重。
[0070] 分别于第3天给药40min后，将小鼠置1000mL密闭玻璃罩内，用超声雾化器喷入 氨水，持续5s，激发小鼠咳嗽，以小鼠同时出现腹肌收缩、缩胸、张嘴（咳声有无均可）为咳 嗽标准，记录引咳潜伏期（s)和5min内小鼠咳嗽次数。
[0071] 3、试验结果见表1。
[0072] 表1本发明组合物的止咳作用评价
[0073]
[0074] 注：与阴性对照组比较，1)P〈0. 05,2)P〈0. 01。
[0075]由表1可见，阳性对照麻杏石甘散组与阴性对照组相比，差异非常显著（P〈0. 01)， 样品2组和样品3组与阴性对照组相比，有一定的止咳作用（P〈0. 05)，效果优于样品1组 (氟苯尼考）。样品4组和样品5组的止咳作用最明显，引咳潜伏期明显长于阴性对照组 (P〈0. 01)，且咳嗽次数明显少于阴性对照组（P〈0. 01)，而且止咳作用均优于艾叶油组和氟 苯尼考组。
[0076] 可见，本发明药物组合物具有显著的止咳效果，明显优于单独使用艾叶油或氟苯 尼考，且优于阳性对照麻杏石甘散，取得了预料不到的技术效果。
[0077] 试验例2本发明组合物的平喘作用评价
[0078] 1、试验药物
[0079] 同试验例1。
[0080] 2、试验方法
[0081] 选取健康豚鼠80只，体重（180±20)g，雌雄各半，按体重随机分为8组，分别为阴 性对照组、麻杏石甘散组、样品1-6组。
[0082] 阴性对照组不给药，麻杏石甘散组、样品1-6组连续灌胃给药3天，灌胃体积为 20mL/kg ;其中麻杏石甘散组每天给药为麻杏石甘散5g/kg体重、样品1-6组分别给药相应 的药物组合物，每天给药为以原料药总量计600mg/kg体重。
[0083] 分别于第3天给药40min后，在3升密闭玻璃罩内用超声雾化器喷入2%乙酰胆碱 和0. 1%组胺等量混合溶液5s，以出现腹肌收缩、点头呼吸为引喘潜伏期。
[0084] 3、试验结果
[0085] 结果见表2。
[0086] 表2本发明组合物的平喘作用评价
[0087]
[0088] 注：与正常组比较，々〈0? 05,2)P〈0. 01。
[0089] 由表2可见，阳性对照麻杏石甘散组与阴性对照组相比，差异显著（P〈0. 05)，样品 2组与阴性对照组相比，有一定的平喘作用（P〈0. 05)，效果优于样品1组（氟苯尼考）。样 品3、4、5组的平喘作用最明显，引喘潜伏期明显长于阴性对照组（P〈0. 01)，其中样品5组的 平喘作用最佳，均优于艾叶油组和氟苯尼考组。
[0090] 可见，本发明药物组合物具有显著的平喘效果，明显优于单独使用艾叶油或氟苯 尼考，且优于阳性对照麻杏石甘散，取得了预料不到的技术效果。
[0091] 试验例3本发明组合物对猪气喘病的临床治疗效果
[0092] 1、试验动物
[0093] 选取成都市大邑县、温江等三个集约化猪场自然感染、症状典型、符合试验要求的 病猪80头，病猪体重30_50kg，临床表现气喘，咳嗽、呼吸困难，呈腹式呼吸，可听到喘鸣声， 口鼻流沫，体温无明显变化，精神萎靡，食欲不振，结合实验室诊断和流行病学调查诊断为 猪气喘病。
[0094] 2、分组与给药
[0095] 将80头发病猪随机分为4个组，每组20头，其中第1组作为对照组，不给药；第2 组为氟苯尼考组，以20mg/kg体重的剂量混饲给予氟苯尼考药物，连续给药7天；第3组为 艾叶油组，以l〇〇mg/kg体重的剂量混饲给予艾叶油0 -环糊精包合物（剂量以艾叶油计）， 连续给药7天；第4组为药物组合物组，以120mg/kg体重的剂量混饲给予依照实施例1制 备的药物组合物，连续给药7天。
[0096] 每天上、下午各观察1次，连续观察3周并记录。
[0097] 3、疗效判定标准
[0098] (1)治愈：给药后病猪气喘、咳嗽、腹式呼吸等临床症状完全消失，精神、食欲等恢 复正常，停药后1周内不复发者。
[0099] (2)显效：给药后病猪临床症状有所减轻或暂时消失，但停药后1周内又复发者。
[0100] (3)无效：给药后病猪气喘和咳嗽等临床症状、精神、食欲等均无变化，甚至加重， 出现死亡。
[0101] 总有效率=(治愈+显效）数/总病例数X100%。
