：1-20袋或粒或片。
[0027] 本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗青春期多囊卵巢综合征的药物中 的用途，尤其是在制备治疗肝经郁火型青春期多囊卵巢综合征的药物中的用途。临床结果 表明（参见实施例8临床观察试验）：中药组总有效率为100%，疗效优于西药组(P<0.05)。 在中医临床症候、月经、生殖激素紊乱方面具有明显改善作用，结果提示本发明药物治疗青 春期多囊卵巢综合征，具有多环节、多靶点作用的特点，可为临床治疗本病提供新的思路及 有效方法。
[0028] 本发明相对与现有技术，有如下明显优势:首先，本发明药物组合物组方主要是依 据多囊卵巢综合征特别是青春期多囊卵巢综合征证属肝经郁火证型的病机特点研制而成， 诸药合伍，使肝火得清，肝气得疏，肝体得补，同时不忘补肾，补通兼施，使气机畅达，效果显 著。
[0029] 本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。其遵 循中医的处方用药原则，作用可靠，药性平和，未出现毒副作用，
[0030] 本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成分，可制成方便口服 或携带的中药制剂，如片剂、胶囊剂或颗粒剂。
【具体实施方式】
[0031] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0032]实施例1胶囊剂
[0033]处方:知母9份、黄连5份、女贞子15份、牡丹皮8份、肾经草12份、崖棕根20份、面根 藤12份、益母草6份、葛根5份、佛手8份、珍珠菜12份。
[0034]制备方法:将知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、 佛手、珍珠菜粉碎，加入6倍量的30 %的乙醇水溶液，采用超声波提取2-3次，提取条件包括： 超声功率为145W，提取温度为35°C，提取时间为40-50min;超声波提取完毕，取滤液，减压浓 缩并干燥得到药物活性成分，依照制剂学常规技术制成。
[0035]每粒胶囊重0.3g，含有生药0.7g。
[0036] 实施例2胶囊剂
[0037] 处方:知母8份、黄连5份、女贞子12份、牡丹皮6份、肾经草15份、崖棕根15份、面根 藤10份、益母草4份、葛根3份、佛手6份、珍珠菜12份。
[0038] 制备方法:将知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、 佛手、珍珠菜粉碎，加入5倍量的35 %的乙醇水溶液，采用超声波提取2-3次，提取条件包括： 超声功率为140W，提取温度为40°C，提取时间为40-50min;超声波提取完毕，取滤液，减压浓 缩并干燥得到药物活性成分，依照制剂学常规技术制成。
[0039]实施例3胶囊剂
[0040] 处方:知母12份、黄连4份、女贞子16份、牡丹皮8份、肾经草14份、崖棕根18份、面根 藤10份、益母草5份、葛根4份、佛手5份、珍珠菜14份。
[0041] 制备方法:将知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、 佛手、珍珠菜粉碎，加入4倍量的40 %的乙醇水溶液，采用超声波提取2-3次，提取条件包括： 超声功率为145W，提取温度为30°C，提取时间为40-50min;超声波提取完毕，取滤液，减压浓 缩并干燥得到药物活性成分，依照制剂学常规技术制成本。
[0042]实施例4胶囊剂
[0043]处方：知母12份、黄连6份、女贞子12份、牡丹皮10份、肾经草14份、崖棕根20份、面 根藤10份、益母草7份、葛根4份、佛手6份、珍珠菜12份。
[0044]制备方法:将知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、 佛手、珍珠菜粉碎，加入8倍量的30 %的乙醇水溶液，采用超声波提取2-3次，提取条件包括： 超声功率为140W，提取温度为35°C，提取时间为40-50min;超声波提取完毕，取滤液，减压浓 缩并干燥得到药物活性成分，依照制剂学常规技术制成本发明的药物组合物。
[0045] 实施例5胶囊剂
[0046] 处方:知母10份、黄连4份、女贞子15份、牡丹皮10份、肾经草15份、崖棕根18份、面 根藤12份、益母草7份、葛根3份、佛手6份、珍珠菜15份。
[0047]制备方法:将知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、 佛手、珍珠菜粉碎，加入6倍量的30 %的乙醇水溶液，采用超声波提取2-3次，提取条件包括： 超声功率为145W，提取温度为37°C，提取时间为40-50min;超声波提取完毕，取滤液，减压浓 缩并干燥得到药物活性成分，依照制剂学常规技术制成本发明的药物组合物。
[0048]实施例6片剂
[0049] 处方:知母12份、黄连5份、女贞子15份、牡丹皮10份、肾经草10份、崖棕根15份、面 根藤12份、益母草6份、葛根5份、佛手8份、珍珠菜12份。
[0050] 制备方法:将知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、 佛手、珍珠菜粉碎，加入3-8倍量的30 %的乙醇水溶液，采用超声波提取2-3次，提取条件包 括:超声功率为140W-150W，提取温度为35°C，提取时间为40-50min;超声波提取完毕，取滤 液，减压浓缩并干燥得到药物活性成分，依照制剂学常规技术制成。
[0051 ]每片重0.3g，含有生药0.7g。
[0052] 实施例7颗粒剂
[0053] 处方:知母8份、黄连6份、女贞子15份、牡丹皮6份、肾经草15份、崖棕根20份、面根 藤10份、益母草6份、葛根5份、佛手8份、珍珠菜12份。
[0054] 制备方法:将知母、黄连、女贞子、牡丹皮、肾经草、崖棕根、面根藤、益母草、葛根、 佛手、珍珠菜粉碎，加入3-8倍量的35 %的乙醇水溶液，采用超声波提取2-3次，提取条件包 括:超声功率为145W，提取温度为40°C，提取时间为40-50min;超声波提取完毕，取滤液，减 压浓缩并干燥得到药物活性成分，依照制剂学常规技术制成。
[0055] 每袋重0.3g，含有生药2.5g。
[0056]实施例8临床试验 [0057] 1资料与方法
[0058] 1.1病例选择
[0059] I. I. I PCOS诊断标准:参照欧洲人类生殖协会和美国生殖协会于2003年在鹿特丹 联合发起的PCOS研讨会制定的标准:①稀发排卵或无排卵;②局雄激素的临床表现和/或雄 激素血症;③超声表现为多囊卵巢(一侧或双侧卵巢有12个以上直径为2-9mm的卵泡，和/或 卵巢体积大于IOml);上述3条中符合2条，并排除其它疾病如先天性肾上腺皮质增生、库兴 综合征、分泌雄激素的肿瘤，并且近3个月未使用过留体激素类药物者。
[0060] 1.1.2中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》、张玉珍主编的新世纪 (第二版)《中医妇科学》中肝经郁火证型诊断标准进行辨证：
[0061 ] 主症:周期延后，经量少或闭经，或周期紊乱；
[0062]次症:面部座疮，两胁胀满不舒、灼热，或烦躁易怒，或口苦口干，经前乳房胀痛；
[0063]舌脉:舌红苔黄;脉弦或弦数
[0064]主症，舌、脉象必备，兼有次症2项以上。
[0065] 1.1.3纳入标准:①符合多囊卵巢综合征临床诊断标准，并符合中医证型标准者； ②年龄在10 _20岁之间；③获得知情同意且自愿进入研究者。
[0066] 1.1.4病例排除标准:合并严重的生殖器官器质性病变，如子宫、阴道的缺如或畸 形，两性畸形等；精神疾病、行为、认知障碍