一种治疗慢性便秘的药物组合物及其制备方法_2

文档序号:8950910阅读:来源:国知局
豆去除杂质,洗净,晾干,置于粉碎机中粉碎成120?130目的粉末,获得黑豆粉待用;
[0030]将黑芝麻去除杂质,洗净,在干燥机内烘干,置于粉碎机中粉碎成120?130目的粉末,获得黑芝麻粉待用;
[0031]将黑豆粉和黑芝麻粉按1: 3的比例混合,得到谷物粉,待用;
[0032](4)配药:按配比将西药成分、中药成分、功能性膳食补充剂、谷物粉、谷物糖浆置于配药罐中,采用搅拌速度为80?120r/min搅拌处理,并按照3?5°C /min进行升温处理,待升温至40?60°C后,保持该温度10?30min,得到原药混合物物,再加入药用辅料制备成片剂、肠溶胶囊剂或其他剂型,即可获得该治疗慢性便秘的药物组合物。
[0033]进一步地,所述片剂的制备方法为:原药混合物物加入可压性淀粉40?60份、微晶纤维素15?25份、硬脂酸镁0.2?0.5份,混和均匀,用6?8%淀粉浆制粒,整粒、压片、包薄膜衣,即得片剂。
[0034]进一步地,所述胶囊剂的制备方法为:原药混合物物中加入30?40份羧甲基淀粉钠、15?25份微晶纤维素,放入湿法混合颗粒机中干混5?lOmin,再加0.05?0.15份粘合剂制成湿颗粒;所述粘合剂由4%羟丙甲纤维素和15%乙醇水溶液配制而成;将湿颗粒置于干燥机中沸腾干燥,使颗粒水分达到规定要求,整粒;加入0.3?0.5份硬脂酸镁,置总混机中混合均匀,整理、抛光;包肠溶衣,增重3?5% ;装入胶囊,即得肠溶胶囊剂。
[0035]服用说明:每晚临睡前服用片剂2片或胶囊剂I粒,片剂规格为0.3?0.4g/片,胶囊剂规格为0.5?0.6g/片,7天为一个疗程。
[0036]本发明与现有技术相比,其有益效果体现在:
[0037](I)本发明药物组合物是发明人根据自身所积累的丰富临床经验,在治疗便秘的众多中药中进行了筛选与组合,并与几种西药成分相配合,药物之间无相互作用,能够充分发挥西药与中药的疗效,治疗重度慢性便秘短期可显著改善肠道功能,减轻便秘症状,无副作用;
[0038](2)本发明药物组合物含有谷物成分,给患者提供均衡的蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、纤维素等营养成分,还含有膳食纤维成分,能够补充便秘患者所缺乏的膳食纤维,增加肠动力,改善肠道功能,从根本上修复肠道损伤,治愈后不易复发。
【具体实施方式】
[0039]实施例1:
[0040]一种治疗慢性便秘的药物组合物,包括3.2份西药成分、1.3份中药成分、0.3份功能性膳食补充剂、1.2份谷物粉、0.8份谷物糖浆;其中,所述西药成分是由α —吡咯烷酮、脂肪酸单甘酯、脱氢枞胺、PEG-4000、芥酸按1:5:1:3:1的比例组成,脂肪酸单甘酯有明显且重要的通便作用,脱氢枞胺能够保护胃和肠道粘膜,抵抗有害细菌和病毒;所述中药成分是由水皂角、叉枝藻、海柏以及山野扁豆的有效成分按1: 3: 3: 2的比例组成,7欠皁:角性平味甘苦,http: //zhonRyaocai360.com/zhuzhi/清肝明目,和脾利水,清热利尿,健胃通便,治水肿,肾炎,口渴,咳嗽,慢性便秘;叉枝藻具有缓泻功能,主慢性便秘;海柏性寒味甘咸,清热泻火;缓下通便,主胃肠炎,胃痛,高血压病,慢性便秘;山野扁豆性平味甘、微苦,健脾利湿,止咳化痰,用于慢性肾炎,咳嗽痰多,慢性便秘;所述功能性膳食补充剂是由白毛杨种子粉末和苹果粉按照任意比配制而成;所述谷物粉是由黑豆粉和黑芝麻粉按I: 3的比例组成,黑豆含皂甙元、多糖、维生素C、维生素E、B族维生素及钙、磷、铁、锌、铬多种人体必须维生素、微量元素、及氨基酸,可供人体全面营养,芝麻中含蛋白质、脂肪、钙、磷、铁、芝麻素、花生酸、芝麻酚、油酸、棕榈酸、硬脂酸、留醇、卵磷脂、维生素A、B、D、E等营养物质,二者合用具有降血脂、抗氧化、滋润肠道、调理肠胃、增加肠胃蠕动、缓解便秘的作用;所述谷物糖浆为麦芽糖浆,它性温味甘,可养颜、补脾益气、滋润内脏、开胃除烦、通便秘等。
