一种止咳平喘的兽用药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于兽药领域，涉及一种止咳平喘的兽用药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 在现代养殖业中，呼吸道疾病是危害畜禽健康的主要疾病之一，在我国集约化养 殖场几乎都有发生，严重影响到养殖业的经济效益。畜禽的呼吸道疾病病因比较复杂，临床 表现为咳嗽、气喘、呼吸困难等症状。
[0003]猪气喘病亦称地方性流行性肺炎、猪支原体肺炎，是由猪肺炎支原体引起的一种 慢性呼吸道传染病，广泛存在于世界各地，发病率一般在50%~80%。国内猪场检查的阳 性率在30%~50%。猪肺炎支原体感染先附着在气管及支气管的纤毛上皮细胞，引起纤毛 变短变少，纤毛的正常摆动功能显著下降，以致无法排除肺泡分泌液、空气源的微细粉尘和 各种致病原，导致各种继发性混合感染，如巴氏杆菌病、胸膜肺炎、沙门氏杆菌病等，使死亡 率大大增加。
[0004]艾叶油为菊科植物艾（Artemisia argyi)的干叶或鲜叶中所含挥发油，其主要有 效成分为萜品烯醇-4与a_萜品烯醇，实验研究表明，本品能直接松弛气管平滑肌，对抗 原、乙酰胆碱和组胺诱发的气管平滑肌痉挛和哮喘均有保护作用，亦具有一定的祛痰、镇咳 作用。
[0005] 氟苯尼考为白色或类白色结晶性粉末，是一种氯霉素类的动物专用抗菌药，用于 敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病，尤其对用于治疗呼吸系统感染和肠道感染。
[0006]目前尚未见氟苯尼考与艾叶油配伍用于畜禽疾病的相关报道。
【发明内容】
[0007]本发明的目的在于提供一种成本低廉、具有良好止咳平喘效果的兽用药物组合物 及其制备方法和用途。
[0008]本发明提供了艾叶油与氟苯尼考联合使用在制备止咳平喘的兽用药物中的用途， 其中，所述的艾叶油与氟苯尼考的重量配比为：
[0009] 艾叶油1-5份，氟苯尼考1-5份。
[0010] 进一步地，所述的艾叶油与氟苯尼考的重量配比为：
[0011] 艾叶油5份，氟苯尼考1份；或
[0012] 艾叶油2份，氟苯尼考4份；或
[0013] 艾叶油3份，氟苯尼考3份；或
[0014] 艾叶油4份，氟苯尼考2份。
[0015] 本发明提供了一种止咳平喘的兽用药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制 备而成：艾叶油1-5份，氟苯尼考1-5份。
[0016]进一步，它是由下述重量配比的原料药制备而成：
[0017] 艾叶油5份，氟苯尼考1份；或
[0018] 艾叶油2份，氟苯尼考4份；或
[0019] 艾叶油3份，氟苯尼考3份；或
[0020] 艾叶油4份，氟苯尼考2份。
[0021] 本发明所述药物组合物是以艾叶油和氟苯尼考为活性成分，加入药学上可接受的 辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
[0022] 其中，所述制剂为口服制剂，所述口服制剂的剂型为片剂、膏剂、散剂、汤剂、丸剂、 胶囊剂、合剂。
[0023] 本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：
[0024] a、称取艾叶油、氟苯尼考，备用；
[0025] b、将艾叶油、氟苯尼考混合，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的 制剂。
[0026] 其中，所述的艾叶油采用0 _环糊精包合；
[0027] 其中，艾叶油与0 _环糊精的重量配比为：艾叶油1-5份，0 -环糊精10-50份。
[0028] 进一步地，所述的包合方法为：
[0029] 取环糊精，按环糊精与蒸馏水1 :10比例（g/g)加入蒸馏水，40°C下搅拌 10分钟，加入艾叶油，40°C下再搅拌1小时，浓缩，40°C干燥，得艾叶油0 -环糊精包合物。
