一种可降解支架组合物的利记博彩app_2

文档序号:8952065阅读:来源:国知局
、聚酸酸酬、聚乙締化咯烧酬和 /或聚乙二醇、聚戊内醋、聚癸内醋、聚交醋、聚乙交醋、聚交醋和聚乙交醋的共聚物、 聚-e-己内醋、聚径基下酸、聚径基下酸醋、聚径基戊酸醋、聚径基下酸醋-共聚-戊酸醋、 聚(1,4-二氧杂环己烧-2,3-二酬)、聚(1,3-二氧杂环己烧-2-酬)、聚对二氧杂环己酬、 聚酢(诸如聚顺下締二酸酢)、聚径基甲基丙締酸醋、纤维蛋白、聚氯基丙締酸醋、聚己内醋 二甲基丙締酸醋、聚-0-顺下締二酸、聚己内醋下基丙締酸醋、来自寡聚己内醋二醇和寡 聚二氧杂环己酬二醇的多嵌段聚合物、聚乙二醇和聚对苯二甲酸下二醋))、聚新戊内醋、聚 乙醇酸S甲基碳酸醋、聚己内醋-乙交醋、聚(丫-乙基谷氨酸醋)、聚值TH-亚氨基碳酸 醋)、聚值TE-共聚-DT-碳酸醋)、聚(双酪A-亚氨基碳酸醋)、聚原酸醋、聚乙醇酸S甲 基碳酸醋、聚碳酸S甲醋、聚亚氨基碳酸醋、聚(N-乙締基)-化咯烧酬、聚乙締醇、聚醋酷 胺、乙醇化聚醋、聚憐酸醋、聚憐腊、聚[对簇基苯氧基)丙烷]、聚径基戊酸、聚酢、聚氧化乙 締-氧化丙締、软质聚氨醋、主链中具有氨基酸残基的聚氨醋、聚酸醋(诸如聚氧化乙締)、 聚締控草酸醋、聚原酸醋W及其共聚物、角叉菜胶、纤维蛋白原、淀粉、胶原质、含蛋白质聚 合物、聚氨基酸、合成聚氨基酸、玉米蛋白、中的一种,所述可生物降解的高分子材料的粘均 分子量为500~1000000,优选聚乳酸类材料,根据支架降解需要,更优选PLGA(LA:GA比 例为1-3 : 1),比如:LA:GA的比例为75 : 25 ;65 : 35W及50 : 50等,聚合物粘均分子 量为5-50万,优选聚合物粘均分子量为5-15万,为改善产品的柔初性,也可W加入无毒增 塑剂,巧樣酸S下醋灯BC)、乙酷巧樣酸S下醋(ATBC)、偏苯S酸S辛醋、偏苯S酸S(810) 醋、偏苯=酸=甘油醋、均苯四酸四辛醋、二甘醇二苯甲酸醋、二甘醇二苯甲酸醋、二丙二醇 二苯甲酸醋、对苯二甲酸二辛醋、对苯二甲酸二辛醋、癸二酸二正己醋、环氧大豆油中的一 种或两种W上。
[0036] 本发明公开的可降解金属材料,添加成分为铁、铜、锋、钻、儘、铭、砸、舰、儀、氣、 钢、饥、锡、娃、锁、棚、钢、神、银、一种或多张元素的组合,儀合金材料其组分重量百分比 为:铁 0-2. 0%、铜 0-2. 0%、锋 0-2. 0%、钻 0-2. 0%、儘 0-2. 0%、铭 0-2. 0%、砸 0-2. 0%、 舰 0-2. 0 %、儀 0-2. 0 %、氣 0-2. 0 %、钢 0-2. 0 %、饥 0-2. 0 %、锡 0-2. 0 %、娃 0-2. 0 %、锁 0-2. 0 %、棚0-2. 0 %、钢0-2. 0 %、银0. 1~4 % ;包括:高纯铁(纯度大于99. 0 % )、高纯 儀(纯度大于99.0%)、儀铁合金(重量百分比为1 : 0.01-10)、儀锋系合金(重量百分 比为1 : 0.01-1)、儀巧系合金(重量百分比为1 : 0.01-1)、儀侣系合金(重量百分比为 1 : 0.01-0. 1)中的一种或两种组合。其中儀铁合金(重量百分比优选1 : 0.01-0. 1)、儀锋 系合金(重量百分比优选 1 : 0. 01-0. 