新鲜花类药材免煎制剂的制备方法及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制备技术领域，具体涉及新鲜花类药材免煎制剂的制备方法及其 应用。
【背景技术】
[0002]中医药是中华民族智慧的结晶，为保障人民健康做出了巨大贡献。中药传统的剂 型有丸剂、散剂、膏剂、酒剂等，但传统剂型多数存在服用剂量大、剂型粗、外观差等不足，随 着社会发展和人民经济水平的提高，这些不足已经严重制约了中药发展的步伐，引入高科 技，利用新技术提高传统中药的质量，是中药剂型改革的重要途径之一。
[0003] 花类药材是指药用部位为植物花的一类药材，因其易受多种因素引起变质、霉变、 散气等，贮存、保管保存比一般药材困难。由于中药材多为零星采收，陆续收购，药材本身干 湿不一，包装材料又非常简单，极易受外界影响而受潮。有的药材往往成件打包，如果药材 本身不干，内部发热，热量不能向外散发，适宜的温度和湿度环境下，极易霉变。此类药物易 受潮，致吸附空气水量，易发热，会导致霉变、消耗养分过多等，直接影响花的药性。许多花 如丁香花、玫瑰花、月季花、番红花、金银花等，此类药材往往含有挥发性成分，这些成分多 为起治疗作用的重要物质，如果药材贮藏过程中受热，药材自身温度升高，使其含有的挥发 性成分散失；或因包装不严，药材外露致使挥发性成分自然挥发损失，使药材气味改变，有 效成分减少而降低或失去疗效。多数花类中药因其含有不同的色素，如果药材干燥温度过 高，存放时间过长，太阳光照射过多，空气中的氧气，高温、发热、受潮，酶的作用，硫磺的熏 蒸，均会引起药材色泽的变化，导致药材内在质量的变化而影响其功效。
[0004] 针对上述花类药材炮制加工中存在的种种问题，发明人提出如果能够在花类药材 采收后不进行炮制直接进入加工处理阶段，既可减少炮制、运输、保存的成本，又可减少活 性物质的损耗，势必具有一定的市场前景。
[0005]目前，对花类药材的利用方式一般包括单一提取物的制备，如提取多糖类物质、多 酚类物质、黄酮类物质、三萜类物质等；还包括作为配伍药材使用等。而单一提取物的制备 会导致中药失去原有的复方特色，限制其在配方药物中的应用。其次，配方中药的服用仍以 煎服为主。尽管在条件允许的地方，部分医院、门诊等储备有复方汤剂成品，只需加热即可 饮用，但是，每一副复方汤剂成品的疗效固定，不能按需配兑，灵活性较差，同时储藏复方汤 剂成品，存在占用空间、浪费能源等问题，而且复方汤剂成品在储备过程中，药效也会逐渐 减退。即使是将提取物与其它中药材制备成复方制剂，由于配方固定，疗效确定，其应用范 围也会受到一定的限制。
[0006] 因此，寻找药效稳定、储存简单、灵活性强的花类药材的制备方法是当务之急。
【发明内容】
[0007] 本发明所要解决的技术问题是，针对现有技术的不足，提供一种药效稳定，有效提 取和保护有效成分的新鲜花类药材免煎制剂的制备方法。
[0008] 为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：新鲜花类药材免煎制剂的制 备方法，包括以下步骤： 1) 将新鲜花类药材淋水清理表面杂质，轻微振荡去除表面水分，然后投入专用高速破 碎离心装置中进行处理，得到流态药材； 2) 取出步骤1)所得到的流态药材置于反应器中，加入其体积3~8倍的水，将反应器密 闭，采用超声波_微波协同处理，维持温度为12~15°C，将处理后的流态药材进行过滤，得到 滤液和滤渣，将滤渣转入步骤1)重复处理，滤液则转入步骤3); 3) 在步骤2)所得滤液中加入乙醇，使乙醇的体积分数达到70~75%，2~8°C静置8~10h， 取上层液体，回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 〇8~l. 13 (75~80°C)的膏体，干燥，超微粉碎， 灭菌，得新鲜花类药材免煎制剂。
[0009] 优选的，所述新鲜花类药材为本领域可以鲜品入药的花类药材。
