/组动物数量;损伤抑制率（％ ) = (A-B)/AX 100% (A、B分别 为模型组与试验组的损伤积分）。
[0032]病理组织学观察及评分:大体检查完毕，将每只动物胃粘膜损伤最严重的部位切 下，固定于10%甲醛溶液，常规制片，HE染色，镜下观察。注意选择胃粘膜正横切面，包括粘 膜全层的区域观察。评分方法：以充血、出血、粘膜细胞变性坏死在整个粘膜上皮层的累及 程度分为5级。充血权重为1，出血权重为2,上皮细胞变性坏死权重为3,评分标准及病变总 积分公式见下表2。
[0033]表2急性胃粘膜损伤镜下评分标准
[0035]试验数据统计:数据的统计处理采用SPSS11.5统计软件中单因素方差分析进行均 值比较，方差齐时，各组间两两比较用LSD法;方差不齐时，各组间两两比较采用Tamhane's 法。
[0036] 试验结果判定:受试物一个或一个以上剂量组与模型对照组进行比较，大体观察 评分与病理组织学检查评分结果均表明胃粘膜损伤明显改善，可判定该受试样品动物实验 结果为阳性。
[0037] 结果：
[0038] 1、本发明组合物对大鼠体重的影响:见表3
[0039] 表3泰阳牌舒平胶囊对大鼠体重的影响
[0042]表1可见，以各给药组灌胃给予大鼠30天，各组大鼠生长、活动正常。各剂量组体重 增重与模型对照组比较，差异无显著性(P>〇.05)。
[0043] 2、本发明组合物对大鼠胃粘膜急性酒精损伤肉眼观察评分的影响:见表4
[0044] 表4可见，以本发明组合物灌胃给予大鼠 30天，结果显示损伤积分指数与模型对照 组比较差异具有显著性(P〈〇. 05)。
[0045] 表4各组胃粘膜急性酒精损伤肉眼观查评分结果
[0047] 注：与模型对照组比较，*P<0.05
[0048] 3、对大鼠胃粘膜急性酒精损伤病理组织学检查评分的的影响:见表5。
[0049] 表5各组胃粘膜急性酒精损伤病理组织学检查评分结果
[0051 ] 注：与模型对照组比较，#P<0 · 01*P<0 · 05
[0052] 表5可见，本发明组合物灌胃给予大鼠30天，各组高剂量组大鼠胃粘膜病理组织学 检查病变积分指数明显低于模型对照组(P〈〇. 05);
[0053] 3 小结：
[0054]用无水乙醇作为急性胃粘膜损伤剂，不同实验组灌胃给予大鼠30天。各组试验药 物组大鼠胃粘膜损伤积分指数、胃粘膜病理组织学检查病变积分指数明显低于模型对照(P 〈0.05);根据国食药监保化[2012]107号附件2中对胃粘膜损伤有辅助保护功能评价方法的 动物试验结果判定原则判定，本发明组合物对胃粘膜损伤具有辅助保护功能。
[0055] 制备实施例
[0056] 实施例1
[0057]原辅料组成为:猴头菇500g、丹参200g、白芨100g、蜂胶IOg、鸡内金50g、糊精40g、 硬脂酸镁3g。
[0058] 取鸡内金，粉碎、灭菌，备用原料A;取猴头菇、丹参、白芨，加水煎煮2次，每次加入 猴头菇、丹参和白芨总重量8倍水，煎煮3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎，备用 原料B;取蜂胶，粉碎，与糊精混匀，与原料A和原料B混合均匀，70 %乙醇制粒，干燥，加入硬 脂酸镁，灌装胶囊，即得1000粒胶囊。
[0059] 实施例2
[0060]原辅料组成为：猴头菇1500g、丹参400g、白芨300g、蜂胶20g、鸡内金100g、糊精 80g、硬脂酸镁5g。
[0061 ]取鸡内金，粉碎、灭菌，备用原料A;取猴头菇、丹参、白芨，加水煎煮2次，每次加入 猴头菇、丹参和白芨总重量12倍水，煎煮1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎，备 用原料B;取蜂胶，粉碎，与糊精混匀，与原料A和原料B混合均匀，70 %乙醇制粒，干燥，加入 硬脂酸镁，灌装胶囊，即得1000粒胶囊。
[0062] 实施例3
[0063]猴头菇600g、丹参245g、白芨135g、蜂胶12g、鸡内金65g、糊精48g、硬脂酸镁3.2g。