1),比如:Mg-Nd-ai-Zr、Mg-Zn-Mn、Mg-Si-Mn-Se-Qi 合金,化含量为3. 5wt%,Mn含量为0.5-1.Owt%,Se含量为0.4-1.Owt%,Cu含量为 0. 2-0. 5wt% ,Mg余量;儀巧系合金(重量百分比优选1 : 0. 01-0. 1),比如:Mg-Si-Ca-Fe、 儀侣系合金(重量百分比优选为1 : 0. 01-0. 1,比如:侣(Al) :2. 0~3.Owt. %、锋狂n): 0. 5 ~1.Owt. %、儘(Mn),Mg余量:
[0037] 本发明公开的涂层支架,其制备过程如下:
[003引 (1)将可降解金属材料编制、雕刻、蚀刻或切割成需要的花纹(如图1所示的各种 形状);
[003引 似将聚合物A巧降解医用聚氨醋材料溶解于有机溶剂中,制成涂层材料(材料 浓度5-50%,具体将聚氨醋溶解于四氨巧喃溶液中,配成10-30%溶液);
[0040] (3)将(1)中制备的金属支架,通过似反复浸涂、喷涂或者是电纺丝在支架 表面,至少部分涂覆形成栅格或网格的支柱,制成涂层复合支架,涂布的材料厚度优选为 0. 01-3mm,优选 0. 01-0. 5mm之间。
[0041] 本发明公开的腹膜支架,其制备过程如下:
[0042] (1)将可降解金属材料编制、雕刻、蚀刻或切割成需要的花纹或板条状(如图1所 示的各种形状);
[004引 似将聚合物A:可降解医用聚氨醋材料和聚合物B:聚乳酸(PLGA,LA:GA比 例为65 : 35,粘均分子量为8-10万)按1 : 2混合溶解于有机溶剂中,制成薄膜,厚度为 0. 01-3mm,优选 0.I-Imm;
[0044] 做将(1)中制备的金属支架,通过似制备的薄膜卷在金属材料表面,制成覆膜 支架;
[0045] (4)将(3)中制备的复合材料通过浸涂或喷涂亲水性涂层(比如壳聚糖、透明质 酸、胶原、纤维素制成水溶液等),干燥、抛光、打磨制成覆膜支架。
[0046] 本发明公开的支架,用3D打印技术进行制备:
[0047] (1)制备方法之一:将儀合金粉末(粉末直径范围为:10nm-lmm,优选lum-lOOum) 与可降解医用聚氨醋材料溶液(有机溶解溶解,配置成20-90%百分浓度的粘稠溶液,优选 30-50%浓度的四氨巧喃或S氯甲烧溶液)混合均匀,通过3D打印机打印出需要直径和壁 厚的支架,热风干燥挥干有机溶剂既得;
[0048] (2)制备方法之二:3D打印机设置两个加料装置,一个加料装置中加入儀合金粉 末(粉末直径范围为:l〇nm-lmm,优选lum-lOOum),另一个加料装置中加入可降解医用聚氨 醋材料溶液(用有机溶剂配置成百分浓度为20-90%,优选30-50%浓度的四氨巧喃或=氯 甲烧溶液),两种物质在加料过程中按比例混合后打印出设定尺寸和形状的支架,,热风干 燥挥干有机溶剂既得;
[004引 做制备方法之立:3D打印机设置两个加料装置,一个加料装置中加入儀合金粉 末(粉末直径范围为:l0nm-lmm,优选lum-lOOum),另一个加料装置中加入可降解医用聚氨 醋材料和聚乳酸按比例(1 : 0.1-10)混合溶解于有机溶剂中,用有机溶剂配置成百分浓度 为20-90%,,优选30-50%浓度的四氨巧喃或=氯甲烧溶液,两种物质在加料过程中按比 例混合后打印出设定尺寸和形状的支架,热风干燥挥干有机溶剂既得。
