，并计算木犀草素（luteolin)含 量。结果8h内RSD为0. 45% (n=5)。表明样品溶液在8h内稳定。
[0053] 2. 3. 6重复性试验 按供试品溶液制备方法平行处理样品5份，依法测定木犀草素（luteolin)含量并计 算。结果测得木犀草素（luteolin)平均含量为0. 12mg \ RSD为1. 3%。
[0054] 2. 3. 7精密度实验 精密吸取木犀草素（luteolin)对照品溶液，重复进样5次，依法测定峰面积。结果RSD 为0.23% (n=5)。表明精密度较好。
[0055] 2. 3. 8回收率实验 精密称取已知木犀草素（luteolin)含量的同一批号的样品6份，按高、中、低浓度分别 精密加入适量的木犀草素（luteolin)对照品溶液，按样品测定项下操作，依法测定，计算回 收率。结果平均回收率为100. 3%，RSD为0. 45% (n=5)。
[0056] 2. 3. 9样品含量测定 分别量取对照品溶液和供试品溶液适量，用微孔滤膜滤过，各进样10 y L，按上述色谱 条件测定3批样品，平行测定5次。按外标法以峰面积计算供试品溶液木犀草素（luteolin) 的含量。本品含木犀草素（luteolin)应为标不含量的95%~105%，以每lg样品含木犀 草素（luteolin)计，不得少于0? 12mg。3批样品含量分别为100. 8% (RSD=1. 2%)，101. 7% (RSD=1. 3%)，99. 2% (RSD=1. 1%)。
[0057]
【具体实施方式】： 实施例1:本发明药物 处方：奸须草50g，待霄草50g 制备方法：取干燥的虾须草50g、待霄草50g第一次加llOOmL水浸泡1小时，煎煮1小 时，第二次加400mL，煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，得本发明药物。
[0058] 实施例2:对比药物A 处方：虾须草l〇〇g 制备方法：取干燥的虾须草l〇〇g，第一次加llOOmL水浸泡1小时，煎煮1小时，第二次 加400mL，煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，得对比药物A。
[0059] 实施例3:对比药物B 处方：待霄草l〇〇g 制备方法：取干燥的待霄草l〇〇g，第一次加llOOmL水浸泡1小时，煎煮1小时，第二次 加400mL，煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，得对比药物B。
[0060] 实施例4:本发明药物硬胶囊剂 药物处方：虾须草500g，待霄草500g 制备方法：取干燥的虾须草500g，待霄草500g，第一次加llOOOmL水浸泡1小时，煎煮 1小时，第二次加4000mL，煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入 辅料，混匀，装入硬胶囊，制成1000粒。
[0061] 采用高效液相色谱法对木犀草素（luteolin)进行含量测定： (1) 色谱条件：采用C18色谱柱；流动相：比例为35 :65的甲醇-水；检测波长：206nm ; 柱温：22°C ;流速：0? 8mL ? min S进样量：10 y L ; (2) 对照品溶液制备：精密称取80°C干燥至恒重的木犀草素（luteolin)对照品适量， 加甲醇制成每lmL含0. 2mg的溶液； (3) 供试品溶液的制备：精密称取本发明药物10g，加甲醇40mL，加热回流4h，提取液回 流溶剂并浓缩至干，残渣加水10mL溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20mL，合并 正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次15mL，正丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶 解并转移至l〇mL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液； (4) 测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各10 y L，注入高效液相色谱仪， 进行检测，检测结果为木犀草素（luteolin)的含量为0. 1011mg/g。
[0062] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种治疗免疫力低下的药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成的： 奸须草1~10重量份，待霄草1~10重量份。2. 如权利要求1所述药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成的：虾须草 1重量份，待霄草10重量份。3. 如权利要求1所述药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成的：虾须草 10重量份，待霄草1重量份。4. 如权利要求1药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成的：虾须草5重 量份，待霄草5重量份。5. 如权利要求1~4中任意一项所述的药物，其特征在于，该药物制备成片剂、丸剂、散 剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液。6. 如权利要求5所述的药物，其特征在于，该药物采用如下方法制备：取虾须草、待霄 草，混合，加入3~15倍量的水浸泡0. 5~2小时，煎煮0. 5~2小时，煎煮2~4次，每 次0. 5~2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，装入硬胶 囊，即得。7. 如权利要求6所述的药物，其特征在于，该药物采用如下方法制备：取干燥的虾须 草、待霄草，第一次加11倍量水浸泡1小时，煎煮1小时，第二次加4倍量水煎煮1小时，合 并水煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入硬胶囊，即得。8. 如权利要求1~4中任意一项所述的药物，其特征在于，该药物采用如下方法检测： 采用高效液相色谱法进行木犀草素的含量测定： (1)色谱条件：采用C18色谱柱；流动相：比例为20~40 :60~80的甲醇-水；检测 波长：190~210nm;柱温：15~25°C;流速：0? 5~I. 5mL?minS进样量：5~20yL; (2 )对照品溶液制备：精密称取干燥至恒重的木犀草素对照品适量，加甲醇溶解制成对 照品溶液； (3) 供试品溶液的制备：精密称取本发明药物，加甲醇，加热回流，提取液回流溶剂并浓 缩至干，残渣加水溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤，正 丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液； (4) 测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各5~20yL，注入高效液相色谱 仪，进行检测。9. 如权利要求8所述的药物，其特征在于，该药物采用如下方法检测：采用高效液相色 谱法进行木犀草素的含量测定： (1)色谱条件：采用C18色谱柱；流动相：比例为35 :65的甲醇-水；检测波长：206nm; 柱温：22°C;流速：0? 8mL?minS进样量：10yL; (2)对照品溶液制备：精密称取80°C干燥至恒重的木犀草素（Iuteolin)对照品适量， 加甲醇溶解制成每ImL含0. 2mg的对照品溶液； (3) 供试品溶液的制备：精密称取本发明药物10g，加甲醇40mL，加热回流4h，提取液回 流溶剂并浓缩至干，残渣加水IOmL溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20mL，合并 正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次15mL，正丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶 解并转移至IOmL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液； (4) 测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各10yL，注入高效液相色谱仪，
【专利摘要】本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗免疫力低下的药物及其制法与检测方法及用途。该药物是由以下重量份的原料制成的：虾须草1～10重量份，待霄草1～10重量份。该药物制备成片剂、丸剂、散剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液。制法为：干燥的虾须草、待霄草，第一次加11倍量水浸泡1小时，煎煮1小时，第二次加4倍量水煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入硬胶囊。药物质量检测方法的色谱条件为：采用C18色谱柱；流动相：比例为35：65的甲醇-水；检测波长：206nm；柱温：22℃；流速：0.8mL·min-1；进样量：10μL。
【IPC分类】A23L1/29, A61P37/04, A61K36/28
【公开号】CN105168287
【申请号】
【发明人】高静静
【申请人】王莉
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年8月7日