新鲜花类药材免煎制剂的制备方法及其应用_2

文档序号:8950862阅读:来源:国知局
加入乙醇,使乙醇的体积分数达到70~75%,2~8°C静置 8~10h,取上层液体,回收乙醇,浓缩至相对密度为1. 08~1. 13 (75~80°C)的膏体,干燥,超微 粉碎,灭菌,得新鲜花类药材免煎制剂。
[0021] 该步骤中,所述浓缩可在真空减压浓缩设备中进行,真空减压浓缩可降低物料的 沸点,增大蒸汽与物料间的温差,提高浓缩速度,热量损失少,在低温环境下浓缩,可防止热 敏物质的损失。所述干燥优选为将所述膏体进行冷冻干燥,具体的,将膏体放入真空冷冻 干燥机内,关闭密封门,打开真空栗开关及冷冻干燥器开关,抽真空至5kPa~12kPa,同时启 动制冷,在4小时内将真空冷冻干燥机的冷阱温度降至-20°C ~_40°C,保持时间1~3小时, 通过加热系统对膏体缓缓加温,在8~20小时内将膏体升温至0~12°C,使膏体干燥。所述超 微粉碎是经超微粉碎机将干燥后的膏体粉碎成粒径为l〇~75Mm的细粉。优选的粉碎条件 为:温度-30~-10°C,时间5~30min,经过超微粉碎,物料在冲击、碰撞、剪切、研磨、分散等作 用下,克服固体内部凝聚力并使物料破碎,有效成分的溶出度进一步增加,服用吸收效果更 好,利用度更高。本发明还包括对所得新鲜花类药材免煎制剂进行灭菌。本发明对灭菌并 无特殊限定,可以为本领域技术人员熟知的灭菌方法,本发明优选采用低温灭菌。
[0022] 本发明中,所述专用高速破碎离心装置,参阅图1,它包括盛装容器1、离心容器2、 碎切机构、控制机构、电机3和刮料机构,电机3与控制机构连接,盛装容器1设置在离心容 器2的外部,碎切机构设置在离心容器2内,并与电机3驱动连接,碎切机构包括转轴4和 与转轴4连接的刀片5,所述刀片5绕转轴4圆周错位排列,离心容器2的内壁设置向离心 容器2底部倾斜的挡片6,离心容器2的器壁设置与盛装容器1相通的滤孔7,滤孔7呈喇 叭形结构,大口朝向离心容器2的内部,离心容器2的顶部设置进料口 8,盛装容器1的底部 设置出料口 9,盛装容器1与离心容器2之间设置刮料机构。
[0023] 在上述专用高速破碎离心装置中,电机3采用高速电机。滤孔7为喇机形,大口 (即直径大的一端)朝向离心容器2的内部,小口(即直径小的一端)朝向盛装容器1,小口的 直径为0. 1~1毫米。其中,碎切机构包括转轴4和与转轴4连接的刀片5,刀片5绕所述转 轴4圆周错位排列。其中,转轴4高出离心容器的底部,刀片5的一端设在转轴4上,两两 刀片5围绕转轴错位排列。如图2所示,刀片5为扁平状,左右对称,两侧均为弧形,而且弧 形结构上带有尖锐的锯齿11。如图1所示,刮料机构包括刮板10-1、10-2、水平板10-3、可 伸缩的刮臂10-4、支撑架10-5、电机10-6和开关,刮板包括与盛装容器1的内壁吻合的刮 板I 10-1和与离心容器2的外壁吻合的刮板II 10-2,刮板I和刮板II的上端通过水平板 10-3连接,水平板与可伸缩的刮臂10-4连接,可伸缩的刮臂为多个,均通过支撑架10-5与 电机10-6、开关依次电连接。
[0024] 使用时,将沥干后的新鲜铁皮石斛通过离心容器2顶部的进料口 8投入离心容器 中,关闭进料口 8,打开电机3,转轴高速转动,刀片反复切割铁皮石斛,碎切后的铁皮石斛 粒径小于或等于滤孔的滤径时被离心力甩出,进入盛装容器中,汇聚一定量后,通过出料口 9流出进入收集机构中。待离心容器2中的铁皮石斛碎切结束,关闭电机3。打开电机10-6, 刮板机构开始工作,刮板10-1、10-2贴着盛装容器1的内壁和离心容器2的外壁上下运动, 将盛装容器1的内壁和离心容器2的外壁上的流态铁皮石斛刮下,通过出料口 9流出。
[0025] 本发明中下述实施例所涉及的专用高速破碎离心装置均按以上述表述为准,不再 赘述。
[0026] 本发明还提供了上述制备方法所得新鲜花类药材免煎制剂在复方制剂中的应用, 将新鲜花类药材免煎制剂直接加入所述复方制剂中,制成药学上可接受的剂型,包括液体 制剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂、丸剂。
[0027] 本发明中,所述新鲜花类药材为本领域可以鲜品入药的花类药材,如石榴花、雪莲 花、杜鹃花、山丹花。
