实施的主体设备由用于中药提取的创新型中药多能提取罐与用于中药提取液 浓缩的升膜式外循环真空双效浓缩器组成。
[0044]中药多能提取罐结构特征，如图5所示，包括：溶剂配制罐1，蘑菇直筒型提取主罐 2,列管式冷凝器3,盘管式冷却器4,真空平衡罐及控制系统5,油水分离器6,溶剂回收罐7， 提取液缓冲罐8,过滤器9,循环栗10,电子流量计11，自动浓度检测仪12等组成。
[0045]高效节能升膜式外循环真空双效浓缩器结构特征，如图5所示，包括：提取液储罐 13, 一效升膜式列管蒸发器14, 一效蒸发气液分离器15, 一效余液捕捉器16,二效升膜式列 管蒸发器17,二效蒸发气液分离器18,立式双程列管式冷凝器19,集液（溶剂）罐20,集液 (溶剂）中间罐21，浓缩液储罐22,自动浓度检测仪12,无级变速转子栗23及电子流量计 11等组成。
[0046] 回流提取I (亦称醇回流提取，水密闭煎煮）工作原理：在提取过程中提取主罐产 生的溶剂蒸汽从蒸汽排出口经泡沫捕集器到列管式冷凝器冷凝成液，再经盘管式冷却器冷 却，然后进入真空平衡罐（气水分离器）进行气液分离，液体回流到提取罐内，如此循环直 至提取终止。
[0047]连续回流提取W工作原理：回流提取的提取液达到规定浓度后，从提取罐底部经 过滤、计量（提取液量）、检测（药液浓度）抽入双效浓缩器进行浓缩，浓缩产生的二次蒸 气经冷凝后不断送入提取作为新溶剂，使药材与溶剂中含可溶物质浓度始终保持高梯度， 使药材中的药效成分（溶质）快速溶出，从而达到节省溶剂、提高浸出率的效果。具体流程 是：
[0048]物料（药液）流程：投料（中药饮片，溶剂）一提取主罐（回流提取达到规定浓 度的提取液）一罐内液面高度控制装置一提取液缓冲罐一双联过滤器一计量（流量）检测 (浓度）一循环栗一双效提取液储罐一一效升膜式列管蒸发器（管程）（加热蒸发）一一效 蒸发气液分离器（蒸发气液分离，药液循环蒸发浓缩至规定浓度）一二效升膜式列管蒸发 器（管程）（加热蒸发）一二效蒸发气液分离器（蒸发气液分离，药液循环蒸发浓缩至规定 浓度）一自动检测一无级变速转子栗（出液）一浓缩液储罐。
[0049]溶剂（溶剂蒸气）流程：①一效蒸发气液分离器（分离的溶剂蒸气）一二效升膜 式列管蒸发器（壳程）（二次蒸气热源）一集液（溶剂）中间罐一无级变速转子栗一溶剂 配制罐。
[0050] ②二效蒸发气液分离器（分离的溶剂蒸气）一立式双程列管式冷凝器（冷凝）一 集液（溶剂）罐一无级变速转子栗一溶剂配制罐。
[0051] 连续回流提取：回收到溶剂配制罐的溶剂蒸气冷却液，按照工艺规定的流速，作为 新的溶剂注入提取罐实现连续回流提取。
[0052] 本发明规范了中药成方制剂提取浓缩工艺（I +W)，建立了以提取液量及其浓度 为考核指标的质量稳定均一控制方法，明确了中药提取常规五项工艺条件参数，其中提取 时间通过试验确定。增加了浓缩液自动浓度检测及控制系统，使达到工艺设计浓度的浓缩 液及时自动出液，缩短了提取液受热时间，提高提取液药效成分保留率。连续回流提取可节 约溶剂40%，实现了节能减排降低消耗的目的。如醇提后药渣水浸出物率在2%以上，则药 渣采用水温浸或强制循环提取工艺，可提高出膏率2%以上，可提高水溶性成分转移率5% 以上。
[0053]质量的稳定均一是药品的基本属性之一。本发明工艺设计合理，目标指标明确，工 艺条件精准。在中药提取过程中只需控制质量最初形成的两个核心指标，即提取液量和提 取液浓度，就能实现中间产品（提取物）产量、质量稳定均一的目标。适合工业化应用，尤 其适合中药提取智能制造应用。
【附图说明】
[0054] 图1表示水提回流提取I目标参数提取液浓度回归方程。
[0055] 图2表示水提连续回流提取W目标参数提取液最低浓度回归方程。
[0056] 图3表示醇提回流提取I目标参数提取液浓度回归方程。
[0057] 图4表示醇提连续回流提取W目标参数提取最低液浓度回归方程。
[0058] 图5表示提取浓缩工艺流程图。