[0010] 优选的，所述专用高速破碎离心装置，包括盛装容器、离心容器、碎切机构、控制机 构、电机、刮料机构，所述电机与控制机构连接，所述盛装容器设置在离心容器的外部，所述 碎切机构设置在离心容器内，并与电机驱动连接，所述碎切机构包括转轴和与所述转轴连 接的刀片，所述刀片绕所述转轴圆周错位排列，所述离心容器的内壁设置向所述离心容器 底部倾斜的挡片，所述离心容器的器壁设置与所述盛装容器相通的滤孔，所述滤孔呈喇叭 形结构，大口朝向所述离心容器的内部，所述离心容器的顶部设置进料口，所述盛装容器的 底部设置出料口，所述盛装容器与离心容器之间设置刮料机构。
[0011] 优选的，步骤2)中所述超声波-微波协同处理的工艺条件为：超声功率150~300W， 微波功率230~380W，提取时间5~10min，重复次数2~5次，每次时间间隔不少于5分钟。
[0012] 优选的，步骤3)所述干燥为将所述膏体进行冷冻干燥。
[0013] 优选的，步骤3)所述超微粉碎是经超微粉碎机将干燥后的膏体粉碎成粒径为 10~75Mm的细粉。
[0014] 本发明还提供了上述制备方法所得新鲜花类药材免煎制剂在复方制剂中的应用， 将新鲜花类药材免煎制剂直接加入所述复方制剂中，制成药学上可接受的剂型，包括液体 制剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂、丸剂。
[0015] 优选的，本发明还提供了上述制备方法所得新鲜花类药材免煎制剂在复方制剂中 的应用，将新鲜花类药材免煎制剂直接加入所述复方制剂中，制成中药复方液体制剂。
[0016] 本发明与现有技术相比，其有益效果是： 本发明首先采用专用高速破碎离心装置对新鲜花类药材材进行高速破碎，通过碎切机 构的切削，物料之间、物料与容器壁之间的撞击作用，使中药材细胞的细胞壁破裂，细胞内 的有效成分流出，然后通过离心将流态药材甩出，再一次与盛装容器碰撞，然后汇聚，出料； 然后对出料的流态药材进行超声波_微波协同处理，进一步加强有效成分的溶出，然后醇 沉、过滤，对滤液进行浓缩、干燥，然后粉碎，灭菌，即得成品。本发明的整个工艺流程控制简 单，绿色环保，各个工艺步骤协同增效，使得本发明的制备方法普适性更强，提取效率更高， 活性成分得到了有效保护，较好地改善了新鲜花类药材材成品的利用度。
[0017] 说明书附图 图1 :本发明一种专用高速破碎离心装置的结构示意图； 图2 :本发明图1中刀片的结构示意图。
【具体实施方式】
[0018] 为了更好地理解本发明，下面结合实施例进一步清楚阐述本发明的内容，但本发 明的保护内容不仅仅局限于下面的实施例。在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便 提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员来说显而易见的是，本发明可以 无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中，为了避免与本发明发生混淆，对于 本领域公知的一些技术特征未进行描述。
[0019] 本发明提供了新鲜花类药材免煎制剂的制备方法，可按以下步骤： 1) 将新鲜花类药材淋水清理表面杂质，轻微振荡去除表面水分，然后投入专用高速破 碎离心装置中进行处理，得到流态药材；在该步骤中，当新鲜花类药材的含水量低至经处理 后不足以形成流态时，需要在该中药加入专用高速破碎离心装置前，在其中加入一定量的 水分，保证其经处理后，可以成为流态状药材流出，加水量为中药材重量的〇~3倍； 2) 取出步骤1)所得到的流态药材置于反应器中，加入其体积3~8倍的水，将反应器密 闭，采用超声波_微波协同处理，维持温度为12~15°C，将处理后的流态药材进行过滤，得到 滤液和滤渣，将滤渣转入步骤1)重复处理，滤液则转入步骤3);该步骤中，所述超声波-微 波协同处理的工艺条件为：超声功率150~300W，微波功率230~380W，提取时间5~10min，重 复次数2~5次，每次时间间隔不少于5分钟；通过超声波-微波处理进一步加速细胞壁的破 裂，加强胞内物质的释放、扩散和溶解。
[0020] 3)在步骤2)所得滤液中