黄疸胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种黄疸胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 黄疸胶囊清肝利胆，退黄除湿。用于急性黄疸型肝炎，身目俱黄，发热或无热，食欲 不振，胸脘痞满，小便短少而黄，舌苔黄腻。市售黄疸胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理 想，制剂采用传统工艺制备，存在溶出迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种溶出速度快、疗效高的黄疸胶囊及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取广藿香l〇〇g，莲子心80g，茵陈250g，黄柏94g，板蓝根94g，白茅根94g，苍术94g， 郁金94g，秦艽94g，蒲公英94g，车前草94g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力30~40Mpa，萃取温度30~40°C，分离器压力10~20Mpa，分离器温度50~ 60°C，分离时间2~4小时，二氧化碳流量每小时40~50L，得提取液；取提取液60°C~ 80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150~200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45~55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45~ 55g，混合均匀，用50~70%乙醇湿法制粒，60°C~80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠15~25g， 枸橼酸1~3g，整粒，装入胶囊，制得2000粒黄疸胶囊。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 广藿香：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物广蓄香Pogostemon cablin (Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。
[0006] 莲子心：中国药典2005年版一部标准。本品为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的成熟种子中的干燥幼叶及胚根。取出，晒干。
[0007] 茵陈：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物滨蒿Artemisia scoparia Waldst. et Kit.或茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分。春季幼苗高 6-lOcm时采收或秋季花蕾长成时采割，除去杂质及老茎，晒干。春季采收的习称"绵茵陈"， 秋季采割的称"茵陈蒿"。本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌 核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"发汗"后，摊开晾至表面干燥，再"发汗"，反复 数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为"茯苓个";或将鲜茯苓按不同部位切制，阴 于，分别称为"茯苓皮"及"茯苓块"。
[0008] 黄柏：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinenseSchneid.的干燥树皮。习称"川黄柏"。剥取树皮后，除去粗皮，晒干。
[0009] 板蓝根：中国药典2005年版一部标准。本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigoticaFort.的干燥根。秋季来挖，除去泥沙，晒干。
[0010] 白茅根：中国药典2005年版一部标准。本品为禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv.var. major (Nees)C.E.Hubb.的干燥根莖。春、秋二季米挖，洗净，晒 干，除去须报及膜质叶鞘，捆成小把。
[0011] 苍术：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物茅苍术Atractylode Iancea (Thunb.)DC.或北苍术 Atracctylodes chinensis (DC. )Koidz。的干燥根莖。春、秋二季 采挖，除去泥沙，晒干，撞去须根。
[0012] 郁金：中国药典2005年版一部标准。本品为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Υ. Η. Chenet C. Ling、姜黄 Curcuma longa L.、广西莪术 Curcumakwaugsienis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪术Curcuma pha - eocaulis Val.的干燥块根。前两者分别习称 "温郁金"和"黄丝郁金"，其余按性状不同习称"桂郁金"或"绿丝郁金"。冬季茎叶枯萎后 采挖，除去泥沙及细根，蒸或煮至透心，干燥。
[0013] 秦究：中国药典2005年版一部标准。本品为龙胆科植物秦究Gentiana macrophylla Pali.、麻花秦究 Gentiana straminea Maxim.、粗莖秦究 Gentiana cras-sicaulis Duthie ex Burk.或小秦究 Gentiana dahurica Fisch.的干燥根。前三 种按性状不同分别习称"秦艽"和"麻花艽".后一种习称"小秦艽"。春、秋二季采挖，除去 泥沙；素艽及麻花艽晒软，堆置"发汗"至表面呈红黄色或灰黄色时.摊开晒干，或不经"发 汗"直接晒干；小秦艽趁鲜时搓去黑皮，晒干。
[0014] 蒲公英：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand-Mazz.、喊地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥 全草。春至秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，晒干。
[0015] 车前草：中国药典2005年版一部标准。本品为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressa Willd.的干燥全草。夏季采挖，除去泥沙。晒 干。
[0016] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 阿司帕坦：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 枸橼酸：中国药典2010年版二部标准。
[0021] 以上黄疸胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可 用来实施本发明方案。
[0022] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0023] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0024] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0025] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取广藿香l〇〇g，莲子心80g，茵陈250g，黄柏94g，板蓝根94g，白茅根94g，苍术94g， 郁金94g，秦艽94g，蒲公英94g，车前草94g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力lOMpa，分离器温度50°C，分离时间2小 时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露 醇150g，采用高能纳米