片重I. lg(含三七原药材1.0 g)。每日服用三次，每次2片。
[0087] 实施例4
[0088] 三七420g 交联聚维酮Ilg
[0089]羧甲基淀粉钠4.5g 交联羧甲基纤维素钠5.5g;
[0090] 取1/2量的三七超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎过程中喷入40g干冰作为冷却 剂;超微粉碎后85-90 %的微粉粒径不超过5微米(优选超微粉碎中90-95 %的微粉粒径2-5 微米）；将余下1/2量的三七进行超微粉碎至4微米，将超微粉放在CO2萃取釜中浸泡4小时， 控制萃取釜中压力为22MPa;将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压 力值为8MPa，加温至25°C，保持7小时，CO 2的流量维持在35Kg/h;分离后的提取物进行干燥 即得提取物;将超微粉和超临界萃取提取物用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入交联聚维 酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片 即可。每片重l.lg(含三七原药材I.Og)，每日服用三次，每次2片。
[0091] 实施例5
[0092] 三七580g 交联聚维酮9g
[0093] 羧甲基淀粉钠5.5g 交联羧甲基纤维素钠4.5g;
[0094] 取1/2量的三七超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎过程中喷入80g干冰作为冷却 剂;超微粉碎后85-90的微粉粒径不超过5微米;将余下1/2量的三七进行超微粉碎至6微米 (优选超微粉碎中90-95%的微粉粒径2-6微米），将超微粉放在CO 2萃取釜中浸泡2小时，控 制萃取釜中压力为28MPa;将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力 值为4MPa，加温至55°C，保持3小时，CO 2的流量维持在25Kg/h;分离后的提取物进行干燥即 得提取物;将超微粉和超临界萃取提取物用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入交联聚维酮、 羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片，每 片重I. lg(含三七原药材1.0 g)，每日服用三次，每次2片。
【主权项】
1. 一种三七片，其特征在于，该三七片由如下原料药和辅料组成： 三七250-750重量份交联聚维酮5-15重量份 羧甲基淀粉钠2.5-7.5重量份交联羧甲基纤维素钠2.5-7.5重量份。2. 如权利要求1所述的三七片，其特征在于，该三七片由如下原料药和辅料组成： 三七400-600重量份交联聚维酮8-12重量份 羧甲基淀粉钠4-6重量份交联羧甲基纤维素钠4-6重量份。3. 如权利要求1所述的三七片，其特征在于，该三七片由如下原料药和辅料组成： 三七500重量份交联聚维酮10重量份 羧甲基淀粉钠5重量份交联羧甲基纤维素钠5重量份； 或 三七700重量份交联聚维酮6重量份 羧甲基淀粉钠7重量份交联羧甲基纤维素钠3重量份； 或 三七300重量份交联聚维酮14重量份 羧甲基淀粉钠3重量份交联羧甲基纤维素钠7重量份。4. 如权利要求1-3之一所述的三七片，其特征在于，该三七片由以下方法制备而成： 取1/2量的三七超微粉碎得超微细粉;在超微粉碎过程中喷入30-90重量份干冰作为冷 却剂;超微粉碎后85%以上的微粉粒径不超过6微米;将余下1/2量的三七进行超微粉碎至 4-6微米，将超微粉放在C02萃取釜中浸泡1.5-4.5小时，控制萃取釜中压力为20-30MPa;将 浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为3_9MPa，加温至20-60 °C，保持2.5-7.5小时，C0 2的流量维持在20-40Kg/h;分离后的提取物进行干燥即得提取物； 将超微粉和超临界萃取提取物用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入交联聚维酮、羧甲基淀 粉钠和交联羧甲基纤维素钠混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。5. 