[0041 ] 该治疗慢性便秘的药物组合物的制备方法为:
[0042](I)提取中药有效成分:
[0043]水皂角:将水皂角用流动的自来水冲洗干净,置于温度为20°C的温度下处理40min,再将其置于温度为90°C的温度下处理5min,再将水皂角置于180°C温度条件下干燥,干燥至含水量为2%,将其置于研磨机中研磨成粉末,过110目筛,即可获得水皂角粉末,待用;
[0044]叉枝藻:将叉枝藻置于温度为60°C的清水中处理45min,再将其置于揉捻机中揉捻10s,并在揉捻过程中,采用浓度为3.5%的食盐水喷洒处理,喷洒量为叉枝藻重量的8%,待揉捻完成后,再将其置于烘干机中烘干至含水量为2%,将其置于粉碎机中粉碎成110目的粉末,即可获得叉枝藻粉末,待用;
[0045]海柏:将海柏用流动的自来水冲洗干净,置于烘干机中在80°C温度下烘干至含水量为2%后,再将其置于粉碎机中粉碎成110目的粉末,即可获得海柏粉末,待用;
[0046]山野扁豆:将山野扁豆用流动的自来水冲洗干净,用浓度为2%的食盐水浸泡处理35min,山野扁豆与食盐水的浸泡比按照重量计为1: 3,再将山野扁豆与食盐水混合置于磨浆机中,将其研磨成浆,将山野扁豆浆置于温度为75°C的烘烤箱中进行烘烤浓缩,待山野扁豆浆被浓缩至四分之一时,即可获得山野扁豆浓缩浆,待用;
[0047](2)制备功能性膳食补充剂:
[0048]白毛杨种子:将白毛杨种子置于烘干机在在130°C的温度条件下烘干至含水量为2%,再将其置于粉碎机中粉碎成110目的粉末,即可获得白毛杨种子粉末,待用;
[0049]苹果:将成熟的苹果用果蔬洗涤剂清洗后,再用自来水冲洗,去核去蒂,切成3mm薄片,迅速置于干燥机内进行真空干燥,干燥后的苹果片用粉碎机粉碎,过100目筛,得到苹果粉,待用;
[0050]将白毛杨种子粉末和苹果粉按任意比例混合,得到功能性膳食补充剂待用;
[0051](3)制备谷物粉:
[0052]将黑豆去除杂质,洗净,晾干,置于粉碎机中粉碎成120目的粉末,获得黑豆粉待用;
[0053]将黑芝麻去除杂质,洗净,在干燥机内烘干,置于粉碎机中粉碎成120目的粉末,获得黑芝麻粉待用;
[0054]将黑豆粉和黑芝麻粉按1: 3的比例混合,得到谷物粉,待用;
[0055](4)配药:按配比将西药成分、中药成分、功能性膳食补充剂、谷物粉、谷物糖浆置于配药罐中,采用搅拌速度为80r/min搅拌处理,并按照3°C /min进行升温处理,待升温至40°C后,保持该温度lOmin,得到原药混合物物,再加入可压性淀粉40份、微晶纤维素15份、硬脂酸镁0.2份,混和均匀,用6%淀粉浆制粒,整粒、压片、包薄膜衣,制成片剂。
[0056]实施例2:
[0057]—种治疗慢性便秘的药物组合物,包括4.1份西药成分、2.0份中药成分、0.4份功能性膳食补充剂、1.4份谷物粉、0.9份谷物糖浆;其中,所述西药成分是由α -吡咯烷酮、脂肪酸单甘酯、脱氢枞胺、PEG-4000、芥酸按2: 6.5: 1.5: 4.5: 1.5的比例组成,月旨肪酸单甘酯有明显且重要的通便作用,脱氢枞胺能够保护胃和肠道粘膜,抵抗有害细菌和病毒;所述中药成分是由水皂角、叉枝藻、海柏以及山野扁豆的有效成分按1:3:3:2的比例组成,水阜角性平味甘苦,http: //zhongyaocai360.com/zhuzhi/清肝明目
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