具有以下有益效果：
[0025] 本发明提供了一种成分明确、质量可控、安全性好、纯度较高的南天竹总生物碱提 取物，通过优化制备南天竹总生物碱提取物的乙醇浓度及纯化方法，使所制得的南天竹总 生物碱提取物治疗急性或慢性咽炎的效果好，治疗总有效率高。本发明南天竹总生物碱提 取物能够应用于制备治疗咽炎的药物，对于更好地利用南天竹这一宝贵资源，更充分的为 人类健康服务，具有重要意义和价值。
【具体实施方式】
[0026] 下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而 更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域 技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和 形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。
[0027] 实施例1南天竹总生物碱提取物的制备
[0028]取南天竹根粗粉1.0 Kg，加入10倍量(质量比）的75%乙醇(体积比），回流提取2次， 每次2h，合并滤液，减压回收乙醇，即得。
[0029] 实施例2南天竹总生物碱提取物的制备
[0030] 取南天竹茎粗粉I.OKg，加入6倍量（质量比）的75%乙醇(体积比），回流提取2次， 每次2h，合并滤液，减压回收乙醇，即得。
[0031] 实施例3南天竹总生物碱提取物的制备
[0032] 取南天竹叶l.OKg，加入16倍量（质量比）的75%乙醇（体积比），以20ml/min/Kg药 材的速度渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，即得。
[0033]实施例4南天竹总生物碱提取物的制备
[0034]取南天竹的干燥成熟果实粗粉1.0 Kg，加入10倍量(质量比）的75 %乙醇(体积比）， 回流提取2次，每次2h，合并滤液，减压回收乙醇，即得。
[0035]实施例5南天竹总生物碱提取物的制备
[0036]将实施例1得到的南天竹总生物碱提取物浓缩为稠膏(相对密度1.30,50°〇，将上 述稠膏用2%硫酸(体积分数)溶至500ml，滤过，过DlOl大孔树脂柱吸附，水洗至中性，再用 95%乙醇(体积比）洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，得到南天竹总生物碱提取 物53g，含总生物碱以小檗碱计为68.2 % (即小檗碱占总生物碱提取物的质量比为68.2 % )。 [0037]实施例6南天竹总生物碱提取物的制备
[0038]将实施例2得到的南天竹总生物碱提取物浓缩为稠膏（相对密度1.25,50°〇，将上 述稠膏用2%硫酸(体积分数)溶至500ml，滤过，过DlOl大孔树脂柱吸附，水洗至中性，再用 95%乙醇(体积比）洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，得到南天竹总生物碱提取 物51g，含总生物碱以小檗碱计为67.1%。
[0039] 实施例7南天竹总生物碱提取物的制备
[0040] 将实施例3得到的南天竹总生物碱提取物浓缩至相对密度1.28(50°C )的稠膏，将 上述稠膏用2%盐酸(体积分数)溶至500ml，滤过，过DlOl大孔树脂柱吸附，水洗至中性，再 用95%乙醇(体积比）洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，得到南天竹总生物碱提 取物50g，含总生物碱以小檗碱计为66.4%。
[0041] 实施例8南天竹总生物碱提取物的制备
[0042]将实施例4得到的南天竹总生物碱提取物浓缩为稠膏（相对密度1.30,50°〇，将上 述稠膏用2%硫酸(体积分数)溶至500ml，滤过，过DlOl大孔树脂柱吸附，水洗至中性，再用 95%乙醇(体积比）洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，得到南天竹总生物碱提取 物52g，含总生物碱以小檗碱计为68.1%。
[0043]实施例9片剂
[0044]取实施例5制备的南天竹总生物碱提取物100g，加入甘露醇25g，蔗糖25g，用5 %聚 维酮乙醇液湿法制粒，24目筛制粒，60 °C条件下干燥4小时，20目筛整粒，加入硬脂酸镁 〇.5g，混和均匀，压片，制成1000片。每片含南天竹总生物碱提取物100mg。
[0045]实验例1南天竹总生物碱提取物治疗咽炎
