用；
[0084]将白毛杨种子粉末和苹果粉按任意比例混合，得到功能性膳食补充剂待用；
[0085](3)制备谷物粉:
[0086]将黑豆去除杂质，洗净，晾干，置于粉碎机中粉碎成120?130目的粉末，获得黑豆粉待用；
[0087]将黑芝麻去除杂质，洗净，在干燥机内烘干，置于粉碎机中粉碎成120?130目的粉末，获得黑芝麻粉待用；
[0088]将黑豆粉和黑芝麻粉按1: 3的比例混合，得到谷物粉，待用；
[0089](4)配药:按配比将西药成分、中药成分、功能性膳食补充剂、谷物粉、谷物糖浆置于配药罐中，采用搅拌速度为120r/min搅拌处理，并按照5°C/min进行升温处理，待升温至60°C后，保持该温度30min，得到原药混合物物，再加入40份羧甲基淀粉钠、25份微晶纤维素，放入湿法混合颗粒机中干混lOmin，再加0.15份粘合剂制成湿颗粒；所述粘合剂由4%羟丙甲纤维素和15%乙醇水溶液配制而成；将湿颗粒置于干燥机中沸腾干燥，使颗粒水分达到规定要求，整粒；加入0.5份硬脂酸镁，置总混机中混合均匀，整理、抛光；包肠溶衣，增重5% ;装入胶囊，制成肠溶胶囊剂。
[0090]药物应用:
[0091]对临床收治的300名重度慢性便秘(大便次数<2次/周)患者分别每天服用本发明药物，一个疗程后，平均排便次数增加35.6%，两个疗程后，平均排便次数增加58.2%，三个疗程后，平均排便次数增加75.7%。且92.3%的患者在三个疗程后治愈，一年内未见复发，6.7 %的患者在继续服用本药物4?6个疗程后，只有I %的患者需要服用更长时间，而且所有接受本药物治疗的患者均未发现任何不良反应。
[0092]最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。
【主权项】
1.一种治疗慢性便秘的药物组合物，其特征在于，包括3.2?5.0份西药成分、1.3?2.7份中药成分、0.3?0.5份功能性膳食补充剂、1.2?1.6份谷物粉、0.8?1.0份谷物糖浆；其中，所述西药成分是由α -吡咯烷酮、脂肪酸单甘酯、脱氢枞胺、PEG-4000、芥酸按I?3: 5?8: I?2: 3?6: I?2的比例组成，所述中药成分是由水皂角、叉枝藻、海柏以及山野扁豆的有效成分按1: 3: 3: 2的比例组成，所述功能性膳食补充剂是由白毛杨种子粉末和苹果粉按照任意比配制而成。2.如权利要求1所述的一种治疗慢性便秘的药物组合物，其特征在于，所述谷物粉是由黑豆粉和黑芝麻粉按1:3的比例组成。3.如权利要求1所述的一种治疗慢性便秘的药物组合物，其特征在于，所述谷物糖浆为麦芽糖浆。4.如权利要求1至3任意一项所述的一种治疗慢性便秘的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)提取中药有效成分: 水皂角:将水皂角置于温度为20?30°C的温度下处理40?60min，再将其置于温度为90?95°C的温度下处理5?8min，再将水阜角置于180?200°C温度条件下干燥，干燥至含水量为2?4%，将其置于研磨机中研磨成粉末，即可获得水皂角粉末，待用； 叉枝藻:将叉枝藻置于温度为60?70°C的清水中处理45?55min，再将其置于揉捻机中揉捻10?30s，并在揉捻过程中，采用浓度为3.5%的食盐水喷洒处理，喷洒量为叉枝藻重量的8?10%，待揉捻完成后，再将其置于烘干机中烘干至含水量为2?4%，将其置于粉碎机中粉碎成110?130目的粉末，即可获得叉枝藻粉末，待用； 海柏:将海柏置于烘干机中在80?90°C温度下烘干至含水量为2?4%后，再将其置于粉碎机中粉碎成110?130目的粉末，即可获得海柏粉末，待用； 