[0102] 4、试验结果
[0103] 结果见表3。
[0104] 表3对猪气喘病的临床治疗效果
[0105]
[0106] 由表3可见，对照组的猪均发病严重，氟苯尼考组、艾叶油组、药物组合物组对猪 气喘病均有不同程度的治疗作用。其中，药物组合物组的治疗作用最显著，总有效率可达 90%〇
[0107] 可见，本发明的药物组合物能够有效治疗猪气喘病。
[0108] 综上所述，本发明将艾叶油与氟苯尼考联合使用或作为组合物使用，发挥了二者 的协同增效作用，取得了预料不到的技术效果，具有显著的止咳平喘效果，对畜禽呼吸道疾 病包括猪气喘病疗效显著，治疗作用均明显优于单独使用艾叶油或氟苯尼考，为兽医临床 提供了一种新的药物选择。
【主权项】
1. 艾叶油与氟苯尼考联合使用在制备止咳平喘的兽用药物中的用途，其中，所述的艾 叶油与氟苯尼考的重量配比为： 艾叶油1-5份，氟苯尼考1-5份。2. 根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的艾叶油与氟苯尼考的重量配比 为： 艾叶油5份，氟苯尼考1份；或 艾叶油2份，氟苯尼考4份；或 艾叶油3份，氟苯尼考3份；或 艾叶油4份，氟苯尼考2份。3. -种止咳平喘的兽用药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备 而成： 艾叶油1-5份，氟苯尼考1-5份。4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制 备而成： 艾叶油5份，氟苯尼考1份；或 艾叶油2份，氟苯尼考4份；或 艾叶油3份，氟苯尼考3份；或 艾叶油4份，氟苯尼考2份。5. 根据权利要求3或4所述的药物组合物，其特征在于：它是以艾叶油和氟苯尼考为 活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。6. 根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述的制剂为口服制剂，所述口服 制剂的剂型为片剂、膏剂、散剂、汤剂、丸剂、胶囊剂、合剂。7. 权利要求3-6任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步 骤： a、 称取艾叶油、氟苯尼考，备用； b、 将艾叶油、氟苯尼考混合，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。8. 根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述的艾叶油采用P-环糊精包合； 其中，艾叶油与(6-环糊精的重量配比为：艾叶油1-5份，(6-环糊精10-50份。9. 权利要求8所述药物组合物的制备方法，其特征在于：所述的包合方法为： 取P-环糊精，按0 -环糊精与蒸馏水1 :1〇比例（g/g)加入蒸馏水，40°C下搅拌10分 钟，加入艾叶油，40°C下再搅拌1小时，浓缩，40°C干燥，得艾叶油P-环糊精包合物。10. 权利要求3-6任意一项所述药物组合物在制备止咳平喘或治疗畜禽呼吸道疾病的 兽用药物中的用途； 优选地，所述药物是治疗猪气喘病的药物。
【专利摘要】本发明提供了艾叶油与氟苯尼考联合使用在制备止咳平喘的兽用药物中的用途，其中，所述的艾叶油与氟苯尼考的重量配比为：艾叶油1-5份，氟苯尼考1-5份。本发明还提供了一种止咳平喘的兽用药物组合物及其制备方法和用途。本发明将艾叶油与氟苯尼考联合使用或作为组合物使用，艾叶油与氟苯尼考产生协同增效的作用，取得了预料不到的技术效果，具有显著的止咳平喘效果，对猪气喘病疗效显著，为兽医临床提供了一种新的药物选择。
【IPC分类】A61K31/165, A61K47/48, A61P11/14, A61K36/282, A61P11/06
【公开号】CN105168292
【申请号】
【发明人】吴学渊, 房春林, 杨海涵
【申请人】成都乾坤动物药业有限公司
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年9月30日