[0059] 图中，1-溶剂配制罐，2-蘑菇直筒型提取主罐，3-列管式冷凝器，4-盘管式冷却 器，5-真空平衡罐及控制系统，6-油水分离器，7-溶剂回收罐，8-提取液缓冲罐，9-过滤器， 10-循环栗，11-电子流量计，12-自动浓度检测仪，13-提取液储罐，14- 一效升膜式列管蒸 发器，15- -效蒸发气液分离器，16- -效余液捕捉器，17-二效升膜式列管蒸发器，18-二效 蒸发气液分离器，19-立式双程列管式冷凝器，20-集液（溶剂）罐，21-集液（溶剂）中间 罐，22-浓缩液储罐，23-无级变速转子栗。
【具体实施方式】
[0060] 下面结合附图对本发明的具体实施例进行详细说明。
[0061] 实施案例1
[0062] 山金连软胶囊醇提取浓缩（I +W)工艺验证
[0063] 山金连软胶囊是本公司研究开发的中药6类新药，经研究确认提取工艺路线：即 山银花、金莲花、连翘、野菊花、牛蒡子（炒）、荆芥穗、红景天、甘草8味用65%的乙醇适量 浸润，先回流提取再连续回流提取，药渣加水适量80°C温浸的工艺路线。
[0064] 一、提取目标工艺技术参数
[0065] 质量源于设计，过程决定质量。本品中药提取、纯化工艺研究，采用专利方法优选 最佳工艺条件，为此设计了中间产品（提取物）及绿原酸等八个含量测定目标评价指标。 [0066] 1?中间产品（提取物）目标评价指标
[0067]
[0068] 2.含量测定目标评价指标
[0069]
[0070] 二、三批中试验证：以处方量的20倍投料
[0071] 试验量：27. 2kg (山银花4. 8kg、金莲花4. 8kg、连翘4. 8kg、野菊花3. 2kg、牛蒡子 (炒）3. 2kg、荆芥穗3. 2kg、红景天1. 6kg、甘草1. 6kg) 3份。
[0072] 试验方法：试验结果表明：本品醇可浸出物率N = 26. 5%，提取时间第一次为90 分钟，第二次为30分钟。现按专利方法确定提取工艺技术参数：
[0073]
[0074] 试验结果：
[0075] 1?浸出物测定结果（见表一：）
[0076]表一：浸出物测定结果（以处方量计）
[0077]
[0078] 2.含量测定结果（见表二：）表二：含量测定结果（以处方量计）
[0079]
[0080]
[0081] 二、结果分析
[0082] 1?浸出物试验结果
[0083]
[0084] 结果评价：
[0085] (1)总出膏率：总出膏率30. 19%，其中醇提出膏率24. 68 %，占总出膏率的 81. 75%，水提出膏率为5. 51%，占总出膏率的18. 25% ;
[0086] (2)浸出物的均匀度：三批验证中实际总出膏率的标准偏差为0. 18%，均小于 2% ；
[0087] (3)溶媒浓度：醇提取工艺（I+II)平均浓度1. 82%，醇提取工艺（I+W)平均浓度 为2. 35%，平均浓度提高29. 12%，且新溶剂只占总溶剂的50% ;
[0088] 2.含量指标试验结果
[0089]
[0090] 结果评价：
[0091] (1)各含量指标的标准转移率：平均转移率115. 68%，其中最高的为绿原酸 152. 10%，最低的为牛蒡苷63. 75%;
[0092] (2)各含量指标的实际转移率：平均转移率87. 58%，其中醇提的平均转移率 为73. 09 %，水提平均转移率为14.49% ;以绿原酸为例：总转移率为99. 96%，醇提转移 率为79. 5%，水提转移率为20. 46%;以牛蒡苷为例：总转移率为52. 52%，醇提转移率 为50. 46 %，水提转移率为2.06 % ;以胡薄荷酮为例：总转移率为81. 85%，醇提转移率为 81. 85%，水提转移率为0% .
[0093] 三、验证结论
[0094] 本品的提取工艺路线正确、提取方法（回流提取1+连续回流提取W+水温浸）合 理、提取条件准确，采用回流提取+连续回流提取工艺使乙醇用量降低了 40 % ;药渣水温浸 工艺，浸膏的提取率提高了 5. 51个百分点，各含量指标平均转移率提高了 14. 49个百分点， 达到了以最小的投入，最低的能耗，最大限度把药效成分提出来的目的。
[0095] 实施案例2
[0096] 正气消暑软胶囊醇提取浓缩（I +W)工艺验证
[0097] 正气消暑软胶囊是本公司研究开发的中药6类新药，经研究确认提取工艺路线： 即厚朴、陈皮、麸炒苍术、白芷、香薷5味用65%的乙醇适量浸润，先回流提取再连续回流提 取，药渣加水适量80°C温浸的工艺路线。
[0098] 一、提取目标工艺技术参