山野扁豆:将山野扁豆用浓度为2?3%的食盐水浸泡处理35?45min，山野扁豆与食盐水的浸泡比按照重量计为1: 3?4，再将山野扁豆与食盐水混合置于磨浆机中，将其研磨成浆，将山野扁豆浆置于温度为75?85°C的烘烤箱中进行烘烤浓缩，待山野扁豆浆被浓缩至四分之一时，即可获得山野扁豆浓缩浆，待用； (2)制备功能性膳食补充剂: 白毛杨种子:将白毛杨种子置于烘干机在在130?140°C的温度条件下烘干至含水量为2?5%，再将其置于粉碎机中粉碎成110?130目的粉末，即可获得白毛杨种子粉末，待用； 苹果:将成熟的苹果用果蔬洗涤剂清洗后，再用自来水冲洗，去核，切成3?4mm薄片，迅速置于干燥机内进行真空干燥，干燥后的苹果片用粉碎机粉碎，过100目筛，得到苹果粉，待用； 将白毛杨种子粉末和苹果粉按任意比例混合，得到功能性膳食补充剂待用； (3)制备谷物粉: 将黑豆置于粉碎机中粉碎成120?130目的粉末，获得黑豆粉待用； 将黑芝麻置于粉碎机中粉碎成120?130目的粉末，获得黑芝麻粉待用； 将黑豆粉和黑芝麻粉按1: 3的比例混合，得到谷物粉，待用； (4)配药:按配比将西药成分、中药成分、功能性膳食补充剂、谷物粉、谷物糖浆置于配药罐中，采用搅拌速度为80?120r/min搅拌处理，并按照3?5°C /min进行升温处理，待升温至40?60°C后，保持该温度10?30min，得到原药混合物物，再加入药用辅料制备成片剂、肠溶胶囊剂或其他剂型，即可获得该治疗慢性便秘的药物组合物。5.如权利要求4所述的一种治疗慢性便秘的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述片剂的制备方法为:原药混合物物加入可压性淀粉40?60份、微晶纤维素15?25份、硬脂酸镁0.2?0.5份，混和均匀，用6?8%淀粉浆制粒，整粒、压片、包薄膜衣，即得片剂。6.如权利要求4所述的一种治疗慢性便秘的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法为:原药混合物物中加入30?40份羧甲基淀粉钠、15?25份微晶纤维素，放入湿法混合颗粒机中干混5?lOmin，再加0.05?0.15份粘合剂制成湿颗粒；所述粘合剂由4%羟丙甲纤维素和15%乙醇水溶液配制而成；将湿颗粒置于干燥机中沸腾干燥，使颗粒水分达到规定要求，整粒；加入0.3?0.5份硬脂酸镁，置总混机中混合均匀，整理、抛光；包肠溶衣，增重3?5% ;装入胶囊，即得肠溶胶囊剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性便秘的药物组合物及其制备方法，包括西药成分、中药成分、功能性膳食补充剂、谷物粉、谷物糖浆；所述西药成分是由α-吡咯烷酮、脂肪酸单甘酯、脱氢枞胺、PEG-4000、芥酸组成，所述中药成分是由水皂角、叉枝藻、海柏以及山野扁豆的有效成分组成，所述功能性膳食补充剂是由白毛杨种子粉末和苹果粉配制而成。本发明药物组合物能够充分发挥西药与中药的疗效，治疗重度慢性便秘短期可显著改善肠道功能，减轻便秘症状，无副作用；本发明给患者提供均衡的蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、纤维素等营养成分，还含有膳食纤维成分，增加肠动力，改善肠道功能，从根本上修复肠道损伤，治愈后不易复发。
【IPC分类】A61K36/76, A61P1/10, A61K31/201, A61K31/22, A61K31/4015, A61K36/482
【公开号】CN105168319
【申请号】
【发明人】卢连伟
【申请人】卢连伟
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年8月21日