一种治疗鼻炎的中药制剂及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物组合物，具体是一种治疗鼻炎的中药制剂及其制备方法和用 途。
【背景技术】
[0002] 鼻子是人体重要器官，主要有呼吸、嗅觉、共鸣及反射等机能。呼吸功能:鼻腔为呼 吸空气的通道，有调节吸入空气的温度、湿度、滤过和清洁作用，以保护下呼吸道粘膜适应 生理要求，有利于肺泡内氧和二氧化碳的交换;嗅觉功能:含气味的气体分子随吸入气流到 达鼻腔嗅沟处，与嗅粘膜接触，溶解于嗅腺的分泌物中，刺激嗅细胞产生神经冲动，经嗅神 经到达嗅球、嗅束，再到达延髓和大脑中枢产生嗅觉;共鸣:鼻腔是重要的共鸣器官，发音在 喉，共鸣在鼻，以使声音洪亮而清晰;反射机能：鼻腔内神经丰富，常出现一些反射现象。如 喷嚏，系三叉神经或嗅神经受刺激后而引起先有深吸气，继之强呼气的一阵气流从鼻咽部 经鼻腔喷出的动作，可将鼻腔内刺激物清除，为保护性反射。当外来有害物质或致敏源刺激 到鼻腔时，会引起鼻腔充血、过敏性鼻炎等疾病，除了鼻腔功能受到影响之外，还会影响其 他器官的正常工作，如鼻充血可能会造成耳部不适、干扰听觉、影响发音，严重的鼻充血可 能会造成失眠，甚至睡眠呼吸暂停。
[0003] 鼻炎是临床常见并、多发病，俗称顽症病，该病发病率较高，主要是由于急性或慢 性的鼻粘膜在如病毒、病菌感染，或是刺激物的作用下受损而导致的。当鼻内出现炎症时， 鼻腔内分泌出大量的鼻涕，流经咽喉时引起咳嗽，严重时还会经前鼻孔流出。其临床症状主 要表现为阵发性突然发作鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流清涕等，或口腔、咽腔、眼、耳局部作痒，或 伴有过敏性鼻窦炎，或伴有支气管哮喘。目前，治疗鼻炎的药物有很多，有中药也有西药，这 些药物虽然对鼻炎的治疗起到了一定效果，但大多数药物大多存在起效慢、药效小、易复发 的缺点。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种起效迅速、疗效持久的治疗鼻炎的中药制剂及其制备 方法和用途，以解决上述【背景技术】中提出的问题。
[0005] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0006] 一种治疗鼻炎的中药制剂，由以下重量份的原料组成：诃子肉30-40份、牡丹皮 20-30份、八楞木20-30份、酸枣仁15-25份、羌活15-25份、知母10-20份、百合10-20份、玫瑰 茄10-15份、赤芍8-12份、鱼腥草8-12份、白芷5-10份、黄精5-10份、辛夷5-10份、益智仁5-9 份、白叩4-8份、黄芪4-8份、鹅不食草4-8份、夏枯草4-6份、地鳖虫3-5份、黄连3-5份、路路通 2-4份、蛇莓2-4份。
[0007] 作为本发明进一步的方案:所述治疗鼻炎的中药制剂，由以下重量份的原料组成： 诃子肉32-38份、牡丹皮22-28份、八楞木22-28份、酸枣仁18-22份、羌活18-22份、知母12-18 份、百合12-18份、玫瑰茄11-14份、赤芍9-11份、鱼腥草9-11份、白芷6-9份、黄精6-9份、辛夷 6-9份、益智仁6-8份、白叩5-7份、黄芪5-7份、鹅不食草5-7份、夏枯草4.5-5.5份、地鳖虫 3.5-4.5份、黄连3.5-4.5份、路路通2.5-3.5份、蛇莓2.5-3.5份。
[0008] 作为本发明进一步的方案:所述治疗鼻炎的中药制剂，由以下重量份的原料组成： 诃子肉35份、牡丹皮25份、八楞木25份、酸枣仁20份、羌活20份、知母15份、百合15份、玫瑰茄 12份、赤芍10份、鱼腥草10份、白芷8份、黄精8份、辛夷8份、益智仁7份、白叩6份、黄芪6份、鹅 不食草6份、夏枯草5份、地鳖虫4份、黄连4份、路路通3份、蛇莓3份。
[0009] 所述治疗鼻炎的中药制剂的制备方法，具体步骤如下：
[00?0] (1)按照重量份称取各原料；
[0011] (2)将诃子肉用武火炒至表面呈深黄色，取出放凉后，与酸枣仁一并粉碎研末，过 200目细粉，备用；
[0012] (3)将黄茂、百合、白叩用蜂蜜拌匀，文火炒至表面亮黄色且不粘手，取出放凉后， 研末，过200目细粉，备用。
[0013] ⑷将牡丹皮、八愣木、弟活、玫瑰前、赤苟、鱼腥草、白黄精、辛夷、益智仁、鹳不 食草、夏枯草、地鳖虫、黄连、路路通放入容器中，加入8-12倍量的水，煮沸后浸泡6-8h，取煮 液;在剩余的药渣中再加入4-6倍量的水，煮沸后浸泡5-6h，取煮液;合并两次所得煮液，加 热蒸发浓缩为60°C环境下相对密度1.10-1.15的稠膏，备用；
