导管和导管轴的利记博彩app
【专利说明】
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请根据35U.S.C.§119要求于2013年8月23日提出的序列号为61/869,277的美 国临时申请的优先权，其全部通过引用并入本文。
技术领域
[0003] 本发明设计医疗器械，W及制造医疗器械的方法。尤其，本发明设及细长体内医疗 器械W及制造和使用运种器械的方法，所述细长体内医疗器械包括与其他结构连接的管状 构件。
【背景技术】
[0004] 已经开发多种的体内医疗器械用于医疗用途，例如，血管内的使用。运些器械中的 一些包括导丝、导管等。运些器械通过各种不同的制造方法进行制造并且根据各种方法进 行使用。已知的医疗器械和方法中，每一个都具有某些优点和某些缺点。运就需要持续提供 替代的医疗器械W及制造和使用医疗器械的替代方法。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了医疗器械的设计、材料、制造方法和替代品使用的技术方案。一种示 例医疗器械可W包括导管轴，所述导管轴具有界定腔的内表面。内衬，所述内衬可W布置在 所述腔内并且沿所述内表面布置。至少部分的所述内衬可W与所述导管轴的内表面径向隔 开，使得在它们之间界定空间。所述内衬可W包括内层、外层和聚合物增强构件。至少部分 的所述聚合物增强构件可W布置在所述内层外表面和所述外层外表面之间。与所述内层、 所述外层或两者相比，所述聚合物增强构件可W具有更低的烙化溫度。
[0006] -种示例导管轴可W包括内聚合物层、外聚合物层和至少部分嵌在所述外聚合物 层里的聚合物增强件。与所述内聚合物层、所述外聚合物层或两者相比，所述外聚合物增强 件可W具有更低的烙化溫度。
[0007] 另一种示例医疗器械可W包括导管轴，所述导管轴具有界定腔的内表面。内衬，所 述内衬可W布置在所述腔内并且沿所述内表面布置。至少部分的所述内衬可W与所述导管 轴的内表面径向隔开，使得在它们之间界定空间。所述内衬可W包括内层、中间层和外聚合 物增强构件。与所述内层、所述中间层、或两者相比，所述聚合物增强构件具有更低的烙化 溫度。
[000引另一种示例导管轴可W包括内聚合物层、中间聚合物层和至少部分嵌在所述中间 聚合物层里的外聚合物增强件。与所述内聚合物层相比，或与所述中间聚合物层相比，或与 两者相比，所述外聚合物增强件可W具有更低的烙化溫度。
[0009] -种制造医疗器械的示例方法可W包括挤压导管轴。所述导管轴可W包括内层、 中间层和外聚合物增强层。挤压导管轴可W包括加热导管轴。加热导管轴可W使得外聚合 物增强层变得至少部分嵌在所述中间层里。
[0010] 上述一些实施例的概述并不旨在描述每个公开的实施例或者本发明的每个实施 方式。接下来的附图和详细的说明更加具体地例示了运些实施例。
【附图说明】
[0011] 考虑下面结合附图的详细说明可W进行更加全面地理解本发明，其中：
[0012]图巧示例医疗器械的侧视图；
[0013] 图2为通过图1中线2-2所截取的截面视图；
[0014] 图3为一种示例医疗器械的截面视图；
[0015] 图4为另一种示例医疗器械的截面视图；并且
[0016] 图5为另一种示例医疗器械的截面视图。
[0017] 尽管本发明可W进行各种修改并且具有各种替代形式，但是其细节已经通过附图 中例子的形式进行了示出并且将进行更加详细的描述。然而应当理解，并不打算要将发明 限制在所描述的特定实施例中。相反，旨在覆盖落入本发明精神和范围内的所有修改、等同 和替代技术方案。
【具体实施方式】
[0018] 对于下面定义的术语而言，运些定义应是适用的，除非在权利要求中或本说明书 的其他地方给出了不同的定义。
[0019] 在本文中，不论是否明确指出，所有数值都被假定为可用术语"大约"进行修饰。术 语"大约"通常是指本领域的技术人员将认为等同于所引用的值的一个范围内的值（即，具 有相同功能或结果）。在许多情况下，术语"大约"可包括被四舍五入至最近的有效数字的数 值。
[0020] 经端点表述的数值范围包括在该范围中的所有数字（例如，1至5包括1、1.5、2、 2.75、3、3.80、4和5)。
