动 的屯、脏的移动或患者的移动可能导致弯矩或力,在没有协调抗弯性或弯矩的情况下,运可 能导致对转子或累壳体的损坏。
[0027] 在一个变体中,累壳体的近侧部分的抗弯性相比于累接收部更软。在近侧部分的 区域中柔性轴相比于壳体的累接收部中的轴部分也更软。
[0028] 在近侧部分中累壳体的抗弯性可能受到例如螺旋结构的影响。在一个示例性实施 例中,由于螺旋结构,生成了拦阻由于不同地作用的弯矩而产生的机械交变负荷的弹性区 域(resilient region)。此处,根据一个变体,螺旋结构要绕纵向轴对称地布置。W运种方 式,螺旋结构形成具有弹黃作用的螺旋区域。该弹黃作用使得能够控制所需的抗弯性。特别 是,所期望的抗弯性可W通过螺旋结构的螺旋进程或角度来设置。为了确保累壳体的疲劳 强度,在累壳体的任何点处的最大局部扭曲在一个变体中小于2%。
[0029] 在进一步的实施例中,所述累壳体还包括在所述累接收部的远侧的远侧部分,其 中,所述驱动轴在所述累壳体的远端的区域中在远侧轴承中枢转,并且所述驱动轴在远侧 部分的区域中和远侧部分的近侧的抗弯性W运种方式与远侧部分的抗弯性相协调:当所述 累壳体弯曲时,所述输送元件基本上同屯、地布置在所述累接收部内。在此,驱动轴例如可W 另外在累的远端的区域中枢转,使得驱动轴固定在近侧和远侧轴承之间。因为累壳体的远 侧部分和近侧部分的区域中的驱动轴具有的抗弯性对应于近侧部分或远侧部分中的累壳 体的抗弯性,因此可W确保转子基本上同屯、地安装在累壳体内。
[0030] 在进一步的实施例中,累壳体W运种方式形成:它与导管的刚性相协调,例如在累 区域的远端或近端中。如果导管刚性太强,会引发所述累壳体强烈的变形,然而,如果导管 太软,在运行期间累壳体的位置是不固定的,因此在两种情况下都不能确保累壳体中的转 子可靠的运行。此处,通过协调累壳体的刚性与导管的刚性,确保了转子同屯、地安装在累接 收部内,即使在累运行期间。
[0031] 为了影响轴的抗弯性,尤其可W使用空屯、轴,其在具有忍体的累接收部的区域中 提供。此外,该忍体可W延伸直到远侧轴承和近侧轴承。
[0032] 在本申请中所描述的累装置中,不同的外力影响和弯曲交变负荷实际上作用在驱 动轴、累壳体、布置在累壳体远侧的尾线上,W及如果适当的话,作用在导管或血液累装置 的轴承元件上。外力影响和弯曲交变负载可W通过W下方式转移到导管:例如通过可W抵 接或支撑(例如,经由所谓的尾线末端)所述导管的屯、脏的内壁,通过屯、脏腔室或血管(诸如 左屯、室或右屯、室或主动脉)内的血液的脉动压力变化或流量变化,和/或通过身体的位置或 姿势的变化,特别是通过在穿刺部位附近的躯干运动或(腿部)运动。尽管有运些负载,仍可 W利用所提出的导管和所提出的血液累装置在相当长的一段时间,例如几小时,几天或甚 至几周,甚至是在累转子的高旋转速度下,例如,在上述的旋转速度范围内,例如按照上文 所述的对血液累装置的使用,来输送血液。
[0033] 应当注意,引用独立权利要求1的各权利要求中所说明的特征也可W与本发明的 第二和第=方面进行组合。
【附图说明】
[0034] 将基于W下附图描述其他方面。
[0035] 图中;
[0036] 图1示出了累装置的示意图;
[0037] 图2a至2d示出了具有输送元件的累壳体的变体,其中输送元件布置在其中仅近侧 枢转的驱动轴上;
[0038] 图3a至3d示出了具有累壳体和安装在驱动轴上的输送元件的累的一个变体,其 中,驱动轴在远侧和近侧枢转;
[0039] 图4a和4b示出了累壳体和驱动轴之间的相应的抗弯性的示例性实施例;
[0040] 图5a和化示出了具有相应的抗弯性的累壳体和驱动轴的其他实施例;
[0041 ]图6a和化示出了具有忍体和转子的驱动轴的实施例;
[0042]图7a至7c示出了累壳体的实施例;
[0043] 图8示出了具有连接于其中的导管的累壳体的远端的一个实施例;
[0044] 图9示出了具有使弯曲线协调的累壳体和驱动轴的协调组合的累装置的图示。
【具体实施方式】
[0045] 图1提供了累装置1的示意图。累装置1包括具有套管或导管3的累壳体2,其中布置 了驱动轴4。输送元件5位于累壳体2的区域中,并经由驱动轴4驱动,驱动轴4具有连接在该 驱动轴的近端的电动机6。包含驱动轴4的累在此处经由端口 7例如通过股动脉8和主动脉弓 9被引入屯、室10,使得累壳体位于主动脉瓣的区域中。此处,转子5W运种方式形成:血液在 方向12从屯、室输送到主动脉中,即,从累的远端到累的近端。