[0050] (4)制备方法之四:3D打印机设置两个加料装置,一个加料装置中加入儀合金粉 末(粉末直径范围为:l〇nm-lmm,优选lum-lOOum),高溫烙融按需要打印出支架,纯化处理 备用;另一个加料装置中加入可降解医用聚氨醋材料和聚乳酸按比例(I: 0. 1-10)混合溶 解于有机溶剂中,用有机溶剂配置成百分浓度为20-90%,在支架上打印出包覆膜,热风干 燥挥干有机溶剂既得。
[0051] 其中儀合金粉末(粉末直径范围为:10nm-lmm,优选lum-lOOum),可W根据支架降 解时间的要求按照公开的各种方法进行纯化处理,形成耐腐蚀的无毒转化膜,。
[0052] 本发明所述的有机溶剂,选自甲苯、对二甲苯、癸烧、乙酸异戊醋、己烧、苯、二氯甲 烧、S氯甲烧、环己酬、甲酬、二甲基甲酯胺、庚烧、二甲氨基甲酯胺、四氨巧喃、石油酸、二甲 亚讽、对苯二甲酸乙二醇醋中的一种或两种,优选四氨巧喃、癸烧、乙酸异戊醋、己烧、二氯 甲烧、=氯甲烧、环己酬、二甲基甲酯胺W及庚烧中的一种或两种。
[0053] 输送尿道支架的双球囊设计,如图1所示,尿道支架设计原则:通常尿道支架的直 径4-7mm,长3-5畑1,将支架加工成可W膨胀并具有支撑力的花纹,安装在球囊上的方式可 W是通过支架管自身的张力挤压帖服在球囊上,也可W是卷曲黏附在球囊上,随球囊的膨 胀撑开而安装到位,安置于前列腺尿道内,使尿道支架的远端距尿道括约肌3-5mm,使尿道 支架既能扩张尿道又不伤及括约肌。其中球囊及支架制备所用的高分子材料中包括造影 剂,具体选自二氧化错、硫酸领和舰制剂中的一种,其中球囊所用的材料为加入比如聚氯乙 締、干胶(生胶)、娃橡胶和天然乳胶中加入了显影剂硫酸领,在制备尿道支架中的覆膜材 料中加入常用的造影用舰制剂,比如:泛影葡胺、舰曲伦、泛影酸、舰苯六醇、舰普罗胺及舰 必乐(iopamidol)等。
[0054] 输送血管支架的球囊设计与市售产品一致。
[0055] 本发明所述的有机溶剂,选自甲苯、对二甲苯、癸烧、乙酸异戊醋、己烧、苯、二氯甲 烧、S氯甲烧、环己酬、甲酬、二甲基甲酯胺、庚烧、二甲氨基甲酯胺、四氨巧喃、石油酸、二甲 亚讽、对苯二甲酸乙二醇醋中的一种或两种,优选四氨巧喃、=氯甲烧、甲苯、对二甲苯、乙 酸异戊醋或己烧中的一种。
[0056] 本发明所述的支架,包括造影剂,具体选自二氧化错、硫酸领和舰制剂中的一种, 添加量重量必为高分子材料的1-20%,优选2-10%。
[0057] 制备血管支架时,在处理好的裸支架表面,将抗凝血成分借助戊二醒之类的交联 剂将抗凝血成分交联固定,凝血成分可W选择水赔素、硫酸乙酷肝素和其衍生物比如完全 脱硫化和N-再乙酷化肝素脱硫化和N-再乙酷化肝素,制备成不会激活血液凝结的抗凝涂 层;
[0058] 需要制备降解时间长的支架时,可W在可降解儀合金表面纯化形成耐腐蚀的无毒 转化膜,常用的有憐酸盐转化膜法、植酸转化膜、稀±盐转化膜法和有机物转化膜法,或者 是在裸支架表面进行氣化处理,具体方法是将为未经处理的生物可降解儀合金支架抛光, 在质量百分比为20~40%氨氣酸中浸泡12~96h。
[0059] 本发明所述的可降解支架组合物,其特征在于根据临床需要,可W在聚氨醋材料 中添加市售的或
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