如权利要求4所述的三七片，其特征在于，该三七片由以下方法制备而成： 取1/2量的三七超微粉碎得超微细粉;在超微粉碎过程中喷入60重量份干冰作为冷却 剂;超微粉碎后85-95 %的微粉粒径不超过4微米;将余下1/2量的三七进行超微粉碎至5微 米，将超微粉放在C02萃取釜中浸泡3小时，控制萃取釜中压力为2 5MPa;将浸泡后的超微粉 在分呙爸中进行分呙，控制分呙爸中分呙压力值为6MPa,加温至40°C，保持5小时，C〇2的流 量维持在30Kg/h;分离后的提取物进行干燥即得提取物;将超微粉和超临界萃取提取物用 高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入交联聚维酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠混合 搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。6. 如权利要求1或2所述的三七片，其特征在于，所述重量份的单位为g，该三七片由如 下原料药、辅料和制备方法制成： 三七500g交联聚维酮10g 羧甲基淀粉钠5g交联羧甲基纤维素钠5g; 制备方法为： 取1/2量的三七超微粉碎得超微细粉;在超微粉碎过程中喷入60g干冰作为冷却剂;超 微粉碎后85-95 %的微粉粒径不超过4微米;将余下1/2量的三七进行超微粉碎至5微米，将 超微粉放在C02萃取釜中浸泡3小时，控制萃取釜中压力为25MPa;将浸泡后的超微粉在分离 釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6MPa，加温至40°C，保持5小时，C02的流量维持 在30Kg/h;分离后的提取物进行干燥即得提取物;将超微粉和超临界萃取提取物用高速搅 拌机进行搅拌均匀，再加入交联聚维酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠混合搅拌均 匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片，每片重1.1 g。7. 如权利要求1-3之一所述的三七片的制备方法，其特征在于，该制备方法为:取1/2量 的三七超微粉碎得超微细粉;在超微粉碎过程中喷入30_90g干冰作为冷却剂;超微粉碎后 85 %以上的微粉粒径不超过6微米;将余下1/2量的三七进行超微粉碎至4-6微米，将超微粉 放在C02萃取釜中浸泡1.5-4.5小时，控制萃取釜中压力为20-30MPa;将浸泡后的超微粉在 分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为3-9MPa，加温至20-60 °C，保持2.5-7.5小 时，C02的流量维持在20-40Kg/h;分离后的提取物进行干燥即得提取物;将超微粉和超临界 萃取提取物用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入交联聚维酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基 纤维素钠混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。8. 如权利要求7所述的三七片的制备方法，其特征在于，该制备方法为:取1/2量的三七 超微粉碎得超微细粉;在超微粉碎过程中喷入60g干冰作为冷却剂;超微粉碎后85-95 %的 微粉粒径不超过4微米;将余下1/2量的三七进行超微粉碎至5微米，将超微粉放在C02萃取 釜中浸泡3小时，控制萃取釜中压力为25MPa;将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制 分离釜中分离压力值为6MPa，加温至40°C，保持5小时，C0 2的流量维持在30Kg/h;分离后的 提取物进行干燥即得提取物;将超微粉和超临界萃取提取物用高速搅拌机进行搅拌均匀， 再加入交联聚维酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成 片，包薄膜衣片即可。9. 如权利要求1-6之一所述的三七片在制备治疗咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出 血的药物中的应用。10. 如权利要求1-6之一所述的三七片在制备治疗胸腹刺痛或跌扑肿痛的药物中的应 用。
【专利摘要】本发明公开一种三七片及其制备方法。该三七制成的片剂；本发明三七片的制备方法为将1/2量的三七超微粉碎，其余1/2量的三七超微粉碎后再进行超临界萃取；本发明优点在于，改进后的工艺经过超微粉碎后无污染，无铬、镍、镉、钛、铁、铜、锌、铅、砷等重金属粉屑微粒剥落释出，且超临界萃取后的提取物使得其有效成分不被破坏，提取药物的有效成份更完全，药品的溶出度高、药效保留时间长、生物利用度高，且药效也有显著提高。
【IPC分类】A61K47/38, A61K47/36, A61K47/32, A61K9/28, A61K36/258, A61P29/00, A61P7/04
【公开号】CN105641008
【申请号】
【发明人】韩志强
【申请人】韩志强
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2016年1月27日