大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗 脱ADS-7大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物B ; (3) 按原料药配比取血竭红素、原百部碱、垂盆草苷，混匀，依次加入提取物A、提取物 B，混匀，即得药物组合物。
[0022] 实施例3 :治疗肺源性心脏病的药物组合物及其制备方法 治疗肺源性心脏病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 螺厣120重量份阿尔泰狗娃花120重量份鹫粪80重量份血竭红素7重量份原 百部碱2重量份垂盆草苷3重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取阿尔泰狗娃花、鹫粪，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶 剂，在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为阿尔泰狗娃 花、鹫粪药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提 取物A ; (2) 按原料药配比取螺厣，超微粉碎至100微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重量 百分比浓度80%乙醇为溶剂，在58°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤 过，药液通过ADS-7大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗 脱ADS-7大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物B; (3)按原料药配比取血竭红素、原百部碱、垂盆草苷，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。
[0023] 实施例4:片剂的制备 取实施例1组合物70g，加入淀粉31g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素12g，硬脂酸镁 0. 8g，混匀，压制成1000片，即得本发明组合物片剂。
[0024] 实施例5:胶囊的制备 取实施例2组合物70g，加入淀粉30g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混 匀，装胶囊1000粒，即得本发明组合物胶囊。
[0025] 实施例6 :滴丸的制备 称取聚乙二醇6000 180g水浴（80°C)加热煮熔，加入实施例3组合物18g，充分 搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm)中，冷却温度为8°C，滴口内外径为 7. 0/2. 0 (mm/mm)，滴口距液面为2cm，滴速以每分55滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的 冷凝剂，即得本发明组合物滴丸。
[0026] 实施例7 :治疗肺源性心脏病的药物组合物 治疗肺源性心脏病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 螺庵125重量份血竭红素112重量份原百部碱5重量份垂盆草苷3重量份。
[0027] 实施例8:治疗肺源性心脏病的药物组合物 治疗肺源性心脏病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 螺庵135重量份血竭红素3重量份原百郃喊2重量份垂盆草苷1重量份 实施例9 :治疗肺源性心脏病的药物组合物 治疗肺源性心脏病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 螺庵133重量份血竭红素6重量份原百郃喊4重量份垂盆草苷2重量份 实验例1 :治疗慢性肺源性心脏病试验研究 1.资料与方法 1.1临床资料将2011年5月至2013年5月济南市中心医院收治的50例肺心病急 性发作期的患者为观察对象，均根据病史、症状、体征、X线、心电图及其他相关辅助检查确 诊，符合《内科学》关于肺心病的诊断标准确诊，排除严重的肾功能不全、合并有严重血液系 统、中枢神经系统和其他严重疾病的患者。随机分为治疗组25例，对照组25例。两组患 者临床资料差异无统计学意义（P>〇. 05)。
[0028] 1.2治疗方法对照组根据患者病情常规给予畅通呼吸道、抗感染、氧疗、营养支 持等基础治疗。治疗组在此基础上给予药物组合物(实施例1药物组合物批号20120615)， 每次1. 5g，每日3次口服。两组均以14d为1个疗程。
[0029] 1. 3疗效观察观察比较两组治疗疗效、治疗前后血气分析结果(包括pH、Pa(V^ PaC02)和心功能(包括HR、MAP和LVEF)。参照1980年第3次全国肺心病专业会议修定的 疗效标准拟定。显效：咳嗽、咯痰、喘促、紫绀明显消失，肺啰音明显减少或消失，心肺功能改 善达I级。有效：咳嗽、略痰、喘促、紫绀减轻，肺P罗音减少，心肺功能改善达II级。无效：上 述各项指标无改善或加重。
[0030] 1.4统计学处理应用SPSS 13.0统计软件。计量资料以（x土 s)表示，采用t检验， 计数资料采用x2检验。P〈〇. 05为差异有统计学意义。
[0031] 2?结果 2. 1两组患者疗效比较见表1。治疗组总有效率明显高于对照组（P〈0. 05)。
[0032] 表1两组患者疗效比较（n) 与对照组比较，P〈〇.05。
[0033] 2. 2两组患者治疗前后血气测定值比较见表2。治疗后，两组患者Pa02、PaC0#^ 较治疗前改善（P〈〇. 05)，且治疗组改善情况优于对照组（P〈0. 05)，提示治疗组方法可以有 效减轻缺氧和二氧化碳的潴留。
[0034] 表2两组治疗前后血气测定值比较（X土s)