[0046] 取南天竹根粗粉1.0 Kg，分别加入10倍量（质量比）的50 %、55 %、60 %、65 %、70 %、 75%、80%、85%、90%、95%乙醇(体积比），回流提取2次，每次2h，合并提取液，减压回收乙 醇。
[0047]将回收乙醇后的提取液浓缩为稠膏（相对密度1.30,50°C)，然后按照实施例9方法 分别将不同浓度乙醇提取的南天竹总生物碱提取物制成片剂，每片含南天竹总生物碱提取 物IOOmg。
[0048] 将临床诊断为慢性咽炎的患者500名，随机分为10组（各组患者在性别、年龄及病 情方面差异无统计学意义(P>〇.05)，具有可比性），分别服用不同浓度乙醇提取的南天竹总 生物碱提取物制成的片剂，一次2片，一日3次，3天为一个疗程，3个疗程结束后统计疗效。
[0049] 疗效评定标准：
[0050] 有效:症状消失，咽部局部充血减退，有滤泡者基本消失;或者，临床症状改善，咽 部粘膜充血减轻，咽后壁淋巴滤泡减少。
[0051 ]临床疗效的比较结果见表1。
[0052]表1不同浓度乙醇提取的南天竹总生物碱提取物治疗咽炎的效果
[0055]结果表明，乙醇浓度在70%_95%提取的南天竹总生物碱提取物治疗咽炎的总有 效率较高，总有效率在70%以上;其中乙醇浓度为75%提取的南天竹总生物碱提取物治疗 咽炎的总有效率最高，达90 %，比其他处理高16个百分点以上。因此，本发明制备南天竹总 生物碱提取物的乙醇浓度确定为75 %乙醇。
[0056]实验例2南天竹总生物碱提取物治疗咽炎 [0057] 1、实验方法
[0058] 1.1南天竹总生物碱提取物的纯化
[0059]取南天竹根粗粉l.OKg，加入10倍量(质量比）的75%乙醇(体积比），回流提取2次， 每次2h，合并滤液。减压回收乙醇，浓缩为稠膏（相对密度1.25-1.30,50°C)，得南天竹总生 物碱粗提物。
[0060] 纯化方法分别为：
[0061] (1)将稠膏用2%硫酸(体积分数)溶至500ml，滤过，过DlOl大孔树脂柱吸附，水洗 至中性，再用体积分数95%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，即得。
[0062] (2)将稠膏用0.5%硫酸(体积分数)溶至500ml，滤过，过DlOl大孔树脂柱吸附，水 洗至中性，再用体积分数70%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，即得。
[0063] (3)将稠膏用5%硫酸(体积分数)溶至500ml，滤过，过DlOl大孔树脂柱吸附，水洗 至中性，再用体积分数95%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，真空干燥，即得。
[0064] (4)将稠膏用3%硫酸(体积分数)溶液溶解，滤过，滤液用氨水调pH值至9-11，静置 24小时，滤过，取滤渣，用水洗至中性，再用12倍量重量的体积分数95%乙醇溶解，减压回收 乙醇，真空干燥，即得。
[0065] (5)将稠膏用0.5 %硫酸(体积分数)溶解，滤过，收集滤液;将滤液用氨水调pH值为 8,静置24小时，滤过，取滤渣，水洗至中性，再用10倍重量的体积分数90%乙醇溶解，减压回 收乙醇，真空干燥，即得。
[0066 ] (6)将稠膏用5 %硫酸(体积分数）溶解，滤过，收集滤液;将滤液用氨水调p H值为 12，静置48小时，滤过，取滤渣，水洗至中性，再用16倍重量的体积分数100 %乙醇溶解，减压 回收乙醇，真空干燥，即得。
[0067] (7)将稠膏用0.5%硫酸(体积分数HOOOml溶解，滤过，过强酸性阳离子交换树脂 柱吸附，水洗除杂，取出树脂，加2倍体积的5%氨水乙醇(体积比）回流提取二次，每次1.5小 时，提取液减压浓缩，真空干燥，即得。
[0068] (8)将稠膏用0.5 %硫酸(体积分数)溶解，滤过，收集滤液;将滤液过强酸性阳离子 交换树脂柱吸附，水洗除杂;取出树脂，用1倍量5%氨水乙醇(体积比）回流提取二次，每次 1.5小时，减压浓缩，真空干燥，即得。
[0069] (9)将稠膏用5%硫酸(体积分数)溶解，滤过，收集滤液;将滤液过强酸性阳离子交 换树脂柱吸附，水洗除杂；取出树脂，用4倍量10%氨水乙醇（体积比）回流提取二次，每次 1.5小时，减压浓缩，真空干燥，即得。
[0070] 分别考察不同纯化方法制得的南天竹总生物碱提取物的质量及纯度。
[0071] 1.2不同纯化方法制得的南天竹总生物碱提取物治疗咽炎的效果
[0072] 按照实施例9方法将上述不同纯化方法制备的南天竹总生物碱提取物及未经纯化 的南天竹总生物碱粗提物制成片剂。将临床诊断为慢性咽炎的患者5 0 0名，随机分为10组 (各组患者在性别、年龄及病情方