一种治疗奶牛乳房炎的药物及其制法与检测方法及用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种铺地黍与紫葛的活性药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 奶牛乳房炎又称奶牛乳腺炎（bovinemastitis)，是奶牛乳腺受物理、化学、微生 物刺激导致乳腺组织局部微循环障碍、乳腺腺泡发生病变、免疫功能障碍等症状的一种复 杂的疾病。微生物是奶牛乳房炎的主要病因，目前已发现约有150多种病原体可引起奶牛 乳房炎，常见菌以葡萄球菌、链球菌、大肠埃希菌、化脓杆菌为主，约占奶牛乳房炎病例90% 以上。
[0003] 据世界奶牛业协会统计，全世界奶牛乳房炎发生率在50%左右。国外奶牛乳房炎 发病率在25%~60%，我国为20%~70%，部分奶牛场发病率更高。奶牛发生乳房炎后，机体 启动防御体系导致牛奶中白细胞等体细胞增加，产奶量下降，奶质量下降，严重者也可能引 起奶牛发情减少。研究报道，平均每头发病奶牛每年损失超100美元，全美国每年因奶牛乳 房炎造成的损失超过20亿美元。全世界每年因乳房炎造成的经济损失高达350亿美元。
[0004] 我国从20世纪80年代开始对奶牛乳房炎进行研究以来，抗生素一直是治疗乳房 炎的首选药物，其中青霉素、链霉素、庆大霉素、氯唑西林钠、头孢噻呋钠等抗生素和化学药 品在临床上治疗细菌性奶牛乳房炎取得了很显著的成效，治疗率高达90%。然而，长期大量 使用抗生素导致了耐药菌、超级细菌的出现，各类化学合成药品的残留代谢物已严重威胁 着人类健康。当前，食品质量安全逐渐引起社会的重视，研究人员开始研究新型的绿色的无 公害的、无残留的、速效的药物来替代抗生素和化学药品治疗奶牛乳房炎。无公害、无残留、 无休药期的中药成为当前的研究热点。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种组方合理、治疗效果好的治疗奶 牛乳房炎的药物。
[0006] 本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
[0007] 本发明还提供了该药物的质量检测方法。
[0008] 本发明还提供了该药物的制药用途。
[0009] 本发明药物是经发明人多年来精心研制，主要用于治疗奶牛乳房炎。本发明药物 既能清热解毒、活血散瘀，又能促进乳房血液循环疏畅，有利于炎肿的吸收消散，促进乳汁 的分泌，对奶牛乳房炎具有较好的治疗效果。
[0010] 在本发明药物中原料药的基源如下： 紫葛为葡萄科蛇葡萄属植物异叶蛇葡萄 heterophylla(Thunb. )K.Koch. [A.heterophylla(Thunb. )Sieb. 艮皮。
[0011] 铺地黍为禾本科植物铺地黍re/jeasZ.的全草。
[0012] 本发明的目的是由以下方式实现的： 一种药物是由以下重量份的原料制成的：紫葛1~2重量份，铺地黍1~2重量份。
[0013] 该药物优选是由以下重量份的原料制成的：紫葛1重量份，铺地黍2重量份。
[0014] 该药物优选是由以下重量份的原料制成的：紫葛2重量份，铺地黍1重量份。
[0015] 该药物优选是由以下重量份的原料制成的：紫葛1重量份，铺地黍1重量份。
[0016] 所述的药物中可以制备成片剂、丸剂、散剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂。
[0017] 所述的药物采用如下方法制备：取紫葛、铺地黍，混合，加入3~15倍量的水浸泡 0. 5~2小时，煎煮0. 5~2小时，煎煮2~4次，每次0. 5~2小时，提取液合并，滤过，滤 液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成散剂，即得。
[0018] 所述的药物采用如下方法制备：取干燥的紫葛、铺地黍，第一次加11倍量水浸泡1 小时，煎煮1小时，第二次加4倍量水煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎 成细粉，过筛，混匀，制成散剂，即得。
[0019] 所述的药物采用如下方法检测：采用高效液相色谱法进行水杨苷的含量测定： (1) 色谱条件：采用HypersiIDs色谱柱；流动相：比例为20~40 :60~80的甲 醇-0? 15%磷酸溶液；检测波长：190~210nm;柱温：15~25°C;流速：0? 5~1. 5mL.minS 进样量：5~20yL; (2) 对照品溶液制备：精密称取干燥至恒重的水杨苷对照品适量，加甲醇溶解制成对照 品溶液； (3) 供试品溶液的制备：精密称取本发明药物，加甲醇，加热回流，提取液回流溶剂并浓 缩至干，残渣加水溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤，正 丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液； (4) 测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各5~20yL，注入高效液相色谱 仪，进行检测。
[0020] 所述的药物优选采用如下方法检测：采用高效液相色谱法进行水杨苷的含量测 定： (1) 色谱条件：采用HypersilDs色谱柱；流动相：比例为30 :70的甲醇-0? 15%磷酸溶 液；检测波长：200nm;柱温：20°C;流速：1.OmL?minS进样量：10yL; (2) 对照品溶液制备：精密称取80°C干燥至恒重的水杨苷对照品适量，加甲醇溶解制 成每lmL含0. 2mg的对照品溶液； (3) 供试品溶液的制备：精密称取本发明药物10g，加甲醇40mL，加热回流4h，提取液回 流溶剂并浓缩至干，残渣加水10mL溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20mL，合并 正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次15mL，正丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶 解并转移至l〇mL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液； (4) 测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各10yL，注入高效液相色谱仪， 进行检测。
[0021] 所述的药物可用于制备治疗奶牛乳房炎、牛急性肠炎的药物或保健品。
[0022] 实验一：本发明药物治疗奶牛乳房炎的试验研究 1实验材料 1. 1试验药品 本发明药物 处方：紫葛50g，铺地黍50g 制备方法：取干燥的紫葛50g、铺地黍50g第一次加llOOmL水浸泡1小时，煎煮1小时， 第二次加400mL，煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，得本发明药物。
[0023] 对比药物A 处方：紫葛l〇〇g 制备方法：取干燥的紫葛l〇〇g，第一次加llOOmL水浸泡1小时，煎煮1小时，第二次加 400mL，煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，得对比药物A。
[0024] 对比药物B 处方：铺地黍l〇〇g 制备方法：取干燥的铺地黍l〇〇g，第一次加llOOmL水浸泡1小时，煎煮1小时，第二次 加400mL，煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，得对比药物B。
[0025] 1. 2试验动物 连云港市云台农场奶牛场400头泌乳奶牛，对产奶量下降的奶牛进行加州乳房炎检测 法（CMT)检测，选取90头"++"以上的阳性奶牛，随机分为三组，即本发明药物治疗组、对比 药物A治疗组、对比药物B治疗组，每组30头。
[0026] 1. 3试验器材 保定栏、保定绳、投药瓶、50mL注射器、20号通乳针、加州乳房炎检测法（CMT)检验板。
[0027] 2试验方法 2. 1加州乳房炎检测法 分别吸取同等剂量的牛奶和稀释的CMT诊断液加入检验板，充分混匀，进行观察。加州 乳房炎检测法判断标准如试剂盒说明书所述，奶牛乳房炎治疗效果判断标准见表1。
[0028] 表1 奶牛乳房炎治疗效果判断标准
2. 2临床分组给药 本发明药物治疗组：本发明药物l〇g，用开水浸泡，冷却后搅拌均匀，用投药瓶进行灌 月艮，每次100mL，1次/d，连用5d为一个疗