2. 3两组患者治疗前后心功能比较见表3。治疗后，两组患者HR、MAP、LVEF均较治疗 前改善（P〈0. 05)，且治疗组改善情况优于对照组（P〈0. 05)，提示治疗组方法可以有效改善 患者的心功能。
[0035] 表3两组治疗前后血气测定值比较（x土s)
结果表明：药物组合物可以有效地改善和纠正心肺功能，能明显改善呼吸衰竭患者的 呼吸功能，减轻缺氧和二氧化碳潴留状态。
【主权项】
1. 一种治疗肺源性心脏病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组 成和重量份为： 螺厣120-140重量份阿尔泰狗娃花100-120重量份鹫粪80-100重量份血竭红 素5_7重量份原百郃喊2_4重量份垂盆草苷2_3重量份。2. 根据权利要求1所述一种治疗肺源性心脏病的药物组合物，其特征在于制成该药物 组合物的原料药的组成和重量份为： 螺厣130重量份阿尔泰狗娃花110重量份鹫粪90重量份血竭红素6重量份原 百部碱3重量份垂盆草苷2. 5重量份。3. 根据权利要求1所述一种治疗肺源性心脏病的药物组合物，其特征在于药物组合物 可以采用制剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。4. 根据权利要求1所述一种治疗肺源性心脏病的药物组合物，其特征在于药物组合物 与化学药或中药组成的治疗肺源性心脏病药物。5. -种治疗肺源性心脏病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：螺庵12CK140重量份阿尔泰狗娃花100-120重量份鹫 奠80-100重量份血竭红素5_7重量份原百郃喊2_4重量份垂盆草苷2_3重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取阿尔泰狗娃花、鹫粪，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶 剂，在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为阿尔泰狗娃 花、鹫粪药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提 取物A; (2)按原料药配比取螺厣，超微粉碎至100微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重量 百分比浓度80%乙醇为溶剂，在58°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤 过，药液通过ADS-7大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗 脱ADS-7大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物B; (3) 按原料药配比取血竭红素、原百部碱、垂盆草苷，混匀，依次加入提取物A、提取物 B，混匀，即得药物组合物。6. 根据权利要求5所述一种治疗肺源性心脏病的药物组合物的制备方法，其特征在于 按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：螺厣130重量份阿尔泰狗娃花110重量份鹫粪90重量 份血竭红素6重量份原百部碱3重量份垂盆草苷2. 5重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取阿尔泰狗娃花、鹫粪，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶 剂，在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为阿尔泰狗娃 花、鹫粪药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提 取物A; (2) 按原料药配比取螺厣，超微粉碎至100微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重量 百分比浓度80%乙醇为溶剂，在58°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度I. 12,滤 过，药液通过ADS-7大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗 脱ADS-7大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物B; (3)按原料药配比取血竭红素、原百部碱、垂盆草苷，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。7. 根据权利要求5所述一种治疗肺源性心脏病的药物组合物的制备方法，其特征在于 药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。8. 根据权利要求5所述一种治疗肺源性心脏病的药物组合物的制备方法，其特征在于 药物组合物与化学药或中药组成的治疗肺源性心脏病药物。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肺源性心脏病的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以螺厣、阿尔泰狗娃花、鹫粪、血竭红素、原百部碱、垂盆草苷为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗肺源性心脏病疗效显著。
【IPC分类】A61K31/7028, A61P11/00, A61K31/352, A61K36/28, A61K35/57, A61P9/00, A61K31/55, A61K35/618
【公开号】CN105168288
【申请号】
【发明人】张秀华
【申请人】济南星懿医药技术有限公司
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年9月9日