78] 疗效判断标准：（1)显效:症状减轻或消失，Ccr增高2 30%和/或Scr降低2 30%。 (2)有效:症状减轻或消失，Ccr增高2 20%、Scr降低2 20%和/或治疗前后以血清肌酐Scr 的对数或倒数，用直线回归方程分析，其斜率有明显意义者。（3)无效:未达到以上标准者。
[0079] 治疗结果:两组分别治疗2个月后，统计结果参见表1。
[0080] 表1两组分别治疗2个月后临床疗效比较(单位:例）
[0082]从表1可以看出，治疗组采用本发明的中药，配合西医治疗慢性肾功能衰竭，相对 于对照组，在治疗效果上，具有显著的改进。
[0083] 具体病例:赵某，女，67岁，2型糖尿病病史11年，因恶心、呕吐频繁，入院求诊。入院 检查，Scr842umol/L，Ccr9ml/min，伴明显贫血、尿少、恶心、呕吐以及各种水电解质失衡、酸 中毒、各种神经系统症状等，经临床症状及辅助检查确诊为慢性肾功能衰竭(尿毒症期），采 取西医常规的综合治疗，同时口服发明实施例1的颗粒剂，每次30g，每日3次，治疗2个月，恶 心、呕吐等临床症状消失，Scr降至547umol/L，降低35%，Ccr增高至12ml/min，增高33.3%， 显效。
[0084]以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗慢性肾功能衰竭的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材：白石 英、毛冬青、龙舌草、胖儿草、楮树白皮、苦藤根、狗屎花根、楮叶、排草香、马兰、无漏子、高山 露珠草、南烛叶、凤尾七、菊花参、羊角藤、千打锤、离根香、鸡肾参、金腰带和鸡肝散。2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：白石英20~ 35份、毛冬青10~20份、龙舌草5~15份、胖儿草15~25份、楮树白皮15~30份、苦藤根25~ 35份、狗屎花根15~30份、楮叶30~40份、排草香10~20份、马兰20~35份、无漏子5~15份、 高山露珠草10~25份、南烛叶15~25份、凤尾七10~20份、菊花参15~30份、羊角藤10~25 份、千打锤20~30份、离根香20~35份、鸡肾参5~15份、金腰带15~25份和鸡肝散20~35 份。3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：白石英25 ~30份、毛冬青15~20份、龙舌草5~10份、胖儿草15~20份、楮树白皮20~25份、苦藤根30 ~35份、狗屎花根15~20份、楮叶35~40份、排草香10~15份、马兰25~30份、无漏子5~10 份、高山露珠草15~20份、南烛叶20~25份、凤尾七10~15份、菊花参25~30份、羊角藤15~ 20份、千打锤25~30份、离根香20~25份、鸡肾参5~10份、金腰带15~20份和鸡肝散25~30 份。4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：白石英26 份、毛冬青20份、龙舌草7份、胖儿草19份、楮树白皮21份、苦藤根35份、狗屎花根16份、楮叶 38份、排草香15份、马兰26份、无漏子9份、高山露珠草16份、南烛叶21份、凤尾七15份、菊花 参26份、羊角藤19份、千打锤26份、离根香25份、鸡肾参7份、金腰带19份和鸡肝散26份。5. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包 括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5~6倍的醇浓度为80 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法 以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.08Mpa下减压浓缩至 50~60 °C时相对密度为1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175 °C、 出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。6. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包 括以下步骤： 第一步，将白石英、毛冬青、龙舌草、胖儿草、楮树白皮和苦藤根按所述比例混合，加相 对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精 的比例为1:3~6,搅拌75分钟~90分钟，温度30 °C~50 °C，得挥发油包合物，备用；另将水提 取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏； 第二步，将排草香、马兰、高山露珠草、南烛叶和菊花参按所述比例混合，加相对于混合 物6~8倍量醇浓度为80%~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时，过滤，滤液合并， 回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用； 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮沸6~ 8小时，过滤，浓缩至65 °C时相对密度为1.28~1.30的清膏； 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏粉； 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉钠、10~50重量份 淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入 相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装入明 胶胶囊中。7. -种权利要求1至4所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂， 其包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5~6倍的醇浓度为80 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法 以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.08Mpa下减压浓缩至 50~60 °C时相对密度为1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175 °C、 出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。8. -种权利要求1至4所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂， 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将白石英、毛冬青、龙舌草、胖儿草、楮树白皮和苦藤根按所述比例混合，加相 对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精 的比例为1:3~6,搅拌75分钟~90分钟，温度30 °C~50 °C，得挥发油包合物，备用；另将水提 取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏； 第二步，将排草香、马兰、高山露珠草、南烛叶和菊花参按所述比例混合，加相对于混合 物6~8倍量醇浓度为80%~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时，过滤，滤液合并， 回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用； 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮沸6~ 8小时，过滤，浓缩至65 °C时相对密度为1.28~1.30的清膏； 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏粉； 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉钠、10~50重量份 淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入 相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装入明 胶胶囊中。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗慢性肾功能衰竭的中药及其制备方法，中药中包括以下原料药材：白石英、毛冬青、龙舌草、胖儿草、楮树白皮、苦蘵根、狗屎花根、楮叶、排草香、马兰、无漏子、高山露珠草、南烛叶、凤尾七、菊花参、羊角藤、千打锤、离根香、鸡肾参、金腰带和鸡肝散。本发明的有益效果：本发明慢性肾功能衰竭使用的中药，配合西医传统治疗方法使用，使用安全方便，治疗效果好，无毒副作用，制备工艺简单。
【IPC分类】A61K33/00, A61P13/12, A61K36/898
【公开号】CN105641434
【申请号】
【发明人】马成燕
【申请人】马成燕
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2016年1月2日