[0030] 本发明还提供了所述药物组合物在制备止咳平喘或治疗畜禽呼吸道疾病的兽用 药物中的用途。
[0031] 进一步地，所述药物是治疗猪气喘病的药物。
[0032] 本发明将艾叶油与氟苯尼考联合使用或作为组合物使用，发挥了二者的协同增效 作用，取得了预料不到的技术效果，具有显著的镇咳祛痰效果，对畜禽呼吸道疾病包括猪气 喘病疗效显著，均明显优于单独使用艾叶油或氟苯尼考；同时，本发明药物组合物组方简 单、容易制备，为兽医临床提供了一种新的药物选择。
[0033] 显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离 本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
[0034] 以下通过实施例形式的【具体实施方式】，对本发明的上述内容再作进一步的详细说 明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容 所实现的技术均属于本发明的范围。
【具体实施方式】
[0035] 下面以实施例作进一步说明，但本发明不局限于这些实施例。
[0036] 实施例1本发明药物组合物的制备
[0037] 原料药：艾叶油5份，氟苯尼考1份。
[0038] 制备方法如下：
[0039] (1)制备艾叶油0 _环糊精包合物：
[0040] 取艾叶油10倍量的P _环糊精，按P _环糊精与蒸馏水1 :10比例（g/g)加入40°C 蒸馏水，于40°C保温条件下搅拌10分钟，加入艾叶油，继续保温搅拌1小时，浓缩，40°C干 燥，得艾叶油0 _环糊精包合物。
[0041] (2)将氟苯尼考与步骤（1)的艾叶油0 -环糊精包合物混合，加入淀粉至药物总量 为100份，混合45分钟后，分装，灭菌，即得药物组合物。
[0042] 实施例2本发明药物组合物的制备
[0043] 原料药：艾叶油2份，氟苯尼考4份。
[0044] 制备方法如下：同实施例1。
[0045] 实施例3本发明药物组合物的制备
[0046] 原料药：艾叶油3份，氟苯尼考3份。
[0047] 制备方法如下：同实施例1。
[0048] 实施例4本发明药物组合物的制备
[0049] 原料药：艾叶油4份，氟苯尼考2份。
[0050] 制备方法如下：同实施例1。
[0051] 实施例5本发明药物组合物的制备
[0052] 原料药：艾叶油5份，氟苯尼考1份。
[0053] 制备方法如下：
[0054] 取艾叶油和氟苯尼考原料，加二甲基乙酰胺溶解并定容至100份，分装，灭菌，即 得药物组合物溶液。
[0055] 以下通过具体药效试验说明本发明的有益效果。
[0056] 试验例1本发明组合物的止咳作用评价
[0057]1、试验药物
[0058] 麻杏石甘散：为阳性对照（由成都乾坤动物药业有限公司提供）；
[0059] 样品1 :氟苯尼考（由成都乾坤动物药业有限公司提供）；
[0060] 样品2 :依照实施例2制备的药物；
[0061] 样品3 :依照实施例3制备的药物；
[0062] 样品4 :依照实施例4制备的药物；
[0063] 样品5 :依照实施例1制备的药物。
[0064] 样品6 :艾叶油（市售或按文献报道的挥发油提取方法制备，质量符合《中国药典》 2010版标准；
[0065] 本发明实施例、试验例中使用的艾叶油按如下方法制备：
[0066] 取艾叶油药材100g，采用水蒸气蒸馏法，加30倍量水提取6小时，收集挥发油；经 检测，符合《中国药典》2010版标准）。
[0067]2、试验方法
[0068] 取昆明种小鼠80只，体重（20±2)g，雌雄各半，按体重随机分为8组，分别为阴性 对照组、麻杏石甘散组、样品1-6组。
[0069] 阴性对照组不给药，麻杏石甘散组、样品1-6组连续灌胃给药3天；其中麻杏石甘 散组每天给药为麻杏石甘散5g/kg体重、样品1-6组分别给药相应的药物组合物，每天给药 为以原料药总量（样品1组的原料药为氟苯尼考，样品2-5组的原料药为艾叶油加上氟苯 尼考，样品6组的原料药为艾叶油）计为600mg/kg体