一种治疗慢性便秘的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种治疗慢性便秘的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]便秘是临床上最常见的胃肠道症状之一，常表现为排便费力、排便次数减少、排便硬结或干球便、排便不尽感、肛门直肠堵塞感，甚至用手法辅助排便。慢性便秘在过去相当长的时期内被人们所轻视，近年来，便秘的患病率逐渐升高，且有研究显示其与急性心脑血管疾病、痴呆、结直肠癌发病有着密切关系，已引起越来越多的关注。
[0003]临床上可用于便秘治疗的药物很多，但多数不适于慢性便秘患者，亦不适宜长期使用；当前，滥用泻药的现象较为普遍，造成不少医源性便秘，临床上应慎重选用。目前广泛使用的导泻剂主要有以下4类:
[0004](I)容积型泻剂:此类泻剂可增加大便的体积，以增强粪便对肠道感受器的刺激，常用的有羧甲纤维素钠、乳果糖、山梨醇、甘露醇、聚乙二醇4000及盐类泻剂。乳果糖、聚乙二醇4000等亦称为渗透性缓泻剂，应用后，可以使肠腔局部的渗透压升高，水分吸收减少，粪便体积增加。
[0005](2)润滑性泻剂:此类泻剂在肠道不被吸收，但又可妨碍水分的吸收，因此常起到润滑肠壁、软化粪便的作用，常用的有液体石蜡、甘油及植物油类。由于长期应用此类泻剂可导致维生素A、D、K及钙、磷的吸收，故不宜长期使用。
[0006](3)刺激性泻剂:也有称之为接触性泻剂者，此类泻剂因对肠黏膜有刺激作用，并影响肠道中水分及电解质的吸收，故有较强的导泻作用。大黄、番泻叶及芦荟等植物性泻剂中含有蒽醌甙类，当蒽醌甙在肠道被细菌分解为蒽醌后才发挥其导泻作用。长期应用刺激性强的泻剂，可造成患者对药物的依赖性，此外，长期应用还可导致结肠黑变病，由于硫酸镁等盐类泻剂因其对肠道刺激作用较强，故亦可归纳于此类中。
[0007](4)局部刺激性泻剂:甘油/氯化钠(开塞露)、甘油栓等塞入肛门内以后，可使患者产生便意，而引起排便反射，称之为肛门局部性泻剂，对慢性出口梗阻型便秘患者较好。
[0008]目前国内外治疗便秘的中、西药物颇多，但仍存在一些问题，缺乏理想药物。传统的中成药，麻仁润肠丸，牛黄解毒片、芦荟丸等，多以大黄、芒硝、蕃泻叶、芦荟等为主药，虽有良好泻下功效，但最大的问题是，很容易产生药物依赖性，一般连服十余日，就会形成不服泻药，就不能自行排便的药物依赖性便秘，这种便秘一但形成，十分顽固，有的需长年服药，甚至终生用药。西医治疗便秘常用的方法是用蒽醌类泻药，通过刺激肠胃蠕动、阻止肠道吸收水分或润滑肠壁。西药虽然具有方便服用的特点，但是西药使用时伴有腹痛，而且存在耐受性、适应性及一定的副作用。
[0009]尤其是对于慢性便秘，缺乏一种既能快速缓解便秘，又能在停药后不易复发，并能从根本上改善肠道功能、修复肠道损伤的药物。
【发明内容】
[0010]针对上述存在的问题，本发明人根据积累的丰富临床经验，在治疗便秘的众多中药中进行了筛选与组合，并与几种西药成分相配合，研制出了一种既能快速缓解便秘又能在停药后不易复发，并能从根本上改善肠道功能、修复肠道损伤的治疗慢性便秘的药物组合物，对人体副作用小。
[0011 ] 本发明解决的第二个技术问题是提供一种治疗慢性便秘的药物组合物的制备方法。
[0012]为解决上述第一个技术问题，本发明所采用的技术方案为:
[0013]—种治疗慢性便秘的药物组合物，包括3.2?5.0份西药成分、1.3?2.7份中药成分、0.3?0.5份功能性膳食补充剂、1.2?1.6份谷物粉、0.8?1.0份谷物糖浆；其中，所述西药成分是由α-吡咯烷酮、脂肪酸单甘酯、脱氢枞胺、PEG-4000、芥酸按I?3: 5?8:1?2: 3?6:1?2的比例组成，所述中药成分是由水皂角、叉枝藻、海柏以及山野扁豆的有效成分按1: 3: 3: 2的比例组成，所述功能性膳食补充剂是由白毛杨种子粉末和苹果粉按照任意比配制而成。
[0014]其中，水阜角性平味甘苦，http: //zhonRyaocai360.com/zhuzhi/清肝明目，和脾利水，清热利尿，健胃通便，治水肿，肾炎，口渴，咳嗽，慢性便秘；叉枝藻具有缓泻功能，主慢性便秘；海柏性寒味甘咸，清热泻火；缓下通便，主胃肠炎，胃痛，高血压病，慢性便秘；山野扁豆性平味甘、微苦，健脾利湿，止咳化痰，用于慢性肾炎，咳嗽痰多，慢性便秘。脂肪酸单甘酯有明显且重要的通便作用，脱氢枞胺能够保护胃和肠道粘膜，抵抗有害细菌和病毒。
[0015]进一步地，所述谷物粉是由黑豆粉和黑芝麻粉按1: 3的比例组成，黑豆含皂甙元、多糖、维生素C、维生素E、B族维生素及钙、磷、铁、锌、铬多种人体必须维生素、微量元素、及氨基酸，可供人体全面营养，芝麻中含蛋白质、脂肪、钙、磷、铁、芝麻素、花生酸、芝麻酚、油酸、棕榈酸、硬脂酸、留醇、卵磷脂、维生素A、B、D、E等营养物质，二者合用具有降血脂、抗氧化、滋润肠道、调理肠胃、增加肠胃蠕动、缓解便秘的作用。
[0016]进一步地，所述谷物糖浆为麦芽糖浆，它性温味甘，可养颜、补脾益气、滋润内脏、开胃除烦、通便秘等。
[0017]为解决上述第二个技术问题，本发明所采用的技术方案为:
[0018]一种治疗慢性便秘的药物组合物的制备方法，包括以下步骤:
[0019](I)提取中药有效成分:
[0020]水皂角:将水皂角用流动的自来水冲洗干净，置于温度为20?30°C的温度下处理40?60min，再将其置于温度为90?95°C的温度下处理5?8min，再将水皂角置于180?200°C温度条件下干燥，干燥至含水量为2?4%，将其置于研磨机中研磨成粉末，过110?130目筛，即可获得水皂角粉末，待用；
[0021]叉枝藻:将叉枝藻置于温度为60?70°C的清水中处理45?55min，再将其置于揉捻机中揉捻10?30s，并在揉捻过程中，采用浓度为3.5%的食盐水喷洒处理，喷洒量为叉枝藻重量的8?10%，待揉捻完成后，再将其置于烘干机中烘干至含水量为2?4%，将其置于粉碎机中粉碎成110?130目的粉末，即可获得叉枝藻粉末，待用；
[0022]海柏:将海柏用流动的自来水冲洗干净，置于烘干机中在80?90°C温度下烘干至含水量为2?4%后，再将其置于粉碎机中粉碎成110?130目的粉末，即可获得海柏粉末，待用；
[0023]山野扁豆:将山野扁豆用流动的自来水冲洗干净，用浓度为2?3%的食盐水浸泡处理35?45min，山野扁豆与食盐水的浸泡比按照重量计为1: 3?4，再将山野扁豆与食盐水混合置于磨浆机中，将其研磨成浆，将山野扁豆浆置于温度为75?85°C的烘烤箱中进行烘烤浓缩，待山野扁豆浆被浓缩至四分之一时，即可获得山野扁豆浓缩浆，待用；
[0024](2)制备功能性膳食补充剂:
[0025]白毛杨种子:将白毛杨种子置于烘干机在在130?140°C的温度条件下烘干至含水量为2?5%，再将其置于粉碎机中粉碎成110?130目的粉末，即可获得白毛杨种子粉末，待用；
[0026]苹果:将成熟的苹果用果蔬洗涤剂清洗后，再用自来水冲洗，去核去蒂，切成3?4_薄片，迅速置于干燥机内进行真空干燥，干燥后的苹果片用粉碎机粉碎，过100目筛，得到苹果粉，待用；
[0027]将白毛杨种子粉末和苹果粉按任意比例混合，得到功能性膳食补充剂待用；
[0028](3)制备谷物粉:
[0029]将黑