[0021] 如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语"或"通常是W包括"和/或"的含 义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。
[0022] 要注意的是在本说明书中对"一个实施例"、"一些实施例"、"其他实施例"等的参 照表示所描述的实施例可能包括一个或多个特定的特性、结构和/或特征。然而，运种叙述 不一定表示所有实施例均包括特定的特性、结构和/或特征。此外，当结合一个实施例描述 特定的特性、结构和/或特征时，应理解的是不论是否明确地进行描述，运种特性、结构和/ 或特征也可与其他实施例结合使用，除非明确地说明与此相反W外。
[0023] 应参照附图阅读下面的详细描述，其中在不同的附图中相似的元件具有相同的编 号。不一定是按比例绘制的附图描述了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。
[0024] 图1为例示医疗器械10的侧视图。医疗器械10可W包括导管轴12。轮穀14可W附接 到导管轴12。医疗器械10可W用于许多不同的介入治疗中。例如，医疗器械10可W是能够用 于血管内手术(包括屯、脏手术、末梢区域手术和神经手术)的导管。在一些实施例中，医疗器 械10也可W用来注射造影材料(例如，包括在相对高的压力下注射造影材料），递送栓塞剂 (例如，线圈、微球、低摩擦颗粒等似及类似的
[0025] 在至少一些实施例中，导管轴12可W包括多层。例如，图2示出了导管轴12可W包 括内衬或内层16、加强层18和外层20。内衬16可W包括润滑材料，诸如聚四氣乙締(PTFE)、 蚀刻PTFE、氣化乙締丙締(FEP)等。也可W考虑包括本文所公开的其他材料。外层20可W包 括一种W上的聚合物，诸如聚酸嵌段酷胺、聚氨醋、它们的组合物或共混物等。也可W考虑 包括本文所公开的其他材料。层16/18/20全部可W沿导管轴12的整个长度延伸。或者，层 16/18/20中的一个W上可W仅沿导管轴12的部分长度延伸。
[0026] 加强层18可W具有编织物、线圈、网状物或者其它合适的加固物。在至少一些实施 例中，加强层18可W包括聚合物编织。例如，加强层18可W包括超高分子量聚乙締编织物。 也可W考虑包括本文所公开的其他材料和/或加强手段。在至少一些实施例中，加强层18的 烙化溫度可W小于内衬16,或者外层20,或者两者的烙化溫度。
[0027] 制造导管轴12可W采用许多不同的方法。例如，内衬16可W布置在屯、轴上。取决于 介入的形式，屯、轴可W在尺寸上进行变化。例如，屯、轴可W是锻银铜忍或者其他合适的屯、 轴，其外径范围大约0.01至0.05英寸，或者大约0.02至0.04英寸，或者大约0.022至0.027英 寸左右。在一些实施例中，加强层18可W沿内衬16的外表面布置，并且外层20可W沿加强层 18的外表面布置。在其他的实施例中，外层20可W沿内衬16的外表面布置，并且加强层18可 W沿外层20的外表面布置。将层16/18/20布置在屯、轴上的工艺可W包括挤出工艺。当采用 挤出工艺时，组件可能经受范围大约100至200°C，或大约120至190°C，或大约140至170°C的 挤出溫度。在运种条件下，加强层18可W变成嵌入在，并且/或者至少部分地嵌在外层20里。 例如，至少部分的外层20可W自加强层18的外表面径向向外布置。在一些例子中，加强层18 可W布置在外层20的内表面或者该内表面附近，运样加强层18就可W基本上定位在内衬16 和外层20之间。运些实施例中的一些W及其他实施例中，外层20的部分可W与加强层18的 空隙互锁或者W其他方式布置在该空隙中。运可W形成或者界定既包括加强层18材料又包 括外层20材料的"复合层"。
[0028] 制造导管轴12的工艺(例如，挤出工艺)可W允许制造出相对薄的导管轴12。例如， 导管轴12所具有的壁厚度可W薄至大约0.0 OOl至0.0 Ol英寸，或者大约0.0 OOl至0.0002英 寸，或者大约0.00015英寸。在一般情况下，该工艺可W允许所制造的导管轴12在具有相对 较大内径的同时，仍然维