[0046] 累壳体、驱动轴、输送元件和套管之间的各种相互作用将基于图2a至2d进行说明。 在图2a和2c中,累壳体20W展开状态(图2a)的和压缩状态(图2c)的纵向截面示出。对应的 横截面可见于图化和2d中。
[0047] 驱动轴21布置在累壳体20中,输送元件22位于驱动轴上。在本实例中,输送元件包 含两个柔性区段23和24,其实现为转子叶片。通过在平行于累壳体的纵向方向26的拉出方 向25拉动驱动轴,累壳体20从展开状态转变成压缩状态拉出方向25。为了说明图2a的图示 中的累壳体,在图2b中示出了其横截面。可W看出,累壳体20大致同屯、地围绕驱动轴21布 置。在此处示出的部分中,可W看到螺旋地延伸为螺旋结构的支柱27,并且支柱27在径向方 向27a上从近端到远端部变宽。支柱从累壳体的近端28W逆时针方向延伸到累壳体的远端 29。通过比较,还示出了输送元件22,其中,所述柔性区段输送流体。运也可W在图2a的俯视 图中看到。替代各种各样该支柱地,还可W基于它们的布置,选择另一螺旋结构,例如,许多 能形成螺旋线的支柱,即结构。
[0048] 如果通过在拉出方向25进行拉动,累壳体20现在从图2a中所示的展开状态变为压 缩状态而被拉入到套管30中,则螺旋元件产生扭矩31,其作用在顺时针方向。因此它与螺旋 支柱的进程是相反的并且试图抵消螺旋支柱的扭转,但是累壳体没有明显的可识别的变 化。由于所述扭矩,作用在区段23和24上,使得如图2d中所示,区段23和24利用扭矩31绕驱 动轴21在折叠方向32上卷绕。相应地,当累壳体在打开方向33的纵向方向从套管30滑出时, 转子打开。
[0049] 在此处所示的例子中,转子的后续转动方向是在转动方向34,其与打开方向相反。 因此,尤其可W提供转子在更高旋转速度下的进一步展开。然而,在其它变体中,可W选择 转动方向为与打开方向一致。此处更高的旋转速度使得转子在折叠方向32容易折叠。
[0化0] 在本实施例中,驱动轴由儀-钻合金制成,如35化T酸或MP35N⑧。套管,例如由 根据现有技术已知的材料一一诸如娃树脂(silicone)或聚氨醋一一而制成的导管构成。累 壳体可W由例如儀铁诺(nitino 1)制成。此处,在本实施例中,累壳体的Af溫度在约15°,使 得该Af溫度低于室溫。运在累壳体的稳定性方面具有优势。在下面的例子中,所述驱动轴仅 通过近端轴承套筒35枢转。关于转子所用的材料,例如可W使用US 13/261 565中描述的材 料。
[0051]在图2所示的例子中,螺旋地设置的支柱在累壳体的近端部和累接收部的区域中 延伸,其中,累壳体的近端部位于输送元件22的近侧,累接收部的区域位于输送元件22的区 域中。
[0052] 累壳体、输送元件和驱动轴的组合的变体是W举例的方式在图3a至3d中示出。
[0053] 图2和图3的实施例之间的差异尤其是,图3的实施例中的驱动轴在累壳体的远端 和近端区域进行枢转。
[0054] 图3a中所示的累壳体40包括累接收部41,设置在累接收部远侧的部分42,和设置 在远侧部分的远侧的远端部43。累壳体还包括设置在累接收部近侧的近侧部分44和设置在 近侧部分的近端部45。累壳体40在近侧部分44和远侧部分42具有螺旋支柱46,其W举例的 方式在图3b中示出。此处,支柱从累的近端W逆时针方向向累的远端延伸。在图3a中,另外 示出了套管47,所述套管在其穿过主动脉弓和身体血管时包住驱动轴48。转子49附加地设 置在累壳体的累接收部41的区域中的驱动轴上,并用于将血液从远端输送到近端。基于图 3b可W看出,螺旋支柱46在近侧部分44W逆时针方向从内(即,近端部45的远端巧Ij外(即, 朝向累接收部41的近端)延伸,而远侧部分42中的螺旋支柱50 W顺时针方向从外向内延伸。 其结果是,当远端部43和近端部45被握住并且在相反的两个方向上拉动运两个部分时,在 顺时针方向延伸的扭矩作用在累接收部41上。当累壳体被拉入套管中时,运种机制也是有 效的。W对应于图2a的方式,图3a中的累W展开状态示出。