一种治疗鼻炎的中药制剂及其制备方法和用图_2

文档序号:9876286阅读:来源:国知局
和、炎性细胞平均光密度总和、炎性细胞积 分光密度总和以及炎性细胞平均黑度总和有显著增高。与模型对照组比较,发明中药制剂 甲、发明中药制剂乙的低、中、高剂量组均可使上述指标显著降低,且呈量效关系,提示发明 中药制剂甲和发明中药制剂乙均能显著减轻鼻黏膜上皮炎性细胞的浸润程度。结果见表2。
[0043] 表2对TDI致豚鼠过敏性鼻炎模型炎细胞的影响(X 土 s,η = 10)
[0045] 与正常对照组比较,##P<0.01。
[0046] 与模型对照组比较,*Ρ<0·05,**Ρ<0·01。
[0047] 4.总结
[0048] 本实验结果显示,发明中药制剂甲和发明中药制剂乙均能减轻豚鼠过敏性鼻炎模 型鼻痒、喷嚏和清涕症状,使炎性细胞总数、炎性细胞面积总和、炎性细胞平均光密度总和、 炎性细胞积分光密度总和、炎性细胞平均黑度总和均明显降低,提示发明中药制剂甲和发 明中药制剂乙能明显减轻鼻黏膜上皮炎性细胞的浸润程度,对过敏性鼻炎具有较好的治疗 作用。
[0049] 实验2:本发明中药制剂对急性细菌性鼻炎模型大鼠的防治作用
[0050] 1.材料
[0051 ] 1.1药物及试剂
[0052]本发明中药制剂甲(根据实施例1制得);本发明中药制剂乙(根据实施例5制得); 双黄连口服液;干酵母粉;金黄色葡萄球菌液MRSAI,微生物室培养,18g X 109cfu · ml/1。补 体C3、C4和C反应蛋白(CRP)检测试剂盒。
[0053] 1.2实验动物
[0054] SD大鼠雄性90只,体重(248.25 ± 19.78)g,购于合肥检定所动物中心,动物等级为 二级,动物在清洁级动物中心饲养,经检疫4d后健康无病,进行试验。
[0055] 2.方法
[0056] 2.1动物分组
[0057]将大鼠按体重随机分为9组,每组10只。分为:正常对照组、模型对照组、发明中药 制剂甲低剂量组(IOmg · kg"1 · 0-1),发明中药制剂甲中剂量组(20mg · kg< · 0-1),发明中药 制剂甲高剂量组(30mg · kg+1 · 0-1);发明中药制剂乙低剂量组(IOmg · kg< · cf1),发明中药 制剂乙中剂量组(20mg · kg-1 · d-发明中药制剂乙高剂量组(30mg · kg-1 · d-1L双黄连对 照组(ImL · kg-4。
[0058] 2.2鼻炎模型制备及给药处理
[0059] 采用金黄色葡萄球菌酵母增毒液滴鼻法制备大鼠鼻炎模型,金黄色葡萄球菌株 MRSAI在微生物室培养,临用时新鲜配制,取IOmL菌液加 Ig干酵母。发明中药制剂高、中、低 剂量组、双黄连对照组,先预防给药3d。除正常对照组外其余各组大鼠给予金黄色葡萄球菌 酵母增毒液120yL · Cf1滴鼻,连续滴鼻4d造模,同时分别给予对应剂量的药液,正常对照组、 模型对照组给予等量的水。于末次滴鼻造模后再继续给药3d,于末次给药后0.5h股动脉取 血,分离血清,使用AU-56001ympus自动生化分析仪采用免疫比浊法检测血清中CRP水平。处 死动物,取鼻黏膜和支气管组织,5%福尔马林固定,HE染色,观察鼻黏膜上皮和支气管上皮 组织病理形态改变。
[0060] 2.3统计学分析
[0061] 所有数据用均数土标准差(X土s)表示,采用SPSS11.5统计软件进行数据处理。组 间比较进行单因素方差分析,方差具有齐性时用LSD检验,方差不齐用Dunnett ' sT3检验进 行各组间比较。P<〇.05表示差异有显著性。
[0062] 3.结果
[0063] 3.1造模后大鼠的一般症状表现
[0064]大鼠经细菌酵母增毒液滴鼻感染细菌,能较快引起细菌感染,滴后Ih大鼠扰动不 安,有疼感,第2d滴鼻时大鼠拒抓,第3、4d滴鼻后细菌感染加重,大鼠不安,常有用前爪抓鼻 动作和流鼻涕。而发明中药制剂甲和发明中药制剂乙组的大鼠,从状态上要明显优于模型 对照组,少数有流鼻涕。
[0065] 3.2发明中药制剂甲和发明中药制剂乙对鼻炎大鼠血清C反应蛋白(CRP)水平的影 响
[0066] CRP是血清中一种急性时蛋白,能与某些肺炎链球菌体内的C-黏多糖发生沉淀反 应。几乎所有急性细菌感染和肺结核及各类型组织损伤、手术创伤、辐射损伤等都会使CRP 升高。病变缓解时,则迅速降至正常水平。模型对照组大鼠造模后,炎性反应强烈,CRP明显 增加,而预防给药3d后再造模的发明中药制剂甲和发明中药制剂乙的高、中、低剂量组、双 黄连对照组的CRP值明显低于模型对照组;说明发明中药制剂甲和发明中药制剂乙均能减 低葡萄球菌酵母增毒液的侵害,减轻炎性反应,降低细菌感染的程度,结果见表3。
