冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司 帕坦45g，交联聚乙烯批略烧酮45g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基 淀粉钠15g，枸橼酸lg，整粒，装入胶囊，制得2000粒黄疸胶囊。
[0026] 本发明的具体实施例2 取广藿香l〇〇g，莲子心80g，茵陈250g，黄柏94g，板蓝根94g，白茅根94g，苍术94g， 郁金94g，秦艽94g，蒲公英94g，车前草94g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小 时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露 醇200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司 帕坦55g，交联聚乙烯吡略:院酮55g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基 淀粉钠 25g，枸橼酸3g，整粒，装入胶囊，制得2000粒黄疸胶囊。
[0027] 本发明的具体实施例3 取广藿香l〇〇g，莲子心80g，茵陈250g，黄柏94g，板蓝根94g，白茅根94g，苍术94g， 郁金94g，秦艽94g，蒲公英94g，车前草94g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小 时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露 醇175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司 帕坦50g，交联聚乙烯吡略:院酮50g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基 淀粉钠 20g，枸橼酸2g，整粒，装入胶囊，制得2000粒黄疸胶囊。
[0028] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制得黄疸胶 囊。下面以实施例3制得的黄疸胶囊考察本发明的实际效果： (一）实施例3黄疸胶囊和市售黄疸胶囊溶出时限对比 1溶出时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0029] 2溶出时限对比 表1实施例3黄疸胶囊和市售黄疸胶囊溶出时限对比表
上述结果表明，本发明制备的黄疸胶囊相对于市售黄疸胶囊具有溶出速度快、生物利 用度高等显著优点。
[0030] (二）实施例3黄疸胶囊和市售黄疸胶囊治疗急性黄疸型肝炎疾病临床疗效观察 1病例情况 统计门诊和住院病例，共观察急性黄疸型肝炎疾病病例150例，平均年龄49岁。将患 者分为两组，试验组服用实施例3黄疸胶囊，对照组服用市售黄疸胶囊。
[0031] 2疗效评定标准 依据中药新药治疗病毒性肝炎临床研究指导原则中医证候疗效判定标准： 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少> 95%。
[0032] 显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少> 70%。
[0033] 有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少> 30%。
[0034] 无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少< 30%。
[0035] 计算公式：[(治疗前积分一治疗后积分）+治疗前积分]X 100%。
[0036] 3临床观察结果 表2卖施例3昔疸胶囊和市售昔疸胶囊临床疗效对比表
上述临床疗效观察结果表明，本发明制备的黄疸胶囊在治疗急性黄疸型肝炎疾病时， 疗效显著高于市售黄疸胶囊，P < 0. 05。
【主权项】
1. 一种治疗急性黄疸型肝炎的中药，其特征是取广藿香l〇〇g，莲子心80g，茵陈250g， 黄柏94g，板蓝根94g，白茅根94g，苍术94g，郁金94g，秦艽94g，蒲公英94g，车前草94g， 粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30~40Mpa，萃取温度30~ 40°C，分离器压力10~20Mpa，分离器温度50~60°C，分离时间2~4小时，二氧化碳流量 每小时40~50L，得提取液；取提取液60°C~80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇 150~200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉， 阿司帕坦45~55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45~55g，混合均匀，用50~70%乙醇湿法制粒， 60°C~80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠 15~25g，枸橼酸1~3g，整粒，装入胶囊，制得黄疸胶 囊。2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取广藿香100g，莲子心80g，茵陈 250g，黄柏94g，板蓝根94g，白茅根94g，苍术94g，郁金94g，秦究94g，蒲公英94g，车前草 94g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30~40Mpa，萃取温度 30~40°C，分离器压力10~20Mpa，分离器温度50~60°C，分离时间2~4小时，二氧化 碳流量每小时40~50L，得提取液；取提取液60°C~80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘 露醇150~200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干 膏粉，阿司帕坦45~55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45~55g，混合均匀，用50~70%乙醇湿法 制粒，60°C~80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠 15~25g，枸橼酸1~3g，整粒，装入胶囊，制得 黄疸胶囊。3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取广藿香100g，莲子心80g，茵陈250g，黄柏 94g，板蓝根94g，白茅根94g，苍术94g，郁金94g，秦艽94g，蒲公英94g，车前草94g，粉碎 成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压 力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取 液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~ 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，混合均匀，用 60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠20g，枸橼酸2g，整粒，装入胶囊，制得2000 粒黄疸胶囊。
【专利摘要】本发明公开了一种黄疸胶囊及其制备方法，其特征在于取广藿香100g，莲子心80g，茵陈250g，黄柏94g，板蓝根94g，白茅根94g，苍术？94g，郁金94g，秦艽94g，蒲公英94g，车前草94g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成黄疸胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售黄疸胶囊，取得了积极效果。
【IPC分类】A61K9/48, A61K36/9066, A61P1/16
【公开号】CN105641612
【申请号】
【发明人】不公告发明人
【申请人】黑龙江捷安科技发展有限公司
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2014年12月3日