[0028] 下面通过具体实施例,使本领域技术人员可以实施。
[0029] 实施例1 以石榴花为例,其中药免煎制剂的制备方法,按下述步骤进行: 1) 将新鲜采收的石榴花淋水清理表面杂质,轻微振荡去除表面水分,然后投入专用高 速破碎离心装置中进行处理,得到流态药材; 2) 取出步骤1)所得到的流态药材置于反应器中,加入其体积5倍的水,将反应器密闭, 采用超声波-微波协同处理,采用超声功率200W,微波功率300W,提取时间6min,重复次数 3次,每次时间间隔不少于5分钟,处理期间维持温度为12°C,将处理后的流态药材进行过 滤,得到滤液和滤渣,将滤渣转入步骤1)重复处理,滤液则转入步骤3); 3) 在步骤2)所得滤液中加入乙醇,使乙醇的体积分数达到75%,2°C静置8h,取上层液 体,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1. 10 (75°C )的膏体,真空冷冻干燥,在温度为-15°C 下进行超微粉碎,粉碎时间为18min,灭菌,得免煎制剂成品。
[0030] 实施例2 以石榴花为例,其中药免煎制剂的制备方法,按下述步骤进行: 1)将新鲜采收的石榴花淋水清理表面杂质,轻微振荡去除表面水分,然后投入专用高 速破碎离心装置中进行处理,得到流态药材; 2) 取出步骤1)所得到的流态药材置于反应器中,加入其体积3倍的水,将反应器密闭, 采用超声波-微波协同处理,采用超声功率150W,微波功率250W,提取时间5min,重复次数 4次,每次时间间隔不少于5分钟,处理期间维持温度为12°C,将处理后的流态药材进行过 滤,得到滤液和滤渣,将滤渣转入步骤1)重复处理,滤液则转入步骤3); 3) 在步骤2)所得滤液中加入乙醇,使乙醇的体积分数达到75%,4°C静置8. 5h,取上 层液体,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1. 10 (75°C)的膏体,真空冷冻干燥,在温度 为-15°C下进行超微粉碎,粉碎时间为20min,灭菌,得免煎制剂成品。
[0031] 实施例3 以石榴花为例,其中药免煎制剂的制备方法,按下述步骤进行: 1) 将新鲜采收的石榴花淋水清理表面杂质,轻微振荡去除表面水分,然后投入专用高 速破碎离心装置中进行处理,得到流态药材; 2) 取出步骤1)所得到的流态药材置于反应器中,加入其体积8倍的水,将反应器密闭, 采用超声波-微波协同处理,采用超声功率300W,微波功率350W,提取时间8min,重复次数 3次,每次时间间隔不少于5分钟,处理期间维持温度为12°C,将处理后的流态药材进行过 滤,得到滤液和滤渣,将滤渣转入步骤1)重复处理,滤液则转入步骤3); 3) 在步骤2)所得滤液中加入乙醇,使乙醇的体积分数达到70%,8°C静置10h,取上层液 体,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1. 10 (75°C )的膏体,真空冷冻干燥,在温度为-15°C 下进行超微粉碎,粉碎时间为20min,灭菌,得免煎制剂成品。
[0032] 实施例4 以杜鹃花为例,其中药免煎制剂的制备方法,按下述步骤进行: 1) 将新鲜采收的杜鹃花淋水清理表面杂质,轻微振荡去除表面水分,然后投入专用高 速破碎离心装置中进行处理,得到流态药材; 2) 取出步骤1)所得到的流态药材置于反应器中,加入其体积4倍的水,将反应器密闭, 采用超声波-微波协同处理,采用超声功率150W,微波功率380W,提取时间lOmin,重复次数 2次,每次时间间隔不少于5分钟,处理期间维持温度为15°C,将处理后的流态药材进行过 滤,得到滤液和滤渣,将滤渣转入步骤1)重复处理,滤液则转入步骤3); 3) 在步骤2)所得滤液中加入乙醇,使乙醇的体积分数达到75%,2°C静置8h,取上层液 体,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1. 08 (80°C)的膏体,真空冷冻干燥,在温度为-10°
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