[0067]表3对鼻炎大鼠血清CRP水平的影响(X 土 s)
[0069] 注:与模型对照组比较,*Ρ<0·05广Ρ<0·01。
[0070] 3.3发明中药制剂甲和发明中药制剂乙对鼻炎模型大鼠鼻黏膜和支气管黏膜组 织病理形态的影响
[0071] 正常对照组大鼠鼻黏膜结构正常,鼻黏膜复层纤毛柱状上皮细胞清晰,黏膜未见 充血和炎性细胞浸润;支气管黏膜上皮结构正常,纤毛柱状上皮细胞清晰,黏膜未见充血。 而模型对照组大鼠鼻黏膜上皮脱落明显,黏膜轻中度充血,并有中性白细胞、淋巴细胞浸 润,支气管黏膜纤毛上皮部分脱落,黏膜内较明显淋巴细胞浸润。发明中药制剂甲和发明中 药制剂乙高、中剂量组大鼠鼻黏膜上皮结构正常,纤毛上皮清晰,未见脱落,黏膜内少见白 细胞、淋巴细胞浸润;支气管黏膜上皮结构正常,纤毛上皮清晰,未见脱落,黏膜内少量淋巴 细胞浸润。双黄连对照组大鼠鼻黏膜上皮部分脱落,黏膜内见较明显中性白细胞、淋巴细胞 浸润;支气管黏膜上皮部分脱落,黏膜内少量淋巴细胞浸润。
[0072] 4.总结
[0073] 本实验中大鼠经过金黄色葡萄球菌酵母增毒液滴鼻感染细菌,能较快引起细菌感 染,发明中药制剂甲和发明中药制剂乙各组大鼠,从状态上要明显优于模型对照组。本实验 用金黄色葡萄球菌酵母增毒液经鼻滴入使大鼠急性细菌感染引起炎性反应,CRP明显升高, 以模型对照组表现突出;而发明中药制剂甲和发明中药制剂乙各剂量组和双黄连对照组 CRP水平不升高,与模型对照组比有非常显著统计学意义,说明发明中药制剂甲和发明中药 制剂乙均有抑菌作用,均有抗细菌感染的效力。
[0074]病理组织学观察结果表明:造模组动物鼻黏膜和支气管黏膜组织损害,鼻黏膜上 皮和支气管黏膜上皮细胞脱落、上皮组织细胞内充血,有大量中性白细胞、淋巴细胞浸润, 而发明中药制剂甲和发明中药制剂乙两组大鼠鼻黏膜和支气管黏膜结构基本正常,与正常 对照组接近。病理组织学研究结果提示:发明中药制剂甲和发明中药制剂乙均具有抗细菌 感染能力,能明显减低细菌酵母增毒液对鼻黏膜和支气管黏膜的侵害。
[0075]研究结果提示:发明中药制剂甲和发明中药制剂乙均能明显缓解急性细菌感染引 起的对鼻黏膜,支气管黏膜上皮的损害,能减低因细菌感染引起的CRP水平的急剧升高,具 有明显的抗细菌感染效力。提示发明中药制剂甲和发明中药制剂乙均对鼻炎有较好的防治 作用。
[0076]与现有技术相比,本发明的有益效果是:
[0077] 本发明疗程短,疗效显著,治疗费用低,不易复发,本发明的配方药材选择符合君 臣佐使之理,选取的配方具有协同作用,具有去肺热、健脾胃的功效,标本兼治,对治疗过敏 性鼻炎具有显著疗效;生物利用度高、无毒副作用。
【具体实施方式】
[0078] 下面结合【具体实施方式】对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
[0079] 实施例1
[0080] 一种治疗鼻炎的中药制剂,由以下重量份的原料组成:诃子肉30份、牡丹皮20份、 八楞木20份、酸枣仁15份、羌活15份、知母10份、百合10份、玫瑰茄10份、赤芍8份、鱼腥草8 份、白芷5份、黄精5份、辛夷5份、益智仁5份、白叩4份、黄芪4份、鹅不食草4份、夏枯草4份、地 鳖虫3份、黄连3份、路路通2份、蛇莓2份。
[0081]所述治疗鼻炎的中药制剂的制备方法,具体步骤如下:
[0082] (1)按照重量份称取各原料;
[0083] (2)将诃子肉用武火炒至表面呈深黄色,取出放凉后,与酸枣仁一并粉碎研末,过 200目细粉,备用;
[0084] (3)将黄茂、百合、白叩用蜂蜜拌匀,文火炒至表面亮黄色且不粘手,取出放凉后, 研末,过200目细粉,备用。
[0085] (4)将牡丹皮、八楞木、羌活、玫瑰茄、赤芍、鱼腥草、白芷、黄精、辛夷、益智仁、鹅不 食草、夏枯草、地鳖虫、黄连、路路通放入容器中,加入8倍量的水,煮沸后浸泡6h,取煮液;在 剩余的药渣中再加入4倍量的水,煮沸后浸泡5h,取煮液;合并两次所得煮液,加热蒸发浓缩 为60°C环境下相对密度1.10的稠膏,备用;
[0086] (5)将知母和蛇莓放入容器中,加入5倍量的绍兴黄酒,煮沸后浸泡3h,取煮液;在 剩余的药渣中再加入2倍量的绍兴黄酒,煮沸后浸泡2h,取煮液;合并两次所得煮液,加热蒸 发浓缩为60°C环境下相对密度1.10的稠膏,备用;
[0087] (6)将步骤(2)、步骤(3)所得的细粉,与步骤(4)、步骤(5)制得的稠膏混合搅拌
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