[0064] 取鸡内金，粉碎、灭菌，备用原料A;取猴头菇、丹参、白芨，加水煎煮2次，每次加入 猴头菇、丹参和白芨总重量8.5倍水，煎煮2.5小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎， 备用原料B;取蜂胶，粉碎，与糊精混匀，与原料A和原料B混合均匀，70%乙醇制粒，干燥，加 入硬脂酸镁，灌装胶囊，即得1000粒胶囊。
[0065] 实施例4
[0066]原辅料组成为：猴头菇1000g、丹参290g、白芨170g、蜂胶15g、鸡内金100g，糊精 65g，硬脂酸镁4g。
[0067] 取鸡内金，粉碎、灭菌，备用原料A;取猴头菇、丹参、白芨，加水煎煮2次，每次加入 猴头菇、丹参和白芨总重量10倍水，煎煮2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎，备 用原料B;取蜂胶，粉碎，与糊精混匀，与原料A和原料B混合均匀，70 %乙醇制粒，干燥，加入 硬脂酸镁，灌装胶囊，即得1000粒胶囊。
[0068] 实施例5
[0069]猴头菇1050g、丹参360g、白芨260g、蜂胶17g、鸡内金85g、糊精65g、硬脂酸镁4.4g。
[0070] 取鸡内金，粉碎、灭菌，备用原料A;取猴头菇、丹参、白芨，加水煎煮2次，每次加入 猴头菇、丹参和白芨总重量11倍水，煎煮2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎，备 用原料B;取蜂胶，粉碎，与糊精混匀，与原料A和原料B混合均匀，70 %乙醇制粒，干燥，加入 硬脂酸镁，灌装胶囊，即得1000粒胶囊。
[0071] 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精 神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种保健食品组合物，其特征在于组合物原料包括:猴头菇、丹参、白芨、蜂胶、鸡内 金。2. 根据权利要求1所述的一种保健食品组合物，其中猴头菇5-15重量份、丹参2-4重量 份、白芨1 -3重量份、蜂胶0.1 -0.2重量份、鸡内金0.5-1重量份。3. 根据权利要求1所述的一种保健食品组合物，其中猴头菇10重量份、丹参2.9重量份、 白芨1.7重量份、蜂胶0.15重量份、鸡内金1重量份。4. 根据权利要求1-3任一项所述的一种保健食品组合物在制备预防和/或治疗胃粘膜 损伤食品中的应用。5. 根据权利要求1-3任一项所述的一种保健食品组合物，其特征在于组合物制备成口 服制剂。6. 根据权利要求1-3任一项所述的一种保健食品组合物，其特征在于组合物制备成胶 囊剂、片剂或颗粒剂。7. 根据权利要求6所述的一种保健食品组合物，其中胶囊剂的原料和辅料为:猴头菇5-15重量份、丹参2_4重量份、白发1_3重量份、蜂J3父0.1_0.2重量份、鸡内金0.5_1重量份、糊精 0.4-0.8重量份、硬脂酸镁0.03-0.05重量份。8. 根据权利要求6所述的一种保健食品组合物，其中胶囊剂的制备方法包括：取鸡内 金，粉碎、灭菌，备用原料A;取猴头菇、丹参、白芨，加水煎煮2次，每次加入猴头菇、丹参和白 芨总重量8-12倍水，煎煮1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎，备用原料B;取蜂 胶，粉碎，与糊精混匀，与原料A和原料B混合均匀，70%乙醇制粒，干燥，加入硬脂酸镁，灌装 胶囊，即得。
【专利摘要】本发明属于保健食品技术领域，本发明具体涉及一种保健食品组合物及其制备方法，该组合物原料包括：猴头菇、丹参、白芨、蜂胶、鸡内金，优选的组合物原料为：猴头菇5-15重量份、丹参2-4重量份、白芨1-3重量份、蜂胶0.1-0.2重量份、鸡内金0.5-1重量份。药效学研究表明，本发明组合物具有很好的保护胃粘膜损伤的作用。
【IPC分类】A23P10/30, A61K35/644, A23L33/105, A23L33/10, A61K36/898, A23L31/00, A61K35/57, A61P1/00, A23L21/20
【公开号】CN105641433
【申请号】
【发明人】魏利夫, 李春艳, 耿华, 宋冬梅
【申请人】辽宁泰阳医药科技开发有限公司
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2016年1月1日