对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝 肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表 明，用药16周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对大鼠长 期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0031] 临床资料：
[0032]病例选择：将400例病例随机分为治疗1-5组和对照1-3组，每组500人，年龄 23~49岁。各组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异（p>0. 05)。
[0033]诊断标准：所有病例均参照《第六版妇产科学》关于慢性盆腔炎的诊断标准。（1) 症状：下腹部坠胀疼痛，腰骶部酸痛，月经不调，白带增多或呈脓性。（2)体征：子宫多呈后 位，活动受限；附件增厚，压痛，变硬，有时可触及包块。（3)B超检查：炎性包块，盆腔积液， 输卵管积液等。排除输卵管卵巢囊肿、盆腔内组织良性或恶性肿瘤，以及心脑肝肾等重要脏 器疾病。
[0034]治疗方法：治疗1-5组：分别服用本发明实施例1-5中药组合物每日3次，每次 0. 3-0. 5g，15天为1疗程，治疗2个疗程。
[0035] 对照1组：用生理盐水250ml加头孢曲松钠4g，地塞米松5mg静脉点滴；甲硝锉 250ml静脉点滴。均每日1次，15天为1疗程，治疗2个疗程。
[0036] 对照2组：使用药物不含有薤白，其余步骤与实施例5 -致。服用时每日3次，每 次0. 3-0. 5g，15天为1疗程，治疗2个疗程。
[0037] 对照3组：使用药物仅含有薤白，其余步骤与实施例5 -致。服用时每日3次，每 次0. 3-0. 5g，15天为1疗程，治疗2个疗程。
[0038] 疗效判断标准：
[0039]治愈：下腹及腰骶痛等症状消失，妇科及B超检查盆腔内无炎性特征。
[0040] 显效：下腹及腰骶痛等症状消失或明显减轻，妇科及B超检查有明显改善。
[0041] 有效：下腹及腰骶痛等症状减轻，妇科及B超检查有所改善。
[0042] 无效：症状、体征及妇科B超检查无改善。
[0043]治疗结果如表1所示。
[0044]表1
[0045]
[0046] 本发明优于对照组，且本发明是在各原料的相互配伍作用下共同起作用的。
[0047] 典型病例：
[0048] 病例1 :张某，33岁，月经前后白带过多已半年。近1个月来带下黄如败卵，腥臭异 常如坏鸡蛋味，伴外阴瘙痒，腰背酸痛，下腹部坠痛，食欲减少，大便糖稀，小便黄热，全身乏 力，舌质暗红，苔黄腻，脉滑微数。妇科检查：外阴正常，阴道畅，中量黄白带；宫颈肥大，中 度糜烂；宫体稍大，压痛。盆腔B超示：双侧附件增厚，左侧附件囊肿；陶氏腔少量积液；子 宫颈肥大。诊断为慢性盆腔炎。服用本发明的中药组合物2个疗程后痊愈，随访半年未复 发。
[0049] 病例2 :韩某，年龄25岁，半年前行人工流产后，术后12天小腹疼痛，带下量多色 黄有臭味，伴有发热。经西医抗生素治疗3天，发热已退，但仍诉小腹隐痛坠胀，腰骶酸痛， 常在劳累或月经前后加重。妇科检查：外阴正常，阴道通畅，分泌物明显增多，色黄有秽臭， 子宫后位略较正常大；右侧附件可触及鸡蛋大小肿块，质软压痛明显。B超探查显示：右侧 探及6cmX49CmX4cm大小包块，提示盆腔炎性包块，并伴盆腔积液。诊断为慢性盆腔炎。 患者服用本发明中药组合物两个疗程后，症状消失，妇科及B超检查均正常。随访一年未复 发。
[0050] 对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论 从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。
[0051] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成： 薤白5-10份、巴戟天5-12份、荆芥穗1-5份、芦根3-8份。2. 根据权利要求1所述的治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于，由以下按照重 量份的原料组成：薤白7-9份、巴戟天8-10份、荆芥穗2-4份、芦根5-7份。3. 根据权利要求2所述的治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于，由以下按照重 量份的原料组成：薤白8份、巴戟天9份、荆芥穗3份、芦根6份。4. 一种如权利要求1-3任一所述的治疗慢性盆腔炎的中药组合物的制备方法，其特征 在于，将薤白、巴戟天粉碎成粗粉并按重量加入15倍重量浓度为95 %的乙醇，回流提取2 次，每次4小时，过滤，合并滤液并减压浓缩成相对密度为1. 20的浸膏，滤渣与荆芥穗、芦根 一起按重量加入18倍的水煎煮2次，每次4小时，过滤，滤液与上述浸膏合并，浓缩成相对 密度为1. 15的浸膏，加入医学上可接受的辅料制成治疗慢性盆腔炎的中药组合物。5. 如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗慢性盆腔炎的药物中的用途。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法和用途，该中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：薤白5-10份、巴戟天5-12份、荆芥穗1-5份、芦根3-8份。将薤白、巴戟天粉碎成粗粉并按重量加入15倍重量浓度为95％的乙醇，回流提取2次，每次4小时，过滤，合并滤液并减压浓缩成相对密度为1.20的浸膏，滤渣与荆芥穗、芦根一起按重量加入18倍的水煎煮2次，每次4小时，过滤，滤液与上述浸膏合并，浓缩成相对密度为1.15的浸膏，加入医学上可接受的辅料制成治疗慢性盆腔炎的中药组合物。本发明具有舒肝解郁、清热解毒、行气止痛、利湿排脓、消炎化瘀等功效，且疗效显著，无毒副作用，服用方便，价格低廉，总有效率98％以上。
【IPC分类】A61P15/00, A61K36/899
【公开号】CN105169088
【申请号】
【发明人】郭旺水
【申请人】郭旺水
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年10月28日