[0014] (5)将知母和蛇莓放入容器中，加入5-9倍量的绍兴黄酒，煮沸后浸泡3_5h，取煮 液;在剩余的药渣中再加入2-4倍量的绍兴黄酒，煮沸后浸泡2-3h，取煮液；合并两次所得 煮液，加热蒸发浓缩为60°C环境下相对密度1.10-1.15的稠膏，备用；
[0015] (6)将步骤(2)、步骤(3)所得的细粉，与步骤(4)、步骤(5)制得的稠膏混合搅拌均 匀，速冻成粉后制备为中药制剂成品。
[0016] 作为本发明再进一步的方案:所述的中药制剂在制备治疗糖尿病药物中的应用。
[0017] 本发明在大量的临床应用中发现本中药制剂具有显著的治疗鼻炎的作用，因此， 我们对本发明治疗鼻炎的用途进行了更深入的研究，现将主要的药效实验详述如下：
[0018] 实验1:本发明中药制剂对TDI致豚鼠过敏性鼻炎模型的影响
[0019] 1.材料 [0020] 1.1药物
[0021] 本发明中药制剂甲（根据实施例1制得）；本发明中药制剂乙（根据实施例5制得）； 立复汀鼻喷雾剂（IOmL ·支）；0.5mg · mL-1左卡巴斯汀。
[0022] 1.2动物
[0023]豚鼠，合肥实验动物中心提供。
[0024] 1.3主要试剂和仪器
[0025] 甲苯_2,4_二异氰酸酯(TDI)为上海化学试剂有限公司生产，临用前配制成10%的 TDI橄榄油溶液;MIAS2000型计算机图像工作系统。
[0026] 2.方法
[0027] 2.1模型制备及分组
[0028]取豚鼠90只，雌雄各半，体重（272.5±20.8)g，按性别、体重分层随机分成9组，每 组10只。除正常对照组外，其余各组用微量加样器将10%的TDI橄榄油溶液滴入豚鼠双侧前 鼻腔内，每侧鼻腔滴入5yL ·次<，1次· cf1，共7d，第7日后改为隔日1次，正常对照组豚鼠用 等体积的橄榄油溶液代替TDI橄榄油溶液处理。从第7日开始，各组滴加药物，分别为生理盐 水0.2mL · kg< · Cf1(正常对照组和模型对照组）、发明中药制剂甲低剂量组（IOmg · kg一1 · 0-1)，发明中药制剂甲中剂量组(20mg · kg"1 · 0-1)，发明中药制剂甲高剂量组(30mg · kg< · cf1);发明中药制剂乙低剂量组（IOmg · kg+1 · cf1)，发明中药制剂乙中剂量组(20mg · kg一1 · cT1)，发明中药制剂乙高剂量组(30mg · kg-1 · d-1L立复汀喷鼻剂0.16mg · kg-1 · d-1(阳性 对照组），每日2次，连续给药15d。
[0029] 2.2观察指标
[0030] 从给药第1日开始，于TDI橄榄油溶液滴鼻后30min内，分别观察豚鼠的鼻部外观症 状并评分(鼻痒，轻擦鼻几次，1分;抓挠鼻、面不止，到处摩擦，2分;喷嚏，1~3个，1分;喷嚏， 4~10个，2分;喷嚏，11个以上，3分;清涕，流至鼻前孔，1分;清涕，超过鼻前孔，2分;流涕满 面，3分）。末次给药观察后，股动脉放血处死豚鼠，迅速打开鼻背，取鼻中隔黏膜，10%中性 甲醛固定，石蜡包埋，常规切片，片厚4μπι，HE染色，光镜检查，并用MIAS2000型计算机图像工 作系统测量计算炎性细胞面积、平均光密度、积分光密度和平均黑度。
[0031] 2.3统计学分析
[0032]所有数据用均数土标准差(X土s)表示，采用SPSS11.5统计软件进行数据处理。多 组间比较进行单因素方差分析，方差具有齐性时用LSD检验，方差不齐用Dunnett'ST3检验 进行各组间比较。P<〇.05表示差异有显著性。
[0033] 3.结果
[0034] 3.1发明中药制剂甲和发明中药制剂乙对TDI致过敏性鼻炎模型症状的影响 [0035]与正常对照组比较，模型对照组豚鼠在给药前及给药后2周内，鼻痒、喷嚏和清涕 的症状明显加重，症状评分在6分以上;与模型对照组比较，发明中药制剂甲和发明中药制 剂乙给药后第5日开始，豚鼠鼻痒、喷嚏和清涕症状均明显减轻，随着治疗时间的延长过敏 症状评分逐渐降低，结果见表1。
[0036] 表1对TDI致豚鼠过敏性鼻炎模型症状评分的影响(X土s，n = 10)
[0039] 与正常对照组比较，##Ρ<0·01。
[0040] 与模型对照组比较，*Ρ<0·05，**Ρ<0·01。
[0041] 3.2发明中药制剂甲、发明中药制剂乙对豚鼠鼻黏膜组织病理形态学的影响
[0042] 光镜下观察，TDI致豚鼠过敏性鼻炎模型鼻中隔黏膜上皮可见大量浸润的炎性细 胞，炎性细胞以嗜酸性、中性白细胞为主，并向黏膜上皮内浸润。与正常对照组比较，模型对 照组鼻中隔黏膜炎性细胞总数、炎性细胞面积总